Skyrizi 150mg/ml Solução Injetável 2,4ml 1 Caneta Geladeira

O que é o Skyrizi 150 mg/mL?

O Skyrizi 150 mg/mL é um medicamento biológico de uso adulto que contém risanquizumabe como princípio ativo. Esta apresentação consiste em uma solução injetável de dose única, fornecida em uma caneta preenchida pronta para uso com 1 mL.

O medicamento é administrado por injeção subcutânea, ou seja, aplicada sob a pele. A apresentação em caneta preenchida de 150 mg é utilizada conforme prescrição médica no tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriásica.

O risanquizumabe atua bloqueando uma proteína do organismo envolvida nos processos inflamatórios. Dessa maneira, o tratamento ajuda a reduzir a inflamação e os sinais e sintomas associados às doenças para as quais foi prescrito.

A caneta preenchida é de uso único. A aplicação pelo próprio paciente ou por um cuidador somente deve ser realizada após treinamento fornecido por médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Composição do Skyrizi 150 mg/mL

Cada caneta preenchida pronta para uso contém 1 mL de solução injetável, composta por:

• Risanquizumabe: 150 mg.
• Acetato de sódio tri-hidratado.
• Ácido acético.
• Trealose di-hidratada.
• Polissorbato 20.
• Água para injetáveis.

O Skyrizi solução injetável contém menos de 1 mmol de sódio, correspondente a 23 mg por dose. Por isso, é considerado essencialmente livre de sódio.

A solução presente na caneta deve ser incolor a amarela e apresentar aspecto límpido a ligeiramente opalescente. Ela pode conter pequenas partículas brancas ou translúcidas, conforme descrito na bula.

Superdose do Skyrizi 150 mg/mL: o que fazer?

Em caso de administração de uma quantidade maior do que a indicada, o paciente deve ser monitorado quanto ao aparecimento de quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas.

A bula não descreve um conjunto específico de sintomas provocados pela superdose. A recomendação é iniciar imediatamente o tratamento sintomático apropriado, de acordo com as manifestações apresentadas e a avaliação dos profissionais de saúde.

Em caso de uso de uma grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico. Sempre que possível, leve a embalagem ou a bula para auxiliar a equipe responsável pelo atendimento.

Para receber outras orientações relacionadas à superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Skyrizi 150 mg/mL?

A apresentação do Skyrizi 150 mg/mL em caneta preenchida possui uma posologia específica descrita na bula para o tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriásica em pacientes adultos.

Psoríase em placas: o medicamento é indicado para pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave que sejam candidatos à terapia sistêmica ou à fototerapia. A psoríase em placas é uma doença crônica e não contagiosa que pode formar placas secas e avermelhadas, com escamas prateadas ou esbranquiçadas.

Artrite psoriásica: o medicamento pode ser usado isoladamente ou em associação com metotrexato para tratar a artrite psoriásica ativa em adultos que apresentaram resposta inadequada ou intolerância a um ou mais medicamentos antirreumáticos modificadores da doença.

O risanquizumabe funciona bloqueando uma proteína chamada IL-23, que participa do processo inflamatório.

Na psoríase em placas, a redução da inflamação pode ajudar a melhorar as lesões, o aspecto da pele e a aparência das unhas. O tratamento também pode reduzir manifestações como:

• Queimação.
• Coceira.
• Dor.
• Vermelhidão.
• Descamação.

Na artrite psoriásica, a ação sobre a inflamação pode ajudar a reduzir a dor, a rigidez e o inchaço nas articulações e nas áreas ao redor delas. O medicamento também pode ajudar na redução da dor e da rigidez da coluna e das manifestações da psoríase na pele e nas unhas.

A bula informa ainda que o tratamento pode limitar os danos aos ossos e às cartilagens das articulações, melhorar a realização das atividades diárias, reduzir o cansaço e contribuir para a qualidade de vida.

Contraindicações do Skyrizi 150 mg/mL

O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Alergia ao risanquizumabe.
• Alergia a qualquer componente presente na formulação.
• Presença de infecção clinicamente ativa importante.
• Tuberculose ativa.

Caso exista uma infecção ativa, a administração do medicamento não deve ser realizada até que a infecção regrida, conforme avaliação médica.

A segurança e a eficácia do risanquizumabe não foram estabelecidas para pacientes com menos de 18 anos. Portanto, esta apresentação é destinada ao uso adulto.

Como usar o Skyrizi 150 mg/mL?

O medicamento deve ser utilizado exatamente como indicado pelo médico. A aplicação é realizada por via subcutânea com uma caneta preenchida de uso único.

