Empagliflozina 10mg 30 Comprimidos Revestidos Althaia Generico

O que é a Empagliflozina 10mg Althaia?

A Empagliflozina 10mg Althaia é um medicamento genérico de uso oral, indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, contribuindo para o controle dos níveis de açúcar no sangue. Também possui indicações relacionadas à insuficiência cardíaca, à doença renal crônica e à redução de determinados riscos cardiovasculares.

O medicamento atua nos rins, reduzindo a reabsorção de glicose para o sangue e favorecendo sua eliminação pela urina. A embalagem contém 30 comprimidos revestidos de 10mg, destinados ao uso adulto e pediátrico a partir de 10 anos, conforme a indicação.

Composição da Empagliflozina 10mg

Cada comprimido revestido contém:

• Empagliflozina: 10mg, princípio ativo do medicamento.
• Excipientes: celulose microcristalina, lactose, hipromelose, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol e óxido de ferro amarelo.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido e os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose de Empagliflozina 10mg: o que fazer?

Em caso de ingestão de uma quantidade superior à recomendada, procure auxílio médico imediatamente.

Durante estudos clínicos controlados realizados com indivíduos saudáveis, doses únicas de até 800mg de empagliflozina foram bem toleradas. Entretanto, isso não significa que quantidades superiores às prescritas sejam seguras.

Na eventualidade de uma superdose, é necessária avaliação médica. Não existem estudos sobre a remoção da empagliflozina por hemodiálise.

Procure rapidamente atendimento médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Empagliflozina 10mg?

A Empagliflozina apresenta diferentes indicações terapêuticas, conforme a condição clínica do paciente.

Diabetes mellitus tipo 2

É indicada para melhorar o controle glicêmico de adultos e crianças a partir de 10 anos, em associação à dieta e aos exercícios físicos.

Em adultos, pode ser utilizada isoladamente ou em combinação com outros antidiabéticos, incluindo metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias e insulina, conforme prescrição médica.

Prevenção de eventos cardiovasculares

Em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida, é indicada para reduzir o risco de morte por qualquer causa, por meio da redução das mortes cardiovasculares, e o risco combinado de morte cardiovascular ou hospitalização por insuficiência cardíaca.

Insuficiência cardíaca

É indicada para adultos com insuficiência cardíaca, com ou sem diabetes tipo 2, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, para reduzir o risco de morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca, além de retardar a perda da função renal.

Doença renal crônica

É indicada para o tratamento de adultos com doença renal crônica.

Como funciona?

A empagliflozina reduz a reabsorção de açúcar pelos rins, aumentando sua eliminação pela urina. Esse mecanismo auxilia no controle da glicemia em jejum e após as refeições.

A eliminação de glicose também está associada à perda de calorias, redução de peso e aumento discreto do volume urinário. O medicamento ainda atua na reabsorção de sódio, contribuindo para efeitos relacionados ao coração e aos rins.

Após a administração oral, atinge sua concentração máxima no sangue em aproximadamente 1,5 hora.

Contraindicações da Empagliflozina 10mg

O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Alergia à empagliflozina ou a qualquer componente da fórmula.
• Doenças hereditárias raras incompatíveis com os componentes da formulação.
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Crianças menores de 10 anos.

A bula também orienta que pacientes com diabetes mellitus tipo 1 não utilizem empagliflozina.

O uso durante a gravidez não deve ocorrer sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar a Empagliflozina 10mg?

Os comprimidos devem ser ingeridos por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica.

Diabetes mellitus tipo 2

• Adultos: a dose inicial recomendada é de 10mg uma vez ao dia. Em pacientes que toleram essa dose, apresentam função renal compatível e necessitam de controle glicêmico adicional, o médico poderá aumentá-la para 25mg uma vez ao dia.
• Crianças a partir de 10 anos: a dose inicial recomendada é de 10mg uma vez ao dia, podendo ser ajustada pelo médico para 25mg quando necessário.

A dose máxima diária para o tratamento do diabetes tipo 2 é de 25mg.

Insuficiência cardíaca

A dose recomendada para adultos é de 10mg uma vez ao dia.

Doença renal crônica

A dose recomendada para adultos é de 10mg uma vez ao dia.

Não é recomendado iniciar o tratamento em pacientes em diálise. Em idosos e pacientes com insuficiência hepática, a bula não recomenda ajuste de dose.

