Rivaroxabana 10mg 30 Comprimido Revestido Prati Genérico

O que é a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi?

A Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi é um medicamento genérico de uso adulto, apresentado na forma de comprimido revestido para administração oral. Cada comprimido contém 10 mg de rivaroxabana, substância pertencente ao grupo dos agentes antitrombóticos.

O medicamento é utilizado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após determinadas cirurgias de substituição das articulações do joelho ou quadril. Também é indicado no tratamento e na prevenção da recorrência de trombose venosa profunda e embolia pulmonar em adultos, conforme avaliação e prescrição médica.

A apresentação de Rivaroxabana 10mg 30 Comprimidos deve ser utilizada exatamente conforme a orientação do médico, respeitando a dose, os horários e a duração do tratamento.

Composição da Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi

Cada comprimido revestido contém:

• Rivaroxabana: 10 mg.
• Celulose microcristalina.
• Lactose monoidratada.
• Croscarmelose sódica.
• Hipromelose.
• Laurilsulfato de sódio.
• Estearato de magnésio.
• Copolímero de álcool polivinílico e macrogol.
• Talco.
• Dióxido de titânio.
• Monocaprilato de propilenoglicol.
• Álcool polivinílico.
• Óxido de ferro vermelho.

A bula informa que a Rivaroxabana 10mg contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido. O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Também contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Superdose da Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi: o que fazer?

A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de rivaroxabana aumenta o risco de sangramento.

A bula não apresenta uma lista específica de sintomas exclusivos da superdose, mas orienta informar imediatamente ao médico caso tenha ocorrido ingestão de grande quantidade do medicamento.

Em caso de uso de quantidade maior do que a recomendada, procure rapidamente atendimento médico e leve, se possível, a embalagem ou a bula do produto.

Para orientações adicionais em situações de intoxicação, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi?

A Rivaroxabana 10mg apresenta diferentes indicações relacionadas à prevenção e ao tratamento da formação de coágulos sanguíneos.

Segundo a bula, o medicamento é utilizado para prevenir a formação de coágulos nas veias após cirurgia de substituição da articulação do joelho ou do quadril. Nesses casos, existe risco aumentado de formação de coágulos após a operação.

O medicamento também é indicado em adultos para:

• Tratamento da trombose nas veias profundas.
• Prevenção da recorrência da trombose venosa profunda.
• Tratamento da embolia pulmonar.
• Prevenção da recorrência de embolia pulmonar.

A rivaroxabana pertence a um grupo de medicamentos chamados agentes antitrombóticos. Esses medicamentos atuam reduzindo a formação de trombos, ou seja, coágulos formados dentro dos vasos sanguíneos.

A rivaroxabana age inibindo o fator de coagulação Xa, um elemento necessário para a formação dos coágulos. Com essa ação, reduz a tendência do sangue de formar coágulos dentro dos vasos.

Contraindicações da Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi

A Rivaroxabana 10mg não deve ser utilizada por pessoas que apresentem alergia à rivaroxabana ou a qualquer outro componente presente na formulação.

O medicamento também é contraindicado nas seguintes situações:

• Sangramento que necessite de cuidados especiais, como sangramento intracraniano.
• Sangramento gastrintestinal.
• Doença grave do fígado associada a aumento do risco de sangramento.
• Gravidez.
• Amamentação.

Mulheres que possam engravidar durante o tratamento também devem seguir as orientações médicas relacionadas à prevenção da gravidez.

Além disso, devido à presença de lactose, o medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como usar a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi?

A Rivaroxabana 10mg deve ser utilizada por via oral exatamente conforme indicado pelo médico.

O comprimido deve ser ingerido preferencialmente com água e pode ser tomado com ou sem alimentos.

Para pessoas que apresentam dificuldade para engolir o comprimido inteiro, a bula informa que ele pode ser triturado e misturado com água ou com alimento pastoso, como purê de maçã, imediatamente antes da administração.

Quando necessário, o médico também poderá administrar o medicamento por meio de sonda gástrica.

Prevenção de coágulos após cirurgia de joelho ou quadril

A dose usual é de um comprimido de 10 mg uma vez ao dia.

O primeiro comprimido deve ser tomado entre 6 e 10 horas após a cirurgia. Depois disso, deve-se tomar um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário, até que o médico determine a interrupção do tratamento.

Após cirurgia de grande porte do quadril, o tratamento normalmente dura cerca de 5 semanas.

Após cirurgia de grande porte do joelho, o tratamento normalmente dura cerca de 2 semanas.

