Trometamol Cetorolaco 10mg 20 Comprimidos Sublinguais Althaia Generico

O que é o Trometamol Cetorolaco 10mg?

O Trometamol Cetorolaco 10mg é um medicamento genérico apresentado na forma de comprimido sublingual, destinado ao uso adulto. Trata-se de um anti-inflamatório não hormonal com potente ação analgésica, utilizado no tratamento de curto prazo da dor aguda de intensidade moderada a intensa.

O medicamento não é indicado para situações de dor crônica ou de longa duração. Seu início de ação ocorre entre 20 e 60 minutos após a administração, embora, em alguns pacientes, o alívio da dor possa não ocorrer nos primeiros 30 minutos após o uso sublingual.

Composição do Trometamol Cetorolaco 10mg

Cada comprimido sublingual do Trometamol Cetorolaco 10mg contém:

• Trometamol cetorolaco: 10mg, equivalente a 6,78mg de cetorolaco.
• Butil-hidroxitolueno.
• Sucralose.
• Aroma natural de limão.
• Dióxido de silício.
• Carmelose sódica.
• Sorbitol.
• Crospovidona.
• Lactose.
• Estearato de magnésio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido. Também contém sorbitol e sucralose como edulcorantes.

Superdose do Trometamol Cetorolaco 10mg: o que fazer?

A superdosagem isolada de trometamol cetorolaco pode estar associada a dor abdominal, náusea, vômito, hiperventilação, úlcera péptica, gastrite erosiva e insuficiência renal. Segundo a bula, essas manifestações observadas em casos de superdosagem se resolveram após a interrupção do medicamento.

Também podem ocorrer sangramentos gastrintestinais. Mais raramente, foram observadas hipertensão arterial, insuficiência renal aguda, depressão respiratória e coma associados ao uso de anti-inflamatórios não esteroidais. Reações anafilactoides também podem ocorrer em situações de superdose.

Quando houver superdosagem, o paciente deve receber tratamento sintomático e medidas de suporte em um centro de saúde.

Em caso de ingestão de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Trometamol Cetorolaco 10mg?

O Trometamol Cetorolaco 10mg é indicado para o tratamento de curto prazo da dor aguda moderada a intensa. O medicamento apresenta ação analgésica e pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não hormonais.

Seu mecanismo de ação ocorre por meio da inibição da atividade da enzima ciclooxigenase e, consequentemente, da redução da síntese de prostaglandinas. Essas substâncias participam de processos relacionados à inflamação, dor e inchaço.

O início da ação ocorre entre 20 e 60 minutos após a administração. A bula reforça que o medicamento não é indicado para o tratamento de dores crônicas e que a duração total do tratamento não deve ultrapassar cinco dias.

Contraindicações do Trometamol Cetorolaco 10mg

O Trometamol Cetorolaco 10mg apresenta diversas contraindicações e não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• histórico de ulceração péptica;
• histórico de sangramento ou perfuração gastrintestinal;
• hemorragia digestiva recorrente;
• sangramento cerebrovascular suspeito ou confirmado;
• diátese hemorrágica, como hemofilia;
• distúrbios da coagulação sanguínea;
• pós-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio;
• uso de anticoagulantes, incluindo determinadas doses de heparina;
• cirurgias com alto risco de hemorragia ou hemostasia incompleta;
• risco aumentado de sangramento;
• alergia ao trometamol cetorolaco, a qualquer componente da fórmula ou a outros anti-inflamatórios não esteroidais;
• reações alérgicas provocadas por ácido acetilsalicílico ou inibidores da síntese de prostaglandinas;
• polipose nasal associada à asma brônquica;
• uso concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros AINEs;
• uso concomitante com pentoxifilina, probenecida ou sais de lítio;
• risco de falência renal causada por hipovolemia ou desidratação;
• insuficiência renal moderada a grave;
• histórico de asma;
• insuficiência cardíaca crônica;
• doença do sistema cardiovascular;
• condições associadas a risco cardiovascular aumentado;
• infarto do miocárdio;
• tabagismo;
• colite ulcerosa;
• acidente vascular cerebral;
• gravidez;
• trabalho de parto e parto;
• aleitamento ou doação de leite humano.

O medicamento também é contraindicado como profilático para analgesia antes de cirurgias e durante o período intraoperatório, devido ao aumento do risco de sangramento.

