Hemifumarato Bisoprolol 10mg 30 Comprimidos Revestidos Neoquimica Generico

O que é o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg?

O Hemifumarato de Bisoprolol 10mg é um medicamento genérico apresentado na forma de comprimidos revestidos para uso oral e adulto. Seu princípio ativo, o bisoprolol, pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como betabloqueadores.

O bisoprolol 10mg atua principalmente no coração, modificando a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos. Como resultado, reduz o ritmo cardíaco e aumenta a eficiência do coração no bombeamento de sangue para o organismo, ao mesmo tempo em que diminui a necessidade de sangue e o consumo de oxigênio pelo coração.

Composição do Hemifumarato de Bisoprolol 10mg

Cada comprimido revestido de Hemifumarato de Bisoprolol 10mg contém:

• Hemifumarato de bisoprolol: 10mg.
• Celulose microcristalina.
• Fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
• Crospovidona.
• Amido.
• Dióxido de silício.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Macrogol.
• Mica.
• Dióxido de titânio.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.
• Óxido de ferro preto.

O comprimido revestido de 10mg contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e dióxido de titânio.

Superdose do Hemifumarato de Bisoprolol 10mg: o que fazer?

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de Hemifumarato de Bisoprolol 10mg do que a indicada, é necessário falar imediatamente com o médico, que decidirá quais medidas deverão ser tomadas.

Os sintomas de uma dose excessiva podem incluir batimento cardíaco lento, dificuldade respiratória grave, sensação de tontura ou tremores relacionados à diminuição do açúcar no sangue.

Se houver uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais em situações de superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg?

O Hemifumarato de Bisoprolol 10mg é indicado para o tratamento da pressão alta e da angina pectoris. O medicamento também é indicado para o tratamento da Insuficiência Cardíaca Crônica Estável, em associação com outros medicamentos adequados para essa condição, como inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos.

O bisoprolol pertence ao grupo dos betabloqueadores. Esses medicamentos alteram a resposta do organismo a determinados impulsos nervosos, especialmente aqueles relacionados ao coração.

A ação do hemifumarato de bisoprolol reduz o ritmo cardíaco e permite que o coração trabalhe de maneira mais eficiente no bombeamento de sangue para todo o organismo. Além disso, reduz a necessidade de sangue e o consumo de oxigênio pelo coração.

Contraindicações do Hemifumarato de Bisoprolol 10mg

O Hemifumarato de Bisoprolol 10mg não deve ser utilizado por pessoas que apresentem alergia ao bisoprolol ou a qualquer componente de sua fórmula.

O medicamento também é contraindicado nas seguintes situações:

• asma grave;
• problemas graves de circulação sanguínea nos membros, como a Síndrome de Raynaud;
• feocromocitoma não tratado;
• acidose metabólica;
• Insuficiência Cardíaca Aguda;
• agravamento da Insuficiência Cardíaca que necessite de tratamento intravenoso com medicamentos que aumentem a força de contração do coração;
• pressão arterial baixa que provoque sintomas;
• ritmo cardíaco lento que provoque sintomas;
• determinadas doenças cardíacas que provoquem ritmo cardíaco muito lento ou batimentos cardíacos irregulares;
• choque cardiogênico.

O medicamento também é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano.

Como usar o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg?

O tratamento com o Hemifumarato de Bisoprolol deve ser acompanhado regularmente pelo médico, principalmente no início do tratamento e durante os aumentos da dose.

O comprimido deve ser tomado pela manhã com um pouco de líquido. A administração pode ser realizada com ou sem alimentos, pois a ingestão com alimentos não prejudica a ação do medicamento. O tratamento geralmente é de longa duração.

Tratamento da pressão alta ou angina pectoris

A dose deve ser ajustada individualmente pelo médico, principalmente de acordo com a pulsação e a resposta ao tratamento. A dose habitual é de 5mg uma vez ao dia. Quando necessário, a dose pode ser aumentada para bisoprolol 10mg uma vez ao dia.

Segundo a bula, a dose máxima recomendada para pressão alta ou angina pectoris é de 20mg uma vez ao dia.

Tratamento da Insuficiência Cardíaca Crônica Estável

O início do tratamento requer aumento gradual da dose e acompanhamento regular pelo médico. A dose inicial recomendada é de 1,25mg uma vez ao dia.

Dependendo da tolerância individual, o aumento pode ocorrer gradualmente da seguinte forma:

• 1ª semana: 1,25mg uma vez ao dia;
• 2ª semana: 2,5mg uma vez ao dia;
• 3ª semana: 3,75mg uma vez ao dia;
• 4ª a 7ª semana: 5mg uma vez ao dia;
• 8ª a 11ª semana: 7,5mg uma vez ao dia;
• a partir da 12ª semana: Hemifumarato de Bisoprolol 10mg uma vez ao dia como dose de manutenção.

Para Insuficiência Cardíaca Crônica Estável, a dose máxima recomendada é de 10mg de bisoprolol uma vez ao dia. Dependendo da tolerância ao medicamento, o médico pode decidir aumentar o intervalo entre os ajustes das doses.

Se houver agravamento da doença ou intolerância ao tratamento, poderá ser necessário reduzir a dose ou interromper o tratamento. Quando a suspensão completa for necessária, o médico normalmente recomendará a redução gradual da dose, pois uma interrupção inadequada pode agravar a condição.

O Hemifumarato de Bisoprolol não é recomendado para crianças, pois não existe experiência de uso pediátrico descrita na bula. Em idosos, não é necessário ajuste da dose.