Tratamento e prevenção da recorrência de trombose e embolia pulmonar

No tratamento inicial da trombose venosa profunda e da embolia pulmonar agudas, a bula descreve o uso de 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas, seguido de 20 mg uma vez ao dia.

Após pelo menos 6 meses de tratamento, o médico pode decidir manter o tratamento com 10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia, de acordo com a avaliação individual do risco de recorrência da trombose ou embolia pulmonar em comparação ao risco de sangramento.

Por isso, a apresentação de Rivaroxabana 10mg deve ser utilizada somente conforme o esquema prescrito pelo médico.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da condição apresentada e dos fatores de risco individuais.

Para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar provocada por fatores temporários importantes, como cirurgia recente de grande porte ou trauma, a bula informa que uma terapia de curta duração, de aproximadamente 3 meses, pode ser considerada.

Tratamentos mais prolongados podem ser considerados quando os fatores de risco são permanentes, quando a trombose ou embolia não apresentam causa identificada ou quando há histórico de recorrência.

O que fazer se eu esquecer de usar a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi?

Se você esquecer de tomar um comprimido de Rivaroxabana 10mg, a orientação é tomar a dose assim que se lembrar.

No dia seguinte, continue utilizando um comprimido uma vez ao dia no horário habitual.

Não dobre a dose para compensar o comprimido que foi esquecido.

Também não interrompa o tratamento sem conversar previamente com o médico, pois o medicamento é utilizado para prevenir complicações que podem ser graves.

Cuidados ao usar a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi

A rivaroxabana exige cuidados especiais em determinadas situações, principalmente quando existe aumento do risco de sangramento.

Informe ao médico antes do tratamento caso apresente:

• Doença renal moderada ou grave.
• Distúrbios hemorrágicos.
• Pressão arterial muito alta e não controlada.
• Úlcera ativa ou recente no estômago ou intestino.
• Problemas nos vasos sanguíneos da parte posterior dos olhos.
• Sangramento recente no cérebro.
• Problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal.
• Cirurgia recente no cérebro, medula espinhal ou olhos.
• Bronquiectasia.
• Histórico de sangramento nos pulmões.
• Prótese de válvula cardíaca.
• Forma grave de síndrome antifosfolípide.

Câncer ativo

A bula informa que pessoas com câncer ativo podem apresentar maior risco de sangramento.

É considerado câncer ativo, dentro do contexto descrito na bula, quando nos últimos seis meses o paciente recebeu diagnóstico de câncer, apresentou recorrência da doença ou esteve em tratamento para câncer.

Cirurgias e procedimentos na coluna

Se houver necessidade de cirurgia, o medicamento deve ser utilizado antes e depois do procedimento exatamente nos horários determinados pelo médico.

Quando o procedimento envolver cateter ou injeção na medula espinhal, como em anestesia epidural ou espinhal, é necessário seguir cuidadosamente as orientações médicas relacionadas à administração antes e depois da inserção ou retirada do cateter.

Procure imediatamente o médico caso apresente formigamento ou fraqueza nas pernas ou alterações no funcionamento do intestino ou da bexiga após a anestesia.

Gravidez e amamentação

A Rivaroxabana 10mg não deve ser utilizada durante a gravidez ou amamentação.

Mulheres com possibilidade de engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento. Se ocorrer gravidez durante o uso, o médico deve ser informado imediatamente.

A bula também contraindica o medicamento durante o aleitamento ou doação de leite, pois a substância pode ser excretada no leite humano e provocar reações indesejáveis no bebê.

Doação de sangue

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com rivaroxabana e até 5 dias após o término do uso.

Direção de veículos e operação de máquinas

A rivaroxabana pode causar tontura ou desmaio. Caso ocorram esses sintomas, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas.

Dengue

A bula alerta que o medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando utilizado com outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Interações medicamentosas com a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi

Informe ao médico todos os medicamentos utilizados, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição.

Alguns medicamentos podem aumentar o efeito da rivaroxabana e elevar o risco de sangramentos. Entre os exemplos descritos na bula estão:

• Medicamentos para infecções fúngicas, como cetoconazol, exceto quando utilizados somente sobre a pele.
• Medicamentos para infecções bacterianas, como claritromicina e eritromicina.
• Medicamentos antivirais para HIV/AIDS, como ritonavir.
• Anti-inflamatórios e medicamentos para dor, como naproxeno e ácido acetilsalicílico.
• Antidepressivos da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina.
• Antidepressivos da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Também é necessário informar ao médico sobre o uso de outros medicamentos que reduzem a coagulação do sangue, incluindo:

• Enoxaparina.
• Clopidogrel.
• Varfarina.
• Acenocumarol.

