Sarclisa 500mg 25ml Solucao Diluicao Infusao

O que é o Sarclisa 500mg 25ml?

O Sarclisa 500mg 25ml é um medicamento anticâncer que contém a substância ativa isatuximabe. Ele é apresentado como solução para diluição para infusão, com uso intravenoso e adulto, sendo de uso restrito a estabelecimentos de saúde.

O Sarclisa pertence à categoria de oncologia e é utilizado no tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo, um tipo de câncer da medula óssea. Por ser administrado por infusão em veia, seu uso deve ocorrer conforme orientação médica e dentro do acompanhamento indicado pelo profissional de saúde.

Composição do Sarclisa 500mg 25ml

Cada mL da solução para diluição para infusão contém 20 mg de isatuximabe. Na apresentação de 500 mg/25 mL, o produto é comercializado em frasco-ampola.

• Ingrediente ativo: isatuximabe.
• Excipientes: sacarose, histidina, cloridrato de histidina monoidratado, polissorbato 80 e água para injetáveis.
• Forma farmacêutica: solução para diluição para infusão.
• Via de administração: intravenosa.
• Uso: adulto.

Superdose Sarclisa 500mg 25ml: o que fazer?

De acordo com a bula, nenhum caso de sobredosagem com isatuximabe foi reportado. Mesmo assim, em caso de uso de grande quantidade do Sarclisa 500mg 25ml, é necessário procurar rapidamente socorro médico.

Se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento para facilitar a avaliação pelo profissional de saúde. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Sarclisa 500mg 25ml?

O Sarclisa é indicado para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo. Ele pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos, conforme a condição clínica e o esquema terapêutico definido pelo médico.

A bula informa que o Sarclisa 500mg 25ml pode ser usado juntamente com pomalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário que receberam pelo menos duas terapias anteriores, incluindo lenalidomida e um inibidor de proteassoma, e apresentaram progressão da doença na última terapia.

Também pode ser utilizado com carfilzomibe e dexametasona em pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado e/ou refratário que receberam pelo menos uma terapia anterior. Além disso, a bula descreve o uso do Sarclisa com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticado, conforme elegibilidade ou intenção de transplante autólogo de células-tronco.

Quanto ao funcionamento, o isatuximabe é um anticorpo monoclonal. Ele se liga a um epítopo extracelular específico do receptor CD38 e desencadeia mecanismos que levam à morte de células tumorais que expressam CD38.

Contraindicações do Sarclisa 500mg 25ml

O Sarclisa 500mg 25ml não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao isatuximabe ou a qualquer outro componente da formulação.

A bula também informa que o uso do Sarclisa em mulheres grávidas não é recomendado. A combinação com pomalidomida é contraindicada em mulheres grávidas, pois a pomalidomida pode causar defeitos congênitos e morte do feto.

O medicamento também é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê.

Como usar o Sarclisa 500mg 25ml?

A dose recomendada do Sarclisa é de 10 mg/kg de peso corpóreo, administrada por infusão intravenosa. O medicamento é utilizado em combinação com pomalidomida e dexametasona, ou com carfilzomibe e dexametasona, ou com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona.

Quando usado com pomalidomida e dexametasona, ou com carfilzomibe e dexametasona, o tratamento ocorre em ciclos de 28 dias. No primeiro ciclo, o Sarclisa 500mg 25ml é administrado semanalmente nos dias 1, 8, 15 e 22. A partir do segundo ciclo, é administrado a cada duas semanas, nos dias 1 e 15.

Para pacientes inelegíveis para transplante autólogo de células-tronco ou sem intenção de TACT como terapia inicial, o Sarclisa é usado com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em ciclos de 42 dias do ciclo 1 ao 4 e de 28 dias do ciclo 5 em diante. A frequência de administração varia conforme o ciclo, seguindo o esquema descrito na bula.

Para pacientes elegíveis para transplante autólogo de células-tronco, o medicamento é utilizado com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona em ciclos de 42 dias, do ciclo 1 ao 3.

A bula informa ainda que medicamentos de pré-medicação devem ser administrados antes da infusão para reduzir o risco e a gravidade de reações à infusão. Entre eles estão dexametasona, montelucaste, paracetamol e difenidramina ou equivalente, conforme orientação médica.

O que fazer se eu esquecer de usar o Sarclisa 500mg 25ml?

O médico terá as instruções sobre quando administrar o Sarclisa 500mg 25ml. Caso uma dose planejada seja perdida, ela deverá ser administrada o mais rápido possível.

