Dapflow 10mg 30 Comprimidos Revestidos

O que é o Dapflow 10 mg?

O Dapflow 10 mg é um medicamento de uso oral e adulto, apresentado na forma de comprimidos revestidos. Ele contém dapagliflozina como princípio ativo e é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

O produto possui diferentes indicações, incluindo o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, da insuficiência cardíaca crônica e da doença renal crônica em pacientes adultos. No diabetes tipo 2, pode ser utilizado sozinho ou em combinação com outros medicamentos, sempre associado à dieta e à prática de exercícios.

Esta apresentação do Dapflow 10 mg com 30 comprimidos revestidos deve ser utilizada somente sob prescrição e acompanhamento médico. A dose, as associações com outros medicamentos e a duração do tratamento devem seguir a avaliação do profissional responsável.

Composição do Dapflow 10 mg

Cada comprimido revestido do Dapflow 10 mg contém:

• Dapagliflozina: 10 mg.
• Lactose.
• Crospovidona.
• Dióxido de silício.
• Amido na forma pré-gelatinizada.
• Estearato de magnésio.
• Álcool polivinílico.
• Talco.
• Dióxido de titânio.
• Monocaprilocaprato de glicerila.
• Copolímero de álcool polivinílico.
• Macrogol.
• Amarelo de tartrazina laca de alumínio.
• Azul de indigotina 132 laca de alumínio.
• Amarelo crepúsculo laca de alumínio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido. Também contém os corantes amarelo de tartrazina laca de alumínio, azul de indigotina 132 laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e dióxido de titânio.

A tartrazina pode causar reações alérgicas, como asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Por isso, informe ao médico sobre alergias conhecidas antes de iniciar o tratamento.

Superdose do Dapflow 10 mg: o que fazer?

Em estudos realizados com doses de dapagliflozina superiores às recomendadas, não foi observado aumento das taxas de eventos adversos, incluindo desidratação ou queda da pressão arterial. Também não ocorreram alterações clinicamente significativas em exames laboratoriais relacionados aos eletrólitos, como sódio e potássio no sangue, ou aos indicadores do funcionamento dos rins.

Apesar desses resultados, o uso de uma quantidade maior do que a indicada exige avaliação médica. Na ocorrência de uma superdose do Dapflow 10 mg, devem ser iniciadas medidas apropriadas de suporte conforme o estado clínico do paciente.

A remoção da dapagliflozina por hemodiálise não foi estudada. Em caso de ingestão de uma grande quantidade, procure rapidamente atendimento médico e leve a embalagem ou a bula, se possível.

Para receber mais orientações em uma situação de superdose, a bula informa o telefone 0800 722 6001. Não tome medidas por conta própria e não aguarde o surgimento ou agravamento de sintomas para procurar ajuda.

Para que serve e como funciona o Dapflow 10 mg?

O Dapflow 10 mg possui indicações para diabetes mellitus tipo 2, insuficiência cardíaca crônica e doença renal crônica. A indicação adequada depende da condição clínica do paciente e deve ser determinada pelo médico.

Diabetes mellitus tipo 2: o medicamento é indicado junto à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle dos níveis de açúcar no sangue. Ele pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com outras terapias.

Nos pacientes com diabetes tipo 2, o produto pode ser associado à metformina, a uma tiazolidinediona, como a pioglitazona, a uma sulfonilureia, a um inibidor da DPP4 ou à insulina. Algumas dessas terapias também podem ser utilizadas em diferentes combinações, conforme a orientação médica.

O medicamento também pode ser indicado como terapia de combinação inicial com metformina, junto à dieta e aos exercícios, quando o uso das duas substâncias for considerado apropriado.

Além do controle glicêmico, a bula informa que o produto é indicado para prevenir o desenvolvimento ou agravamento da insuficiência cardíaca, a morte cardiovascular e o desenvolvimento ou agravamento da nefropatia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Insuficiência cardíaca: o medicamento é indicado para o tratamento da insuficiência cardíaca crônica, classificada como NYHA II a IV, em pacientes adultos.

Doença renal crônica: o produto também é indicado para o tratamento da doença renal crônica em pacientes adultos.

A dapagliflozina bloqueia o cotransportador sódio-glicose 2, conhecido como SGLT2. Essa proteína participa da reabsorção da glicose pelos rins. Com seu bloqueio, uma parte do excesso de glicose é eliminada pela urina, contribuindo para melhorar o controle do diabetes tipo 2.

Esse mecanismo também reduz a pressão nos glomérulos dos rins e aumenta a eliminação de água pela urina, o que pode proporcionar efeito benéfico sobre a função renal e o coração. A bula informa que foi observada redução da quantidade de açúcar no sangue em jejum após uma semana de tratamento.

