Cloridrato Ondansetrona 8mg 10 Comprimidos Orodispersiveis Geolab Generico

O que é o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab?

O Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab é um medicamento genérico de uso oral, apresentado em embalagem com 10 comprimidos orodispersíveis de 8 mg. Seu princípio ativo é o cloridrato de ondansetrona di-hidratado, em quantidade equivalente a 8 mg de ondansetrona por comprimido.

O medicamento é utilizado para prevenir e tratar náuseas e vômitos, conforme orientação médica. A apresentação de 8 mg é indicada na bula para uso adulto e pediátrico acima de 11 anos de idade.

Por ser um comprimido orodispersível, deve ser colocado sobre a ponta da língua, onde se dissolve em poucos segundos, sendo posteriormente engolido com a saliva. Não é necessário utilizar líquidos para sua administração.

Quem pesquisa informações sobre ondansetrona, cloridrato de ondansetrona, ondansetrona 8mg, ondansetrona orodispersível, ondansetrona genérico, ondansetrona preço ou ondansetrona valor deve observar a apresentação, a quantidade de comprimidos, a dosagem prescrita e todas as orientações presentes na bula.

Composição do Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab

Cada comprimido orodispersível de 8 mg contém:

• Cloridrato de ondansetrona di-hidratado: 10 mg, equivalente a 8 mg de ondansetrona.

Os excipientes descritos na bula são:

• manitol;
• crospovidona;
• xilitol;
• sucralose;
• aroma idêntico ao natural de morango, composto por maltodextrina e aroma idêntico ao natural de morango;
• estearato de magnésio;
• dióxido de silício.

A bula informa ainda que o produto contém xilitol e sucralose como edulcorantes. Esta apresentação possui 10 comprimidos orodispersíveis de 8 mg.

Superdose do Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab: o que fazer?

Em caso de utilização de quantidade maior do que a indicada de ondansetrona, deve-se procurar atendimento médico e levar, se possível, a bula ou a embalagem do medicamento utilizado.

Além das reações adversas que podem ocorrer durante o tratamento, a bula relata os seguintes sintomas em casos de superdose:

• cegueira repentina com duração de aproximadamente 2 a 3 minutos;
• prisão de ventre grave;
• pressão arterial baixa;
• fraqueza.

Segundo a bula, nos casos descritos esses eventos foram completamente resolvidos.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e levar a embalagem ou a bula, quando possível. Para orientações adicionais, a bula disponibiliza o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab?

O Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab é indicado para a prevenção e o tratamento de náuseas e vômitos.

A substância ativa do medicamento é a ondansetrona. Conforme informado na bula, seu mecanismo de ação não foi completamente caracterizado.

A ação do medicamento começa aproximadamente 1 hora e meia após a ingestão.

A bula também apresenta esquemas de uso para prevenção de náuseas e vômitos em diferentes situações, incluindo náuseas e vômitos em geral, pós-operatório, tratamentos com quimioterapia e radioterapia. A dose e a duração devem ser determinadas conforme a situação clínica e a orientação médica.

Contraindicações do Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab

O Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab não deve ser utilizado por pessoas com alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente presente na fórmula.

O medicamento também não deve ser utilizado simultaneamente com apomorfina. A bula informa que a associação entre ondansetrona e cloridrato de apomorfina é contraindicada devido ao risco de pressão arterial muito baixa e perda de consciência.

Pacientes que apresentam síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, também conhecida como síndrome do QT longo, ou que já tiveram algum episódio de ritmo cardíaco anormal não devem utilizar o medicamento.

A bula informa ainda que pacientes que possuem algum problema cardíaco que provoque batimentos cardíacos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona.

Como usar o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab?

O comprimido orodispersível de ondansetrona deve ser retirado da embalagem com as mãos secas e colocado imediatamente na ponta da língua.

O comprimido se dissolve em poucos segundos e deve ser engolido com a própria saliva. Não é necessário ingerir líquidos.

O medicamento deve ser administrado somente pela via oral recomendada. O comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Prevenção de náusea e vômito em geral

Para adultos, a bula recomenda 2 comprimidos de 8 mg.

Para uso pediátrico, a bula apresenta esquemas com a apresentação de 4 mg. Como esta página corresponde especificamente ao produto de 8 mg, a dose para crianças deve seguir rigorosamente a prescrição e a orientação médica, sem adaptações da apresentação por conta própria.

Prevenção de náusea e vômito no pós-operatório

A bula orienta utilizar a mesma dose descrita para prevenção de náuseas e vômitos em geral, administrada 1 hora antes da indução da anestesia.

Prevenção de náusea e vômito associado à quimioterapia altamente emetogênica

Para adultos, a bula indica uma dose única de 24 mg de ondansetrona, equivalente a 3 comprimidos de 8 mg, administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia do dia.

Quimioterapia moderadamente emetogênica

Para adultos, a dose descrita é de 8 mg de ondansetrona, equivalente a 1 comprimido de 8 mg, duas vezes ao dia.

A primeira dose deve ser administrada 30 minutos antes do início da quimioterapia que provoca vômitos. A dose seguinte é administrada 8 horas depois da primeira.

A bula recomenda posteriormente 8 mg de ondansetrona duas vezes ao dia, a cada 12 horas, durante 1 a 2 dias após o término da quimioterapia.

Para pacientes com 11 anos ou mais, a bula recomenda a mesma dose proposta para adultos.

Prevenção de náuseas e vômitos associados à radioterapia

Para adultos, a bula indica 8 mg de ondansetrona, correspondente a 1 comprimido de 8 mg, três vezes ao dia.

