Drospirenona 3mg + Etinilestradiol 0,02mg 24+4 Comprimidos Revestidos Althaia Generico

O que é a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4?

A Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4 é um medicamento genérico de uso oral e adulto, apresentado em uma cartela com 24 comprimidos revestidos rosa-claro ativos e 4 comprimidos revestidos brancos inativos. Trata-se de um anticoncepcional oral combinado de baixa dose, pois os comprimidos ativos contêm pequenas concentrações de dois hormônios femininos.

O medicamento é utilizado para a prevenção da gravidez. A bula também informa que ele pode proporcionar benefícios adicionais, como a melhora dos sintomas associados à retenção de líquido de origem hormonal e a melhora da acne.

A utilização deve seguir rigorosamente a orientação médica e a sequência indicada na cartela. O uso incorreto, o esquecimento de comprimidos ativos, determinados medicamentos, vômitos ou diarreia intensa podem diminuir a proteção contraceptiva.

Composição da Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4

Cada comprimido revestido rosa-claro ativo contém:

• Drospirenona: 3 mg.
• Etinilestradiol: 0,02 mg.
• Lactose monoidratada.
• Amido.
• Povidona.
• Croscarmelose sódica.
• Polissorbato 80.
• Estearato de magnésio.
• Álcool polivinílico.
• Dióxido de titânio.
• Macrogol.
• Talco.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.
• Óxido de ferro preto.

A cartela também contém 4 comprimidos revestidos brancos inativos, que são os últimos comprimidos da sequência e não contêm ingredientes ativos.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose. A fórmula também contém os corantes dióxido de titânio e óxidos de ferro amarelo, preto e vermelho.

Superdose da Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4: o que fazer?

A bula informa que ainda não existe experiência clínica específica de superdose com a combinação de drospirenona e etinilestradiol. A ingestão de vários comprimidos rosa-claro ativos pode causar enjoos, vômitos ou sangramento vaginal discreto.

Meninas que ainda não menstruaram também podem apresentar sangramento após a ingestão acidental. Caso a ingestão aconteça com uma criança ou com uma pessoa adulta, consulte um médico.

A ingestão dos 4 comprimidos brancos inativos de uma só vez não é considerada prejudicial, pois esses comprimidos não contêm ingredientes ativos.

Em caso de uso de uma grande quantidade da Drospirenona + Etinilestradiol 24+4, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para outras orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4?

A Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4 é indicada para prevenir a gravidez. A bula também descreve como possíveis benefícios adicionais a melhora dos sintomas relacionados à retenção de líquido de origem hormonal e a melhora da acne.

Esse contraceptivo oral combinado possui dois hormônios nos comprimidos ativos:

• A drospirenona, classificada como progestógeno.
• O etinilestradiol, classificado como estrogênio.

Os hormônios previnem a gravidez por meio de diferentes mecanismos. Os mais importantes são a inibição da ovulação e as alterações no muco cervical, localizado no colo do útero.

A cartela apresenta 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos inativos. Os comprimidos ativos são rosa-claro e contêm os hormônios. Os últimos 4 comprimidos são brancos, inativos e não contêm ingredientes ativos, permitindo a administração diária e contínua conforme a sequência da cartela.

Contraindicações da Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4

A Drospirenona + Etinilestradiol não deve ser utilizada quando a paciente apresentar qualquer uma das seguintes condições:

• História atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna, no pulmão ou em outras partes do corpo.
• História atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral.
• História atual ou anterior de angina ou episódio isquêmico transitório.
• Alto risco de formação de coágulos arteriais ou venosos.
• Hipertensão não controlada.
• Enxaqueca atual ou anterior acompanhada de sintomas neurológicos focais, como alterações visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em alguma parte do corpo.
• Insuficiência da glândula suprarrenal.
• Doenças herdadas ou adquiridas que aumentem a coagulação do sangue.
• Diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos.
• Doença atual ou anterior do fígado enquanto o órgão ainda não tiver voltado a funcionar normalmente.
• Uso de medicamentos antivirais contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações.
• Câncer atual ou anterior que possa se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais, como câncer de mama ou dos órgãos genitais.
• Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.
• Tumor atual ou anterior no fígado, benigno ou maligno.
• Sangramento vaginal sem explicação.
• Ocorrência ou suspeita de gravidez.
• Alergia à drospirenona, ao etinilestradiol ou a qualquer componente da fórmula.
• Síndrome de má absorção de glicose-galactose, pois o medicamento contém lactose.

Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o tratamento, interrompa o uso e procure o médico. Nesse período, devem ser utilizadas medidas contraceptivas não hormonais.

O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Ele é indicado somente após a primeira menstruação e não é indicado depois da menopausa.

Como usar a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4?

A cartela contém 28 comprimidos revestidos organizados em sequência numérica:

• Comprimidos de 1 a 24: rosa-claro e ativos.
• Comprimidos de 25 a 28: brancos e inativos.

Comece pelo comprimido de número 1, localizado abaixo da palavra “Início”, e tome um comprimido por dia, aproximadamente no mesmo horário. Siga a direção das setas até tomar o último comprimido da cartela.

O comprimido deve ser ingerido inteiro, com uma pequena quantidade de água, se necessário. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos e não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Durante a administração dos comprimidos brancos inativos, geralmente entre 2 e 3 dias após a ingestão do primeiro comprimido branco, deve ocorrer um sangramento semelhante ao menstrual.

Depois de tomar o último comprimido branco, comece imediatamente a próxima cartela, independentemente de o sangramento ter terminado. Não deve haver intervalo adicional entre as cartelas.

Quando nenhum contraceptivo hormonal foi usado no mês anterior: comece no primeiro dia da menstruação. Quando essas instruções são seguidas, a ação contraceptiva começa imediatamente e não é necessário utilizar outro método contraceptivo.

Ao mudar de outro contraceptivo oral combinado: comece no dia seguinte ao término da cartela anterior, sem pausa. Caso a cartela anterior tenha comprimidos inativos, inicie no dia seguinte ao último comprimido ativo.

Ao mudar de anel vaginal ou adesivo transdérmico: comece preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo ou, no máximo, no dia programado para a próxima aplicação.

Ao mudar de uma minipílula: interrompa a minipílula e comece este medicamento no dia seguinte, no mesmo horário. Utilize um método de barreira, como preservativo, durante os primeiros 7 dias.

Ao mudar de contraceptivo injetável, implante ou sistema intrauterino com progestógeno: comece na data prevista para a próxima injeção ou no dia de retirada do implante ou do sistema intrauterino. Use um método de barreira nos primeiros 7 dias.

No pós-parto, o médico poderá orientar a paciente a esperar por um ciclo menstrual normal. Em situações relacionadas a aborto, deve-se consultar o médico.

Se ocorrer vômito de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido rosa-claro ativo, o organismo pode não ter absorvido completamente as substâncias. Nessa situação, siga as mesmas orientações indicadas para um comprimido esquecido. Em caso de diarreia intensa, consulte o médico.

Vômitos ou diarreia intensa durante a administração dos comprimidos brancos inativos não interferem na eficácia contraceptiva.

O que fazer se eu esquecer de usar a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4?

Os comprimidos brancos inativos esquecidos podem ser desconsiderados. No entanto, devem ser descartados para evitar que o período de administração dos comprimidos inativos seja prolongado por engano.

As orientações a seguir são referentes aos comprimidos rosa-claro ativos:

Atraso inferior a 24 horas: a proteção contraceptiva é mantida. Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo no horário habitual.

Atraso superior a 24 horas: a proteção pode ficar reduzida, principalmente quando o esquecimento ocorre no começo ou no final dos 24 comprimidos ativos. Quanto maior o número de comprimidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia.

Esquecimento entre o 1º e o 7º dia:

• Se houve relação sexual nos 7 dias anteriores, existe possibilidade de gravidez. Comunique o médico antes de iniciar uma nova cartela.
• Se não houve relação sexual nos 7 dias anteriores, tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso represente tomar dois comprimidos de uma só vez.
• Continue a cartela no horário habitual e utilize preservativo ou outro método de barreira durante os próximos 7 dias.