O medicamento não é indicado para pessoas com diabetes mellitus tipo 1 e não deve ser utilizado para tratar a cetoacidose diabética.

Contraindicações do Dapflow 10 mg

O Dapflow 10 mg é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade, ou seja, alergia à dapagliflozina ou a qualquer outro componente da fórmula.

O medicamento também apresenta as seguintes restrições de uso descritas na bula:

• Não deve ser utilizado no tratamento de pessoas com diabetes mellitus tipo 1.
• Não deve ser utilizado para o tratamento da cetoacidose diabética.
• Não deve ser usado durante o segundo e o terceiro trimestres da gravidez.
• É contraindicado durante a amamentação ou a doação de leite humano.
• Não deve ser utilizado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose, pois contém lactose.

A segurança e a eficácia da dapagliflozina não foram estabelecidas em pacientes pediátricos e adolescentes. O produto é destinado ao uso adulto.

Como usar o Dapflow 10 mg?

O Dapflow 10 mg deve ser administrado exclusivamente por via oral. O comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Para diabetes mellitus tipo 2: na monoterapia ou em terapias combinadas, a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. O medicamento pode ser utilizado isoladamente ou associado a tratamentos como metformina, tiazolidinedionas, sulfonilureias, inibidores da DPP4 ou insulina, conforme prescrição médica.

Na terapia de combinação inicial, a dose recomendada é de Dapflow 10 mg mais metformina 500 mg, uma vez ao dia. Caso o controle glicêmico permaneça inadequado, a dose de metformina poderá ser aumentada de acordo com a avaliação médica.

Para insuficiência cardíaca: a dose recomendada é de 10 mg uma vez ao dia, em qualquer horário, independentemente das refeições. Nos estudos mencionados na bula, a dapagliflozina foi administrada junto a outras terapias para insuficiência cardíaca.

Para doença renal crônica: a dose recomendada também é de 10 mg uma vez ao dia, em qualquer horário, independentemente das refeições. Nos estudos clínicos, a dapagliflozina foi utilizada em conjunto com outras terapias para doença renal crônica.

Não é necessário ajustar a dose com base na função renal. Entretanto, a eficácia da dapagliflozina para reduzir a glicose no diabetes tipo 2 é menor quando a taxa de filtração glomerular está abaixo de 45 mL/min/1,73 m². Nessa situação, o médico poderá considerar um tratamento adicional para redução da glicose.

Também não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve, moderada ou grave, nem com base na idade do paciente. Pessoas idosas, porém, apresentam maior probabilidade de comprometimento da função renal e devem seguir as mesmas recomendações de acompanhamento aplicadas aos demais pacientes.

Siga a orientação médica, respeitando os horários, a dose e a duração do tratamento. Não interrompa o uso sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Dapflow 10 mg?

Caso se esqueça de tomar uma dose do Dapflow 10 mg, tome-a assim que se lembrar. Porém, se estiver quase no horário da dose seguinte, não tome a dose esquecida.

Nessa situação, aguarde e tome somente a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar o comprimido esquecido.

Converse com o médico se tiver dúvidas sobre como proceder. Também é possível procurar a orientação do farmacêutico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Dapflow 10 mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre todas as suas condições de saúde, principalmente histórico ou risco de cetoacidose diabética, problemas renais graves e infecções frequentes no trato urinário.

O funcionamento dos rins deve ser avaliado antes do início do tratamento e periodicamente. Existem poucos dados sobre o início do tratamento em pacientes com taxa de filtração glomerular inferior a 25 mL/min/1,73 m².

Cetoacidose diabética: procure imediatamente avaliação médica caso apresente náuseas, vômitos, dor abdominal, mal-estar ou falta de ar. Se houver suspeita dessa condição, o médico poderá suspender temporariamente ou interromper o medicamento.

Gangrena de Fournier: foram relatados casos muito raros de uma infecção grave na região genital. Pare de usar o medicamento e procure atendimento médico imediatamente se apresentar sensibilidade, vermelhidão ou inchaço na área genital acompanhados de febre e mal-estar.

Hipoglicemia: a insulina e medicamentos que estimulam sua liberação, como as sulfonilureias, podem causar redução excessiva da glicose. Quando utilizados com dapagliflozina, o médico poderá reduzir a dose desses medicamentos para diminuir o risco de hipoglicemia.

O produto não deve ser usado no segundo e no terceiro trimestres da gravidez. Mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso é contraindicado durante a amamentação ou a doação de leite humano, pois não se sabe se a dapagliflozina passa para o leite materno. O médico deverá apresentar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

A bula informa que não se espera que a dapagliflozina afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. No entanto, não foram realizados estudos específicos sobre esses efeitos.

