Glunac 5mg 60 Comprimidos Revestidos

O que é o Glunac 5mg?

O Glunac 5mg é um medicamento de uso adulto e administração oral que contém linagliptina como princípio ativo. É apresentado na forma de comprimidos revestidos e é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, com o objetivo de contribuir para a melhora do controle glicêmico em conjunto com dieta e exercícios.

O medicamento pode ser utilizado sozinho ou associado a outros medicamentos antidiabéticos, de acordo com a avaliação médica. Sua ação ajuda o organismo a produzir maior quantidade de insulina e menor quantidade do hormônio glucagon, auxiliando no controle dos níveis de açúcar no sangue.

Composição do Glunac 5mg

Cada comprimido revestido do Glunac 5mg contém:

• Linagliptina: 5 mg;
• Copovidona;
• Amido;
• Dióxido de silício;
• Crospovidona;
• Manitol;
• Estearilfumarato de sódio;
• Álcool polivinílico;
• Dióxido de titânio;
• Talco;
• Lecitina de soja;
• Goma xantana.

A bula chama atenção para a presença do corante dióxido de titânio e informa que o medicamento contém soja.

Superdose do Glunac 5mg: o que fazer?

Na eventualidade de uma superdose do Glunac 5mg, é necessário procurar auxílio médico imediatamente. Durante estudos clínicos realizados em indivíduos sadios, doses únicas de até 600 mg de linagliptina, equivalentes a 120 vezes a dose recomendada, foram bem toleradas. Entretanto, a bula informa que não há experiência em seres humanos com doses superiores a 600 mg.

A bula não apresenta sintomas específicos associados à superdose. Por isso, caso seja utilizada uma quantidade maior do que a indicada, a recomendação é buscar atendimento médico sem aguardar o aparecimento de manifestações.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e levar a embalagem ou a bula do produto, se possível.

Para que serve e como funciona o Glunac 5mg?

O Glunac 5mg é indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para melhorar o controle da glicemia em conjunto com dieta e exercícios.

O medicamento pode ser utilizado sozinho ou em associação com outros tratamentos. Segundo a bula, pode ser administrado em conjunto com:

• Metformina;
• Sulfonilureias;
• Tiazolidinedionas;
• Insulina, com ou sem metformina;
• Metformina associada a sulfonilureias;
• Metformina associada a inibidores de SGLT-2.

A linagliptina atua fazendo o pâncreas produzir maior quantidade de insulina e menor quantidade do hormônio glucagon, auxiliando no controle do nível de açúcar no sangue.

Esse princípio ativo pertence ao grupo de medicamentos que inibem a enzima dipeptidil peptidase-4, conhecida como DPP-4. Essa enzima é responsável pela inativação de hormônios incretínicos, como o peptídeo glucagon símile 1, chamado GLP-1.

O GLP-1 é liberado pelo intestino após a ingestão de alimentos e estimula a secreção de insulina pelo pâncreas. Ao inibir a DPP-4, a linagliptina permite que o GLP-1 permaneça ativo por mais tempo, contribuindo para a liberação de insulina de acordo com a necessidade do organismo.

Após a administração oral, com ou sem alimentos, a linagliptina é rapidamente absorvida e chega à corrente sanguínea. A maior concentração no sangue é atingida aproximadamente 1,5 hora após a tomada da dose.

Durante o tratamento com Glunac para diabetes tipo 2, é importante continuar seguindo as orientações de dieta e exercícios recomendadas pelo profissional de saúde.

Contraindicações do Glunac 5mg

O Glunac 5mg não deve ser utilizado por pessoas com alergia à linagliptina ou a qualquer outro componente presente na formulação.

O medicamento também não deve ser utilizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, condição em que o organismo não produz insulina, nem para o tratamento da cetoacidose diabética.

A apresentação é destinada ao uso adulto. De acordo com a bula, o medicamento não é indicado para pacientes pediátricos e adolescentes com menos de 18 anos devido à ausência de dados suficientes sobre segurança e eficácia nessa população.

Como usar o Glunac 5mg?

O Glunac 5mg deve ser administrado por via oral. A dose recomendada é de um comprimido de 5 mg uma vez ao dia.

O comprimido pode ser administrado a qualquer hora do dia e pode ser ingerido com ou sem alimentos. O medicamento não deve ser partido nem mastigado.

Segundo a bula, não há necessidade de ajuste de dose para pacientes com disfunção renal, disfunção hepática ou para idosos. Entretanto, a experiência de uso em pacientes com mais de 80 anos é limitada e, por isso, esses pacientes devem ser tratados com cuidado.

Quando a linagliptina é utilizada em associação com insulina ou sulfonilureias, é necessário atenção ao risco de hipoglicemia. O médico poderá considerar a redução da dose da insulina ou da sulfonilureia.

É fundamental seguir a orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. O uso não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Glunac 5mg?