Alguns medicamentos podem reduzir o efeito da rivaroxabana. Entre eles estão:

• Fenitoína.
• Carbamazepina.
• Fenobarbital.
• Erva-de-são-joão.
• Rifampicina.

Se houver necessidade de exames laboratoriais, informe ao laboratório que está utilizando rivaroxabana, pois o medicamento pode interferir em determinados exames.

Efeitos colaterais da Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi

Assim como outros agentes antitrombóticos, a rivaroxabana pode provocar sangramentos. Alguns desses sangramentos podem ser potencialmente fatais.

Sangramentos excessivos podem provocar anemia e queda importante da pressão arterial. Em alguns casos, o sangramento pode não ser facilmente percebido.

Sinais que podem indicar sangramento

Procure orientação médica imediatamente diante de manifestações como:

• Sangramento prolongado ou volumoso.
• Fraqueza anormal.
• Fadiga.
• Palidez.
• Tontura.
• Dor de cabeça sem explicação.
• Inchaço sem causa aparente.
• Dificuldade para respirar.
• Choque sem explicação.
• Dor no peito.

Sangramentos graves também podem causar síndrome compartimental, com dor, inchaço, alteração da sensibilidade, formigamento ou paralisia nos braços ou pernas, além de redução da função dos rins.

Reações comuns

• Anemia.
• Sangramento nos olhos.
• Sangramento gengival.
• Sangramento gastrintestinal, incluindo sangramento retal.
• Dor abdominal e gastrintestinal.
• Indigestão.
• Náusea.
• Constipação.
• Diarreia.
• Vômito.
• Febre.
• Inchaço nos membros.
• Fraqueza e cansaço.
• Sangramento após cirurgia.
• Contusões.
• Aumento de algumas enzimas do fígado em exames laboratoriais.
• Dor nas extremidades.
• Tontura.
• Dor de cabeça.
• Sangue na urina.
• Sangramento menstrual prolongado ou intensificado.
• Alterações da função dos rins.
• Sangramento nasal.
• Coceira.
• Erupções na pele.
• Manchas ou pápulas vermelhas na pele.
• Pressão arterial baixa.
• Hematomas.
• Sangramento na pele ou sob a pele.
• Tosse com sangue.

Reações incomuns

• Aumento das plaquetas no sangue.
• Boca seca.
• Mal-estar.
• Alterações da função do fígado.
• Reações alérgicas.
• Reação alérgica na pele.
• Alterações de bilirrubina e enzimas do pâncreas ou fígado.
• Sangramento dentro das articulações.
• Sangramento cerebral ou intracraniano.
• Urticária.
• Taquicardia.
• Desmaio.

Reações raras

• Icterícia.
• Aumento da bilirrubina conjugada.
• Sangramento intramuscular.
• Edema localizado.
• Pseudoaneurisma relacionado a procedimento cardíaco com cateter.

Reações graves na pele e reações alérgicas

Foram descritas reações muito raras como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de DRESS.

Também podem ocorrer reações alérgicas graves com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para engolir, urticária, dificuldade para respirar e queda repentina da pressão arterial.

Reações relatadas após a comercialização

Após a comercialização, também foram relatados angioedema, edema alérgico, colestase, hepatite, redução do número de plaquetas, pneumonia eosinofílica, nefropatia relacionada ao uso de anticoagulantes e manifestações que podem estar relacionadas à ruptura do baço.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso ocorra qualquer reação indesejável.

Como guardar a Rivaroxabana 10mg Prati-Donaduzzi?

A Rivaroxabana 10mg deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

O comprimido de 10 mg é descrito na bula como revestido, circular, não sulcado e de cor rosa.

Antes da utilização, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico antes do uso.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Orientações importantes sobre a Rivaroxabana 10mg

O tratamento com Rivaroxabana 10mg 30 Comprimidos Prati Genérico deve seguir rigorosamente a prescrição médica. Não interrompa o uso por conta própria, pois o medicamento é utilizado para prevenir complicações relacionadas à formação de coágulos sanguíneos.

Devido ao risco de sangramento, informe ao médico sobre qualquer outro medicamento utilizado e procure atendimento caso ocorram sangramentos importantes ou sinais que possam indicar perda de sangue.

A Rivaroxabana 10mg é um medicamento de venda sob prescrição.

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