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NOVOPRAZOL GLOBO 20MG 56 CAPNOVOPRAZOL GLOBO 20MG 56 CAP

Novoprazol Globo 20mg 56 Cap

COD 964500
Este produto é vendido e entregue pela Panvel.

Descrição do produto

O que é o Novoprazol 20 mg?

O Novoprazol 20 mg é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, apresentado em cápsulas duras de liberação retardada. Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol, substância que reduz a quantidade de ácido produzida pelo estômago.

Esta apresentação contém 56 cápsulas para administração oral. O medicamento é destinado ao uso adulto e, para algumas indicações específicas, ao uso pediátrico em crianças acima de 2 anos e com peso superior a 20 kg.

O omeprazol 20 mg pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons. Seu uso pode ser indicado para o tratamento de úlceras, refluxo gastroesofágico, esofagite erosiva e determinadas condições relacionadas à produção excessiva de ácido no estômago.

Composição do Novoprazol 20 mg

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

  • Omeprazol: 20 mg.
  • Manitol.
  • Sacarose.
  • Fosfato de sódio dibásico.
  • Carbonato de cálcio.
  • Laurilsulfato de sódio.
  • Hipromelose.
  • Ácido metacrílico.
  • Dietil ftalato.
  • Dióxido de titânio.
  • Talco.
  • Polissorbato 80.
  • Hidróxido de sódio.

O medicamento contém o corante dióxido de titânio e menos de 0,25 g de sacarose por cápsula. Pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase não devem utilizá-lo. Pacientes com diabetes devem usá-lo com cautela e conforme orientação médica.

Superdose do Novoprazol 20 mg: o que fazer?

Foram relatados casos de superdose de omeprazol em humanos. Os possíveis sinais e sintomas incluem:

  • Visão embaçada.
  • Confusão.
  • Sonolência.
  • Secura na boca.
  • Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
  • Vermelhidão ou rubor.
  • Dor de cabeça.
  • Suor excessivo.
  • Náusea.
  • Vômito.
  • Outras reações adversas associadas ao uso do omeprazol.

Não existe um antídoto específico conhecido para a superdose de omeprazol. Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Para receber outras orientações sobre superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não aguarde o agravamento dos sintomas para procurar atendimento.

Para que serve e como funciona o Novoprazol 20 mg?

O Novoprazol 20 mg pode ser indicado para o tratamento das seguintes condições:

  • Úlcera duodenal em pacientes adultos.
  • Úlcera gástrica benigna em pacientes adultos.
  • Erradicação da bactéria Helicobacter pylori para reduzir o risco de retorno da úlcera duodenal em adultos.
  • Doença do refluxo gastroesofágico sintomática em adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
  • Azia e outros sintomas provocados pela doença do refluxo gastroesofágico.
  • Esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico em adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
  • Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico.
  • Produção excessiva de ácido no estômago em adultos, causada por condições como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica.

Na erradicação da bactéria Helicobacter pylori, o medicamento pode ser prescrito em associação com antibióticos adequados, como claritromicina e amoxicilina.

O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons. Ele funciona reduzindo a quantidade de ácido produzida no estômago. O início de sua ação ocorre aproximadamente uma hora após a administração, e o efeito máximo é alcançado em cerca de duas horas.

Embora o medicamento reduza a acidez, o alívio das dores estomacais pode demorar vários dias. O tratamento deve ser mantido pelo período definido pelo médico, mesmo quando houver melhora dos sintomas.

Contraindicações do Novoprazol 20 mg

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem:

  • Alergia ao omeprazol.
  • Alergia a benzimidazóis substituídos, grupo que inclui o omeprazol e medicamentos com estrutura semelhante, como o pantoprazol.
  • Alergia a qualquer componente da formulação.
  • Uso de medicamentos contendo rilpivirina.
  • Síndrome de má absorção de glicose-galactose.
  • Insuficiência de sacarose-isomaltase.

As reações alérgicas podem incluir anafilaxia, choque anafilático, angioedema, dificuldade para respirar, inflamação nos rins e urticária.

Quando o omeprazol for prescrito junto com claritromicina ou amoxicilina, também deverão ser verificadas as contraindicações específicas presentes nas bulas desses antibióticos.

Como usar o Novoprazol 20 mg?

O medicamento deve ser administrado por via oral, antes das refeições e, preferencialmente, pela manhã. As cápsulas são geralmente tomadas uma vez ao dia, mas o horário, a dose e o período de tratamento dependem da indicação médica.