Depois disso, o esquema de tratamento deverá ser ajustado adequadamente, conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Cuidados ao usar o Sarclisa 500mg 25ml

Durante ou após a infusão do Sarclisa, podem ocorrer reações à infusão, inclusive graves. Informe imediatamente o médico se surgirem sintomas como falta de ar, tosse, calafrios, náusea, vômito ou congestão nasal.

Também podem ocorrer sinais mais graves, como hipertensão, falta de ar e broncoespasmo. Por isso, o uso do medicamento deve ser acompanhado por profissionais de saúde.

O Sarclisa 500mg 25ml pode interferir em testes sorológicos, como o teste indireto de Coombs, por aproximadamente 6 meses após a última infusão. Para evitar problemas em transfusões de sangue, exames de tipo sanguíneo e triagem devem ser realizados antes da primeira infusão.

Outro cuidado importante é a possibilidade de neutropenia, que é a diminuição do número de glóbulos brancos. Informe o médico imediatamente em caso de febre. O profissional poderá verificar a contagem de células sanguíneas durante o tratamento e indicar medidas para prevenir infecções.

A bula também alerta para o risco de novo câncer durante o tratamento, especialmente quando o Sarclisa é administrado em combinação com outros medicamentos. Pacientes com problemas cardíacos devem conversar com o médico antes do uso em combinação com carfilzomibe e dexametasona.

Em caso de sintomas como batimentos cardíacos irregulares, convulsões, confusão, cãibras musculares ou diminuição do débito urinário, o médico deve ser contatado imediatamente, pois pode ocorrer síndrome da lise tumoral.

Interações medicamentosas com o Sarclisa 500mg 25ml

A bula informa que o Sarclisa não tem impacto sobre a farmacocinética de pomalidomida, carfilzomibe, bortezomibe ou lenalidomida, e vice-versa.

Mesmo assim, é importante informar ao médico se estiver fazendo uso de qualquer outro medicamento. Não use medicamentos sem o conhecimento do médico, pois isso pode ser perigoso para a saúde.

O Sarclisa 500mg 25ml também pode interferir em testes laboratoriais, como exames sorológicos do banco de sangue, eletroforese de proteínas séricas e imunofixação usadas para monitoramento da proteína M.

Efeitos colaterais do Sarclisa 500mg 25ml

Como todos os medicamentos, o Sarclisa pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.

Entre as reações muito comuns descritas na bula estão:

• Anemia;
• Diminuição de glóbulos brancos, como neutrófilos ou linfócitos;
• Diminuição de plaquetas no sangue;
• Reações à infusão;
• Pneumonia;
• Infecção das vias aéreas;
• Diarreia;
• Bronquite;
• Falta de ar;
• Náusea;
• Neutropenia febril;
• Vômitos;
• Pressão alta;
• Tosse;
• Cansaço;
• Dificuldade para dormir;
• Dor nas costas;
• Covid-19;
• Catarata.

As reações comuns incluem insuficiência cardíaca quando administrado com carfilzomibe e dexametasona, fibrilação atrial, desenvolvimento de um novo câncer, diminuição do apetite, perda de peso, herpes zoster e diminuição da contagem de neutrófilos.

Entre as reações incomuns está a reação anafilática, uma reação alérgica séria que pode incluir erupção cutânea, coceira, dificuldade para respirar, falta de ar, inchaço da face, boca, garganta ou língua, pele fria e úmida, palpitações, tonturas, fraqueza ou desmaios.

Como guardar o Sarclisa 500mg 25ml?

O Sarclisa 500mg 25ml deve ser mantido sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. A bula orienta proteger da luz, não congelar e não agitar.

O produto deve ser guardado em sua embalagem original e não deve ser usado com prazo de validade vencido. Após preparado, deve ser mantido entre 2°C e 8°C por até 48 horas, seguidas por 8 horas à temperatura ambiente, entre 15°C e 25°C, incluindo o tempo de infusão.

O medicamento apresenta-se como solução incolor a ligeiramente amarela, essencialmente livre de partículas visíveis. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento e, caso perceba alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Sarclisa 500mg 25ml preço e valor

Ao pesquisar por Sarclisa 500mg 25ml preço, Sarclisa 500mg 25ml valor ou Sarclisa medicamento preço, é importante lembrar que se trata de um produto de uso intravenoso, adulto, sob prescrição e restrito a estabelecimentos de saúde.

As informações de uso, composição, cuidados, contraindicações e armazenamento devem sempre seguir a bula e a orientação do médico responsável pelo tratamento.

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