Esquecimento entre o 8º e o 14º dia: tome o comprimido esquecido assim que se lembrar, mesmo que seja necessário tomar dois comprimidos de uma só vez, e continue normalmente. A proteção contraceptiva é mantida e não é necessário utilizar outro método adicional.

Esquecimento entre o 15º e o 24º dia: siga uma das duas opções indicadas na bula:

• Tome o comprimido ativo esquecido assim que se lembrar e continue os próximos no horário habitual. Depois de terminar os comprimidos ativos, descarte os comprimidos brancos inativos e comece imediatamente uma nova cartela, sem intervalo.
• Interrompa os comprimidos da cartela atual, faça uma pausa de no máximo 4 dias, contando o dia do esquecimento, e depois comece uma nova cartela.

Se não ocorrer sangramento por privação durante os comprimidos brancos inativos, deve-se considerar a possibilidade de gravidez e consultar o médico antes de iniciar outra cartela.

Se mais de um comprimido ativo da mesma cartela for esquecido, consulte o médico. Quanto mais comprimidos consecutivos forem esquecidos, menor será o efeito contraceptivo.

Cuidados ao usar a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4

Antes de começar o tratamento, converse com o médico sobre os riscos e benefícios do medicamento. Consultas regulares são recomendadas para a realização dos exames clínicos e ginecológicos necessários.

Este medicamento não protege contra infecções transmitidas por relações sexuais, incluindo a AIDS. Para essa proteção, a bula recomenda o uso de preservativo em cada relação sexual.

O uso requer supervisão médica cuidadosa em pacientes que apresentem condições como:

• Tabagismo.
• Diabetes.
• Excesso de peso.
• Pressão alta.
• Alterações nas válvulas ou no ritmo cardíaco.
• Inflamação das veias ou veias varicosas.
• Histórico familiar de trombose, embolia, ataque cardíaco ou derrame em idade jovem.
• Enxaqueca ou epilepsia.
• Aumento do potássio no sangue.
• Colesterol ou triglicérides elevados.
• Histórico familiar de câncer de mama.
• Doenças do fígado ou da vesícula biliar.
• Doença de Crohn ou colite ulcerativa.
• Lúpus eritematoso sistêmico.
• Síndrome hemolítico-urêmica.
• Anemia falciforme.
• Porfiria, herpes gestacional, coreia de Sydenham ou perda de audição relacionada ao uso anterior de hormônios ou à gravidez.
• Cloasma.
• Angioedema hereditário.
• Histórico de depressão.

Pacientes que já apresentaram cloasma devem evitar exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta. Em caso de retorno significativo dos sintomas de depressão, procure orientação médica.

Risco de trombose: contraceptivos hormonais combinados estão relacionados a um risco aumentado de coágulos arteriais e venosos, embolia pulmonar, ataque cardíaco e derrame. Embora esses eventos sejam raros, podem provocar incapacidade grave, representar risco à vida ou ser fatais.

O risco é maior no primeiro ano de uso e principalmente nos primeiros meses de uma nova utilização ou após uma interrupção de pelo menos quatro semanas. Ele também aumenta com a idade, excesso de peso, tabagismo, histórico familiar, imobilização prolongada, cirurgia, pressão alta, enxaqueca, colesterol elevado e determinados problemas cardíacos.

Interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente em caso de inchaço, dor, calor ou alteração da cor de uma perna; falta de ar repentina; tosse com sangue; dor forte no peito; dificuldade repentina para falar, enxergar ou caminhar; fraqueza em um lado do corpo; desmaio; ou sintomas compatíveis com ataque cardíaco.

Fumar aumenta o risco de problemas no coração e nos vasos sanguíneos, especialmente em mulheres com mais de 35 anos. Mulheres que já tiveram trombose não devem utilizar o medicamento.

O medicamento não deve ser usado durante a gravidez. Se houver suspeita de gravidez durante o tratamento, consulte o médico o mais rápido possível. O uso durante a amamentação não é recomendado de forma geral e depende de avaliação e acompanhamento médico.

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas em usuárias de contraceptivos orais combinados, embora não tenham sido conduzidos estudos específicos sobre essa capacidade.

