Tosilato Edoxabana 30mg 30 Comprimidos Revestidos Althaia Generico

O que é o Tosilato de Edoxabana 30 mg?

O Tosilato de Edoxabana 30 mg é um medicamento genérico de uso adulto e administração oral, apresentado em comprimidos revestidos. Cada comprimido contém tosilato de edoxabana monoidratado em quantidade equivalente a 30 mg de edoxabana.

O medicamento possui ação anticoagulante e é utilizado para reduzir o risco de formação de coágulos sanguíneos em determinadas condições. Entre suas indicações estão a redução do risco de acidente vascular cerebral e de coágulos em pacientes com fibrilação atrial, além do tratamento e da prevenção da recorrência de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

A apresentação de 30 mg corresponde à dose reduzida indicada na bula para determinados pacientes, de acordo com a função dos rins, o peso corporal ou o uso concomitante de medicamentos específicos. A dose e a duração do tratamento devem ser definidas pelo médico.

Composição do Tosilato de Edoxabana 30 mg

Cada comprimido revestido contém:

• Tosilato de edoxabana monoidratado: 40,4 mg, quantidade equivalente a 30 mg de edoxabana.
• Manitol.
• Amido.
• Crospovidona.
• Hiprolose.
• Fosfato de hidroxipropilamilopectina.
• Estearato de magnésio.
• Dióxido de silício.

O medicamento deve ser utilizado somente por via oral e é destinado ao uso adulto.

Superdose do Tosilato de Edoxabana 30 mg: o que fazer?

O uso de uma quantidade maior do que a indicada do Tosilato de Edoxabana 30 mg aumenta o risco de sangramento. A bula informa que a experiência disponível com casos de superdose é muito limitada.

Como o principal risco é a ocorrência de sangramento, é importante observar possíveis sinais de perda de sangue. A bula descreve que fraqueza, palidez, tontura, baixa pressão arterial, dor de cabeça, inchaço sem explicação, falta de ar ou choque sem causa aparente podem indicar um sangramento não visível.

Em caso de ingestão de uma grande quantidade, procure rapidamente socorro médico. Sempre que possível, leve a embalagem ou a bula para auxiliar a equipe de saúde na identificação do medicamento e da concentração utilizada.

Para receber outras orientações relacionadas à superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não aguarde o aparecimento ou agravamento de sinais de sangramento para procurar atendimento.

Para que serve e como funciona o Tosilato de Edoxabana 30 mg?

O Tosilato de Edoxabana 30 mg é indicado para reduzir o risco de acidente vascular cerebral, conhecido como AVC, e de coágulos sanguíneos em pacientes com fibrilação atrial.

Também é indicado para tratar coágulos sanguíneos formados nas veias das pernas, condição chamada de trombose venosa profunda, ou nos pulmões, conhecida como embolia pulmonar. O tratamento ainda pode ser utilizado para reduzir o risco de esses coágulos surgirem novamente.

Esse anticoagulante prolonga o tempo necessário para a coagulação do sangue. Dessa forma, reduz as chances de formação de coágulos no coração, atua no tratamento dos coágulos presentes nas veias das pernas ou dos pulmões e contribui para diminuir o risco de recorrência.

O início do efeito do medicamento ocorre entre uma e duas horas após a administração.

A apresentação de 30 mg não corresponde à dose habitual para todos os pacientes. A bula estabelece que a dose diária geralmente recomendada é de 60 mg, com redução para 30 mg quando o paciente apresenta um ou mais critérios específicos definidos pelo médico.

Contraindicações do Tosilato de Edoxabana 30 mg

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem:

• Sangramento ativo.
• Doença no fígado associada a alterações na coagulação sanguínea.
• Doença no fígado acompanhada de risco de sangramento.
• Alergia ou sensibilidade à edoxabana ou a qualquer componente da fórmula.

O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. Caso exista suspeita de gravidez durante o tratamento, o médico deve ser informado imediatamente.

A eficácia e a segurança da edoxabana não foram estabelecidas em pacientes com menos de 18 anos. Por esse motivo, o uso não é recomendado para crianças e adolescentes.