A bula também contraindica o uso em casos de suspeita de dengue, pois o medicamento pode aumentar o risco de sangramentos.

Como usar o Trometamol Cetorolaco 10mg?

O Trometamol Cetorolaco 10mg sublingual deve ser colocado abaixo da língua e mantido nessa posição até sua completa dissolução.

Para administrar o medicamento:

1. Retire o comprimido do blister.
2. Coloque o comprimido abaixo da língua.
3. Mantenha-o no local até que esteja completamente dissolvido.

Pacientes com até 65 anos

A dose recomendada é de 10mg a 20mg em dose única ou 10mg a cada 6 a 8 horas. A dose máxima diária não deve ultrapassar 60mg.

Pacientes com mais de 65 anos, peso inferior a 50kg ou insuficiência renal

A dose recomendada é de 10mg a 20mg em dose única ou 10mg a cada 6 a 8 horas. Para esses pacientes, a dose máxima diária não deve ultrapassar 40mg.

A duração do tratamento com trometamol cetorolaco não deve exceder cinco dias.

O medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga sempre as orientações do médico quanto aos horários, às doses e à duração do tratamento e não interrompa o uso sem orientação.

O que fazer se eu esquecer de usar o Trometamol Cetorolaco 10mg?

Caso se esqueça de utilizar uma dose do Trometamol Cetorolaco 10mg, tome-a assim que se lembrar.

Entretanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, a dose esquecida deve ser ignorada e o tratamento deve ser continuado conforme prescrito.

Não utilize uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Trometamol Cetorolaco 10mg

O uso concomitante do trometamol cetorolaco com outros anti-inflamatórios não esteroidais deve ser evitado. Para reduzir a possibilidade de eventos indesejáveis, deve-se utilizar a menor dose pelo menor período necessário para controlar os sintomas.

Informe ao médico caso esteja grávida ou amamentando ou apresente problemas cardíacos, pressão alta, alterações no fígado ou nos rins, distúrbios de coagulação sanguínea, úlceras ou outros problemas no estômago.

O medicamento pode, raramente, aumentar a sensibilidade ao sol. A bula orienta evitar exposição solar prolongada e cabines de bronzeamento, além de utilizar protetor solar e roupas de proteção ao permanecer ao ar livre.

Caso ocorram vertigem, sonolência, alterações visuais, dor de cabeça, tontura, insônia ou depressão, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas. A bula também alerta que, durante o tratamento, a habilidade e a atenção podem ficar prejudicadas.

O consumo diário de álcool e tabaco, especialmente quando associados ao medicamento, pode aumentar o risco de sangramento no estômago. A ingestão de bebidas alcoólicas deve ser evitada.

Cuidados gastrintestinais

Assim como outros AINEs, o Trometamol Cetorolaco 10mg pode provocar irritação gastrintestinal, úlceras ou sangramentos, inclusive em pessoas sem histórico desses problemas.

O risco de sangramento, perfuração ou ulceração gastrintestinal aumenta conforme a dose e exige atenção especial em pacientes idosos ou com histórico de problemas gastrintestinais.

Se ocorrer sangramento ou perfuração gastrintestinal, o tratamento deve ser suspenso.

Cuidados com os rins

O medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal ou histórico de doença renal. Pessoas com insuficiência renal, redução do volume de líquidos no organismo, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, idosos e usuários de diuréticos apresentam maior risco de toxicidade renal.

Pacientes com insuficiência renal moderada a grave não devem utilizar trometamol cetorolaco. Nos casos de insuficiência renal menos grave, a dose deve ser reduzida e a função renal acompanhada de perto.

Cuidados cardiovasculares

Retenção de líquidos, hipertensão e edema foram relatados durante o tratamento com AINEs. Por isso, o medicamento deve ser utilizado com cuidado em pessoas com descompensação cardíaca, hipertensão ou condições semelhantes.

Pacientes com pressão arterial não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, doença arterial periférica ou distúrbio cerebrovascular necessitam de avaliação médica cuidadosa antes do uso.

Cuidados com sangramentos

O trometamol cetorolaco pode prolongar o tempo de sangramento. Foram relatados hematomas, sangramento nasal e outras manifestações hemorrágicas.

Pacientes com distúrbios de coagulação não devem receber o medicamento. O uso concomitante com anticoagulantes aumenta o risco de sangramento.

