Dastene 0,5mg 60 Capsulas

O que é o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas?

O Dastene 0,5mg 60 Cápsulas é um medicamento de uso adulto e administração oral que contém dutasterida como princípio ativo. É apresentado na forma de cápsulas moles e é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

O Dastene pertence ao grupo dos medicamentos chamados inibidores da enzima 5-alfa-redutase. Conforme a bula, pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com tansulosina no tratamento e na prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna, conhecida como HPB, em homens que apresentam aumento da próstata.

A dutasterida também é utilizada em homens que apresentam queda de cabelo de padrão masculino, também chamada de calvície ou alopecia androgenética. O tratamento e sua duração devem sempre seguir a orientação médica.

Ao buscar informações sobre Dastene, Dastene 0,5mg, dutasterida, Dastene preço ou Dastene valor, é importante verificar a apresentação prescrita e seguir as orientações médicas e da bula.

Composição do Dastene 0,5mg 60 Cápsulas

Cada cápsula mole contém:

• Dutasterida: 0,5 mg;
• butil-hidroxitolueno;
• mono e diglicerídeos do ácido cáprico/caprílico;
• triglicerídeos de cadeia média;
• gelatina;
• glicerol;
• dióxido de titânio;
• óxido de ferro amarelo;
• água purificada;
• lecitina de soja.

A bula alerta que o medicamento contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose do Dastene 0,5mg 60 Cápsulas: o que fazer?

A ingestão de doses elevadas de Dastene pode causar os mesmos eventos adversos observados com as doses terapêuticas. A bula informa que não existe um antídoto específico contra a dutasterida.

Se uma grande quantidade do medicamento for ingerida de uma só vez, é necessário procurar atendimento médico para receber tratamento apropriado, sintomático e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento. Para orientações adicionais, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas?

O Dastene 0,5mg, utilizado isoladamente ou associado à tansulosina, é indicado para o tratamento e a prevenção dos sintomas da hiperplasia prostática benigna em homens que apresentam aumento da próstata.

Segundo a bula, os benefícios relacionados ao tratamento da HPB incluem:

• alívio dos sintomas;
• redução do volume da próstata;
• melhora do fluxo urinário;
• redução do risco de retenção urinária, caracterizada pelo bloqueio completo do fluxo de urina;
• redução do risco de cirurgia relacionada à hiperplasia prostática benigna.

O aumento da próstata é causado por um hormônio chamado di-hidrotestosterona, ou DHT. O Dastene atua diminuindo a produção desse hormônio, o que pode reduzir ou eliminar o aumento da próstata na maioria dos casos.

Como o crescimento da próstata ocorre durante um período prolongado, sua redução e a melhora dos sintomas também podem levar tempo. Alguns homens podem apresentar melhora após aproximadamente três meses de tratamento, mas pode ser necessário utilizar o medicamento por pelo menos seis meses para avaliar sua ação.

Estudos descritos na bula mostram ainda que o tratamento durante dois anos reduz os riscos de retenção urinária aguda e de necessidade de cirurgia relacionada à HPB.

A dutasterida também é indicada para queda de cabelo de padrão masculino. Nesse caso, atua reduzindo a quantidade de DHT no couro cabeludo. Essa condição pode causar afinamento dos cabelos e está relacionada à combinação de fatores hereditários e aos efeitos da di-hidrotestosterona.

Contraindicações do Dastene 0,5mg 60 Cápsulas

O Dastene não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade conhecida à dutasterida, a outros medicamentos inibidores da 5-alfa-redutase ou a qualquer componente da formulação.

O medicamento também é contraindicado nas seguintes situações:

• uso por mulheres;
• uso por pessoas menores de 18 anos;
• mulheres grávidas ou que acreditam estar grávidas não devem manusear as cápsulas.

A dutasterida pode ser absorvida pela pele e afetar o desenvolvimento normal de um feto do sexo masculino, principalmente durante as primeiras 16 semanas de gestação.

Como usar o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas?

As cápsulas de Dastene 0,5mg devem ser ingeridas inteiras e podem ser administradas com ou sem alimentos. Não devem ser mastigadas, abertas ou partidas, pois o contato com seu conteúdo pode provocar irritação na boca ou na garganta.

Tratamento da hiperplasia prostática benigna

Para homens adultos, incluindo idosos, a dose recomendada na bula é de uma cápsula de 0,5 mg por via oral uma vez ao dia.

Embora seja possível perceber alguma melhora durante a fase inicial do tratamento, pode ser necessário continuar utilizando o medicamento por pelo menos seis meses para avaliar adequadamente a resposta.

Tratamento da queda de cabelo masculina

Para homens adultos com queda de cabelo de padrão masculino, a dose recomendada também é de uma cápsula de 0,5 mg uma vez ao dia.

A bula informa que uma melhora pode ser observada após 12 semanas. Entretanto, também pode ser necessário manter o tratamento durante pelo menos seis meses para avaliar objetivamente a resposta obtida.

