Novoprazol Globo 20mg 56 Cap
- Medicamento em cápsulas de liberação retardada que reduz a produção de ácido pelo estômago
- Indicado para tratamento de úlceras, refluxo gastroesofágico, esofagite erosiva e condições de produção excessiva de ácido
- Pode ser utilizado por adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg, conforme orientação médica
Descrição do produto
O que é o Novoprazol 20 mg?
O Novoprazol 20 mg é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, apresentado em cápsulas duras de liberação retardada. Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol, substância que reduz a quantidade de ácido produzida pelo estômago.
Esta apresentação contém 56 cápsulas para administração oral. O medicamento é destinado ao uso adulto e, para algumas indicações específicas, ao uso pediátrico em crianças acima de 2 anos e com peso superior a 20 kg.
O omeprazol 20 mg pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons. Seu uso pode ser indicado para o tratamento de úlceras, refluxo gastroesofágico, esofagite erosiva e determinadas condições relacionadas à produção excessiva de ácido no estômago.
Composição do Novoprazol 20 mg
Cada cápsula dura de liberação retardada contém:
- Omeprazol: 20 mg.
- Manitol.
- Sacarose.
- Fosfato de sódio dibásico.
- Carbonato de cálcio.
- Laurilsulfato de sódio.
- Hipromelose.
- Ácido metacrílico.
- Dietil ftalato.
- Dióxido de titânio.
- Talco.
- Polissorbato 80.
- Hidróxido de sódio.
O medicamento contém o corante dióxido de titânio e menos de 0,25 g de sacarose por cápsula. Pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem utilizá-lo. Pacientes com diabetes devem usá-lo com cautela e conforme orientação médica.
Superdose do Novoprazol 20 mg: o que fazer?
Foram relatados casos de superdose de omeprazol em humanos. Os possíveis sinais e sintomas incluem:
- Visão embaçada.
- Confusão.
- Sonolência.
- Secura na boca.
- Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
- Vermelhidão ou rubor.
- Dor de cabeça.
- Suor excessivo.
- Náusea.
- Vômito.
- Outras reações adversas associadas ao uso do omeprazol.
Não existe um antídoto específico conhecido para a superdose de omeprazol. Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.
Para receber outras orientações sobre superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não aguarde o agravamento dos sintomas para procurar atendimento.
Para que serve e como funciona o Novoprazol 20 mg?
O Novoprazol 20 mg pode ser indicado para o tratamento das seguintes condições:
- Úlcera duodenal em pacientes adultos.
- Úlcera gástrica benigna em pacientes adultos.
- Erradicação da bactéria Helicobacter pylori para reduzir o risco de retorno da úlcera duodenal em adultos.
- Doença do refluxo gastroesofágico sintomática em adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
- Azia e outros sintomas provocados pela doença do refluxo gastroesofágico.
- Esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico em adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
- Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico.
- Produção excessiva de ácido no estômago em adultos, causada por condições como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica.
Na erradicação da bactéria Helicobacter pylori, o medicamento pode ser prescrito em associação com antibióticos adequados, como claritromicina e amoxicilina.
O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons. Ele funciona reduzindo a quantidade de ácido produzida no estômago. O início de sua ação ocorre aproximadamente uma hora após a administração, e o efeito máximo é alcançado em cerca de duas horas.
Embora o medicamento reduza a acidez, o alívio das dores estomacais pode demorar vários dias. O tratamento deve ser mantido pelo período definido pelo médico, mesmo quando houver melhora dos sintomas.
Contraindicações do Novoprazol 20 mg
O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem:
- Alergia ao omeprazol.
- Alergia a benzimidazóis substituídos, grupo que inclui o omeprazol e medicamentos com estrutura semelhante, como o pantoprazol.
- Alergia a qualquer componente da formulação.
- Uso de medicamentos contendo rilpivirina.
- Síndrome de má absorção de glicose-galactose.
- Insuficiência de sacarose-isomaltase.
As reações alérgicas podem incluir anafilaxia, choque anafilático, angioedema, dificuldade para respirar, inflamação nos rins e urticária.
Quando o omeprazol for prescrito junto com claritromicina ou amoxicilina, também deverão ser verificadas as contraindicações específicas presentes nas bulas desses antibióticos.
Como usar o Novoprazol 20 mg?
O medicamento deve ser administrado por via oral, antes das refeições e, preferencialmente, pela manhã. As cápsulas são geralmente tomadas uma vez ao dia, mas o horário, a dose e o período de tratamento dependem da indicação médica.