Interações medicamentosas com o Trometamol Cetorolaco 10mg

O uso do Trometamol Cetorolaco 10mg em associação com outros AINEs pode aumentar o risco de efeitos adversos.

Entre as interações descritas na bula estão:

• Inibidores plaquetários: medicamentos como ácido acetilsalicílico e dipiridamol podem aumentar o risco de hemorragia.
• Medicamentos associados a úlceras e hemorragias gastrintestinais: cefamandol, cefoperazona, cefotetana, latamoxefe, plicamicina, cumarínicos, indandiônicos, heparina, medicamentos trombolíticos, colchicina e sulfimpirazona.
• Antidiabéticos orais e insulina: pode ocorrer aumento do efeito hipoglicemiante.
• Outros anti-inflamatórios: medicamentos como dipirona, piroxicam, diclofenaco, nimesulida, ibuprofeno e paracetamol podem aumentar o risco de eventos adversos.
• Adrenocorticoides e glicocorticoides: incluindo dexametasona, hidrocortisona, prednisolona e budesonida, podem aumentar o risco de efeitos adversos.
• Anti-hipertensivos: metildopa, atenolol, losartana, enalapril e captopril podem ter seu efeito anti-hipertensivo reduzido ou revertido.
• Glicosídeos cardíacos: como a digoxina, podem agravar a insuficiência cardíaca, reduzir a filtração glomerular e elevar os níveis plasmáticos desses medicamentos.
• Diuréticos: hidroclorotiazida, furosemida e manitol podem ter sua eficácia diurética e anti-hipertensiva reduzida, além de haver maior risco de insuficiência renal.
• Ciclosporina: o aumento de sua concentração sérica eleva o risco de toxicidade renal.
• Probenecida: aumenta os níveis plasmáticos e a meia-vida do trometamol cetorolaco.
• Quinolonas: podem aumentar o risco de convulsões.
• Mifepristona: o trometamol cetorolaco não deve ser administrado durante 8 a 12 dias após seu uso, pois pode reduzir seus efeitos.
• Metotrexato e tenofovir: podem aumentar a gravidade dos efeitos adversos renais.
• Lítio: pode apresentar aumento de sua concentração sérica.

Também devem ser considerados os riscos relacionados ao uso concomitante de corticoides orais, anticoagulantes como varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina e agentes antiplaquetários.

Durante o tratamento, evite bebidas alcoólicas e informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver utilizando.

Efeitos colaterais do Trometamol Cetorolaco 10mg

O Trometamol Cetorolaco 10mg pode causar reações adversas, que variam em frequência e intensidade.

Reações comuns

Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• dor abdominal com cólicas;
• diarreia;
• tontura;
• sonolência;
• dispepsia;
• edema;
• dor de cabeça;
• náusea.

Reações incomuns

Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• dermatite alérgica;
• reações alérgicas;
• prisão de ventre;
• gases;
• excesso de suor;
• hipertensão;
• aumento do apetite;
• coceira na pele;
• erupções cutâneas;
• aftas;
• urticária;
• vômitos.

Reações raras

Entre as reações raras descritas na bula estão alterações nos testes da função do fígado, úlcera péptica com hemorragia ou perfuração, anafilaxia, anemia, anorexia, azotemia, sangramentos, sangue nas fezes, visão turva, asma brônquica, tosse, depressão, alteração do paladar, acidente vascular cerebral, hepatite medicamentosa, falta de ar, sangramento nasal, gastrite, alucinações, sangue na urina, icterícia, alterações renais, redução da produção de urina, palpitações, formigamento, zumbido, tremores, retenção urinária, vertigem e aumento de peso.

Também foram relatados, entre outros eventos raros, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, infarto do miocárdio, nefrite, inchaço da língua e dificuldade para respirar.

Reações cutâneas graves

Foram relatadas muito raramente reações cutâneas graves associadas ao uso de AINEs, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

O medicamento deve ser interrompido ao primeiro aparecimento de erupção na pele, lesões nas mucosas ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade, conforme orientação médica.

Como guardar o Trometamol Cetorolaco 10mg?

O Trometamol Cetorolaco 10mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade.

O comprimido sublingual de 10mg apresenta coloração branca a levemente amarelada, formato circular, é biconvexo e liso nas duas faces.

Antes de utilizar o medicamento, observe seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração de aparência, consulte o farmacêutico antes do uso.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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