Rosuvastatina Cálcica 40mg 30 Comprimidos Revestidos Ems Genérico

O que é a Rosuvastatina Cálcica 40mg?

A Rosuvastatina Cálcica 40mg é um medicamento de uso oral, apresentada em comprimidos revestidos, classificada como genérico. Ela deve ser utilizada como auxiliar à dieta quando a resposta apenas com alimentação adequada e exercícios não é suficiente para controlar os níveis de gorduras no sangue.

De acordo com a bula, a principal função da Rosuvastatina Cálcica 40mg é ajudar a reduzir níveis elevados de colesterol e triglicerídeos, contribuindo para o controle de condições relacionadas ao excesso dessas substâncias no organismo.

Composição da Rosuvastatina Cálcica 40mg

Cada comprimido revestido de Rosuvastatina Cálcica 40mg contém:

• Rosuvastatina Cálcica 41,60 mg (equivalente a 40 mg de rosuvastatina).
• Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, fosfato de sódio dibásico, lactose monoidratada, estearato de magnésio, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, hipromelose e macrogol.

A bula informa ainda que a apresentação de 40 mg contém lactose e corantes específicos (dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho).

Superdose da Rosuvastatina Cálcica 40mg: o que fazer?

Não existe tratamento específico para superdosagem de Rosuvastatina Cálcica 40mg. Caso seja utilizada uma quantidade maior do que a indicada, o paciente deve receber tratamento sintomático e medidas de suporte conforme a necessidade, sempre com orientação médica.

A hemodiálise é considerada improvável de trazer benefício nesse tipo de superdose. Em caso de ingestão excessiva, procure rapidamente socorro médico, leve a embalagem ou bula do medicamento e, se necessário, ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Para que serve e como funciona a Rosuvastatina Cálcica 40mg?

A Rosuvastatina Cálcica 40mg é indicada, em adultos, para reduzir LDL-colesterol, colesterol total e triglicerídeos elevados, além de aumentar HDL-colesterol em casos de hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista. Também pode ser usada para tratar hipertrigliceridemia isolada, reduzir colesterol total e LDL-C em hipercolesterolemia familiar homozigótica quando outros tratamentos não forem suficientes, e retardar ou reduzir a progressão da aterosclerose.

Seu mecanismo de ação ocorre pela inibição de uma enzima chamada HMG-CoA redutase, importante na fabricação de colesterol pelo organismo. Com o uso contínuo, há redução de lipídios no sangue, principalmente colesterol e triglicerídeos, efeito que costuma ser obtido em até 4 semanas e mantido durante o tratamento.

Contraindicações da Rosuvastatina Cálcica 40mg

A Rosuvastatina Cálcica 40mg não deve ser utilizada nas seguintes situações descritas na bula:

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula.
• Doença no fígado, insuficiência hepática ou insuficiência renal.
• Durante o aleitamento ou doação de leite humano (contraindicado porque pode ser excretada no leite e causar reações indesejáveis no bebê).

Se houver qualquer uma dessas condições, o uso deve ser evitado e o médico deve ser consultado para alternativas terapêuticas.

Como usar a Rosuvastatina Cálcica 40mg?

Os comprimidos de Rosuvastatina Cálcica 40mg devem ser ingeridos inteiros, por via oral, com água, uma vez ao dia. Podem ser tomados a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, mas é recomendado manter o mesmo horário diariamente. O comprimido não deve ser partido ou mastigado.

A faixa de dose usual descrita na bula é de 10 mg a 40 mg ao dia, sendo 40 mg a dose máxima diária. A dose é individualizada pelo médico conforme metas de tratamento e resposta do paciente, com possibilidade de ajuste em intervalos de 2 a 4 semanas. Populações especiais (idosos, insuficiência renal ou hepática, descendentes asiáticos e pessoas com polimorfismo genético) podem precisar de ajustes específicos definidos pelo profissional de saúde.