Ingira a cápsula inteira com água potável. Não mastigue nem esmague a cápsula ou os microgrânulos presentes em seu interior.
Para pacientes com dificuldade para engolir a cápsula inteira, a bula orienta o seguinte procedimento:
- Coloque uma colher de sopa de purê de maçã em um recipiente limpo. O purê não deve estar quente.
- Abra cuidadosamente a cápsula para evitar a perda do conteúdo.
- Coloque todos os microgrânulos sobre o purê de maçã.
- Misture delicadamente, sem esmagar os microgrânulos.
- Engula a mistura imediatamente após o preparo, com um copo de água fresca.
- Verifique se todos os microgrânulos foram ingeridos.
A mistura não deve ser guardada para uso posterior. Os microgrânulos não devem ser mastigados, amassados ou misturados com leite antes da administração.
Posologia para adultos:
- Úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia por quatro semanas. Alguns pacientes podem precisar de mais quatro semanas.
- Úlcera gástrica benigna: 40 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
- Doença do refluxo gastroesofágico sintomática: 20 mg uma vez ao dia por até quatro semanas.
- Esofagite erosiva provocada pelo refluxo: 20 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
- Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva: 20 mg uma vez ao dia. Os estudos controlados não se estendem além de 12 meses.
- Condições com produção excessiva de ácido: dose inicial de 60 mg uma vez ao dia, com ajuste conforme a necessidade do paciente.
Nas condições com produção excessiva de ácido, doses diárias superiores a 80 mg devem ser divididas. A bula informa que doses de até 120 mg, três vezes ao dia, foram administradas. A dose e o tempo de uso devem ser definidos pelo médico.
Erradicação da Helicobacter pylori:
- Tratamento triplo com omeprazol 20 mg, amoxicilina 1.000 mg e claritromicina 500 mg, administrados duas vezes ao dia por dez dias.
- Tratamento duplo com omeprazol 40 mg uma vez ao dia e claritromicina 500 mg três vezes ao dia por 14 dias.
Em pacientes que apresentem úlcera no início do tratamento, o médico poderá recomendar a continuação do omeprazol após a terapia com antibióticos para auxiliar na cicatrização da úlcera e no alívio dos sintomas.
Uso pediátrico: para crianças acima de 2 anos e com mais de 20 kg, a dose descrita na bula é de 20 mg uma vez ao dia para refluxo gastroesofágico sintomático, esofagite erosiva e manutenção de sua cicatrização. A duração depende da condição tratada.
Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem conversar com o médico. Antiácidos podem ser utilizados junto com as cápsulas de liberação retardada, conforme orientação profissional.
O que fazer se eu esquecer de usar o Novoprazol 20 mg?
Caso se esqueça de tomar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.
Se estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida. Aguarde e tome somente a próxima dose no horário habitual.
Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.
Cuidados ao usar o Novoprazol 20 mg
Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre alergias, outros medicamentos utilizados e condições de saúde existentes.
Possibilidade de câncer no estômago: a melhora dos sintomas com omeprazol não elimina a possibilidade de malignidade gástrica. Informe ao médico caso apresente perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, vômitos com sangue ou fezes com sangue.
Problemas nos rins: inflamação ou infecção nos rins pode ocorrer em qualquer momento do tratamento. Procure atendimento caso apresente diminuição da quantidade de urina, sangue na urina, náusea, mal-estar ou perda de apetite.
Diarreia persistente: medicamentos inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecção pela bactéria Clostridium difficile. Informe imediatamente ao médico caso apresente diarreia que não melhora, fezes aquosas, dor no estômago ou febre persistente.
Fraturas: tratamentos prolongados ou com doses elevadas podem aumentar o risco de fraturas relacionadas à osteoporose no quadril, no punho ou na coluna. Informe ao médico se tiver osteoporose.
Reações graves na pele: interrompa o medicamento e procure atendimento diante de bolhas, lesões em mucosas, erupções com pus ou outros sinais de reações cutâneas graves.
Lúpus: o uso de inibidores da bomba de prótons foi associado ao aparecimento ou agravamento de lúpus cutâneo e sistêmico. Informe ao médico caso apresente lesões em áreas expostas ao sol, especialmente quando acompanhadas de dor nas articulações.
Deficiência de vitamina B12: o uso diário de medicamentos que reduzem a acidez por períodos prolongados, como mais de três anos, pode prejudicar a absorção da vitamina B12. Os sinais podem incluir anemia, fraqueza, cansaço, perda de memória, alterações na língua, formigamento, dormência e transtornos depressivos.
