Rox 10mg 60 Comprimidos Revestidos

O que é a Rosuvastatina Rox 10mg 60 Comprimidos?

A Rosuvastatina Rox 10mg 60 Comprimidos é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, indicado para o tratamento de alterações dos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue. Seu princípio ativo é a rosuvastatina cálcica, substância que atua reduzindo a produção de colesterol pelo organismo.

O medicamento é utilizado como auxiliar à dieta quando a resposta à alimentação e aos exercícios físicos é inadequada. Apresenta-se em comprimidos revestidos para administração oral, sendo indicado para adultos e, em determinadas condições, crianças acima de 6 anos.

Composição da Rosuvastatina Rox 10mg 60 Comprimidos

Cada comprimido revestido de Rox 10mg contém:

• Rosuvastatina cálcica: 10,40mg, equivalentes a 10mg de rosuvastatina base.
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio, macrogol, álcool polivinílico, dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Atenção: contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido revestido e os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Superdose da Rosuvastatina Rox 10mg: o que fazer?

Em caso de ingestão de uma quantidade superior à indicada de Rosuvastatina Rox 10mg, procure rapidamente atendimento médico. Não existe tratamento específico para a superdosagem com rosuvastatina cálcica.

O tratamento consiste em medidas de suporte e no controle dos sintomas, conforme a avaliação médica. A bula informa que é improvável que a hemodiálise apresente benefício significativo nesses casos.

Se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento ao serviço de saúde. Para orientações adicionais, entre em contato pelo telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Rosuvastatina Rox 10mg?

A Rosuvastatina Rox 10mg é indicada para auxiliar no controle de alterações dos lipídios no sangue, incluindo colesterol e triglicerídeos elevados.

Em adultos, suas principais indicações incluem:

• Hipercolesterolemia primária: redução do LDL-colesterol e colesterol total, incluindo casos familiares heterozigóticos e não familiares.
• Dislipidemia mista: redução de níveis elevados de colesterol e triglicerídeos, além do aumento do HDL-colesterol.
• Hipertrigliceridemia isolada: tratamento de níveis elevados de triglicerídeos no sangue.
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica: redução do colesterol total e LDL-colesterol, isoladamente ou em associação com outros tratamentos.
• Aterosclerose: retardamento ou redução da progressão do acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos.

Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, o medicamento é indicado para reduzir colesterol total, LDL-colesterol e ApoB nos casos de hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

Como funciona: a rosuvastatina inibe a enzima HMG-CoA redutase, importante para a produção de colesterol pelo organismo. Com o uso contínuo, ocorre redução dos níveis de lipídios no sangue, geralmente observada em até quatro semanas e mantida com a continuidade do tratamento.

Contraindicações da Rosuvastatina Rox 10mg

A Rosuvastatina Rox 10mg não deve ser utilizada nas seguintes situações:

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da formulação.
• Doença no fígado ou insuficiência hepática.
• Insuficiência renal, conforme contraindicação descrita na bula.
• Gravidez ou possibilidade de engravidar durante o tratamento.
• Amamentação ou doação de leite humano.
• Síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Mulheres que engravidarem durante o tratamento devem informar imediatamente ao médico. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento.

Como usar a Rosuvastatina Rox 10mg?

Os comprimidos de Rox 10mg devem ser ingeridos inteiros, por via oral, com água, uma vez ao dia. Podem ser administrados a qualquer horário, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias.

Posologia para adultos:

• A faixa usual de dose é de 10mg a 40mg, uma vez ao dia.
• Para hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e aterosclerose, a dose inicial habitual é de 10mg ao dia.
• Para hipercolesterolemia familiar homozigótica, a dose inicial recomendada é de 20mg ao dia.
• A dose máxima diária é de 40mg.

O médico poderá ajustar a dose em intervalos de duas a quatro semanas, conforme a resposta ao tratamento.

