Bromidrato Vortioxetina 10mg 60 Comprimidos Revestidos Ems Genérico C1

O que é o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg é um medicamento antidepressivo indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Ele pertence ao grupo dos antidepressivos e mostrou reduzir diversos sintomas depressivos, como tristeza, tensão interna (sensação de ansiedade), alterações do sono, redução do apetite e dificuldade de concentração.

O uso do Bromidrato de Vortioxetina deve ser feito por via oral e somente com prescrição médica, pois trata-se de medicamento de venda sob prescrição com retenção de receita.

Composição do Bromidrato de Vortioxetina

Cada comprimido revestido de Bromidrato De Vortioxetina 10mg contém como princípio ativo:

• Bromidrato De Vortioxetina 12,71 mg (equivalente a 10 mg de vortioxetina).

Excipientes do comprimido revestido de 10 mg:

• Hiprolose
• Manitol
• Celulose microcristalina
• Amidoglicolato de sódio
• Dióxido de silício
• Estearato de magnésio
• Hipromelose
• Macrogol
• Dióxido de titânio
• Óxido de ferro amarelo

Atenção: o medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose do Bromidrato de Vortioxetina: o que fazer?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Bromidrato De Vortioxetina 10mg, deve-se contatar imediatamente o médico ou o serviço de emergência do hospital mais próximo, mesmo que não haja sinais de desconforto. Leve a embalagem e quaisquer comprimidos restantes.

Os sinais de superdose podem incluir tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. Após ingestão de doses muito superiores à prescrita, foram relatadas convulsões e uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica.

Se precisar de orientações adicionais, a bula indica contato com o serviço de atendimento 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg é indicado para tratar o transtorno depressivo maior em adultos. Ele atua reduzindo uma ampla gama de sintomas depressivos, que podem envolver humor triste, ansiedade interna, alterações do sono, perda de interesse, sensação de lentidão e dificuldades cognitivas como memória e concentração.

O mecanismo de ação da vortioxetina é descrito como multimodal, ou seja, combina mais de um modo farmacológico de ação. Acredita-se que essa atividade multimodal seja responsável pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, além de contribuir para a melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória observados em estudos.

Contraindicações do Bromidrato de Vortioxetina

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg não deve ser usado nas seguintes situações:

• Se houver alergia à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula.
• Se o paciente estiver usando medicamentos para depressão conhecidos como inibidores de monoaminoxidase não-seletivos (IMAO não-seletivos) ou inibidores seletivos da MAO-A.

Em caso de dúvida sobre o uso de IMAOs, é essencial consultar o médico antes de iniciar o Bromidrato De Vortioxetina.

Como usar o Bromidrato de Vortioxetina?

O uso do Bromidrato De Vortioxetina 10mg deve seguir exatamente a orientação médica. A dose recomendada para adultos abaixo de 65 anos e para idosos acima de 65 anos é de 10 mg de vortioxetina em dose diária.

O médico pode ajustar a dose conforme necessidade clínica, aumentando até o máximo de 20 mg ao dia ou reduzindo até 5 mg ao dia. Não altere a dose por conta própria.

Modo de usar:

• Engolir os comprimidos com água, sem mastigar.
• O Bromidrato De Vortioxetina pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O tratamento deve ser mantido pelo tempo recomendado pelo médico e, em geral, continua por pelo menos 6 meses após melhora clínica. Não interrompa o uso sem orientação.

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg 60 Comprimidos Revestidos é uma apresentação de uso adulto e via oral.

O que fazer se eu esquecer de usar o Bromidrato de Vortioxetina?

Se esquecer de tomar uma dose de Bromidrato De Vortioxetina 10mg, tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Cuidados ao usar o Bromidrato de Vortioxetina

Antes de usar Bromidrato De Vortioxetina 10mg, converse com seu médico se você estiver em alguma das condições descritas na bula, pois pode ser necessária cautela ou monitoramento:

• Uso de medicamentos com efeito serotoninérgico, como tramadol, sumatriptano ou outros “triptanos”, devido ao risco de síndrome serotoninérgica (associada a alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão, febre, náusea e diarreia).
• Histórico de convulsões, epilepsia instável ou risco aumentado para convulsões.
• Histórico de mania.
• Tendência a sangramentos ou formação de hematomas facilmente.
• Baixos níveis de sódio no sangue.
• Idade igual ou superior a 65 anos.
• Doença grave nos rins ou fígado, incluindo cirrose.
• Pressão ocular aumentada ou glaucoma (se houver dor ocular e visão turva durante o tratamento, contate o médico).