Para o tratamento da psoríase em placas e da artrite psoriásica, a dose recomendada é de 150 mg, administrada da seguinte forma:

• Uma injeção subcutânea na semana 0.
• Uma injeção subcutânea na semana 4.
• Após a segunda dose, uma injeção a cada 12 semanas.

Cada dose da apresentação de Skyrizi caneta 150 mg/mL corresponde a uma única injeção de 150 mg.

O médico poderá considerar a interrupção do tratamento em pacientes que não apresentarem resposta depois de 16 semanas. Entretanto, alguns pacientes com psoríase em placas que tenham apresentado resposta parcial inicial podem melhorar com a continuidade do tratamento além desse período.

Não aplique o medicamento por conta própria antes de receber o treinamento adequado. O paciente e o médico, farmacêutico ou enfermeiro decidirão se a autoadministração é apropriada. Um cuidador também poderá aplicar a injeção depois de ser treinado.

Preparação da caneta:

• Retire a embalagem da geladeira entre 30 e 90 minutos antes da aplicação.
• Mantenha a caneta dentro da embalagem enquanto ela atinge a temperatura ambiente.
• Proteja o medicamento da luz solar direta.
• Não aqueça a caneta no micro-ondas, em água quente ou de qualquer outra forma.
• Não agite a caneta.
• Não utilize se o medicamento tiver sido congelado, mesmo que já esteja descongelado.
• Não utilize se a caneta tiver caído, estiver danificada, vencida ou se a embalagem estiver comprometida.

Antes da aplicação, observe o líquido pela janela de visualização. É normal encontrar bolhas na solução. O líquido deve estar incolor a ligeiramente amarelo e pode conter pequenas partículas brancas ou translúcidas.

Não use a caneta se a solução estiver turva, apresentar alteração de cor, flocos ou partículas grandes.

Locais indicados para aplicação:

• Parte da frente da coxa esquerda.
• Parte da frente da coxa direita.
• Abdômen, mantendo uma distância mínima de 5 cm ao redor do umbigo.

A aplicação na parte superior externa do braço somente deve ser realizada por um profissional de saúde ou por um cuidador treinado.

Não aplique sobre a roupa nem em áreas sensíveis, doloridas, machucadas, avermelhadas, endurecidas, com cicatrizes, estrias ou afetadas pela psoríase.

Limpe o local da aplicação com um lenço umedecido em álcool, fazendo movimentos circulares. Não toque nem assopre a área após a limpeza e espere a pele secar.

Retire a tampa cinza-escura somente quando estiver pronto para aplicar. Posicione o protetor branco da agulha em um ângulo de 90 graus sobre o local escolhido e mantenha a caneta pressionada contra a pele.

Pressione o botão verde e continue segurando a caneta no local por até 15 segundos. O primeiro clique indica o início da injeção. A aplicação estará completa quando ocorrer o segundo clique ou quando o indicador amarelo preencher a janela de visualização.

Depois da aplicação, retire lentamente a caneta. Pressione uma bola de algodão ou gaze sobre a área, mas não esfregue. Um pequeno sangramento no local pode ocorrer.

A caneta usada deve ser descartada imediatamente em um recipiente apropriado para materiais perfurocortantes. Não descarte a caneta usada no lixo doméstico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Skyrizi 150 mg/mL?

Caso uma dose seja esquecida, administre-a assim que possível.

Depois da aplicação da dose esquecida, retome o tratamento no dia e no horário regulares previstos no esquema determinado pelo médico.

Converse com o médico caso não tenha certeza de quando aplicar a dose. Em caso de dúvida, também procure orientação do farmacêutico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Skyrizi 150 mg/mL

Rastreabilidade: por se tratar de um medicamento biológico, o nome comercial e o número do lote utilizado devem ser registrados.

Reações alérgicas: foram relatadas reações graves de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia. Caso ocorra uma reação alérgica grave, a administração deverá ser interrompida e o tratamento apropriado deverá ser iniciado imediatamente pelo médico.

Procure atendimento médico diante de sinais como dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da face, dos lábios, da língua ou da garganta, queda da pressão arterial, tontura ou vertigem.

Infecções: o risanquizumabe pode aumentar o risco de infecções. Pacientes com infecção crônica ou histórico de infecções recorrentes devem conversar com o médico sobre os riscos e benefícios antes de iniciar o tratamento.

Informe ao médico caso apresente sinais ou sintomas de uma infecção. Se uma infecção clinicamente importante surgir ou não responder ao tratamento habitual, o paciente deverá ser acompanhado cuidadosamente e a próxima dose não deverá ser aplicada até que a infecção regrida.

