Novoprazol Globo 20mg 28 Cap

O que é o Novoprazol 20 mg?

O Novoprazol 20 mg é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, apresentado em cápsulas duras de liberação retardada. Cada cápsula contém 20 mg de omeprazol, substância que reduz a quantidade de ácido produzida pelo estômago.

Esta apresentação contém 28 cápsulas para administração oral. O medicamento é destinado ao uso adulto e, em indicações específicas, ao uso pediátrico em crianças acima de 2 anos e com peso superior a 20 kg.

O omeprazol 20 mg pertence à classe dos inibidores da bomba de prótons. Ele pode ser indicado para o tratamento da doença do refluxo gastroesofágico, da esofagite erosiva, de úlceras e de determinadas condições relacionadas à produção excessiva de ácido no estômago.

Composição do Novoprazol 20 mg

Cada cápsula dura de liberação retardada contém:

• Omeprazol: 20 mg.
• Manitol.
• Sacarose.
• Fosfato de sódio dibásico.
• Carbonato de cálcio.
• Laurilsulfato de sódio.
• Hipromelose.
• Ácido metacrílico.
• Dietil ftalato.
• Dióxido de titânio.
• Talco.
• Polissorbato 80.
• Hidróxido de sódio.

O medicamento contém o corante dióxido de titânio e menos de 0,25 g de sacarose por cápsula. Não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarose-isomaltase.

Pacientes com diabetes devem utilizar o medicamento com cautela e informar essa condição ao médico antes de iniciar o tratamento.

Superdose do Novoprazol 20 mg: o que fazer?

Foram relatados casos de superdose de omeprazol em humanos. Os possíveis sinais e sintomas incluem:

• Visão embaçada.
• Confusão.
• Sonolência.
• Secura na boca.
• Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.
• Vermelhidão ou rubor.
• Dor de cabeça.
• Suor excessivo.
• Náusea.
• Vômito.
• Outras reações adversas já observadas durante o uso do omeprazol.

Não existe um antídoto específico conhecido para a superdose de omeprazol. Em caso de ingestão de uma quantidade maior do que a indicada, procure rapidamente socorro médico.

Leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível, para auxiliar a equipe responsável pelo atendimento. Para receber outras orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Novoprazol 20 mg?

O Novoprazol 20 mg pode ser indicado para o tratamento das seguintes condições:

• Úlcera duodenal em pacientes adultos.
• Úlcera gástrica benigna em pacientes adultos.
• Erradicação da bactéria Helicobacter pylori para reduzir o risco de retorno da úlcera duodenal em adultos.
• Doença do refluxo gastroesofágico sintomática em adultos e crianças acima de 2 anos com mais de 20 kg.
• Azia e outros sintomas causados pela doença do refluxo gastroesofágico.
• Esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico.
• Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva provocada pelo refluxo gastroesofágico.
• Produção excessiva de ácido no estômago causada por condições como síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica.

Na erradicação da bactéria Helicobacter pylori, o medicamento pode ser prescrito em associação com antibióticos adequados, como claritromicina e amoxicilina.

O medicamento para refluxo funciona como um inibidor da bomba de prótons. Isso significa que ele reduz a quantidade de ácido produzida pelo estômago, contribuindo para o tratamento das condições relacionadas à acidez.

O início da ação do omeprazol ocorre aproximadamente uma hora após a administração. O efeito máximo acontece em cerca de duas horas.

Apesar do início da ação, o alívio das dores estomacais pode demorar vários dias. O tratamento deve ser mantido durante o período indicado pelo médico, mesmo quando houver melhora dos sintomas.

Contraindicações do Novoprazol 20 mg

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentem:

• Alergia ao omeprazol.
• Alergia aos benzimidazóis substituídos, grupo que inclui o omeprazol e medicamentos com estrutura semelhante, como o pantoprazol.
• Alergia a qualquer componente presente na formulação.
• Uso de medicamentos contendo rilpivirina.
• Síndrome de má absorção de glicose-galactose.
• Insuficiência de sacarose-isomaltase.

As reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia, choque anafilático, angioedema, broncoespasmo, nefrite tubulointersticial aguda e urticária.

Quando o omeprazol for utilizado em associação com claritromicina ou amoxicilina, também devem ser verificadas as contraindicações presentes nas bulas desses antibióticos.

Como usar o Novoprazol 20 mg?

O medicamento deve ser administrado por via oral, antes das refeições e, preferencialmente, pela manhã. As cápsulas são geralmente tomadas uma vez ao dia, mas a dose, o horário e a duração do tratamento dependem da condição tratada e da prescrição médica.

A cápsula deve ser ingerida inteira com água potável. Não mastigue, esmague ou danifique a cápsula e os microgrânulos presentes em seu interior.

