Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg 120 Comprimidos Prati Generico

O que é o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg?

O Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg Prati-Donaduzzi é um medicamento genérico apresentado na forma de comprimidos para administração oral. Cada comprimido contém 400 mg de sulfametoxazol e 80 mg de trimetoprima, dois princípios ativos que atuam conjuntamente contra determinados microrganismos.

O medicamento é indicado para adultos e pacientes pediátricos acima de 12 anos no tratamento de infecções provocadas por microrganismos sensíveis à associação de sulfametoxazol e trimetoprima. Entre as condições mencionadas na bula estão determinadas infecções respiratórias, gastrointestinais, renais, urinárias, genitais e da pele.

Embora sua ação comece após a primeira dose, a bula ressalta que os microrganismos não são eliminados imediatamente. Por isso, o tratamento deve ser mantido durante todo o período determinado pelo médico, mesmo que sintomas como febre e dor desapareçam antes do término.

Composição do Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg

Cada comprimido contém:

• Sulfametoxazol: 400 mg.
• Trimetoprima: 80 mg.
• Amido.
• Povidona.
• Crospovidona.
• Estearato de magnésio.

A apresentação de Sulfametoxazol 400mg + Trimetoprima 80mg está disponível, conforme a bula, em embalagens contendo diferentes quantidades de comprimidos, incluindo a apresentação com 120 comprimidos.

Superdose do Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg: o que fazer?

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada, é necessário procurar rapidamente atendimento médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula do medicamento.

Na ingestão aguda de doses excessivas, seja acidental ou intencional, a bula descreve os seguintes sintomas:

• Náuseas.
• Vômitos.
• Diarreia.
• Dor de cabeça.
• Vertigem.
• Tontura.
• Distúrbios mentais.
• Distúrbios visuais.

A bula informa que, nessas situações de ingestão aguda excessiva, deve-se provocar o vômito o mais rapidamente possível com o objetivo de eliminar a maior quantidade possível do medicamento ingerido.

Nos casos de superdose crônica, caracterizada pela utilização de uma quantidade maior do que a recomendada durante um período prolongado, podem ocorrer alterações no sangue.

Para orientações adicionais em situações de intoxicação, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg?

O Sulfametoxazol + Trimetoprima é indicado para tratar infecções causadas por microrganismos sensíveis à combinação dos dois princípios ativos.

De acordo com a bula, o medicamento pode ser utilizado no tratamento de determinadas:

• Infecções respiratórias.
• Infecções gastrointestinais.
• Infecções renais.
• Infecções do trato urinário.
• Infecções genitais em homens e mulheres.
• Infecções da pele.
• Outros tipos de infecções provocadas por microrganismos sensíveis à associação.

O medicamento é descrito na bula como um quimioterápico com propriedades bactericidas, ou seja, capaz de matar bactérias, e apresenta um mecanismo de ação duplo.

O sulfametoxazol e a trimetoprima atuam de maneira sinérgica. Isso significa que as duas substâncias trabalham conjuntamente e uma potencializa a ação da outra.

Essa associação interfere em duas etapas consecutivas da produção de uma substância necessária aos microrganismos. Como consequência, eles deixam de conseguir se desenvolver adequadamente.

A ação do medicamento começa após a primeira dose. Entretanto, a eliminação dos microrganismos não ocorre imediatamente. Assim, o desaparecimento de sintomas não significa necessariamente que a infecção esteja curada.

Por isso, é importante utilizar o antibiótico sulfametoxazol + trimetoprima durante todo o período prescrito pelo profissional de saúde. A interrupção antecipada pode contribuir para o aparecimento de infecções mais graves.

Contraindicações do Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem doença grave no fígado ou nos rins.

Também é contraindicado para pessoas que tenham alergia à sulfonamida, à trimetoprima ou a qualquer outro componente presente na formulação.