Ingira a cápsula inteira com água potável. Não mastigue nem esmague a cápsula ou os microgrânulos presentes em seu interior.

Para pacientes com dificuldade para engolir a cápsula inteira, a bula orienta o seguinte procedimento:

  1. Coloque uma colher de sopa de purê de maçã em um recipiente limpo. O purê não deve estar quente.
  2. Abra cuidadosamente a cápsula para evitar a perda do conteúdo.
  3. Coloque todos os microgrânulos sobre o purê de maçã.
  4. Misture delicadamente, sem esmagar os microgrânulos.
  5. Engula a mistura imediatamente após o preparo, com um copo de água fresca.
  6. Verifique se todos os microgrânulos foram ingeridos.

A mistura não deve ser guardada para uso posterior. Os microgrânulos não devem ser mastigados, amassados ou misturados com leite antes da administração.

Posologia para adultos:

  • Úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia por quatro semanas. Alguns pacientes podem precisar de mais quatro semanas.
  • Úlcera gástrica benigna: 40 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
  • Doença do refluxo gastroesofágico sintomática: 20 mg uma vez ao dia por até quatro semanas.
  • Esofagite erosiva provocada pelo refluxo: 20 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
  • Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva: 20 mg uma vez ao dia. Os estudos controlados não se estendem além de 12 meses.
  • Condições com produção excessiva de ácido: dose inicial de 60 mg uma vez ao dia, com ajuste conforme a necessidade do paciente.

Nas condições com produção excessiva de ácido, doses diárias superiores a 80 mg devem ser divididas. A bula informa que doses de até 120 mg, três vezes ao dia, foram administradas. A dose e o tempo de uso devem ser definidos pelo médico.

Erradicação da Helicobacter pylori:

  • Tratamento triplo com omeprazol 20 mg, amoxicilina 1.000 mg e claritromicina 500 mg, administrados duas vezes ao dia por dez dias.
  • Tratamento duplo com omeprazol 40 mg uma vez ao dia e claritromicina 500 mg três vezes ao dia por 14 dias.

Em pacientes que apresentem úlcera no início do tratamento, o médico poderá recomendar a continuação do omeprazol após a terapia com antibióticos para auxiliar na cicatrização da úlcera e no alívio dos sintomas.

Uso pediátrico: para crianças acima de 2 anos e com mais de 20 kg, a dose descrita na bula é de 20 mg uma vez ao dia para refluxo gastroesofágico sintomático, esofagite erosiva e manutenção de sua cicatrização. A duração depende da condição tratada.

Não altere a dose nem interrompa o tratamento sem conversar com o médico. Antiácidos podem ser utilizados junto com as cápsulas de liberação retardada, conforme orientação profissional.

O que fazer se eu esquecer de usar o Novoprazol 20 mg?

Caso se esqueça de tomar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.

Se estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida. Aguarde e tome somente a próxima dose no horário habitual.

Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Novoprazol 20 mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre alergias, outros medicamentos utilizados e condições de saúde existentes.

Possibilidade de câncer no estômago: a melhora dos sintomas com omeprazol não elimina a possibilidade de malignidade gástrica. Informe ao médico caso apresente perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, vômitos com sangue ou fezes com sangue.

Problemas nos rins: inflamação ou infecção nos rins pode ocorrer em qualquer momento do tratamento. Procure atendimento caso apresente diminuição da quantidade de urina, sangue na urina, náusea, mal-estar ou perda de apetite.

Diarreia persistente: medicamentos inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecção pela bactéria Clostridium difficile. Informe imediatamente ao médico caso apresente diarreia que não melhora, fezes aquosas, dor no estômago ou febre persistente.

Fraturas: tratamentos prolongados ou com doses elevadas podem aumentar o risco de fraturas relacionadas à osteoporose no quadril, no punho ou na coluna. Informe ao médico se tiver osteoporose.

Reações graves na pele: interrompa o medicamento e procure atendimento diante de bolhas, lesões em mucosas, erupções com pus ou outros sinais de reações cutâneas graves.

Lúpus: o uso de inibidores da bomba de prótons foi associado ao aparecimento ou agravamento de lúpus cutâneo e sistêmico. Informe ao médico caso apresente lesões em áreas expostas ao sol, especialmente quando acompanhadas de dor nas articulações.

Deficiência de vitamina B12: o uso diário de medicamentos que reduzem a acidez por períodos prolongados, como mais de três anos, pode prejudicar a absorção da vitamina B12. Os sinais podem incluir anemia, fraqueza, cansaço, perda de memória, alterações na língua, formigamento, dormência e transtornos depressivos.

