Fluvique 100mg 30 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Fluvique 100mg?

O Fluvique 100mg 30 Comprimidos Revestidos C1 é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, que contém maleato de fluvoxamina como princípio ativo. Ele é indicado para o tratamento da depressão e do transtorno obsessivo-compulsivo, também conhecido pela sigla TOC.

De acordo com a bula, o Fluvique contribui para a melhora ou o desaparecimento dos sintomas da depressão maior e do transtorno obsessivo-compulsivo. O tempo médio estimado para o início de sua ação é de aproximadamente duas semanas, embora a resposta possa variar de acordo com cada paciente.

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos de uso oral. A apresentação de 100mg pode ser encontrada em embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos, sendo esta página referente à embalagem com 30 unidades. Trata-se de um medicamento de venda sob prescrição médica, com retenção da receita.

Composição do Fluvique 100mg

Cada comprimido revestido do Fluvique 100mg contém:

• Maleato de fluvoxamina: 100mg.
• Celulose microcristalina.
• Manitol.
• Amido.
• Estearilfumarato de sódio.
• Dióxido de silício.
• Talco.
• Dióxido de titânio.
• Hidroxipropilmetilcelulose.
• Polietilenoglicol.

A bula chama a atenção para a presença do corante dióxido de titânio na composição do medicamento.

Superdose do Fluvique 100mg: o que fazer?

Não devem ser utilizadas doses do Fluvique superiores às recomendadas pelo médico. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada pode provocar problemas gastrointestinais, como náusea, vômito e diarreia, além de sonolência intensa, vertigem, redução da pressão arterial e alterações nos batimentos cardíacos.

Entre as alterações cardíacas descritas estão a taquicardia, caracterizada pelo aumento incomum dos batimentos cardíacos, e a bradicardia, que corresponde à diminuição incomum da frequência cardíaca. Complicações mais graves foram observadas especialmente em casos de superdose intencional associada ao uso de outros medicamentos.

Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente um serviço médico e leve a embalagem ou a bula, quando possível. A bula também orienta entrar em contato pelo telefone 0800 722 6001 para obter mais informações.

Não existe antídoto específico para a fluvoxamina. O esvaziamento do estômago e as medidas de tratamento sintomático e de suporte devem ser realizados por profissionais de saúde. A bula menciona que o carvão ativado pode ser utilizado repetidamente, juntamente com laxante osmótico, quando necessário. A diurese forçada e a diálise não demonstraram benefícios.

Para que serve e como funciona o Fluvique 100mg?

O Fluvique 100mg é indicado para o tratamento de duas condições:

• Depressão.
• Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Segundo a bula, o medicamento leva à melhora ou ao desaparecimento dos sintomas relacionados à depressão maior e ao transtorno obsessivo-compulsivo. O início de sua ação é estimado em cerca de duas semanas, sendo importante manter o acompanhamento médico durante esse período e ao longo de todo o tratamento.

A bula identifica a fluvoxamina como um inibidor seletivo da recaptação da serotonina, ou ISRS, um tipo de antidepressivo. Entretanto, o documento não apresenta uma explicação detalhada adicional sobre seu mecanismo molecular de ação.

Em crianças maiores de 8 anos e adolescentes com menos de 18 anos, o medicamento possui indicação exclusivamente para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo. O Fluvique não é recomendado para o tratamento da depressão em pacientes menores de 18 anos.

Contraindicações do Fluvique 100mg

O Fluvique 100mg não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Por pacientes com alergia ou hipersensibilidade ao maleato de fluvoxamina ou a qualquer componente da fórmula.
• Para o tratamento da depressão em pacientes com menos de 18 anos.
• Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo em crianças menores de 8 anos.
• Em combinação com tizanidina.
• Em combinação com inibidores da monoamino-oxidase, conhecidos como iMAOs, como moclobemida e selegilina.
• Em combinação com linezolida.
• Em combinação com ramelteona.
• Em combinação com pimozida.

O medicamento também não deve ser utilizado por pessoas com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, conhecida como síndrome do QT longo, ou que já tenham apresentado episódios de ritmo cardíaco anormal. Essas condições podem aumentar o risco de alterações graves dos batimentos cardíacos.

A associação da fluvoxamina com terfenadina, astemizol ou cisaprida também deve ser evitada, pois pode provocar alterações no ritmo do coração.

Como usar o Fluvique 100mg?

Os comprimidos do Fluvique são de uso oral e devem ser ingeridos com água. Eles podem ser divididos em duas partes iguais, mas não devem ser mastigados. A dose e a duração do tratamento precisam ser determinadas pelo médico conforme a condição tratada e a resposta individual do paciente.