Pacientes com dificuldade para engolir a cápsula inteira podem seguir o procedimento descrito na bula:

1. Coloque uma colher de sopa de purê de maçã em um recipiente limpo.
2. O purê deve estar em temperatura adequada e não pode estar quente.
3. Abra a cápsula cuidadosamente para evitar a perda do conteúdo.
4. Coloque todos os microgrânulos sobre o purê de maçã.
5. Misture delicadamente, sem amassar os microgrânulos.
6. Engula a mistura imediatamente após o preparo, com um copo de água fresca.
7. Verifique se todos os microgrânulos foram ingeridos e se não restaram resíduos no recipiente.

A mistura não deve ser guardada para uso posterior. Os microgrânulos não devem ser mastigados, amassados ou misturados com leite antes da administração.

Posologia para pacientes adultos:

• Úlcera duodenal: 20 mg uma vez ao dia por quatro semanas. Alguns pacientes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento.
• Úlcera gástrica benigna: 40 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
• Doença do refluxo gastroesofágico sintomática: 20 mg uma vez ao dia por até quatro semanas.
• Esofagite erosiva causada pelo refluxo: 20 mg uma vez ao dia por quatro a oito semanas.
• Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva: 20 mg uma vez ao dia. Os estudos controlados não se estendem além de 12 meses.
• Condições com produção excessiva de ácido: dose inicial de 60 mg uma vez ao dia, com ajustes realizados de acordo com a necessidade do paciente.

Para o tratamento de condições com produção excessiva de ácido, as doses diárias superiores a 80 mg devem ser divididas. A bula informa que foram administradas doses de até 120 mg, três vezes ao dia, em situações específicas.

Erradicação da Helicobacter pylori:

• Tratamento triplo com omeprazol 20 mg, amoxicilina 1.000 mg e claritromicina 500 mg, administrados duas vezes ao dia por dez dias.
• Tratamento duplo com omeprazol 40 mg uma vez ao dia e claritromicina 500 mg três vezes ao dia por 14 dias.

Em pacientes com úlcera presente no início do tratamento, o médico poderá recomendar a continuidade do omeprazol após a terapia com antibióticos para auxiliar na cicatrização e no alívio dos sintomas.

Uso pediátrico: em crianças acima de 2 anos e com peso superior a 20 kg, a dose descrita na bula é de 20 mg uma vez ao dia para refluxo gastroesofágico sintomático, esofagite erosiva e manutenção de sua cicatrização.

O produto não é indicado para crianças com peso entre 10 kg e menos de 20 kg, pois esta apresentação não está disponível na concentração de 10 mg.

Antiácidos podem ser utilizados concomitantemente com o medicamento. Não altere a dose ou interrompa o tratamento sem conversar com o médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Novoprazol 20 mg?

Caso se esqueça de tomar uma dose, utilize-a assim que se lembrar.

Se já estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida. Aguarde e tome apenas a próxima dose no horário habitual.

Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar o esquecimento. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Novoprazol 20 mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre alergias, condições de saúde existentes e todos os medicamentos utilizados.

Possibilidade de câncer no estômago: a melhora dos sintomas com o omeprazol não elimina a possibilidade de uma doença maligna no estômago. Informe ao médico caso apresente perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, vômitos com sangue ou fezes com sangue.

Alterações nos rins: a nefrite tubulointersticial aguda pode ocorrer em qualquer momento do tratamento. Procure atendimento caso apresente diminuição da quantidade de urina, sangue na urina, náusea, mal-estar ou perda de apetite.

Diarreia persistente: medicamentos inibidores da bomba de prótons podem aumentar o risco de infecção pela bactéria Clostridium difficile, especialmente em pacientes hospitalizados. Informe ao médico caso apresente diarreia que não melhora, fezes aquosas, dor no estômago ou febre persistente.

Fraturas: tratamentos com doses elevadas ou por períodos prolongados podem aumentar o risco de fraturas relacionadas à osteoporose no quadril, no punho ou na coluna. Informe ao médico se tiver osteoporose.

Reações graves na pele: interrompa o uso e procure atendimento médico diante de bolhas, lesões nas mucosas, erupções com pus ou outros sinais de reações cutâneas graves.

Lúpus: o uso de inibidores da bomba de prótons foi associado ao aparecimento ou agravamento de lúpus cutâneo e sistêmico. Informe ao médico caso apresente lesões em áreas expostas ao sol, principalmente quando acompanhadas de dores nas articulações.

Deficiência de vitamina B12: o uso diário de medicamentos que reduzem a acidez por períodos prolongados, como mais de três anos, pode prejudicar a absorção da vitamina B12. Os sintomas podem incluir anemia, fraqueza, cansaço, perda de memória, alterações na língua, formigamento, dormência e transtornos depressivos.