A bula informa ainda que o medicamento não deve ser utilizado simultaneamente com dofetilida, substância utilizada no tratamento de alterações do ritmo cardíaco.

O Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Como usar o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg?

Os comprimidos devem ser administrados por via oral, pela manhã e à noite, preferencialmente após as refeições e acompanhados de quantidade suficiente de líquido.

A dose deve ser definida pelo médico de acordo com a doença e a condição clínica do paciente.

Dose habitual para adultos e crianças a partir de 12 anos

A dose habitual indicada na bula é de dois comprimidos de Sulfametoxazol 400mg + Trimetoprima 80mg a cada 12 horas.

A mesma quantidade de princípios ativos pode ser obtida com um comprimido da apresentação de 800 mg + 160 mg a cada 12 horas.

Dose mínima e tratamentos prolongados

Nos tratamentos com duração superior a 14 dias, a bula menciona como dose mínima um comprimido de 400 mg + 80 mg a cada 12 horas.

Dose máxima

Nos casos especialmente graves, a dose máxima descrita é de três comprimidos de 400 mg + 80 mg a cada 12 horas.

Duração do tratamento

Nas infecções agudas, o medicamento deve ser utilizado por pelo menos cinco dias ou até que o paciente permaneça sem sintomas durante pelo menos dois dias.

Se não houver melhora clínica evidente depois de sete dias de tratamento, o paciente deve ser reavaliado.

Algumas doenças e condições clínicas podem exigir esquemas especiais de tratamento. Nesses casos, o médico determinará a dose e o período adequados.

Os comprimidos não devem ser mastigados. A apresentação de 400 mg + 80 mg não deve ser partida.

Siga sempre a orientação do médico em relação aos horários, doses e duração do tratamento e não interrompa o uso sem seu conhecimento.

O que fazer se eu esquecer de usar o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg?

Se uma dose prescrita for esquecida, a bula orienta aguardar até o horário da próxima administração e então retornar ao esquema habitual de tratamento.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas sobre o tratamento, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg

O tratamento exige cuidados especiais em pacientes idosos e em pessoas que apresentam problemas nos rins ou no fígado. Nesses grupos, existe maior possibilidade de ocorrência de efeitos indesejáveis relacionados à quantidade utilizada ou à duração do tratamento.

Pacientes idosos, pessoas com histórico de deficiência de ácido fólico ou pacientes com insuficiência renal podem apresentar alterações no sangue indicativas de deficiência de ácido fólico.

Nos idosos, a bula recomenda que o tratamento tenha a menor duração possível. Em pacientes com comprometimento dos rins, pode ser necessário ajuste da dose.

Pessoas em tratamento prolongado devem realizar exames de sangue e de urina regularmente.

Reações graves durante o tratamento

O uso deve ser interrompido imediatamente caso apareçam sinais de erupção cutânea ou outra reação adversa grave.

O medicamento deve ser administrado com cautela em pessoas com histórico de alergia grave ou asma brônquica.

Alterações pulmonares, incluindo alveolite alérgica ou eosinofílica, também foram relatadas. Elas podem causar tosse ou respiração ofegante. Caso esses sintomas apareçam ou piorem sem explicação, é necessária reavaliação médica.

Alterações no sangue

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes com alterações hematológicas graves nem por pessoas com deficiência de G6PD, salvo situações de absoluta necessidade e com utilização das menores doses.

Potássio no sangue

A trimetoprima pode aumentar os níveis de potássio. Esse risco merece atenção principalmente em pessoas com insuficiência renal, alterações do metabolismo do potássio ou que utilizem medicamentos capazes de aumentar a concentração de potássio no sangue.

Nessas situações, a bula recomenda acompanhamento rigoroso dos níveis séricos de potássio.

Gravidez

O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Caso ocorra gravidez durante o tratamento ou logo após seu término, o médico deve ser informado.