Uso pediátrico: em pacientes de 6 a 9 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica, a dose usual varia de 5mg a 10mg ao dia. Entre 10 e 17 anos, varia de 5mg a 20mg ao dia.

Pacientes idosos e pessoas com alterações renais, hepáticas ou características genéticas específicas podem necessitar de avaliação individualizada da dose.

Não partir ou mastigar o comprimido. Siga a prescrição médica e não interrompa o tratamento sem orientação.

O que fazer se eu esquecer de usar a Rosuvastatina Rox 10mg?

Caso esqueça uma dose de Rosuvastatina Rox 10mg, não é necessário tomar o comprimido esquecido.

Aguarde a próxima dose e tome-a no horário habitual. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar o esquecimento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar a Rosuvastatina Rox 10mg

O tratamento com rosuvastatina cálcica requer acompanhamento médico, especialmente em pacientes com histórico de doenças hepáticas, consumo frequente de grandes quantidades de álcool ou condições que aumentem o risco de alterações musculares.

Entre os cuidados descritos na bula estão:

• Informar imediatamente ao médico o aparecimento de dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, principalmente acompanhadas de febre ou mal-estar.
• Realizar exames laboratoriais de acompanhamento da função hepática conforme orientação médica.
• Informar ao médico sobre histórico de miastenia, pois medicamentos da classe das estatinas podem agravar essa condição.
• Monitorar possíveis alterações de glicose e hemoglobina glicada, especialmente em pacientes com risco elevado de diabetes.
• Comunicar ao médico o uso do medicamento em caso de doença grave ou internação.
• Informar sobre intolerância à lactose antes de iniciar o tratamento.

O medicamento pode causar danos ao fígado e requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos.

Interações medicamentosas com a Rosuvastatina Rox 10mg

A Rosuvastatina Rox 10mg pode apresentar interações com outros medicamentos, exigindo avaliação médica e, em determinadas situações, ajuste da dose.

Entre os medicamentos mencionados na bula estão:

• Ciclosporina: associação que deve ser evitada.
• Varfarina e ticagrelor: medicamentos que exigem atenção durante a administração concomitante.
• Genfibrozila: pode aumentar a exposição à rosuvastatina.
• Antivirais: incluindo associações com ritonavir, atazanavir, lopinavir e outros medicamentos utilizados contra infecções virais.
• Outros medicamentos: belumosudil, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, vadadustate, enasidenibe, tafamidis, ácido fusídico e antiácidos.
• Cetoconazol, espironolactona e cimetidina: exigem cuidado devido à possibilidade de alterações hormonais.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso. Algumas associações podem aumentar a concentração da rosuvastatina no sangue e o risco de alterações musculares.

Efeitos colaterais da Rosuvastatina Rox 10mg

O uso de Rosuvastatina Rox 10mg pode provocar reações adversas, cuja frequência varia conforme a resposta individual.

• Reações comuns: dor de cabeça, dores musculares, fraqueza, prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
• Reações incomuns: coceira, erupções na pele e urticária.
• Reações raras: miopatia, miosite, reações alérgicas com inchaço, rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas hepáticas.
• Reações muito raras: dores nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
• Frequência desconhecida: redução das plaquetas, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, neuropatia periférica, miastenia, lesões de pele e síndrome de DRESS.

Também foram relatadas alterações de exames laboratoriais, incluindo aumento de enzimas hepáticas, creatinoquinase, hemoglobina glicada e presença de proteínas na urina, além de eventos respiratórios como faringite, rinite, sinusite e infecções das vias aéreas superiores.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada durante o tratamento.

Como guardar a Rosuvastatina Rox 10mg?

A Rosuvastatina Rox 10mg deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade.

Mantenha o medicamento em sua embalagem original, respeitando o prazo de validade indicado.

Os comprimidos de 10mg apresentam formato circular, revestido, biconvexo, sem vinco e coloração rosa.

Caso observe alterações no aspecto do medicamento, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Venda sob prescrição.

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