Mirtazapina 30mg 30 Comprimidos Revestidos Prati Donaduzzi Generico C1

O que é a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi?

A Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi é um medicamento genérico pertencente à classe dos antidepressivos. É apresentada na forma de comprimidos revestidos para uso oral adulto.

O medicamento é destinado ao tratamento de estados depressivos. Segundo a bula, os antidepressivos atuam sobre funções químicas desbalanceadas no cérebro que estão relacionadas à depressão.

Cada comprimido da apresentação contém 30 mg de mirtazapina. O tratamento deve ser realizado seguindo a orientação médica quanto à dose, ao horário e à duração do uso.

Composição da Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi

Cada comprimido revestido de 30 mg contém:

• Mirtazapina: 30 mg.
• Amido.
• Hiprolose.
• Lactose monoidratada.
• Dióxido de silício.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Corante óxido de ferro vermelho.
• Corante dióxido de titânio.
• Macrogol.

A bula informa que a apresentação de Mirtazapina 30mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.

Também contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido. O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Superdose da Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi: o que fazer?

Segundo a bula, a experiência com superdose de mirtazapina utilizada isoladamente indica que os sintomas geralmente são leves.

Entre os sinais relatados estão:

• Depressão do sistema nervoso central.
• Desorientação.
• Sedação prolongada.
• Taquicardia.
• Aumento leve da pressão arterial.
• Redução leve da pressão arterial.

Entretanto, a bula informa que podem ocorrer consequências mais graves, incluindo casos fatais, quando são utilizadas doses muito superiores às terapêuticas, principalmente em situações de superdose envolvendo outras substâncias.

Casos de superdose devem receber tratamento sintomático e de suporte apropriado para a manutenção das funções vitais. A bula também orienta que o uso de carvão ativado ou lavagem gástrica pode ser considerado.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente atendimento médico e leve, se possível, a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi?

A Mirtazapina é destinada ao tratamento de estados depressivos.

O medicamento pertence à classe dos antidepressivos. De acordo com a bula, esses medicamentos atuam sobre funções químicas desbalanceadas no cérebro responsáveis pela depressão.

A bula informa que a mirtazapina geralmente começa a exercer seu efeito depois de aproximadamente uma a duas semanas de tratamento.

Com uma dose adequada, é esperado que ocorra uma resposta positiva entre duas e quatro semanas. Caso a resposta seja insuficiente, o médico poderá avaliar a necessidade de aumentar a dose até o limite recomendado.

Se não houver resposta depois de duas a quatro semanas adicionais, a bula orienta que o tratamento seja interrompido, sempre mediante avaliação e orientação médica.

Contraindicações da Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi

A Mirtazapina 30mg é contraindicada para pacientes que apresentem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente presente em sua formulação.

O medicamento também não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose, devido à presença de lactose em sua composição.

A bula também alerta que o medicamento não deve ser utilizado por pessoas que apresentem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, conhecida também como síndrome do QT longo, ou que já tenham apresentado episódios de ritmo cardíaco anormal relacionados a essa condição.

O uso não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Como usar a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi?

A Mirtazapina 30mg deve ser administrada exclusivamente por via oral. Não existem estudos dos efeitos do medicamento quando administrado por outras vias, por isso a bula orienta que seja utilizado somente da forma indicada.

Os comprimidos devem ser ingeridos com auxílio de líquido.

A recomendação da bula é utilizar a mirtazapina uma vez ao dia, preferencialmente à noite, ao deitar.

Posologia para adultos

A dose diária eficaz geralmente varia entre 15 mg e 45 mg.

A dose inicial pode ser de 15 mg ou 30 mg, conforme orientação médica. O médico poderá ajustar a dose de acordo com a resposta apresentada durante o tratamento.

A bula informa que a resposta positiva ao tratamento deve ocorrer, em geral, dentro de duas a quatro semanas quando é utilizada uma dose adequada.

Caso a resposta seja insuficiente, a dose pode ser aumentada até a dose máxima recomendada. Se ainda assim não houver resposta após mais duas a quatro semanas, o tratamento deverá ser reavaliado.

Uso em idosos

A dose recomendada para pacientes idosos é a mesma indicada para adultos.

Entretanto, quando houver necessidade de aumentar a dose em pacientes idosos, esse ajuste deve ser realizado sob supervisão cuidadosa para obter uma resposta satisfatória e segura.

Como partir o comprimido

O comprimido de Mirtazapina 30mg pode ser partido. A parte não utilizada deve permanecer na embalagem original e ser administrada no prazo máximo de dois dias.

A bula orienta partir apenas um comprimido por vez.

O medicamento não deve ser mastigado.

O que fazer se eu esquecer de usar a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi?

Se houver esquecimento de uma dose, a orientação é tomá-la assim que possível.

No entanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, deve-se aguardar o próximo horário e continuar o tratamento conforme o esquema habitual.

Nunca tome duas doses de uma só vez para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi

O tratamento com Mirtazapina requer acompanhamento médico, principalmente devido aos possíveis efeitos sobre o sistema nervoso e o ritmo cardíaco.