Durante o uso de antidepressivos, incluindo Bromidrato De Vortioxetina, podem surgir agressividade, agitação, raiva e irritabilidade. Caso ocorra, procure seu médico.

A bula também alerta sobre pensamentos de suicídio ou piora da depressão, especialmente no início do tratamento e em adultos jovens. Se tiver pensamentos de se machucar, contate um médico ou procure um hospital imediatamente.

Gravidez e amamentação: o Bromidrato De Vortioxetina não deve ser usado durante a gravidez, exceto se o médico considerar absolutamente necessário. O uso no fim da gestação pode causar sintomas no recém-nascido; a mãe deve informar o obstetra sobre o tratamento. O medicamento também não deve ser usado durante a amamentação, a menos que o médico avalie benefícios e riscos.

Dirigir e operar máquinas: o medicamento tem pouca ou nenhuma influência, mas no início do tratamento ou ao ajustar dose pode haver prejuízo de reação. A bula cita risco de tontura, desmaios ou perda de consciência.

Interações medicamentosas com Bromidrato De Vortioxetina 10mg

Informe ao médico todos os medicamentos em uso. A bula destaca interações importantes do Bromidrato De Vortioxetina 10mg, incluindo:

• Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina): não devem ser usados junto; é necessário intervalo de 14 dias entre a troca de tratamentos.
• Moclobemida, selegilina, rasagilina, linezolida.
• Lítio ou triptofano.
• Medicamentos que reduzem sódio no sangue.
• Rifampicina.
• Carbamazepina, fenitoína.
• Anticoagulantes ou antiagregantes como varfarina, dipiridamol, femprocumona e doses baixas de ácido acetilsalicílico.

Há ainda uma lista de medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões quando associados ao Bromidrato De Vortioxetina, como tramadol, triptanos, mefloquina, bupropiona, alguns antidepressivos (ISRS, IRSN, tricíclicos), Erva-de-São-João, quinidina e determinados antipsicóticos. O médico avaliará a necessidade de cuidado adicional.

Álcool: não há interação direta descrita, mas a combinação não é aconselhável.

Alimentos e bebidas: a bula informa que o Bromidrato De Vortioxetina não interage com alimentos ou bebidas.

Observação: o uso pode gerar resultado positivo para metadona em alguns testes de urina; se isso ocorrer, um teste mais específico pode ser necessário.

Efeitos colaterais do Bromidrato de Vortioxetina

Como todo medicamento, o Bromidrato De Vortioxetina 10mg pode causar efeitos adversos. Em geral, são leves, mais frequentes nas primeiras semanas e temporários.

Reação muito comum (mais de 10%):

• Náusea.

Reações comuns (1% a 10%):

• Diarreia, constipação, vômitos.
• Tontura.
• Coceira.
• Redução do apetite.
• Sonhos anormais.

Reações incomuns (0,1% a 1%):

• Ranger os dentes.
• Vermelhidão.
• Sudorese noturna.

Reação rara (0,01% a 0,1%):

• Pupilas dilatadas (midríase), podendo aumentar o risco de glaucoma.

Frequência desconhecida:

• Síndrome serotoninérgica.
• Reações alérgicas (inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, queda súbita da pressão).
• Urticária.
• Sangramentos incomuns e hematomas.
• Erupção cutânea.
• Agitação e agressividade.
• Dor de cabeça.
• Aumento de prolactina no sangue (hiperprolactinemia).
• Suor excessivo.

Foi observado aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que usam antidepressivos desse tipo. Caso note qualquer efeito adverso, informe seu médico.

Como guardar o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha sempre na embalagem original e fora do alcance de crianças.

Não utilize o medicamento fora do prazo de validade. Antes de usar, observe o aspecto: o comprimido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

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