Como usar o Tosilato de Edoxabana 30 mg?

O medicamento deve ser administrado por via oral, com ou sem alimentos. O comprimido deve ser engolido inteiro com água potável.

Caso o paciente apresente dificuldade para engolir comprimidos inteiros, o médico poderá orientá-lo a macerar o comprimido e misturá-lo com água ou purê de maçã. Essa mistura deve ser administrada imediatamente por via oral.

A dose diária geralmente recomendada de edoxabana é de 60 mg. A redução para 30 mg é recomendada quando o paciente apresenta pelo menos um dos seguintes critérios:

• Perda moderada a grave da função renal, com depuração de creatinina entre 15 e 50 mL/min.
• Peso corporal inferior ou igual a 60 kg.
• Uso de determinados medicamentos classificados como inibidores da P-gp, exceto amiodarona.

Por isso, a apresentação de Tosilato de Edoxabana 30 mg deve ser utilizada somente quando essa dose tiver sido prescrita pelo médico. A função renal deverá ser monitorada periodicamente durante o tratamento.

O tratamento pode ser iniciado ou mantido em pacientes que necessitem de cardioversão, desde que sejam seguidas corretamente as orientações médicas.

Em algumas situações, o medicamento poderá precisar ser suspenso antes de uma cirurgia ou de um procedimento médico ou odontológico. Quando essa interrupção for necessária, ela deverá ocorrer, se possível, um ou mais dias antes do procedimento.

Não suspenda o medicamento por conta própria. O médico responsável informará quando interromper e quando reiniciar o tratamento após a cirurgia ou o procedimento.

Siga a orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado, exceto quando o médico orientar sua maceração em razão de dificuldade para engolir.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tosilato de Edoxabana 30 mg?

Caso se esqueça de tomar o medicamento, tome o comprimido esquecido assim que possível, desde que ainda seja no mesmo dia.

No dia seguinte, retome a administração no horário em que normalmente utiliza o medicamento. Não tome dois comprimidos ou uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Tosilato de Edoxabana 30 mg

O Tosilato de Edoxabana 30 mg aumenta o risco de sangramento e pode causar sangramentos graves ou até fatais. Durante o tratamento, qualquer sangramento incomum ou persistente deve ser comunicado ao médico.

Gravidez: o medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe imediatamente ao médico em caso de suspeita de gravidez.

Amamentação: mulheres que estejam amamentando devem informar o médico. O profissional deverá decidir entre a interrupção da amamentação ou a suspensão do medicamento. O uso durante o aleitamento ou a doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento profissional.

Pacientes idosos: nos estudos clínicos, a eficácia e a segurança em pacientes com 65 anos ou mais foram semelhantes às observadas em pessoas mais jovens.

Função do fígado: a função hepática deve ser avaliada pelo médico durante o tratamento. Não é necessário reduzir a dose em pacientes com alterações leves ou moderadas, mas o medicamento não foi estudado em pacientes com alterações graves. Seu uso não é recomendado quando a doença hepática estiver associada a problemas de coagulação.

Função dos rins: pacientes com alterações renais moderadas ou graves precisam de redução de 50% na dose. A função renal deve ser avaliada no início do tratamento e monitorada posteriormente sempre que houver indicação clínica.

Baixo peso corporal: a dose deve ser reduzida em 50% em pacientes com peso igual ou inferior a 60 kg.

Síndrome antifosfolípide: pacientes com esse distúrbio autoimune, que aumenta o risco de coágulos, devem informar o médico. O profissional avaliará se o tratamento precisa ser alterado.

Em pacientes com fibrilação atrial não valvar e função renal elevada, o tratamento deve ser iniciado somente após uma avaliação individual cuidadosa dos riscos de sangramento e formação de coágulos.

Antes de anestesia, punção ou colocação de cateter na coluna, incluindo procedimentos espinhais ou epidurais, informe ao médico que utiliza edoxabana.

O medicamento pode aumentar o risco de sangramento em pacientes com dengue ou quando associado a outras substâncias capazes de aumentar o efeito hemorrágico.