Uso em crianças e adolescentes

A bula informa que o uso de mirtazapina não é recomendado para crianças e adolescentes menores de 18 anos.

Direção de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas, pois sua habilidade e sua capacidade de reação podem ficar prejudicadas.

O medicamento também pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, situações que podem aumentar o risco de quedas ou acidentes.

Gravidez

A Mirtazapina 30mg não deve ser utilizada durante a gravidez, exceto sob orientação médica.

Caso ocorra gravidez durante o tratamento, o médico deve ser informado.

A bula reforça que mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

O uso durante a amamentação também depende de avaliação médica.

A bula classifica o uso no aleitamento ou na doação de leite humano como criterioso e informa que o tratamento nesse período exige acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Alterações do ritmo cardíaco

A bula alerta que a mirtazapina pode aumentar o risco de alterações graves dos batimentos cardíacos, que podem ser potencialmente fatais.

Não utilize o medicamento se apresentar síndrome congênita do prolongamento do intervalo QT ou histórico de episódios de ritmo cardíaco anormal relacionados a essa condição.

Informe ao médico se apresentar:

• Bradicardia, caracterizada pela redução da frequência cardíaca.
• Insuficiência cardíaca.
• Outras doenças do coração.
• Baixos níveis de potássio no sangue.
• Baixos níveis de magnésio no sangue.

Também é necessário informar ao médico sobre o uso de medicamentos que possam prolongar o intervalo QT, medicamentos para arritmias ou diuréticos.

Interações medicamentosas com a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi

A bula orienta que nenhum outro medicamento seja utilizado durante o tratamento com mirtazapina sem o consentimento do médico.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos que estiver utilizando.

É especialmente importante informar sobre medicamentos que:

• Podem provocar prolongamento do intervalo QT.
• São utilizados no tratamento de arritmias cardíacas.
• São diuréticos.

Essas associações exigem atenção devido ao risco de alterações do ritmo cardíaco.

Álcool

A bula orienta evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Mirtazapina 30mg.

Efeitos colaterais da Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi

Assim como outros medicamentos, a mirtazapina pode causar reações adversas, embora nem todas as pessoas apresentem esses efeitos.

Reações muito comuns

As reações muito comuns podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes e incluem:

• Aumento do apetite.
• Aumento de peso.
• Sonolência.
• Sedação.
• Dor de cabeça.
• Secura da boca.

Reações comuns

As reações comuns podem ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes e incluem:

• Sonhos anormais.
• Confusão.
• Ansiedade.
• Insônia.
• Letargia.
• Vertigem ou tontura.
• Tremor.
• Amnésia.
• Hipotensão ortostática.
• Náusea.
• Diarreia.
• Vômito.
• Exantema.
• Dor nas articulações.
• Dor muscular.
• Dor nas costas.
• Inchaço de braços e pernas.
• Fadiga.

Reações incomuns

As reações incomuns, observadas entre 0,1% e 1% dos pacientes, incluem:

• Pesadelos.
• Manias.
• Agitação.
• Alucinações.
• Agitação psicomotora.
• Parestesia.
• Síndrome das pernas inquietas.
• Desmaio.
• Pressão arterial baixa.
• Sensação de boca dormente.

Reações raras

As reações raras podem ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes e incluem:

• Agressão.
• Mioclonia, caracterizada por contrações musculares repentinas e involuntárias.
• Elevação das transaminases séricas.

Reações de frequência não conhecida

A bula também descreve reações cuja frequência não pôde ser estabelecida. Entre elas estão:

• Depressão da medula óssea.
• Eosinofilia.
• Secreção inapropriada do hormônio antidiurético.
• Alterações da prolactina, incluindo galactorreia e ginecomastia.
• Hiponatremia.
• Ideação suicida.
• Comportamento suicida.
• Convulsões.
• Síndrome serotoninérgica.
• Parestesia oral.
• Disartria.
• Edema de boca.
• Aumento da salivação.
• Síndrome de Stevens-Johnson.
• Dermatite bolhosa.
• Eritema multiforme.
• Necrólise epidérmica tóxica.
• Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos.
• Sonambulismo.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apareça qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar a Mirtazapina 30mg Prati-Donaduzzi?

A Mirtazapina 30mg deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegida da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade informado na embalagem.

O comprimido de 30 mg é descrito na bula como revestido, circular, sulcado em ambas as faces e de coloração rosa.

Antes de utilizar o medicamento, observe seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico antes do uso.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Orientações importantes sobre a Mirtazapina 30mg

A Mirtazapina 30mg 30 Comprimidos Revestidos Prati-Donaduzzi Genérico deve ser utilizada somente sob orientação médica. O tratamento não deve ser interrompido por conta própria e qualquer alteração da dose deve ser definida pelo profissional responsável.

Como o medicamento pode causar sonolência, sedação, tontura e alterações da capacidade de reação, devem ser seguidas as orientações da bula sobre direção de veículos e operação de máquinas durante o tratamento.

O medicamento é de venda sob prescrição com retenção da receita.

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