Interações medicamentosas com o Dapflow 10 mg

Informe ao médico todos os medicamentos utilizados, incluindo produtos vendidos com ou sem prescrição, vitaminas e suplementos naturais. Mantenha uma lista atualizada e apresente-a ao médico ou ao farmacêutico ao iniciar um novo tratamento.

Nos estudos de interação, a distribuição e a transformação da dapagliflozina no organismo não foram alteradas por:

• Metformina.
• Pioglitazona.
• Sitagliptina.
• Glimepirida.
• Voglibose.
• Hidroclorotiazida.
• Bumetanida.
• Valsartana.
• Sinvastatina.

A rifampicina diminuiu e o ácido mefenâmico aumentou os níveis de dapagliflozina. Contudo, não houve efeito clinicamente significativo sobre a eliminação de glicose na urina durante 24 horas.

O uso concomitante de dapagliflozina e lítio pode reduzir a concentração de lítio no sangue, possivelmente devido ao aumento de sua eliminação pela urina. Por isso, a dose de lítio pode precisar de ajuste.

A dapagliflozina não alterou significativamente a farmacocinética de metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, hidroclorotiazida, bumetanida, valsartana, sinvastatina, digoxina ou varfarina. Também não afetou a ação anticoagulante da varfarina.

Informe especialmente se estiver utilizando sulfonilureias, insulina ou medicamentos catiônicos, como amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triantereno, trimetoprima ou vancomicina.

Os efeitos do fumo, da dieta, de produtos à base de plantas e do consumo de álcool sobre o medicamento não foram especificamente estudados.

Efeitos colaterais do Dapflow 10 mg

Como outros medicamentos, o Dapflow 10 mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas.

Procure atendimento médico imediatamente se apresentar sinais de angioedema, como inchaço da face, língua ou garganta, dificuldade para engolir, urticária ou problemas para respirar. Essa reação é muito rara.

A cetoacidose diabética é uma reação rara em pacientes com diabetes tipo 2. Os sinais podem incluir:

• Aumento de corpos cetônicos na urina ou no sangue.
• Náuseas ou vômitos.
• Dor de estômago.
• Sede excessiva.
• Respiração rápida e profunda.
• Confusão.
• Sonolência ou cansaço incomum.
• Hálito com odor doce.
• Sabor doce ou metálico na boca.
• Alteração do odor da urina ou do suor.
• Perda rápida de peso.

A cetoacidose pode ocorrer independentemente do nível de açúcar no sangue. O médico poderá decidir interromper o tratamento temporária ou permanentemente.

A fasciíte necrosante do períneo, também chamada de gangrena de Fournier, é uma infecção grave dos tecidos moles da região genital ou da área entre os órgãos genitais e o ânus. Essa reação foi observada muito raramente.

A infecção do trato urinário é uma reação frequente. Seus sinais podem incluir febre, calafrios, sensação de queimação ao urinar e dor nas costas ou nas laterais. Caso observe sangue na urina, informe imediatamente ao médico.

A hipoglicemia ocorre muito frequentemente quando o medicamento é utilizado com sulfonilureia ou insulina. Os sintomas podem incluir tremores, suor, ansiedade intensa, aceleração dos batimentos cardíacos, fome, dor de cabeça, alteração da visão, mudança de humor ou confusão.

Outras reações comuns:

• Infecção genital, como candidíase no pênis ou na vagina.
• Dor nas costas.
• Aumento da quantidade ou da frequência da urina.
• Alterações no colesterol ou nas gorduras do sangue.
• Aumento dos glóbulos vermelhos no sangue.
• Diminuição da depuração renal de creatinina no início do tratamento.
• Tontura.
• Erupção cutânea.

Reações incomuns:

• Desidratação.
• Sede.
• Prisão de ventre.
• Necessidade de acordar à noite para urinar.
• Boca seca.
• Redução do peso.
• Aumento da creatinina no início do tratamento.
• Aumento da ureia.

Uma reação muito rara é a inflamação dos rins, denominada nefrite tubulointersticial. Informe ao médico, ao cirurgião-dentista ou ao farmacêutico sobre qualquer reação indesejável.

Como guardar o Dapflow 10 mg?

O Dapflow 10 mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da luz. Mantenha o medicamento em sua embalagem original.

O número do lote e as datas de fabricação e validade podem ser consultados na embalagem. Não utilize o medicamento após o vencimento.

O comprimido revestido apresenta coloração amarela, formato circular, superfície biconvexa e lisa. Antes de utilizar, observe seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Ao pesquisar por Dapflow preço ou Dapflow valor, confirme se a apresentação consultada corresponde ao Dapflow 10 mg com 30 comprimidos revestidos. O medicamento deve ser utilizado somente mediante prescrição e acompanhamento médico.

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