O tratamento deve ser contínuo até que o médico determine sua interrupção. Não interrompa sem orientação.

O que fazer se eu esquecer de usar a Rosuvastatina Cálcica 40mg?

Se você esquecer de tomar a Rosuvastatina Cálcica 40mg, não é necessário tomar a dose esquecida. Aguarde a próxima dose no horário habitual. Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do médico.

Cuidados ao usar a Rosuvastatina Cálcica 40mg

Alguns cuidados importantes descritos na bula incluem:

• Pacientes em uso de ciclosporina devem evitar Rosuvastatina Cálcica 40mg.
• Uso com cautela em pessoas com histórico de doença hepática, que consomem grandes quantidades de álcool ou usam medicamentos que podem aumentar a concentração de rosuvastatina.
• Informe ao médico imediatamente se surgirem dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente com febre ou mal-estar.
• Podem ocorrer alterações em exames laboratoriais de fígado e músculos, sendo recomendado monitoramento de enzimas hepáticas antes e após início do tratamento e quando houver mudança de dose.
• O medicamento pode causar danos ao fígado e requer acompanhamento médico estrito.
• Em caso de doença grave ou internação, avise o médico, pois pode ser necessário interromper temporariamente.
• Não é recomendado para mulheres grávidas; deve ser interrompido se a gestação for identificada, e não deve ser usado sem orientação médica.

A bula traz alerta sobre lactose na formulação da dose de 40 mg e contraindica uso em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Interações medicamentosas com a Rosuvastatina Cálcica 40mg

Conforme a bula, a Rosuvastatina Cálcica 40mg pode interagir com diversos medicamentos. Entre eles:

• Ciclosporina, varfarina, ticagrelor, genfibrozila, ácido fusídico e antiácidos.
• Alguns antivirais e inibidores de protease usados no tratamento de infecções (incluindo HIV), como lopinavir, ritonavir, sofosbuvir, velpasvir, voxilaprevir, grazoprevir, elbasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, glecaprevir e pibrentasvir.
• Medicamentos oncológicos e outros como capmatinibe, regorafenibe, darolutamida, momelotinibe, roxadustate, enasidenibe e tafamidis.
• Cetoconazol, espironolactona e cimetidina, por possível alteração hormonal.

Quando há interação que aumenta a concentração de rosuvastatina no sangue, a dose pode precisar ser reduzida; a bula indica que o ajuste deve ser feito pelo médico. Informe sempre todos os medicamentos em uso.

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Efeitos colaterais da Rosuvastatina Cálcica 40mg

As reações adversas descritas na bula variam em frequência:

• Comuns: dor de cabeça, dores musculares (mialgia), fraqueza (astenia), prisão de ventre, vertigem, náusea e dor abdominal.
• Incomuns: coceira, erupção na pele (exantema) e urticária.
• Raras: miopatia/miosite, reações alérgicas incluindo angioedema, rabdomiólise, pancreatite e aumento das enzimas do fígado.
• Muito raras: dor nas articulações, icterícia, hepatite e perda de memória.
• Frequência desconhecida: trombocitopenia, depressão, distúrbios do sono, miopatia necrotizante imunomediada, ginecomastia, erupção liquenóide medicamentosa, neuropatia periférica, miastenia gravis, miastenia ocular e síndrome de DRESS.

Também pode ocorrer aumento de transaminases hepáticas, creatinoquinase, hemoglobina glicada e, em alguns casos, proteinúria. Eventos respiratórios como faringite, rinite, sinusite e infecções de vias aéreas superiores foram relatados. Se notar qualquer reação, avise seu médico.

Como guardar a Rosuvastatina Cálcica 40mg?

A Rosuvastatina Cálcica 40mg deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade. Guarde na embalagem original e não use medicamento com prazo de validade vencido.

O comprimido revestido de 40 mg é descrito como salmão, circular, biconvexo e liso. Caso note mudança no aspecto, consulte um farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance de crianças.

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