A dose máxima de fluvoxamina que pode ser administrada com segurança, de acordo com a bula, é de 300mg ao dia para adultos.

Para o tratamento da depressão:

• A dose inicial recomendada é de 50mg ou 100mg, em dose única ao anoitecer.
• A dose pode ser aumentada gradualmente até que seja alcançada a resposta considerada eficaz.
• A dose diária eficaz geralmente é de 100mg, mas precisa ser ajustada de acordo com a resposta de cada paciente.
• Podem ser administradas doses de até 300mg ao dia.
• Doses diárias superiores a 150mg devem ser divididas ao longo do dia.

A bula informa que, de acordo com as recomendações da Organização Mundial da Saúde, o tratamento com antidepressivos deve continuar por pelo menos seis meses após a recuperação de um episódio depressivo. Para a prevenção da recorrência da depressão, é recomendada uma dose única diária de 100mg de fluvoxamina.

Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo:

• A dose inicial recomendada é de 50mg ao dia durante três a quatro dias.
• A dose deve ser aumentada até a obtenção da resposta clínica desejada.
• O limite é de 300mg ao dia para adultos.
• Para crianças maiores de 8 anos e adolescentes, o limite é de 200mg ao dia.
• A dose diária eficaz geralmente varia entre 100mg e 300mg.

O ajuste deve ser cuidadoso e individualizado, buscando manter o paciente com a menor dose eficaz. A necessidade de manutenção do tratamento deve ser reavaliada periodicamente pelo médico.

Siga rigorosamente os horários, as doses e a duração orientados pelo profissional. Não interrompa o tratamento sem conhecimento médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Fluvique 100mg?

Caso se esqueça de tomar uma dose do Fluvique 100mg, não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida sobre como prosseguir, procure orientação do médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Fluvique 100mg

Pacientes em tratamento com o Fluvique devem ser acompanhados cuidadosamente, principalmente no início da terapia e após mudanças de dose. A depressão e outras condições psiquiátricas podem estar associadas ao aumento do risco de pensamentos e comportamentos suicidas.

O paciente e seus responsáveis devem procurar o médico imediatamente caso percebam piora clínica, pensamentos ou tentativas de suicídio, hostilidade, agressividade ou alterações importantes de comportamento.

Outros cuidados descritos na bula incluem:

• Crianças e adolescentes: o uso é indicado apenas para o TOC em pacientes maiores de 8 anos. Os efeitos de longo prazo sobre crescimento, maturação e desenvolvimento comportamental e cognitivo são desconhecidos.
• Adultos jovens: pacientes entre 18 e 24 anos podem apresentar maior risco de comportamento suicida durante o uso de antidepressivos.
• Idosos: normalmente não é necessário ajustar a dose diária, mas a avaliação deve ser cuidadosa e eventuais aumentos precisam ser realizados mais lentamente.
• Problemas no fígado ou nos rins: o tratamento deve começar com doses baixas e acompanhamento médico mais frequente.
• Epilepsia: o medicamento deve ser evitado em pacientes com epilepsia não controlada. Pacientes com epilepsia controlada precisam ser monitorados.
• Diabetes: o controle da glicose pode ser afetado, especialmente no início do tratamento, podendo ser necessário ajustar os medicamentos utilizados para reduzir o açúcar no sangue.
• Glaucoma: informe ao médico sobre pressão ocular aumentada ou glaucoma de ângulo estreito.
• Alterações de coagulação: existe risco aumentado de sangramentos, especialmente durante o uso de anticoagulantes ou de medicamentos que afetam as plaquetas.
• Doenças cardíacas: informe ao médico sobre bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração ou níveis baixos de potássio ou magnésio.
• Histórico de mania ou hipomania: o uso exige cautela e deve ser interrompido pelo médico caso o paciente desenvolva uma fase de mania.

A síndrome serotoninérgica e sintomas semelhantes aos da síndrome neuroléptica maligna foram relatados raramente. Os sinais podem envolver aumento da temperatura corporal, rigidez, contrações musculares súbitas, variações nos sinais vitais, confusão, irritabilidade, agitação intensa, delírio e coma. Essas condições podem ser graves e exigem atendimento médico imediato.

A interrupção abrupta do Fluvique deve ser evitada. O médico deve reduzir a dose gradualmente, geralmente durante pelo menos uma ou duas semanas. A descontinuação pode causar vertigem, alterações sensoriais, distúrbios do sono, agitação, irritabilidade, confusão, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, suor excessivo, palpitação, tremor e ansiedade.