Irradiação total do corpo

A dose descrita é de 8 mg de ondansetrona, equivalente a 1 comprimido de 8 mg, entre 1 e 2 horas antes de cada fração de radioterapia aplicada em cada dia.

Radioterapia do abdome em dose única elevada

A bula indica 8 mg de ondansetrona entre 1 e 2 horas antes da radioterapia, com doses subsequentes a cada 8 horas após a primeira dose, durante 1 a 2 dias após o término da radioterapia.

Radioterapia do abdome em doses fracionadas diárias

A recomendação descrita é de 8 mg de ondansetrona entre 1 e 2 horas antes da radioterapia, com doses posteriores a cada 8 horas após a primeira dose, em cada dia de aplicação da radioterapia.

Para pacientes com 11 anos ou mais, a bula recomenda a mesma dose proposta para adultos.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática

Pacientes com insuficiência renal não necessitam de ajuste da dose, conforme a bula.

Em pacientes com insuficiência hepática grave, a dose total diária de ondansetrona não deve ultrapassar 8 mg.

Para pacientes idosos, a bula recomenda a mesma dose indicada para adultos.

É necessário seguir a orientação médica quanto aos horários, às doses e à duração do tratamento. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab?

O cloridrato de ondansetrona deve ser utilizado conforme a receita médica.

Se uma dose for esquecida, a bula orienta tomar a dose seguinte normalmente, no horário regular. Não se deve dobrar a próxima dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab

Algumas precauções devem ser observadas durante o tratamento com ondansetrona.

Gravidez

Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento.

Com base em estudos epidemiológicos realizados em humanos, a bula informa que existe suspeita de que a ondansetrona possa causar malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre da gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar ondansetrona durante o primeiro trimestre da gestação.

O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação

A bula recomenda cautela durante o uso de ondansetrona por mulheres que estejam amamentando. O uso durante a lactação ou doação de leite humano depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Uso pediátrico

A apresentação de ondansetrona 8mg é recomendada pela bula para pacientes pediátricos acima de 11 anos de idade.

Uso em idosos

Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos. Entretanto, a bula relata redução da depuração e aumento da meia-vida de eliminação em pacientes com mais de 75 anos.

Problemas cardíacos

Pacientes com problemas cardíacos que provoquem batimentos irregulares constantes devem evitar o uso de ondansetrona.

O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves nos batimentos cardíacos. O médico deve ser informado caso o paciente apresente bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração ou baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue.

Também é necessário informar ao médico sobre o uso de medicamentos que causem prolongamento do intervalo QT, medicamentos contra arritmias ou medicamentos diuréticos.

Síndrome serotoninérgica

Quando o uso simultâneo de ondansetrona e outros medicamentos serotoninérgicos for considerado clinicamente necessário, a bula recomenda observação adequada do paciente.

Interações medicamentosas com o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab

A ondansetrona é metabolizada por enzimas do fígado. Por esse motivo, medicamentos que induzem ou inibem essas enzimas podem modificar sua eliminação. Segundo os dados apresentados na bula, não é necessário realizar ajuste de dose desses medicamentos quando utilizados simultaneamente.

Algumas interações merecem atenção especial:

• Apomorfina: o uso simultâneo é contraindicado devido a relatos de hipotensão profunda e perda de consciência.
• Medicamentos serotoninérgicos: o uso concomitante pode estar associado à síndrome serotoninérgica, incluindo alterações do estado mental, alterações dos batimentos cardíacos, da pressão arterial e da frequência respiratória, além de alterações neuromusculares.
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs): podem estar relacionados ao risco de síndrome serotoninérgica quando utilizados juntamente com ondansetrona.
• Inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (ISRSNs): também estão incluídos entre os medicamentos relacionados a esse risco.
• Tramadol: a interação entre ondansetrona e tramadol pode reduzir o efeito analgésico do tramadol.

A bula informa que não são conhecidos relatos de interferência da ondansetrona em testes laboratoriais.

O médico ou cirurgião-dentista deve ser informado sobre todos os medicamentos utilizados pelo paciente.

Efeitos colaterais do Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab

Assim como outros medicamentos, o cloridrato de ondansetrona pode causar reações adversas.

Reações muito comuns

Podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes:

• diarreia;
• dor de cabeça;
• prisão de ventre.

Reações comuns

Podem ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes:

• cansaço;
• exantema cutâneo.

Reações incomuns

Podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• mal-estar;
• soluços;
• diminuição dos batimentos cardíacos, denominada bradicardia.

Reações raras

Podem ocorrer entre 0,01% e 0,1% dos pacientes:

• broncoespasmo;
• anafilaxia.

Reações muito raras

Em menos de 0,01% dos pacientes podem ocorrer erupções cutâneas disseminadas, acompanhadas de bolhas e descamação de grande parte da superfície corporal, condição denominada necrólise epidérmica tóxica.

Reações de frequência desconhecida

A bula descreve prolongamento do intervalo QT, incluindo Torsades de Pointes, como reação de frequência desconhecida.

Caso ocorram sintomas como sensação de intranquilidade, agitação, vermelhidão na face, palpitações, coceira, pulsação no ouvido, tosse, espirro ou dificuldade para respirar entre 1 e 15 minutos após a administração do medicamento, é necessário procurar auxílio médico com urgência.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab?

O Cloridrato de Ondansetrona 8mg Geolab deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e protegido da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado depois do prazo de validade informado na embalagem.

Segundo a bula, o comprimido apresenta coloração branca, formato circular, superfície plana e lisa e aroma de morango.

Antes de utilizar o medicamento, deve-se observar seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas seja percebida alguma alteração, o farmacêutico deve ser consultado para verificar se o medicamento poderá ser utilizado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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