Tuberculose: pacientes com tuberculose latente poderão precisar de tratamento específico antes do início do risanquizumabe. O medicamento não deve ser administrado em caso de tuberculose ativa.

Vacinas: todas as imunizações apropriadas devem ser consideradas antes do início do tratamento. Caso o paciente tenha recebido uma vacina viva, recomenda-se esperar pelo menos quatro semanas antes de iniciar o risanquizumabe.

Vacinas vivas não devem ser administradas durante o tratamento nem por pelo menos 21 semanas depois de seu término. Informe ao profissional de saúde que utiliza um medicamento imunossupressor antes de receber qualquer vacina.

Gravidez: os dados disponíveis sobre o uso durante a gestação são insuficientes para determinar os riscos relacionados ao medicamento. Mulheres grávidas não devem utilizá-lo sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 20 semanas após a última dose.

Amamentação: o risanquizumabe passa para o leite materno em quantidades muito pequenas. Mulheres que estejam amamentando ou planejem amamentar devem conversar com o médico antes do uso. A decisão deverá considerar os benefícios da amamentação, a necessidade do tratamento e os possíveis efeitos para a criança.

Pacientes idosos: há informações limitadas em pacientes com 65 anos ou mais. De maneira geral, não foram observadas diferenças na exposição ao risanquizumabe entre pacientes idosos e adultos mais jovens.

Direção e operação de máquinas: o medicamento não apresenta influência ou possui influência pouco significativa sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Interações medicamentosas com o Skyrizi 150 mg/mL

Não se espera que o risanquizumabe seja metabolizado pelas enzimas do fígado ou eliminado pelos rins. Com base nos estudos apresentados na bula, não são esperadas interações com inibidores, indutores ou substratos das enzimas responsáveis pela metabolização de medicamentos.

Também não é considerado necessário ajustar a dose quando o risanquizumabe é administrado com medicamentos metabolizados pelo sistema do citocromo P450.

Entretanto, a segurança e a eficácia do uso combinado com outros medicamentos imunossupressores, incluindo outros produtos biológicos, ou com fototerapia não foram avaliadas.

A bula também alerta que o medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando utilizado com outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados. Não associe tratamentos sem conhecimento médico.

Efeitos colaterais do Skyrizi 150 mg/mL

Como outros medicamentos, o Skyrizi injetável pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todos os pacientes.

Reação muito comum, que ocorre em mais de 10% dos pacientes:

• Infecções do trato respiratório superior, incluindo infecções respiratórias virais, bacterianas ou não especificadas, sinusite, rinite, nasofaringite, faringite e tonsilite.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Micoses superficiais.
• Dor de cabeça.
• Fadiga, fraqueza ou mal-estar.
• Reações no local da aplicação.

As reações no local da aplicação podem incluir vermelhidão, hematoma, sangramento, irritação, dor, coceira, ardência, inchaço ou outras alterações na região injetada.

Reação incomum, que ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Foliculite, caracterizada pela inflamação do folículo de um pelo.

Depois da aprovação do medicamento, também foram relatados eczema, erupção cutânea, urticária e reação anafilática. Como esses relatos ocorreram voluntariamente em uma população de tamanho indeterminado, não é possível estimar sua frequência com segurança.

Procure atendimento médico imediatamente caso apresente dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, redução da pressão arterial, tontura ou vertigem.

Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar o Skyrizi 150 mg/mL?

O Skyrizi 150 mg/mL deve ser mantido em sua embalagem original e armazenado em geladeira, sob temperatura entre 2 °C e 8 °C.

Proteja o medicamento da luz e não congele. A caneta não deve ser utilizada se o líquido tiver sido congelado, mesmo que posteriormente tenha descongelado.

Antes da aplicação, a embalagem deve permanecer em temperatura ambiente, protegida da luz solar direta, durante 30 a 90 minutos. A caneta deve permanecer dentro da embalagem durante esse período.

Não aqueça o medicamento em micro-ondas, água quente ou por qualquer outro método. Também não agite a caneta.

A solução deve apresentar coloração incolor a amarela e aspecto límpido a ligeiramente opalescente. Pequenas partículas brancas ou translúcidas podem estar presentes.

Não use a solução caso esteja turva, com alteração de cor, flocos ou partículas grandes. Também não utilize a caneta após o vencimento, se estiver danificada, se tiver caído ou se a embalagem estiver comprometida.

O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Skyrizi preço ou Skyrizi valor, confirme se a apresentação corresponde à concentração de 150 mg/mL, em caneta preenchida de dose única contendo 1 mL. O medicamento é vendido sob prescrição e deve ser utilizado com acompanhamento profissional.

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