Tosilato Edoxabana 60mg 30 Comprimidos Revestidos Althaia Generico

O que é o Tosilato de Edoxabana 60 mg?

O Tosilato de Edoxabana 60 mg é um medicamento genérico de uso oral e adulto, apresentado em comprimidos revestidos. Cada comprimido contém tosilato de edoxabana monoidratado em quantidade equivalente a 60 mg de edoxabana.

O medicamento prolonga o tempo de coagulação do sangue e é utilizado para reduzir o risco de formação de coágulos em determinadas condições. Ele pode ser indicado para pacientes com fibrilação atrial e para o tratamento e a prevenção da recorrência de coágulos formados nas veias das pernas ou nos pulmões.

Esta apresentação contém 30 comprimidos revestidos. A dose e o período de tratamento devem ser definidos pelo médico, considerando a condição tratada, a função renal, o peso corporal, os medicamentos utilizados pelo paciente e o risco individual de sangramento.

Composição do Tosilato de Edoxabana 60 mg

Cada comprimido revestido contém os seguintes componentes:

• Tosilato de edoxabana monoidratado: 80,8 mg, quantidade equivalente a 60 mg de edoxabana.
• Manitol.
• Amido.
• Crospovidona.
• Hiprolose.
• Fosfato de hidroxipropilamilopectina.
• Estearato de magnésio.
• Dióxido de silício.

O produto é apresentado como comprimido revestido e deve ser utilizado exclusivamente por via oral. A utilização é destinada a pacientes adultos.

Superdose do Tosilato de Edoxabana 60 mg: o que fazer?

A utilização de uma quantidade maior do que a indicada do Tosilato de Edoxabana 60 mg aumenta o risco de sangramento. A bula informa que a experiência disponível com casos de superdose é muito limitada.

Alguns sinais podem estar relacionados a sangramentos que não são visíveis externamente, como fraqueza, palidez, tontura, queda da pressão arterial, dor de cabeça, inchaço sem explicação, falta de ar ou choque sem causa aparente. Caso algum desses sintomas seja observado, o médico deve ser contatado.

Em caso de ingestão de uma grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico. Leve a embalagem ou a bula, se possível, para que a equipe de atendimento possa identificar o medicamento e a concentração utilizada.

Para receber outras orientações em situações de superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não aguarde o surgimento ou o agravamento de sinais de sangramento para buscar atendimento.

Para que serve e como funciona o Tosilato de Edoxabana 60 mg?

O Tosilato de Edoxabana 60 mg é indicado para reduzir o risco de acidente vascular cerebral, conhecido como AVC, e de coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial.

O medicamento também é indicado para tratar coágulos sanguíneos que aparecem nas veias das pernas, condição denominada trombose venosa profunda, ou nos pulmões, chamada de embolia pulmonar. Além do tratamento, pode ser utilizado para reduzir o risco de esses coágulos ocorrerem novamente.

Esse medicamento para coágulos sanguíneos prolonga o tempo necessário para a coagulação. Com isso, reduz as chances de formação de coágulos no coração, atua no tratamento dos coágulos presentes nas pernas ou nos pulmões e diminui o risco de recorrência.

O início do efeito ocorre entre uma e duas horas após a administração. Para que o tratamento seja realizado adequadamente, o medicamento deve ser utilizado todos os dias conforme a dose e o horário definidos pelo médico.

A interrupção por conta própria pode comprometer o tratamento. Caso seja necessário suspender o medicamento por causa de uma cirurgia, procedimento médico ou procedimento odontológico, o médico deverá informar quando parar e quando reiniciar o uso.

Contraindicações do Tosilato de Edoxabana 60 mg

O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Presença de sangramento.
• Doença no fígado associada a alterações na coagulação sanguínea.
• Doença no fígado acompanhada de risco de sangramento.
• Alergia ou sensibilidade à edoxabana ou a qualquer componente da fórmula.

O produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Caso haja suspeita de gravidez durante o tratamento, o médico deve ser informado imediatamente.

A eficácia e a segurança do medicamento não foram estabelecidas para pacientes com menos de 18 anos. Por esse motivo, o uso não é recomendado para crianças ou adolescentes.

Como usar o Tosilato de Edoxabana 60 mg?