Alterações de minerais: o uso prolongado pode reduzir os níveis de magnésio no sangue e levar à diminuição do cálcio ou do potássio. Podem ocorrer contrações musculares, alterações nos batimentos cardíacos e convulsões.

Pacientes que utilizam omeprazol por períodos prolongados junto com digoxina ou diuréticos devem informar os profissionais de saúde, pois exames adicionais podem ser necessários.

Gravidez: mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação: o omeprazol pode estar presente no leite materno. A decisão sobre continuar ou interromper a amamentação ou o tratamento deve ser tomada pelo médico.

Uso prolongado: o tratamento prolongado, especialmente por mais de um ano, pode aumentar o risco de pólipos das glândulas do fundo do estômago. O medicamento não deve ser utilizado por mais tempo do que o indicado.

Não use uma quantidade maior do que a recomendada, pois o excesso do medicamento pode causar problemas graves nos rins.

Interações medicamentosas com o Novoprazol 20 mg

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados. O omeprazol pode alterar o efeito de outros tratamentos ou ter sua concentração modificada por diferentes substâncias.

• Rilpivirina: o uso concomitante é contraindicado.
• Atazanavir e nelfinavir: a associação deve ser evitada, pois o efeito antiviral pode ser reduzido.
• Saquinavir: pode apresentar aumento da toxicidade.
• Varfarina: pode ocorrer aumento do tempo de coagulação e risco de sangramento anormal.
• Metotrexato: pode ocorrer aumento e prolongamento de sua concentração no sangue, especialmente em doses elevadas.
• Clopidogrel: o uso concomitante deve ser evitado, pois o omeprazol pode reduzir seu efeito sobre as plaquetas.
• Citalopram: pode ocorrer aumento da concentração e do risco de alterações graves dos batimentos cardíacos.
• Cilostazol: pode haver aumento da exposição a um de seus metabólitos ativos.
• Fenitoína: sua concentração no sangue pode aumentar.
• Diazepam: sua concentração na circulação pode aumentar.
• Digoxina: sua concentração no sangue pode aumentar.
• Tacrolimo: pode apresentar aumento da exposição.
• Ciclosporina e dissulfiram: existem relatos clínicos de interação com o omeprazol.

Por reduzir a acidez do estômago, o omeprazol pode diminuir a absorção de sais de ferro, erlotinibe, dasatinibe, nilotinibe, micofenolato de mofetila, cetoconazol e itraconazol.

A erva-de-são-joão, a rifampicina e o ritonavir podem reduzir a concentração do omeprazol. O voriconazol pode aumentar sua concentração.

O medicamento também pode interferir nos resultados de exames que avaliam a cromogranina A, no teste de estimulação do hormônio secretina e em testes de urina para THC. Informe ao médico sobre o uso do produto antes da realização de exames.

Efeitos colaterais do Novoprazol 20 mg

As reações comuns descritas na bula incluem:

• Dor de cabeça.
• Dor abdominal.
• Náusea.
• Diarreia.
• Vômitos.
• Flatulência ou gases.
• Regurgitação ácida.
• Infecção do trato respiratório superior.
• Prisão de ventre.
• Tontura.
• Erupção cutânea.
• Fraqueza.
• Dor nas costas.
• Tosse.

Quando o medicamento é usado com antibióticos para a erradicação da Helicobacter pylori, também podem ocorrer alteração do paladar, descoloração da língua, rinite, faringite, síndrome gripal, diarreia e dor de cabeça.

Entre as reações consideradas graves estão inflamação nos rins, diarreia associada à Clostridium difficile, fraturas, lúpus, deficiência de vitamina B12, redução dos níveis de magnésio, cálcio ou potássio e pólipos das glândulas do fundo do estômago.

Após a comercialização de medicamentos com omeprazol, também foram relatadas reações alérgicas graves, alterações nos batimentos cardíacos, pancreatite, doenças do fígado, fraqueza e dores musculares, alterações do sono e do comportamento, problemas urinários, reações graves na pele e mudanças nas células do sangue.

Foram identificados relatos de zumbido e surdez com frequência desconhecida. As evidências disponíveis ainda não permitem estabelecer uma relação causal definitiva com o uso dos inibidores da bomba de prótons.

Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar o Novoprazol 20 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.

Mantenha as cápsulas em sua embalagem original e não utilize o medicamento após o prazo de validade. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem.

As cápsulas apresentam coloração verde e branca e contêm microgrânulos esféricos brancos ou quase brancos.

Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Novoprazol preço, Novoprazol valor ou Novoprazol bula, confirme se a apresentação consultada corresponde à concentração de 20 mg e à embalagem com 28 cápsulas de liberação retardada. O medicamento é vendido sob prescrição e deve ser utilizado conforme orientação médica.

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