Interações medicamentosas com a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4

Informe ao médico ou ao cirurgião-dentista todos os medicamentos e produtos fitoterápicos utilizados. Algumas substâncias podem diminuir a eficácia do anticoncepcional ou provocar sangramentos inesperados.

Entre os medicamentos e produtos mencionados na bula estão:

• Medicamentos para epilepsia, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato.
• Rifampicina, utilizada para tuberculose.
• Inibidores de protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa utilizados para AIDS e hepatite C.
• Griseofulvina e antifúngicos azólicos, como itraconazol, voriconazol, fluconazol e cetoconazol.
• Antibióticos macrolídeos, como claritromicina e eritromicina.
• Bloqueadores dos canais de cálcio, como verapamil e diltiazem.
• Etoricoxibe.
• Produtos contendo Erva-de-São-João.
• Suco de toranja, também chamado de grapefruit.

O medicamento também pode interferir na eficácia de outros tratamentos, incluindo:

• Ciclosporina.
• Lamotrigina.
• Melatonina.
• Midazolam.
• Teofilina.
• Tizanidina.

Existe a possibilidade teórica de aumento do potássio no sangue quando o medicamento é utilizado com outras substâncias que também elevam o potássio, como antagonistas dos receptores de angiotensina II, determinados diuréticos e antagonistas da aldosterona.

O medicamento pode alterar os resultados de determinados exames laboratoriais, incluindo dosagens hormonais e parâmetros metabólicos, hemostáticos e relacionados aos carboidratos. Informe ao laboratório que utiliza esse contraceptivo.

Efeitos colaterais da Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4

Como outros medicamentos, a Drospirenona + Etinilestradiol 24+4 pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pacientes.

Reações comuns, que podem afetar entre 1 e 10 em cada 100 usuárias:

• Instabilidade emocional ou alterações de humor.
• Depressão ou estados depressivos.
• Enxaqueca.
• Náuseas.
• Dor nas mamas.
• Sangramento uterino inesperado entre os períodos menstruais.
• Sangramento vaginal não específico.

Reação incomum, que pode afetar entre 1 e 10 em cada 1.000 usuárias:

• Diminuição ou perda do desejo sexual.

Reações raras, que podem afetar entre 1 e 10 em cada 10.000 usuárias:

• Eventos tromboembólicos arteriais e venosos, incluindo coágulos em veias profundas, embolia pulmonar, ataque cardíaco provocado por coágulos e derrame causado pelo bloqueio do fornecimento de sangue ao cérebro.

Reação com frequência desconhecida:

• Eritema multiforme, caracterizado por manchas vermelhas, coceira ou manchas com áreas inchadas.

Outras condições relatadas em usuárias de contraceptivos orais combinados incluem eritema nodoso, hipertensão, aumento do risco de pancreatite em mulheres com triglicérides elevados, distúrbios do fígado, alterações na tolerância à glicose, doença de Crohn, colite ulcerativa, cloasma, urticária e outras reações de hipersensibilidade.

A bula também descreve um diagnóstico ligeiramente mais frequente de câncer de mama entre usuárias de contraceptivos orais, embora a relação de causa com o uso não seja conhecida. Tumores benignos e malignos do fígado também foram relatados.

Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável, principalmente quando for grave, persistente ou acompanhada de uma mudança no estado de saúde.

Como guardar a Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4?

A Drospirenona 3 mg + Etinilestradiol 0,02 mg 24+4 deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegida da luz e da umidade.

Mantenha o medicamento em sua embalagem original. O número do lote e as datas de fabricação e validade estão indicados na embalagem. Não utilize o produto depois do prazo de validade.

Os comprimidos ativos são revestidos, redondos e rosados. Os comprimidos inativos são revestidos, brancos e não possuem cheiro ou gosto característico.

Antes do uso, observe o aspecto dos comprimidos. Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Drospirenona + Etinilestradiol preço ou Drospirenona + Etinilestradiol valor, verifique se a apresentação consultada corresponde à cartela com 24 comprimidos ativos e 4 comprimidos inativos. O medicamento é vendido sob prescrição e deve ser utilizado conforme orientação médica.

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