Importante: os comprimidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados. Respeite os horários, as doses e a duração do tratamento estabelecidos pelo médico.

O que fazer se esquecer de usar a Empagliflozina?

Se esquecer de tomar uma dose, utilize o medicamento assim que se lembrar.

Não tome uma dose duplicada no mesmo dia para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar a Empagliflozina 10mg

Durante o tratamento, algumas condições exigem atenção especial:

• Cetoacidose: pode ocorrer mesmo com valores de glicose discretamente elevados. Náuseas, vômitos, dor abdominal, sede excessiva, dificuldade respiratória, confusão e cansaço anormal exigem avaliação médica imediata.
• Gangrena de Fournier: infecção rara e grave. Dor, vermelhidão, inchaço ou sensibilidade na região genital, virilha ou períneo, associados a febre ou mal-estar, exigem atendimento médico.
• Função renal: deve ser avaliada antes e periodicamente durante o tratamento, pelo menos uma vez ao ano.
• Desidratação: o medicamento pode aumentar a eliminação de líquidos pela urina. Exige cautela em pacientes com pressão baixa, perdas de líquidos ou idade igual ou superior a 75 anos.
• Infecções urinárias: podem ocorrer infecções complicadas, incluindo pielonefrite e urosepse.
• Hipoglicemia: o risco aumenta quando utilizado com insulina ou medicamentos que estimulam sua secreção.

O médico poderá recomendar interrupção temporária do tratamento em situações de doença aguda, cirurgia, jejum prolongado ou perda importante de líquidos.

Gravidez: o uso não é recomendado, exceto quando claramente necessário e mediante orientação médica.

Amamentação: recomenda-se interromper a amamentação durante o tratamento, conforme avaliação médica.

Não interrompa o medicamento nem altere a dose sem orientação médica.

Interações medicamentosas com Empagliflozina 10mg

A empagliflozina pode interagir com determinados medicamentos, exigindo acompanhamento médico.

• Diuréticos tiazídicos e de alça: como hidroclorotiazida e furosemida, podem aumentar a eliminação de líquidos e o risco de desidratação e queda de pressão.
• Insulina e sulfonilureias: como glimepirida e glibenclamida, podem aumentar o risco de hipoglicemia, sendo necessário avaliar possíveis ajustes de dose.
• Lítio: a associação pode reduzir a concentração de lítio no sangue, exigindo monitoramento médico.

Estudos não identificaram interações clinicamente significativas que exigissem ajuste de dose com diversos medicamentos, incluindo metformina, pioglitazona, sitagliptina, varfarina, digoxina, ramipril, sinvastatina e contraceptivos orais.

O teste de 1,5-AG não é recomendado para monitorar o controle glicêmico durante o tratamento, sendo necessário utilizar métodos alternativos.

Informe ao médico todos os medicamentos utilizados, incluindo aqueles adquiridos sem prescrição.

Efeitos colaterais da Empagliflozina 10mg

As reações adversas podem variar conforme a condição tratada e os medicamentos utilizados em associação.

Reação muito comum

• Hipoglicemia, quando associada à insulina ou a sulfonilureias.

Em estudos de insuficiência cardíaca, a diminuição do volume sanguíneo também foi muito comum.

Reações comuns

• Infecções genitais, incluindo candidíase vaginal, vulvovaginite e balanite.
• Infecções do trato urinário, incluindo infecções renais.
• Aumento da frequência e do volume urinário.
• Sede, coceira e reações alérgicas na pele.
• Aumento de lipídeos no sangue.
• Constipação intestinal.

Reações incomuns

• Diminuição do volume sanguíneo.
• Dor para urinar.
• Aumento da creatinina no sangue.
• Redução da taxa de filtração dos rins.
• Cetoacidose.

Reações raras ou de frequência desconhecida

• Rara: aumento do hematócrito, que representa maior concentração de glóbulos vermelhos no sangue.
• Frequência desconhecida: angioedema, caracterizado por inchaço localizado, e gangrena de Fournier, infecção grave na região genital e perineal.

Em crianças a partir de 10 anos, o perfil geral de segurança foi semelhante ao observado em adultos com diabetes tipo 2.

Comunique ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejável durante o tratamento.

Como guardar a Empagliflozina 10mg Althaia?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos de 10mg são amarelos, circulares, biconvexos e lisos nas duas faces.

Verifique o prazo de validade na embalagem e não utilize o medicamento após o vencimento. Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

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