A bula informa que sulfametoxazol e trimetoprima atravessam a placenta e podem interferir no metabolismo do ácido fólico do feto. Por isso, seu uso durante a gestação deve ocorrer somente quando o benefício para a gestante justificar o possível risco para o feto.

Também deve ser evitado no último trimestre de gravidez, salvo quando não houver alternativa, devido ao risco descrito para o recém-nascido.

Amamentação

Os dois componentes do medicamento são excretados pelo leite. O uso durante a amamentação ou doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas com o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg

A bula orienta cautela ao utilizar o medicamento juntamente com diversas outras substâncias.

Entre as interações mencionadas estão:

• Diuréticos.
• Digoxina.
• Antidepressivos.
• Fenitoína.
• Amantadina.
• Lamivudina.
• Memantina.
• Antidiabéticos orais.
• Ciclosporina.
• Indometacina.
• Metotrexato.
• Pirimetamina.
• Varfarina.

A associação com dofetilida é contraindicada.

Outras substâncias que podem sofrer alteração quando utilizadas com sulfametoxazol e trimetoprima incluem paclitaxel, amiodarona, dapsona, repaglinida, rosiglitazona e pioglitazona.

A utilização concomitante com medicamentos que podem causar alterações na medula óssea ou nos rins, como tacrolimus, azatioprina ou mercaptopurina, pode elevar a ocorrência e a gravidade de efeitos hematológicos ou renais.

A combinação com clozapina deve ser evitada devido ao seu potencial de causar agranulocitose.

Também deve haver cuidado quando o medicamento for administrado com substâncias que aumentam o potássio no sangue, incluindo inibidores da enzima conversora da angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina, diuréticos poupadores de potássio e prednisolona.

Efeitos colaterais do Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg

Nas doses recomendadas, o medicamento geralmente é bem tolerado. Segundo a bula, os efeitos mais frequentemente observados são alterações na pele e distúrbios gastrointestinais.

Alterações gastrointestinais

Náuseas e vômitos são classificados como reações comuns. Diarreia e enterocolite pseudomembranosa são reações incomuns. Inflamações na língua e na mucosa da boca são descritas como raras.

Reações na pele

Entre as reações comuns estão erupções cutâneas, vermelhidão e coceira. Urticária é classificada como incomum.

Reações muito raras incluem eritema multiforme, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistêmicos e pustulose exantemática generalizada aguda.

Alterações no sangue

Podem ocorrer, raramente, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia e diferentes tipos de anemia.

Entre as reações muito raras estão metahemoglobinemia, agranulocitose e pancitopenia.

Alterações nos rins e no metabolismo

Entre as reações descritas estão aumento de ureia e creatinina, insuficiência renal, cristalúria, inflamação dos rins e alterações da quantidade de urina.

Também podem ocorrer aumento do potássio, diminuição do sódio e redução da glicose no sangue.

Outras reações

A bula também descreve possíveis alterações hepáticas, neurológicas, imunológicas, pulmonares, musculares e vasculares, incluindo hepatite, colestase, convulsões, neuropatia, reações alérgicas graves, rabdomiólise e inflamações pulmonares.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade informado na embalagem.

O comprimido de 400 mg + 80 mg é descrito na bula como circular, não sulcado e de coloração branca ou levemente amarelada.

Antes da administração, observe a aparência do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Orientações importantes sobre o Sulfametoxazol + Trimetoprima

É importante utilizar o Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg durante todo o período determinado pelo profissional de saúde, mesmo quando os sintomas da infecção já tiverem desaparecido. O desaparecimento dos sinais não significa necessariamente que a infecção tenha sido eliminada.

A interrupção antecipada do tratamento pode contribuir para o desenvolvimento de infecções mais graves. Portanto, respeite sempre a dose, os horários e a duração estabelecidos pelo médico.

O Sulfametoxazol + Trimetoprima 400mg/80mg 120 Comprimidos Prati Genérico é um medicamento de venda sob prescrição com retenção da receita.

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