No tratamento da pressão alta ou da angina, normalmente não é necessário ajustar a dose em pacientes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada. Nos casos de insuficiência renal grave ou insuficiência hepática grave, não se deve exceder a dose diária de 10mg de bisoprolol.

Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento determinados pelo médico e não interrompa o uso do medicamento sem orientação.

O que fazer se eu esquecer de usar o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg?

Se esquecer de tomar uma dose do Hemifumarato de Bisoprolol 10mg, não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida.

A orientação da bula é tomar a dose normal na manhã seguinte. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg

Antes de iniciar o tratamento com o bisoprolol, informe ao médico caso apresente diabetes, faça jejum rigoroso ou tenha determinadas doenças cardíacas, como alterações do ritmo cardíaco ou angina de Prinzmetal.

Também é necessário informar ao médico sobre:

• problemas no fígado ou nos rins;
• problemas de circulação sanguínea nos membros;
• asma ou doenças obstrutivas crônicas das vias aéreas;
• psoríase ou histórico de psoríase;
• feocromocitoma;
• doenças da tireoide.

O médico também deve ser informado se o paciente for submetido à terapia de dessensibilização para alergias ou à anestesia para procedimentos cirúrgicos.

Durante a gravidez, existe o risco de que o uso do medicamento seja prejudicial ao bebê. Mulheres grávidas ou que estejam planejando engravidar devem informar o médico, que avaliará a possibilidade de uso.

O uso durante a amamentação não é recomendado. A bula também informa que o medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano.

A capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas pode ser afetada dependendo da tolerância individual ao medicamento. É necessário cuidado especial no início do tratamento, quando a dose é aumentada, quando ocorre troca da medicação ou quando o medicamento é utilizado em combinação com bebidas alcoólicas.

A bula também orienta evitar levantar-se rapidamente e dirigir veículos ou operar máquinas principalmente no início do tratamento e em situações de troca da medicação ou administração concomitante com álcool.

Interações medicamentosas com o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg

A ingestão de alimentos não prejudica a ação do Hemifumarato de Bisoprolol. Entretanto, diversos medicamentos podem interagir com o bisoprolol e precisam ser avaliados pelo médico.

Na Insuficiência Cardíaca Crônica Estável, não devem ser usados com o bisoprolol sem recomendação médica medicamentos antiarrítmicos de Classe I, como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida e propafenona.

Em todas as indicações, é necessário cuidado com medicamentos como:

• verapamil e diltiazem;
• clonidina, metildopa, moxonidina e rilmenidina;
• nifedipino, felodipino e anlodipino;
• amiodarona;
• betabloqueadores de aplicação local, como colírios à base de timolol;
• parassimpaticomiméticos, como tacrina e carbacol;
• simpaticomiméticos, como isoprenalina e dobutamina;
• medicamentos antidiabéticos, incluindo insulina;
• agentes anestésicos;
• glicosídeos cardíacos;
• anti-inflamatórios não esteroidais, como ibuprofeno e diclofenaco;
• epinefrina;
• outros medicamentos capazes de reduzir a pressão arterial;
• antidepressivos tricíclicos, como imipramina e amitriptilina;
• barbitúricos, como fenobarbital;
• fenotiazinas, como levomepromazina;
• derivados da ergotamina;
• rifampicina;
• mefloquina;
• inibidores da monoaminoxidase, com exceção dos inibidores da MAO-B, como a moclobemida.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre outros medicamentos que esteja utilizando. A bula também informa que este medicamento pode causar doping.

Efeitos colaterais do Hemifumarato de Bisoprolol 10mg

O Hemifumarato de Bisoprolol 10mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. Caso ocorra uma reação alérgica, a bula orienta interromper o medicamento.

Entre as reações mais importantes relacionadas à função cardíaca estão redução do ritmo cardíaco, agravamento da Insuficiência Cardíaca e batimentos cardíacos lentos ou irregulares.

Caso ocorram tontura, fraqueza ou dificuldade respiratória, é necessário consultar o médico o mais rapidamente possível.

Reações comuns

Podem ocorrer em 1% a 10% dos pacientes:

• cansaço;
• sensação de fraqueza;
• tontura;
• dor de cabeça;
• sensação de frio ou dormência nas mãos ou nos pés;
• pressão baixa;
• náuseas;
• vômitos;
• diarreia;
• prisão de ventre.

Reações incomuns

Podem ocorrer em 0,1% a 1% dos pacientes:

• alterações do sono;
• depressão;
• sensação de fraqueza;
• tontura ao levantar;
• problemas respiratórios em pacientes com asma ou doença pulmonar crônica;
• fraqueza muscular;
• cãibras musculares.

Reações raras

Podem ocorrer em 0,01% a 0,1% dos pacientes:

• problemas de audição;
• corrimento nasal alérgico;
• redução do fluxo lacrimal;
• inflamação do fígado;
• alterações em exames da função do fígado ou nos níveis de gordura no sangue;
• coceira, rubor e erupção cutânea;
• angioedema;
• dificuldade de ereção;
• pesadelos;
• alucinações.

Reações muito raras

Podem ocorrer em menos de 0,01% dos pacientes:

• irritação e vermelhidão dos olhos, caracterizando conjuntivite;
• queda de cabelo;
• aparecimento ou agravamento de psoríase;
• erupções cutâneas semelhantes à psoríase.

A bula também apresenta a síncope como uma reação de frequência não conhecida.

Como guardar o Hemifumarato de Bisoprolol 10mg?

O Hemifumarato de Bisoprolol 10mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o vencimento. O comprimido de 10mg apresenta-se ligeiramente alaranjado, biconvexo e sulcado em ambas as faces.

Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração em sua aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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