Siga sempre a orientação médica, respeitando os horários, a dose e a duração indicada para o tratamento. O medicamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas?

Se uma dose do Dastene for esquecida, não devem ser tomadas cápsulas adicionais para compensar o esquecimento.

A orientação é tomar somente a dose seguinte no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas

Mulheres, crianças e adolescentes não devem manusear as cápsulas de Dastene, pois a dutasterida pode ser absorvida através da pele. Caso o conteúdo entre em contato com a pele, a região deve ser lavada imediatamente com água e sabão.

Homens que utilizam o medicamento não devem doar sangue durante o tratamento e por pelo menos seis meses após a última dose. Essa precaução evita que mulheres grávidas recebam dutasterida por meio de transfusão sanguínea.

Problemas no fígado

Informe ao médico caso apresente problemas hepáticos. Segundo a bula, nessa situação o Dastene pode não ser adequado e é necessária avaliação médica antes e durante o tratamento.

Acompanhamento da próstata e PSA

O PSA, ou antígeno específico da próstata, é uma substância medida por exame de sangue que pode auxiliar na avaliação de doenças da próstata, inclusive câncer de próstata.

Homens em tratamento com Dastene devem realizar o exame de PSA seis meses após o início do tratamento e periodicamente depois disso. O medicamento reduz a quantidade de PSA no sangue. Mesmo com valores baixos, ainda pode existir risco de câncer de próstata, e o médico poderá comparar os diferentes exames realizados ao longo do tratamento.

Em estudo clínico citado na bula, com mais de 8.000 homens com risco aumentado de câncer de próstata, uma forma mais grave da doença foi observada com maior frequência entre os pacientes que receberam dutasterida. Entretanto, não foi estabelecida relação causal entre a dutasterida e o câncer de próstata de grau elevado.

Alterações nas mamas

Foram relatados casos de câncer de mama em homens que utilizaram dutasterida em estudos clínicos e após a comercialização. Não está claro se existe relação causal entre o uso prolongado da dutasterida e o câncer de mama masculino.

Informe imediatamente ao médico se perceber alterações nas mamas, como nódulos ou secreção pelo mamilo.

Fertilidade

O Dastene demonstrou reduzir a contagem de espermatozoides, o volume do sêmen e a motilidade dos espermatozoides. Entretanto, não está claro se a fertilidade masculina é afetada pelo medicamento.

Gravidez e contato com as cápsulas

Mulheres grávidas ou que acreditam estar grávidas não devem manusear as cápsulas, pois a dutasterida pode ser absorvida pela pele e afetar o desenvolvimento normal de um feto do sexo masculino, principalmente durante as primeiras 16 semanas da gestação.

O medicamento é contraindicado para mulheres. A bula também informa que não se sabe se a dutasterida é eliminada no leite materno.

Alterações de humor

Humor deprimido, depressão e, com menor frequência, pensamentos suicidas foram relatados em pacientes que utilizavam outro medicamento da mesma classe terapêutica dos inibidores da 5-alfa-redutase por via oral.

Caso esses sintomas ocorram, entre em contato com o médico para avaliação o mais rápido possível.

Direção de veículos e operação de máquinas

Não é esperado que a dutasterida interfira na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas com o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas

Informe ao médico todos os medicamentos utilizados atualmente ou recentemente, inclusive aqueles que não necessitam de prescrição.

Em estudos clínicos, alguns pacientes utilizaram dutasterida em associação com medicamentos alfa-bloqueadores, como a tansulosina. Os pacientes que receberam dutasterida juntamente com um alfa-bloqueador apresentaram insuficiência cardíaca com maior frequência do que aqueles que utilizaram somente dutasterida ou somente um alfa-bloqueador.

Por isso, se estiver utilizando Dastene e tansulosina ou outro medicamento dessa classe, converse com o médico sobre o tratamento e sobre possíveis eventos adversos.

Efeitos colaterais do Dastene 0,5mg 60 Cápsulas

Durante os estudos clínicos, os eventos relatados com maior frequência durante o uso de Dastene foram:

• dificuldade de ereção;
• diminuição da libido ou do desejo sexual;
• alterações da ejaculação, incluindo redução do volume do sêmen;
• ginecomastia, caracterizada pelo aumento do volume das mamas;
• dor de cabeça;
• desconforto gastrintestinal;
• dor.

Quando o medicamento é utilizado em combinação com tansulosina, também podem ocorrer vertigens ou tontura.

Em um pequeno número de pessoas, alguns desses eventos podem continuar mesmo após a interrupção do tratamento. A bula informa que o papel da dutasterida nessa persistência é desconhecido.

Mesmo quando o medicamento é utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou ainda desconhecidos. Caso isso aconteça, informe o médico.

Como guardar o Dastene 0,5mg 60 Cápsulas?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

As cápsulas são moles, oblongas e de cor amarela opaca, contendo uma solução límpida e incolor.

Antes de utilizar o medicamento, observe sua aparência. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alteração no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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