Alterações de minerais: o uso prolongado pode causar redução do magnésio no sangue e, consequentemente, redução dos níveis de cálcio ou potássio. Podem ocorrer contrações musculares, alterações nos batimentos cardíacos e convulsões.
Gravidez e amamentação: mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O omeprazol pode estar presente no leite materno, e a continuidade da amamentação ou do tratamento deve ser avaliada pelo médico.
Uso prolongado: o tratamento prolongado, principalmente por mais de um ano, pode aumentar o risco de pólipos das glândulas do fundo do estômago. Utilize o medicamento apenas pelo período indicado.
Não tome uma quantidade maior do que a recomendada, pois o excesso pode causar problemas graves nos rins.
Interações medicamentosas com o Novoprazol 20 mg
Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados. O omeprazol pode alterar o efeito de outros tratamentos ou ter sua concentração modificada por diferentes substâncias.
- Rilpivirina: a associação é contraindicada.
- Atazanavir e nelfinavir: o uso concomitante deve ser evitado, pois o efeito antiviral pode ser reduzido.
- Saquinavir: pode apresentar aumento da toxicidade.
- Varfarina: pode ocorrer aumento do tempo de coagulação e risco de sangramento anormal.
- Metotrexato: pode ocorrer aumento e prolongamento de sua concentração no sangue, especialmente com doses elevadas.
- Clopidogrel: o uso concomitante deve ser evitado, pois o omeprazol pode reduzir seu efeito sobre as plaquetas.
- Citalopram: pode haver aumento da concentração e do risco de alterações graves dos batimentos cardíacos.
- Cilostazol: pode ocorrer aumento da exposição a um de seus metabólitos ativos.
- Fenitoína, diazepam e digoxina: suas concentrações no sangue podem aumentar.
- Tacrolimo: pode apresentar aumento da concentração na circulação.
- Ciclosporina e dissulfiram: existem relatos de interação com o omeprazol.
Por diminuir a acidez do estômago, o omeprazol pode reduzir a absorção de sais de ferro, erlotinibe, dasatinibe, nilotinibe, micofenolato de mofetila, cetoconazol e itraconazol.
A erva-de-são-joão, a rifampicina e o ritonavir podem reduzir a concentração do omeprazol. O voriconazol pode aumentar sua concentração.
O medicamento também pode interferir nos níveis de cromogranina A utilizados em exames para tumores neuroendócrinos, no teste de estimulação da secretina e em testes de urina para THC. Informe ao médico sobre o uso de omeprazol antes da realização de exames.
Efeitos colaterais do Novoprazol 20 mg
As reações comuns descritas na bula incluem:
- Dor de cabeça.
- Dor abdominal.
- Náusea.
- Diarreia.
- Vômitos.
- Flatulência ou gases.
- Regurgitação ácida.
- Infecção do trato respiratório superior.
- Prisão de ventre.
- Tontura.
- Erupção cutânea.
- Fraqueza.
- Dor nas costas.
- Tosse.
Quando utilizado com antibióticos para a erradicação da Helicobacter pylori, também podem ocorrer alteração do paladar, descoloração da língua, rinite, faringite, síndrome gripal, diarreia e dor de cabeça.
Entre as reações consideradas graves estão inflamação nos rins, diarreia associada à Clostridium difficile, fraturas, lúpus, deficiência de vitamina B12, redução dos níveis de magnésio, cálcio ou potássio e pólipos das glândulas do fundo do estômago.
Após a comercialização, foram relatadas reações alérgicas graves, alterações cardíacas, pancreatite, doenças do fígado, alterações musculares, distúrbios do sono e do comportamento, alterações urinárias, doenças graves da pele e mudanças nas células do sangue.
Também foram relatados zumbido e surdez com frequência desconhecida. As evidências disponíveis ainda não permitem estabelecer uma relação causal definitiva com os inibidores da bomba de prótons.
Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável durante o tratamento.
Como guardar o Novoprazol 20 mg?
O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.
Mantenha as cápsulas em sua embalagem original e não utilize o medicamento após o prazo de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.
As cápsulas apresentam coloração verde e branca e contêm microgrânulos esféricos brancos ou quase brancos.
Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Ao pesquisar por Novoprazol preço, Novoprazol valor ou Novoprazol bula, verifique se a apresentação consultada corresponde à concentração de 20 mg e à embalagem com 56 cápsulas de liberação retardada. O medicamento é vendido sob prescrição e deve ser utilizado conforme orientação médica.
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