O medicamento deve ser utilizado por via oral, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro com água potável.

Para pacientes que tenham dificuldade para engolir comprimidos inteiros, o médico poderá orientar a maceração do comprimido e sua mistura com água ou purê de maçã. A mistura deverá ser administrada imediatamente por via oral.

A dose diária recomendada descrita na bula é de 60 mg por via oral. Entretanto, a dose deve ser reduzida para 30 mg quando o paciente apresentar pelo menos um dos seguintes critérios:

• Perda moderada a grave da função dos rins, com depuração de creatinina entre 15 e 50 mL/min.
• Peso corporal inferior ou igual a 60 kg.
• Uso de medicamentos específicos classificados como inibidores da P-gp, com exceção da amiodarona.

Por isso, a apresentação de Tosilato de Edoxabana 60 mg deve ser utilizada somente quando essa dose tiver sido prescrita. A função renal do paciente deverá ser monitorada periodicamente pelo médico.

O tratamento pode ser iniciado ou continuado em pacientes que necessitem de cardioversão. Nessa situação, todas as orientações do médico devem ser seguidas corretamente.

Em casos específicos, o medicamento poderá ser suspenso antes de uma cirurgia ou de um procedimento médico ou odontológico. Quando essa interrupção for necessária, ela deverá ocorrer, se possível, um ou mais dias antes do procedimento.

Não pare de tomar o medicamento por conta própria. O médico que prescreveu o tratamento informará quando interromper o uso e quando reiniciá-lo após o procedimento.

Siga a orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado, exceto quando o médico orientar sua maceração devido à dificuldade para engolir.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tosilato de Edoxabana 60 mg?

Caso se esqueça de tomar uma dose, tome o comprimido esquecido assim que possível, desde que isso ocorra no mesmo dia.

No dia seguinte, retome a administração no horário em que normalmente utiliza o medicamento. Não tome dois comprimidos ou uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida sobre como continuar o tratamento, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Tosilato de Edoxabana 60 mg

O Tosilato de Edoxabana aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramentos graves ou até fatais. Informe ao médico sobre qualquer sangramento incomum, persistente ou acompanhado de sintomas como fraqueza, palidez, tontura, queda da pressão arterial, falta de ar ou inchaço inexplicável.

Gravidez: o medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Em caso de suspeita de gravidez, o médico deve ser informado imediatamente.

Amamentação: pacientes que estejam amamentando devem comunicar essa condição ao médico. O profissional deverá decidir se a amamentação ou o tratamento com edoxabana será interrompido. O uso durante o aleitamento ou a doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento profissional.

Pacientes idosos: nos estudos clínicos, a eficácia e a segurança em pacientes com 65 anos ou mais foram semelhantes às observadas em pacientes com menos de 65 anos.

Função do fígado: a função hepática deve ser avaliada pelo médico durante o tratamento. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com alterações leves ou moderadas. O medicamento não foi estudado em pacientes com alterações graves e não é recomendado quando a doença no fígado está associada a problemas de coagulação.

Função dos rins: pacientes com perda moderada ou grave da função renal precisam de redução de 50% na dose. A função dos rins deve ser avaliada no início do tratamento e, posteriormente, sempre que houver indicação clínica.

Peso corporal: pacientes com peso inferior ou igual a 60 kg devem receber uma redução de 50% na dose. Nessas situações, a dose de 60 mg não deve ser utilizada sem uma reavaliação médica.

Síndrome antifosfolípide: pacientes com esse distúrbio autoimune, que aumenta o risco de coágulos, devem informar o médico. O profissional avaliará se o tratamento precisa ser alterado.

Em pacientes com fibrilação atrial não valvar e função renal elevada, a edoxabana deve ser administrada somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos de sangramento e formação de coágulos.

Caso o paciente seja submetido a anestesia, punção ou colocação de cateter na coluna, incluindo procedimentos espinhais ou epidurais, o médico deverá ser informado sobre o uso do medicamento.

A edoxabana pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associada a outras substâncias que aumentem o efeito hemorrágico.

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por até dez dias após o seu término, devido ao possível dano causado à pessoa que receber o sangue.