Alterações de minerais: o uso prolongado pode causar redução do magnésio no sangue e, consequentemente, redução dos níveis de cálcio ou potássio. Podem ocorrer contrações musculares, alterações nos batimentos cardíacos e convulsões.

Gravidez e amamentação: mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O omeprazol pode estar presente no leite materno, e a continuidade da amamentação ou do tratamento deve ser avaliada pelo médico.

Uso prolongado: o tratamento prolongado, principalmente por mais de um ano, pode aumentar o risco de pólipos das glândulas do fundo do estômago. Utilize o medicamento apenas pelo período indicado.

Não tome uma quantidade maior do que a recomendada, pois o excesso pode causar problemas graves nos rins.

Interações medicamentosas com o Novoprazol 20 mg

Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados. O omeprazol pode alterar o efeito de outros tratamentos ou ter sua concentração modificada por diferentes substâncias.

  • Rilpivirina: a associação é contraindicada.
  • Atazanavir e nelfinavir: o uso concomitante deve ser evitado, pois o efeito antiviral pode ser reduzido.
  • Saquinavir: pode apresentar aumento da toxicidade.
  • Varfarina: pode ocorrer aumento do tempo de coagulação e risco de sangramento anormal.
  • Metotrexato: pode ocorrer aumento e prolongamento de sua concentração no sangue, especialmente com doses elevadas.
  • Clopidogrel: o uso concomitante deve ser evitado, pois o omeprazol pode reduzir seu efeito sobre as plaquetas.
  • Citalopram: pode haver aumento da concentração e do risco de alterações graves dos batimentos cardíacos.
  • Cilostazol: pode ocorrer aumento da exposição a um de seus metabólitos ativos.
  • Fenitoína, diazepam e digoxina: suas concentrações no sangue podem aumentar.
  • Tacrolimo: pode apresentar aumento da concentração na circulação.
  • Ciclosporina e dissulfiram: existem relatos de interação com o omeprazol.

Por diminuir a acidez do estômago, o omeprazol pode reduzir a absorção de sais de ferro, erlotinibe, dasatinibe, nilotinibe, micofenolato de mofetila, cetoconazol e itraconazol.

A erva-de-são-joão, a rifampicina e o ritonavir podem reduzir a concentração do omeprazol. O voriconazol pode aumentar sua concentração.

O medicamento também pode interferir nos níveis de cromogranina A utilizados em exames para tumores neuroendócrinos, no teste de estimulação da secretina e em testes de urina para THC. Informe ao médico sobre o uso de omeprazol antes da realização de exames.

Efeitos colaterais do Novoprazol 20 mg

As reações comuns descritas na bula incluem:

  • Dor de cabeça.
  • Dor abdominal.
  • Náusea.
  • Diarreia.
  • Vômitos.
  • Flatulência ou gases.
  • Regurgitação ácida.
  • Infecção do trato respiratório superior.
  • Prisão de ventre.
  • Tontura.
  • Erupção cutânea.
  • Fraqueza.
  • Dor nas costas.
  • Tosse.

Quando utilizado com antibióticos para a erradicação da Helicobacter pylori, também podem ocorrer alteração do paladar, descoloração da língua, rinite, faringite, síndrome gripal, diarreia e dor de cabeça.

Entre as reações consideradas graves estão inflamação nos rins, diarreia associada à Clostridium difficile, fraturas, lúpus, deficiência de vitamina B12, redução dos níveis de magnésio, cálcio ou potássio e pólipos das glândulas do fundo do estômago.

Após a comercialização, foram relatadas reações alérgicas graves, alterações cardíacas, pancreatite, doenças do fígado, alterações musculares, distúrbios do sono e do comportamento, alterações urinárias, doenças graves da pele e mudanças nas células do sangue.

Também foram relatados zumbido e surdez com frequência desconhecida. As evidências disponíveis ainda não permitem estabelecer uma relação causal definitiva com os inibidores da bomba de prótons.

Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar o Novoprazol 20 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.

Mantenha as cápsulas em sua embalagem original e não utilize o medicamento após o prazo de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

As cápsulas apresentam coloração verde e branca e contêm microgrânulos esféricos brancos ou quase brancos.

Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Novoprazol preço, Novoprazol valor ou Novoprazol bula, verifique se a apresentação consultada corresponde à concentração de 20 mg e à embalagem com 56 cápsulas de liberação retardada. O medicamento é vendido sob prescrição e deve ser utilizado conforme orientação médica.


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