Vidap 10mg 30 Comprimidos Revestidos

O que é o Vidap 10mg?

O Vidap 10mg é um medicamento de uso oral e adulto que contém dapagliflozina como princípio ativo. O medicamento possui indicações relacionadas ao tratamento do diabetes mellitus tipo 2, da insuficiência cardíaca crônica e da doença renal crônica em pacientes adultos, de acordo com as condições descritas em bula.

No tratamento do diabetes mellitus tipo 2, o Vidap 10mg pode ser utilizado em conjunto com dieta e prática de exercícios para melhorar o controle dos níveis de açúcar no sangue. Conforme a situação clínica e a orientação médica, pode ser utilizado isoladamente ou associado a outros medicamentos. O produto também possui indicação para pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica e doença renal crônica.

Composição do Vidap 10mg

Cada comprimido revestido do Vidap 10mg contém:

• Dapagliflozina: 10 mg.

Os excipientes presentes na formulação são:

• Celulose microcristalina;
• Crospovidona;
• Dióxido de silício;
• Estearato de magnésio;
• Álcool polivinílico;
• Macrogol;
• Talco;
• Dióxido de titânio;
• Óxido de ferro amarelo.

O medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose do Vidap 10mg: o que fazer?

Em estudos realizados com doses do Vidap superiores às recomendadas, não foi observado aumento das taxas de eventos adversos, incluindo desidratação ou hipotensão. Também não foram identificadas alterações clinicamente significativas nos exames laboratoriais relacionados aos eletrólitos séricos e aos indicadores do funcionamento dos rins.

Na ocorrência de superdosagem, devem ser iniciadas medidas de suporte apropriadas, considerando o estado clínico do paciente. A remoção da dapagliflozina por hemodiálise não foi estudada.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente atendimento médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto. Para obter mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Vidap 10mg?

O Vidap 10mg possui diferentes indicações para pacientes adultos. No tratamento do diabetes mellitus tipo 2, pode ser utilizado como monoterapia em conjunto com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico, ou seja, contribuir para o controle dos níveis de açúcar no sangue.

O medicamento também pode ser utilizado em combinação com outros tratamentos quando a terapia existente, associada à dieta e aos exercícios, não proporciona controle glicêmico adequado. Entre as associações descritas na bula estão metformina, tiazolidinediona, como pioglitazona, sulfonilureia, como glipizida, inibidores da DPP4, como sitagliptina e saxagliptina, com ou sem metformina, além de insulina isoladamente ou em associação com outros medicamentos antidiabéticos orais.

O Vidap também pode ser utilizado como terapia de combinação inicial com metformina, associada à dieta e aos exercícios, quando ambas as terapias forem consideradas apropriadas.

Em pacientes com diabetes mellitus tipo 2, o medicamento também é indicado para prevenção do desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para prevenção do desenvolvimento ou agravamento de nefropatia.

Para pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica, o medicamento é indicado para o tratamento dos casos classificados como NYHA II a IV. O produto também possui indicação para o tratamento da doença renal crônica em pacientes adultos.

A dapagliflozina atua por meio do bloqueio do cotransportador sódio-glicose 2, conhecido como SGLT2. Essa proteína é responsável pela reabsorção da glicose nos rins. Ao bloquear esse transportador, o medicamento favorece a eliminação do excesso de glicose pela urina, contribuindo para melhorar o controle do diabetes mellitus tipo 2.

Esse bloqueio também reduz a pressão nos rins, especificamente nos glomérulos, e, juntamente com o aumento da eliminação de água pela urina, pode apresentar efeito benéfico sobre a função renal e o coração. Segundo a bula, foi observada redução da quantidade de açúcar no sangue em jejum após uma semana de tratamento.

O medicamento não é indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento da cetoacidose diabética.

Contraindicações do Vidap 10mg

O Vidap 10mg é contraindicado para pacientes que apresentem hipersensibilidade ou alergia à dapagliflozina ou a qualquer um dos componentes presentes em sua formulação.

Além disso, o medicamento não é indicado para pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento da cetoacidose diabética.

O produto não deve ser utilizado por mulheres durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez. Também é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois pode ser excretado no leite humano e causar reações indesejáveis no bebê.

Como usar o Vidap 10mg?

A administração do Vidap 10mg deve ser realizada somente por via oral. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 em monoterapia ou terapia de combinação, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. Conforme orientação médica, o medicamento pode ser utilizado isoladamente ou associado a outros tratamentos indicados na bula.

Na terapia de combinação inicial, as doses iniciais recomendadas são 10 mg de Vidap mais 500 mg de metformina uma vez ao dia. Caso o controle glicêmico permaneça inadequado, a dose de metformina pode ser aumentada de acordo com avaliação médica.

Para o tratamento da insuficiência cardíaca, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, podendo ser administrada a qualquer hora do dia e independentemente das refeições.

Para a doença renal crônica, a dose recomendada também é de 10 mg uma vez ao dia, a qualquer hora e independentemente da alimentação.

Não é necessário ajuste da dose com base na função renal. Entretanto, a eficácia da dapagliflozina na redução da glicose para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 é menor em pacientes com taxa de filtração glomerular reduzida. Nesses casos, o médico pode considerar a utilização de tratamento adicional para redução da glicose.

Também não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave. Em pacientes idosos, não é necessário modificar a dose exclusivamente em razão da idade.

