Rosuvastatina 5mg 60 Comprimidos Revestidos Biosintetica Generico

O que é a Rosuvastatina 5mg Biosintética Genérico?

A Rosuvastatina 5mg Biosintética Genérico é um medicamento da classe das estatinas, utilizado para auxiliar no controle dos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue. Seu princípio ativo é a rosuvastatina cálcica, substância que reduz a produção de colesterol pelo organismo.

A apresentação contém 60 comprimidos revestidos de 5mg, para administração oral. O tratamento deve ser associado à dieta e aos exercícios físicos quando essas medidas isoladas não proporcionam resultados adequados.

Composição da Rosuvastatina 5mg Biosintética

Cada comprimido revestido contém:

• Princípio ativo: 5,2mg de rosuvastatina cálcica, equivalentes a 5mg de rosuvastatina.
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

A formulação contém lactose monoidratada em quantidade inferior a 0,25g por comprimido e não deve ser utilizada por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose.

Superdose de Rosuvastatina 5mg: o que fazer?

Em caso de ingestão de uma quantidade superior à prescrita, procure atendimento médico imediatamente, mesmo que não apresente sintomas.

A bula não descreve sintomas específicos de superdose de rosuvastatina. Também informa que não existe tratamento específico para essa situação.

O atendimento deve incluir medidas de suporte e tratamento dos sintomas apresentados. A hemodiálise provavelmente não oferece benefício significativo na eliminação do medicamento.

Em caso de ingestão excessiva:

• Procure rapidamente atendimento médico.
• Leve a embalagem ou a bula do medicamento.
• Informe ao profissional de saúde a quantidade ingerida, se souber.

Para orientações adicionais, entre em contato pelo telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Rosuvastatina 5mg?

A Rosuvastatina 5mg é indicada como auxiliar à dieta no tratamento de alterações dos níveis de gorduras no sangue, quando a resposta à alimentação e aos exercícios físicos é insuficiente.

Principais indicações

• Colesterol alto: redução do LDL-colesterol e colesterol total elevados.
• Dislipidemia mista: controle de alterações simultâneas do colesterol e triglicerídeos.
• Triglicerídeos elevados: tratamento da hipertrigliceridemia isolada.
• Hipercolesterolemia familiar: tratamento de determinadas alterações hereditárias do colesterol.
• Aterosclerose: retardamento ou redução da progressão do acúmulo de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos.

Também é indicada para aumentar o HDL-colesterol em determinados pacientes adultos. Em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos, possui indicação específica para hipercolesterolemia familiar heterozigótica.

Como o medicamento funciona?

A rosuvastatina inibe a enzima HMG-CoA redutase, envolvida na fabricação de colesterol pelo organismo.

Com o uso contínuo, ocorre redução dos níveis de lipídios no sangue, especialmente colesterol e triglicerídeos. Segundo a bula, essa redução geralmente é obtida em até 4 semanas e mantida com a continuidade do tratamento.

Contraindicações da Rosuvastatina 5mg

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem:

• Alergia à rosuvastatina ou a qualquer componente da fórmula.
• Doença no fígado.
• Insuficiência hepática ou renal, conforme descrito na bula.
• Síndrome de má absorção de glicose-galactose.

O medicamento é contraindicado durante o aleitamento e a doação de leite humano, pois pode ser excretado no leite materno e causar reações indesejáveis no bebê.

O uso durante a gravidez não é recomendado. Caso a gestação seja identificada durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e o médico informado imediatamente.

Como usar a Rosuvastatina 5mg?

A Rosuvastatina 5mg deve ser administrada por via oral, uma vez ao dia, com água, em qualquer horário, com ou sem alimentos.

Recomenda-se tomar o medicamento sempre no mesmo horário. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem partir, abrir ou mastigar.

Posologia para adultos

A faixa usual de dose é de 10mg a 40mg ao dia, sendo 40mg a dose máxima diária descrita na bula.

Para hipercolesterolemia primária, dislipidemia mista, hipertrigliceridemia isolada e aterosclerose, a dose inicial habitual é de 10mg. A dose de 5mg está disponível para populações especiais, conforme avaliação médica.

Os ajustes podem ser realizados em intervalos de 2 a 4 semanas, considerando a resposta ao tratamento.

Uso pediátrico

• De 6 a 9 anos: dose usual de 5mg a 10mg uma vez ao dia para hipercolesterolemia familiar heterozigótica.
• De 10 a 17 anos: dose usual de 5mg a 20mg uma vez ao dia para a mesma condição.

Populações especiais

Pacientes com comprometimento renal ou hepático podem necessitar de cuidados e limites específicos de dosagem. A bula também recomenda considerar a dose inicial de 5mg em pacientes de ascendência asiática.

Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem orientação médica.

O que fazer se eu esquecer de usar a Rosuvastatina 5mg?

Se esquecer de tomar uma dose, não é necessário administrá-la posteriormente.

Aguarde o horário habitual da próxima dose e continue o tratamento normalmente.

Nunca utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar o esquecimento.

Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.

Cuidados ao usar a Rosuvastatina 5mg

O uso de rosuvastatina cálcica exige acompanhamento médico, especialmente em pacientes com histórico de doenças hepáticas, alterações musculares ou uso de medicamentos que possam interagir com o tratamento.

Alterações musculares

Informe imediatamente ao médico se apresentar dores musculares inexplicadas, sensibilidade ou fraqueza, especialmente quando acompanhadas de febre ou mal-estar.

O medicamento pode provocar alterações musculares importantes. Pacientes com histórico de miastenia também devem informar essa condição, pois medicamentos da classe das estatinas podem agravá-la.

Monitoramento do fígado

A rosuvastatina pode causar alterações das enzimas hepáticas. A bula recomenda exames antes do tratamento, após o início ou ajuste das doses e periodicamente, conforme orientação médica.

Este medicamento pode causar danos ao fígado e requer acompanhamento médico e exames laboratoriais para controle.

Glicemia e outras precauções

O medicamento pode aumentar os níveis de glicose e hemoglobina glicada, especialmente em pessoas com maior risco de desenvolver diabetes.

Informe ao médico se consumir regularmente grandes quantidades de álcool ou apresentar histórico de doença hepática.

Durante doença grave ou internação, comunique o uso do medicamento ao profissional de saúde, pois pode ser necessária uma interrupção temporária.

Gravidez e amamentação

O uso não é recomendado durante a gravidez e deve ser interrompido quando a gestação for identificada. O medicamento é contraindicado durante a amamentação.

Não se espera que a rosuvastatina prejudique a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas com Rosuvastatina 5mg

A Rosuvastatina 5mg pode apresentar interações com medicamentos que aumentam sua concentração no sangue ou alteram os efeitos do tratamento.

• Ciclosporina: a bula orienta evitar a associação.
• Varfarina e outros anticoagulantes: exigem atenção durante o uso combinado.
• Genfibrozila: pode aumentar a exposição à rosuvastatina.
• Antivirais: medicamentos como ritonavir, lopinavir e determinados tratamentos para hepatite podem exigir ajuste de dose.
• Ticagrelor: pode aumentar a concentração da rosuvastatina no organismo.
• Ácido fusídico: exige avaliação médica para uso concomitante.
• Antiácidos: apresentam interação descrita na bula.
• Cetoconazol, espironolactona e cimetidina: exigem cautela devido à possibilidade de alterações hormonais.

A bula também cita interações com belumosudil, fostamatinibe, febuxostate, teriflunomida, determinados medicamentos oncológicos e outros tratamentos específicos.

O médico poderá ajustar a dose ou considerar outra terapia conforme o medicamento utilizado.

Interações com alimentos e álcool

A rosuvastatina pode ser administrada com ou sem alimentos. Pacientes que consomem regularmente grandes quantidades de álcool devem informar essa condição ao médico.

Efeitos colaterais da Rosuvastatina 5mg

O medicamento pode provocar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.

Reações comuns (entre 1% e 10%)

• Dor de cabeça e tontura.
• Dores musculares.
• Fraqueza geral.
• Prisão de ventre.
• Náuseas e dor abdominal.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%)

• Coceira no corpo.
• Erupções na pele.
• Urticária.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1%)

• Miopatia e inflamação muscular.
• Rabdomiólise, condição associada a danos musculares.
• Reações alérgicas, incluindo angioedema.
• Pancreatite.
• Aumento das enzimas hepáticas.

Reações muito raras (menos de 0,01%)

Incluem dores articulares, icterícia, hepatite e perda de memória.

Reações de frequência desconhecida

Podem ocorrer alterações das plaquetas, depressão, distúrbios do sono, problemas musculares imunomediados, neuropatia periférica, miastenia, alterações nas mamas masculinas e reações cutâneas graves, incluindo síndrome de DRESS.

A bula também relata possíveis alterações da hemoglobina glicada, presença de proteína na urina e eventos respiratórios.

Informe ao médico qualquer reação indesejada, especialmente dores musculares intensas ou persistentes e sinais de reação alérgica.

Como guardar a Rosuvastatina 5mg?

Armazene o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

Mantenha os comprimidos na embalagem original e observe o prazo de validade indicado pelo fabricante.

Os comprimidos de 5mg são revestidos, rosa-claros, redondos, biconvexos e lisos em ambas as faces.

Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes da utilização.

Mantenha fora do alcance das crianças.

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