Bromidrato Vortioxetina 10mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico C1

O que é o Bromidrato de Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg é um medicamento antidepressivo indicado para o tratamento de transtorno depressivo maior em adultos. Ele pertence ao grupo dos antidepressivos e atua na redução de uma ampla gama de sintomas depressivos, como tristeza, tensão interna, alterações do sono, redução do apetite e dificuldade de concentração.

Além do efeito antidepressivo, a vortioxetina demonstrou benefícios relacionados à melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória, conforme observado em estudos com a substância.

Composição do Bromidrato de Vortioxetina

Cada comprimido revestido de 10 mg contém como princípio ativo:

• Bromidrato De Vortioxetina 12,71 mg (equivalente a 10 mg de vortioxetina).

Excipientes:

• hiprolose
• manitol
• celulose microcristalina
• amidoglicolato de sódio
• dióxido de silício
• estearato de magnésio
• hipromelose
• macrogol
• dióxido de titânio
• óxido de ferro amarelo

Atenção: o produto contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose de Bromidrato de Vortioxetina: o que fazer?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Bromidrato De Vortioxetina, é necessário contatar imediatamente o médico ou procurar o pronto atendimento mais próximo. Leve a embalagem e, se possível, os comprimidos restantes, mesmo que não haja sinais de desconforto.

Os sinais de superdose podem incluir tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. Em doses várias vezes acima da prescrita, já foram relatadas convulsões e uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica. Para orientações adicionais, pode-se ligar para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Bromidrato De Vortioxetina?

O Bromidrato De Vortioxetina 10mg serve para tratar o transtorno depressivo maior em adultos. Seu uso tem como objetivo reduzir sintomas característicos da depressão, incluindo tristeza persistente, ansiedade interna, alterações do sono, perda de interesse em atividades, dificuldades de memória e concentração, além de sensação de inutilidade ou lentidão.

O mecanismo de ação da vortioxetina é descrito como multimodal, ou seja, combina mais de um modo farmacológico de ação. Acredita-se que esse conjunto de ações seja responsável pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, bem como pela melhora cognitiva (aprendizado e memória) observada nos estudos.

Contraindicações do Bromidrato de Vortioxetina

O uso do Bromidrato De Vortioxetina 10mg é contraindicado nas seguintes situações:

• alergia à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula;
• uso concomitante de antidepressivos conhecidos como inibidores de monoaminoxidase não-seletivos (IMAO não-seletivos) ou inibidores seletivos da MAO-A.

Se houver dúvida sobre o tipo de medicamento em uso, a recomendação é consultar o médico antes de iniciar a vortioxetina.

Como usar o Bromidrato de Vortioxetina?

Sempre utilize o Bromidrato De Vortioxetina 10mg exatamente como orientado pelo médico. A dose recomendada é de 10 mg de vortioxetina, tomada em dose única diária, tanto para adultos abaixo de 65 anos quanto para idosos. O médico pode ajustar a dose, aumentando até o máximo de 20 mg/dia ou reduzindo até o mínimo de 5 mg/dia, conforme necessidade clínica.

Modo de usar:

• engolir o comprimido inteiro com água, sem mastigar ou partir;
• pode ser tomado com ou sem alimentos.

O tratamento deve continuar pelo tempo recomendado pelo médico, normalmente por pelo menos 6 meses após melhora dos sintomas. Não interrompa o uso por conta própria.

O que fazer se eu esquecer de usar o Bromidrato de Vortioxetina?

Se esquecer uma dose de Bromidrato De Vortioxetina, tome a próxima no horário habitual. Não tome dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação profissional.

Cuidados ao usar o Bromidrato de Vortioxetina

Antes de iniciar o tratamento, converse com o médico se você:

• faz uso de medicamentos serotoninérgicos (como tramadol ou triptanos), devido ao risco de síndrome serotoninérgica;
• tem histórico de convulsões, epilepsia instável, ou já apresentou desmaios;
• já teve mania;
• tem tendência a sangramentos ou formação de hematomas;
• apresenta baixos níveis de sódio;
• tem 65 anos ou mais;
• possui doença grave nos rins ou no fígado (incluindo cirrose);
• tem pressão ocular aumentada ou glaucoma.

Durante o tratamento, podem ocorrer agressividade, agitação, raiva ou irritabilidade. É importante informar ao médico caso isso aconteça.

Pacientes com depressão podem ter pensamentos suicidas, especialmente no início do uso de antidepressivos. Se surgirem pensamentos de se machucar ou se matar, procure ajuda médica imediata.

O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Portanto, evite dirigir ou operar máquinas no início do tratamento ou quando houver mudança de dose.

Gravidez e amamentação: o Bromidrato De Vortioxetina 10mg não deve ser usado na gravidez, a menos que seja absolutamente necessário sob avaliação médica. Também não deve ser utilizado durante a amamentação, pois pode passar para o leite materno.

Interações medicamentosas com o Bromidrato de Vortioxetina

Informe ao médico todos os medicamentos que está usando. A bula cita interações importantes com:

• IMAO não-seletivos (como fenelzina, tranilcipromina) – contraindicado uso conjunto e exige intervalos de 14 dias entre tratamentos;
• moclobemida, selegilina, rasagilina e linezolida;
• lítio ou triptofano;
• medicamentos que podem reduzir sódio;
• rifampicina;
• carbamazepina e fenitoína;
• anticoagulantes e antiagregantes (varfarina, dipiridamol, ácido acetilsalicílico em baixa dose).

Alguns medicamentos podem aumentar o risco de convulsões, como tramadol, triptanos, mefloquina, bupropiona, ISRS/IRSN, tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina e certos antipsicóticos.

Álcool: não há interação direta descrita, mas combinar Bromidrato De Vortioxetina com álcool não é aconselhável. Alimentos e bebidas não interferem no medicamento.

Observação: o uso pode gerar falso positivo para metadona em alguns testes de urina.

Efeitos colaterais do Bromidrato de Vortioxetina

Como todo medicamento, o Bromidrato De Vortioxetina 10mg pode causar reações adversas, geralmente leves e temporárias, mais comuns nas primeiras semanas. Entre elas:

• Muito comum: náusea.
• Comuns: diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite, sonhos anormais.
• Incomuns: ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna.
• Rara: midríase (pupilas dilatadas), podendo aumentar o risco de glaucoma.
• Frequência desconhecida: síndrome serotoninérgica, reações alérgicas graves (inchaço na face/lábios/língua/garganta, dificuldade para respirar ou engolir), urticária, sangramentos incomuns, hematomas, erupção cutânea, agitação e agressividade, dor de cabeça, hiperprolactinemia, suor excessivo.

Foi observado aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes que usam antidepressivos desse tipo. Em caso de qualquer sintoma, informe o médico.

Como guardar o Bromidrato de Vortioxetina?

Armazene o Bromidrato De Vortioxetina 10mg em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original. Não utilize após o prazo de validade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Aspecto: comprimido de 10 mg é amarelo, circular, biconvexo e liso. Caso note alteração no aspecto, consulte um farmacêutico.

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