Siga sempre a orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o uso do medicamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Vidap 10mg?

Caso uma dose do Vidap seja esquecida, ela deve ser tomada assim que o paciente se lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, a dose esquecida deve ser pulada e o tratamento deve continuar normalmente.

Não devem ser tomadas duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas sobre como proceder, converse com o médico ou procure orientação do farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Vidap 10mg

Antes de iniciar o tratamento com o Vidap 10mg, informe ao médico sobre suas condições de saúde, especialmente em casos de diabetes mellitus tipo 1, histórico ou risco de cetoacidose diabética, problemas renais graves ou infecções frequentes do trato urinário.

O funcionamento dos rins deve ser avaliado antes do início do tratamento e periodicamente durante o uso do medicamento. A eficácia da dapagliflozina na redução da glicose é menor em pacientes com insuficiência renal moderada a grave ou falência renal.

Em relação à cetoacidose diabética, sintomas como náuseas, vômito, dor abdominal, mal-estar ou falta de ar exigem atenção. Caso ocorram, procure o médico imediatamente. Se houver suspeita de cetoacidose, o profissional poderá suspender temporariamente ou interromper o uso do medicamento.

Foram relatados casos muito raros de uma infecção grave na região genital chamada fasciíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier. Caso ocorram sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na região genital acompanhados de febre e mal-estar, procure atendimento médico imediatamente.

A insulina e medicamentos que aumentam sua liberação, como as sulfonilureias, podem causar hipoglicemia. Quando utilizados junto com Vidap, o médico poderá indicar a redução da dose desses medicamentos para diminuir o risco.

O medicamento não deve ser utilizado no segundo e terceiro trimestres da gravidez. Também não deve ser utilizado durante o aleitamento ou a doação de leite humano.

A segurança e a eficácia do produto em pacientes pediátricos não foram estabelecidas. Em idosos, não é necessária alteração de dose exclusivamente com base na idade, embora pacientes mais velhos apresentem maior probabilidade de comprometimento do funcionamento dos rins.

Não se espera que o medicamento afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, a bula informa que não foram realizados estudos específicos sobre esses efeitos.

Interações medicamentosas com o Vidap 10mg

Informe ao médico todos os medicamentos que estiver utilizando, incluindo aqueles adquiridos com ou sem prescrição, além de vitaminas e suplementos naturais.

Em estudos de interação, a farmacocinética do Vidap não foi alterada por metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibose, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana ou sinvastatina.

Com rifampicina ou ácido mefenâmico, foram observadas alterações nos níveis do medicamento, mas sem efeito clinicamente significativo sobre a eliminação de glicose pela urina em 24 horas.

O uso concomitante de Vidap e lítio pode diminuir as concentrações de lítio no sangue devido a um possível aumento de sua eliminação pela urina. Por isso, a dose de lítio pode precisar de ajuste.

O medicamento também não alterou significativamente a farmacocinética da metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana, sinvastatina, digoxina ou varfarina.

Informe especialmente ao médico caso utilize sulfonilureias, insulina ou medicamentos catiônicos, como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina.

Os efeitos do fumo, da dieta, de produtos à base de plantas e do consumo de álcool sobre o medicamento não foram especificamente estudados.

Efeitos colaterais do Vidap 10mg

Assim como outros medicamentos, o Vidap 10mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas.

Entre as reações que exigem atendimento médico imediato está o angioedema, observado muito raramente. Essa reação pode provocar inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para engolir, urticária e problemas para respirar.

A cetoacidose diabética é considerada rara em pacientes com diabetes tipo 2. Seus sinais podem incluir aumento de corpos cetônicos na urina ou no sangue, mal-estar, vômito, dor no estômago, sede excessiva, respiração rápida e profunda, confusão, sonolência, cansaço incomum, hálito com cheiro doce, gosto doce ou metálico na boca e rápida perda de peso.

A fasciíte necrosante do períneo ou gangrena de Fournier também foi observada muito raramente.

A hipoglicemia pode ocorrer muito frequentemente em pacientes com diabetes quando o medicamento é utilizado junto com uma sulfonilureia ou insulina. Os sinais descritos incluem tremores, suor, ansiedade intensa, batimentos cardíacos acelerados, fome, dor de cabeça, alterações da visão, mudança de humor e confusão.

Entre as reações comuns descritas na bula estão:

• Infecção genital, como candidíase;
• Dor nas costas;
• Aumento da frequência ou quantidade de urina;
• Alterações na quantidade de colesterol ou gorduras no sangue;
• Aumento da quantidade de glóbulos vermelhos no sangue;
• Redução da depuração renal da creatinina no início do tratamento;
• Tontura;
• Erupção cutânea.

Entre as reações incomuns estão desidratação, sede, prisão de ventre, necessidade de urinar durante a noite, boca seca, diminuição do peso, aumento da creatinina no início do tratamento e aumento da ureia.

Uma reação muito rara descrita é a inflamação dos rins denominada nefrite tubulointersticial.

Como guardar o Vidap 10mg?

O Vidap 10mg 30 Comprimidos Revestidos deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original.

O número do lote e as datas de fabricação e validade devem ser consultados na embalagem. Não utilize o medicamento depois do prazo de validade informado pelo fabricante.

Os comprimidos revestidos são amarelos, biconvexos e apresentam formato de losango. Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade e seja percebida alguma alteração em sua aparência, consulte o farmacêutico para verificar se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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