Durante a gravidez, o medicamento somente deve ser utilizado quando a condição clínica da paciente justificar o tratamento, conforme avaliação médica. O Fluvique também não deve ser utilizado durante a amamentação sem orientação profissional, pois a fluvoxamina é excretada no leite materno em pequenas quantidades.

O medicamento pode causar sonolência, tontura, desmaios ou perda de consciência. A bula orienta que o paciente não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois a capacidade de reação pode estar prejudicada.

Interações medicamentosas com o Fluvique 100mg

Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição. Algumas associações são proibidas, enquanto outras exigem redução de dose ou acompanhamento frequente.

• Inibidores da monoamino-oxidase: não devem ser utilizados junto com a fluvoxamina devido ao risco de síndrome serotoninérgica.
• Linezolida, tizanidina, ramelteona e pimozida: não devem ser combinadas com o medicamento.
• Tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína, carbamazepina e ciclosporina: exigem acompanhamento cuidadoso e possível ajuste de dose.
• Antidepressivos tricíclicos e neurolépticos: medicamentos como clomipramina, imipramina, amitriptilina, clozapina, olanzapina e quetiapina podem precisar de redução de dose.
• Benzodiazepínicos: as doses de triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam podem precisar ser reduzidas.
• Ropinirol, propranolol e varfarina: suas concentrações no sangue podem aumentar.
• Tioridazina: foram relatados casos isolados de toxicidade cardíaca quando combinada com fluvoxamina.
• Agentes serotoninérgicos: triptanos, tramadol, buprenorfina, buprenorfina associada à naloxona, outros ISRSs e preparações com Erva de São João podem intensificar os efeitos serotoninérgicos.
• Lítio e triptofano: podem aumentar os efeitos serotoninérgicos e exigem cautela.
• Anticoagulantes: podem elevar o risco de hemorragia.
• Terfenadina, astemizol e cisaprida: a associação pode alterar o ritmo cardíaco.

Pessoas que consomem grandes quantidades de bebidas com cafeína devem reduzir a ingestão durante o tratamento. A combinação pode favorecer tremor, palpitação, náusea, inquietação e insônia.

A bula também relata aumento da exposição à fluvoxamina quando o medicamento é ingerido junto com suco de toranja. O consumo de bebidas alcoólicas deve ser evitado durante todo o tratamento.

Efeitos colaterais do Fluvique 100mg

Os efeitos colaterais classificados como comuns, que podem ocorrer entre 1 e 10 pacientes a cada 100 tratados, incluem:

• Falta de apetite.
• Agitação, nervosismo e ansiedade.
• Insônia ou sonolência.
• Tremor, dor de cabeça e vertigem.
• Palpitação ou aumento da frequência cardíaca.
• Dor abdominal, constipação e diarreia.
• Boca seca, dor de estômago, náusea e vômito.
• Transpiração intensa.
• Fraqueza e mal-estar.

Entre os efeitos incomuns estão alucinação, confusão, agressividade, movimentos involuntários, falta de coordenação muscular, redução da pressão ao se levantar, reações de hipersensibilidade na pele, inchaço da face ou dos membros, erupção cutânea, coceira, dor muscular, dor nas articulações e ejaculação retardada.

As reações raras descritas na bula incluem mania, convulsões, alterações no funcionamento do fígado, sensibilidade da pele à luz e produção espontânea de leite.

Também foram relatadas reações cuja frequência não pôde ser determinada, como redução do sódio no sangue, ganho ou perda de peso, pensamentos e comportamentos suicidas, síndrome serotoninérgica, síndrome neuroléptica maligna, inquietação psicomotora, alterações no paladar, glaucoma, dilatação das pupilas, sangramentos, fratura óssea, alterações urinárias, dificuldade para atingir o orgasmo, alterações menstruais, hemorragia pós-parto e sintomas relacionados à descontinuação.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada observada durante o tratamento.

Como guardar o Fluvique 100mg?

O Fluvique 100mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, sempre em sua embalagem original. Após ser partido, o comprimido permanece válido durante 24 horas quando mantido na embalagem e nas condições de temperatura indicadas.

Não utilize o medicamento depois da data de validade. Antes do uso, observe seu aspecto e, caso perceba alguma alteração mesmo dentro do prazo de validade, consulte um farmacêutico.

O comprimido de 100mg é revestido, oval, biconvexo, branco ou quase branco e possui um vinco em uma das faces. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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