Interações medicamentosas com o Tosilato de Edoxabana 60 mg

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados. Algumas associações exigem redução da dose de edoxabana, enquanto outras não são recomendadas devido ao aumento do risco de sangramento.

O uso concomitante dos medicamentos abaixo exige redução da dose de edoxabana:

• Ciclosporina.
• Dronedarona.
• Eritromicina.
• Cetoconazol.
• Quinidina.
• Verapamil.

Pacientes que utilizam algum desses medicamentos devem informar ao médico antes de iniciar ou continuar o Tosilato de Edoxabana 60 mg, pois poderá ser necessária a mudança para a dose de 30 mg.

A bula informa que não é necessário alterar a dose da edoxabana quando ela é administrada com:

• Digoxina.
• Esomeprazol.
• Atorvastatina.

O medicamento pode ser utilizado com doses baixas de ácido acetilsalicílico, iguais ou inferiores a 100 mg ao dia, conforme orientação médica.

O uso conjunto com outros anticoagulantes não é recomendado devido ao risco aumentado de sangramento. A associação prolongada com naproxeno também não é recomendada pelo mesmo motivo.

O uso concomitante com rifampicina deve ser evitado. Alguns antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação de serotonina e os inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, podem aumentar o risco de sangramento.

O medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos. Quando administrado inteiro, deve ser engolido com água potável.

Efeitos colaterais do Tosilato de Edoxabana 60 mg

Assim como outros medicamentos, o Tosilato de Edoxabana 60 mg pode causar reações indesejáveis. Como sua ação interfere na coagulação, várias das reações descritas na bula estão relacionadas a diferentes tipos de sangramento.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Anemia.
• Sangramento no nariz.
• Sangramento na parte superior ou inferior do trato gastrointestinal.
• Sangramento na boca ou na faringe.
• Sangramento sob a pele.
• Erupção cutânea.
• Presença visível de sangue na urina.
• Sangramento vaginal.
• Sangramento no local de punção.
• Alterações nos testes de funcionamento do fígado.
• Aumento da bilirrubina no sangue.
• Aumento da enzima hepática gama-glutamiltransferase.
• Tontura.
• Dor de cabeça.
• Dor abdominal.
• Enjoo.
• Coceira.

Reações incomuns, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Sangramento dentro da cabeça.
• Sangramento na conjuntiva, na esclera ou dentro dos olhos.
• Outros tipos de sangramento.
• Presença de sangue no muco eliminado pela tosse.
• Sangramento no local de cirurgia.
• Diminuição da quantidade de plaquetas.
• Alergia.
• Aumento das enzimas do fígado.
• Urticária.

Reações raras, que ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes:

• Sangramento subaracnóideo.
• Sangramento no pericárdio, membrana que envolve o coração.
• Sangramento abdominal atrás do peritônio.
• Sangramento muscular.
• Sangramento dentro de uma articulação.
• Sangramento subdural.
• Sangramento associado a procedimento.
• Reação anafilática.
• Inchaço alérgico.

Após o início da comercialização da edoxabana, também foram observadas diminuição das plaquetas, dor abdominal, alergia, inchaço alérgico, tontura, dor de cabeça, urticária e nefropatia relacionada ao anticoagulante. Essa alteração renal pode ocorrer como consequência de um sangramento grave provocado pelo efeito anticoagulante.

Em um estudo clínico, o sangramento vaginal esteve mais frequentemente relacionado aos ciclos menstruais e foi mais comum em mulheres com menos de 50 anos.

Fraqueza, palidez, tontura, baixa pressão arterial, dor de cabeça, inchaço sem explicação, falta de ar ou choque inexplicável podem indicar sangramento não visível. Contate o médico caso apresente algum desses sinais.

Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar o Tosilato de Edoxabana 60 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade.

Mantenha-o em sua embalagem original e não utilize depois do prazo de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

O comprimido revestido de 60 mg apresenta cor branca, formato circular, superfície biconvexa e lisa nas duas faces.

Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Tosilato de Edoxabana preço ou Tosilato de Edoxabana valor, verifique se a apresentação consultada corresponde à concentração de 60 mg e à embalagem com 30 comprimidos revestidos. O medicamento deve ser utilizado conforme a prescrição e a orientação médica.

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