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por até dez dias depois do seu término, devido ao possível dano à pessoa que receber o sangue.

Interações medicamentosas com o Tosilato de Edoxabana 30 mg

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados. Algumas associações exigem redução na dose de edoxabana, enquanto outras devem ser evitadas devido ao risco de sangramento ou alteração do efeito do tratamento.

O uso concomitante com os medicamentos a seguir exige redução na dose de edoxabana:

• Ciclosporina.
• Dronedarona.
• Eritromicina.
• Cetoconazol.
• Quinidina.
• Verapamil.

A bula informa que não é necessário alterar a dose quando o medicamento é administrado com:

• Digoxina.
• Esomeprazol.
• Atorvastatina.

A edoxabana pode ser utilizada com doses baixas de ácido acetilsalicílico, iguais ou inferiores a 100 mg ao dia, conforme orientação médica.

O uso conjunto com outros anticoagulantes não é recomendado devido ao aumento do risco de sangramento. A associação prolongada com naproxeno também não é recomendada pelo mesmo motivo.

O uso concomitante com rifampicina deve ser evitado. Alguns antidepressivos, como os inibidores seletivos da recaptação de serotonina e os inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, também podem aumentar o risco de sangramento.

O medicamento pode ser ingerido com ou sem alimentos. Quando tomado inteiro, deve ser administrado com água potável.

Efeitos colaterais do Tosilato de Edoxabana 30 mg

Assim como outros medicamentos, a edoxabana pode causar reações indesejáveis, embora elas não ocorram em todos os pacientes.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Anemia.
• Sangramento no nariz.
• Sangramento na parte superior ou inferior do trato gastrointestinal.
• Sangramento na boca ou na faringe.
• Sangramento sob a pele.
• Erupção cutânea.
• Presença visível de sangue na urina.
• Sangramento vaginal.
• Sangramento no local de uma punção.
• Alterações nos testes de funcionamento do fígado.
• Aumento da bilirrubina no sangue.
• Aumento da enzima hepática gama-glutamiltransferase.
• Tontura.
• Dor de cabeça.
• Dor abdominal.
• Enjoo.
• Coceira.

Reações incomuns, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Sangramento dentro da cabeça.
• Sangramento na conjuntiva, na esclera ou dentro dos olhos.
• Outros tipos de sangramento.
• Presença de sangue no muco eliminado pela tosse.
• Sangramento no local de cirurgia.
• Diminuição da quantidade de plaquetas.
• Alergia.
• Aumento de enzimas do fígado.
• Urticária.

Reações raras, que ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes:

• Sangramento subaracnóideo.
• Sangramento no pericárdio, membrana que envolve o coração.
• Sangramento na região abdominal atrás do peritônio.
• Sangramento muscular.
• Sangramento dentro de uma articulação.
• Sangramento subdural.
• Sangramento relacionado a um procedimento.
• Reação anafilática.
• Inchaço alérgico.

Após o início da comercialização, também foram observados diminuição das plaquetas, dor abdominal, alergia, inchaço alérgico, tontura, dor de cabeça, urticária e nefropatia relacionada ao anticoagulante, condição renal secundária a um sangramento grave.

O sangramento vaginal foi observado com maior frequência em mulheres com menos de 50 anos e esteve frequentemente relacionado aos ciclos menstruais.

Fraqueza, palidez, tontura, baixa pressão arterial, dor de cabeça, inchaço sem explicação, falta de ar ou choque inexplicável podem indicar sangramento não visível. Procure orientação médica caso apresente algum desses sinais.

Como guardar o Tosilato de Edoxabana 30 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade.

Mantenha-o em sua embalagem original e não utilize depois do prazo de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

O comprimido revestido de 30 mg apresenta cor branca, formato circular, superfície biconvexa e lisa nas duas faces.

Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Tosilato de Edoxabana preço ou Tosilato de Edoxabana valor, verifique se a apresentação consultada corresponde à concentração de 30 mg e à embalagem com 30 comprimidos revestidos. O uso deve seguir a prescrição e a orientação médica.

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