Se uma dose do Glunac 5mg for esquecida, ela deve ser tomada assim que o paciente se lembrar.

Não se deve tomar uma dose duplicada no mesmo dia para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas sobre como proceder, deve-se procurar orientação de um farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Glunac 5mg

Algumas precauções devem ser observadas durante o tratamento com o Glunac 5mg. Se houver suspeita de inflamação aguda do pâncreas, o uso da linagliptina deve ser interrompido.

Quando utilizada sozinha, a linagliptina apresentou, nos estudos citados na bula, número de episódios de hipoglicemia semelhante ao observado com placebo. O mesmo ocorreu quando o medicamento foi utilizado com agentes que apresentam baixo risco de provocar hipoglicemia, como metformina e tiazolidinedionas.

Entretanto, a insulina e as sulfonilureias são conhecidas por provocar queda dos níveis de açúcar no sangue. Por isso, é necessário cuidado quando a linagliptina é administrada junto com esses medicamentos, podendo ser necessária a redução de suas doses.

Caso exista suspeita de penfigoide bolhoso, caracterizado por bolhas grandes e muito firmes que podem levar vários dias para se romper, a bula orienta a interrupção do uso do medicamento.

Também foram relatadas dores articulares graves e debilitantes em pacientes que utilizaram medicamentos da mesma classe da linagliptina, os inibidores da DPP-4. O paciente deve informar ao médico caso apresente dores intensas nas articulações, para que seja avaliada a necessidade de interromper o tratamento.

Não foram realizados estudos específicos sobre os efeitos da linagliptina na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

O uso durante a gravidez não é recomendado, pois não existem estudos suficientes nessa população. Mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Em estudos disponíveis com animais, foi observada a excreção da linagliptina no leite. Não se sabe se a substância é excretada no leite humano. Por isso, é necessário ter precaução ao administrar o medicamento a mulheres que estejam amamentando. O uso durante a lactação depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas com Glunac 5mg

O paciente deve informar ao médico todos os medicamentos que estiver utilizando antes de iniciar o tratamento com o Glunac 5mg.

Em diversos estudos citados na bula, não foram observadas interações clinicamente significativas que exigissem ajuste de dose quando a linagliptina foi utilizada com medicamentos comumente empregados por pacientes com diabetes ou problemas cardíacos.

Entre os medicamentos avaliados estão:

• Metformina;
• Glibenclamida;
• Sinvastatina;
• Pioglitazona;
• Varfarina;
• Digoxina;
• Contraceptivos orais.

A administração concomitante de linagliptina e ritonavir não provocou alterações farmacocinéticas clinicamente relevantes. Dessa forma, a bula informa que não são esperadas interações medicamentosas relevantes com outros medicamentos que também inibam os mesmos sistemas mencionados no documento, não sendo necessário ajuste de dose por esse motivo.

A rifampicina, por sua vez, pode diminuir a concentração sanguínea da linagliptina e reduzir a inibição da DPP-4. Segundo a bula, espera-se que a associação com indutores fortes da glicoproteína-P continue clinicamente eficaz, embora a eficácia plena possa não ser alcançada.

A linagliptina pode ser administrada com ou sem alimentos. A administração junto com uma refeição rica em gorduras não apresentou efeito clinicamente relevante sobre sua concentração no sangue.

Efeitos colaterais do Glunac 5mg

O Glunac 5mg pode provocar reações adversas, cuja frequência varia conforme o evento e os outros medicamentos utilizados em conjunto.

As reações muito comuns, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes, incluem:

• Hipoglicemia, quando a linagliptina é utilizada em combinação com metformina e sulfonilureia.

Entre as reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes, estão:

• Aumento da lipase;
• Aumento de peso quando utilizada em combinação com pioglitazona.

As reações incomuns, observadas entre 0,1% e 1% dos pacientes, incluem:

• Nasofaringite;
• Hipersensibilidade ou alergia;
• Tosse;
• Pancreatite;
• Constipação quando utilizada em combinação com insulina;
• Rash ou vermelhidão na pele;
• Aumento da amilase.

Entre as reações raras, que podem ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes, estão:

• Angioedema, caracterizado por inchaço da língua, dos lábios e da garganta;
• Urticária;
• Ulceração da boca;
• Penfigoide bolhoso.

Também foram descritas reações com frequência desconhecida, incluindo hipertrigliceridemia quando a linagliptina é utilizada com sulfonilureia e hiperlipidemia quando utilizada em associação com pioglitazona.

O evento adverso relatado com maior frequência foi a hipoglicemia observada na combinação tripla de linagliptina, metformina e sulfonilureia. Caso apareçam reações indesejáveis durante o tratamento, o paciente deve informar ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Glunac 5mg?

O Glunac 5mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

O comprimido revestido é descrito na bula como branco, circular, biconvexo e liso. Antes do uso, é importante verificar seu aspecto. Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança de aparência, deve-se consultar o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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