Bronx 12/400mcg 60 Capsulas Refil
Descrição do produto
O que é o Bronx 12/400mcg 60 Cápsulas Refil?
O Bronx 12/400mcg é um medicamento de uso inalatório oral, composto por fumarato de formoterol di-hidratado e budesonida. É indicado para melhorar e controlar a falta de ar associada à asma brônquica e à doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O medicamento combina ação broncodilatadora e anti-inflamatória, auxiliando na respiração. A apresentação Refil possui 60 cápsulas duras para inalação e é destinada ao uso adulto e pediátrico a partir de 6 anos.
Composição do Bronx 12/400mcg
Cada cápsula dura contém:
- Fumarato de formoterol di-hidratado: 12mcg, equivalentes a 4,9mcg de formoterol.
- Budesonida: 400mcg.
- Excipientes: lactose monoidratada, gelatina, azul brilhante e vermelho de eritrosina.
Em cada inalação, a dose medida de 12mcg de fumarato de formoterol di-hidratado corresponde à dose liberada de 9mcg. Já os 400mcg de budesonida correspondem à dose liberada de 320mcg.
Contém lactose monoidratada em quantidade inferior a 0,25g por cápsula.
Superdose de Bronx 12/400mcg: o que fazer?
O uso de uma quantidade superior à prescrita pode provocar reações que necessitam de avaliação médica.
Os possíveis sintomas incluem:
- Náuseas e vômitos.
- Tremores e dor de cabeça.
- Insônia e sonolência.
- Palpitações e aceleração dos batimentos cardíacos.
- Dor no peito.
- Tontura e alterações da pressão arterial.
Se utilizar uma quantidade maior do que a recomendada, informe imediatamente ao médico ou procure um pronto-socorro. Leve a embalagem do medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Para que serve e como funciona o Bronx 12/400mcg?
O medicamento é indicado para melhorar e controlar a falta de ar associada à broncoconstrição ou ao broncoespasmo, condições em que ocorre o fechamento parcial dos brônquios.
Suas indicações incluem:
- Asma brônquica: auxílio no tratamento e prevenção da obstrução dos brônquios.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): melhora da falta de ar associada à bronquite crônica e ao enfisema pulmonar.
Seus princípios ativos apresentam ações complementares:
- Formoterol: promove a dilatação dos brônquios, facilitando a respiração. O efeito broncodilatador começa entre 1 e 3 minutos após a inalação e dura aproximadamente 12 horas após uma dose única.
- Budesonida: possui ação anti-inflamatória e antialérgica local, contribuindo para a melhora da obstrução dos brônquios. Sua atividade anti-inflamatória começa, em média, 24 horas após a primeira inalação.
A budesonida inalatória também demonstrou eficácia na prevenção da asma induzida por exercício.
Contraindicações do Bronx 12/400mcg
O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Alergia ao formoterol, à budesonida ou a qualquer componente da fórmula.
- Tuberculose pulmonar ativa.
- Crianças menores de 6 anos.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Síndrome congênita do QT longo ou histórico de episódios de ritmo cardíaco anormal.
A bula também orienta que o medicamento não seja utilizado por pacientes cuja asma esteja bem controlada apenas com corticosteroide inalatório ou que necessitem somente de medicamentos beta2-agonistas de curta duração ocasionalmente.
Como usar o Bronx 12/400mcg?
O medicamento deve ser administrado exclusivamente por inalação oral, utilizando o inalador Aerocaps, conforme prescrição médica. As cápsulas não devem ser engolidas, abertas ou mastigadas.
Posologia para asma
- Crianças a partir de 6 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia.
- Adolescentes de 12 a 17 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia. Durante uma piora da asma, a dose de manutenção pode ser temporariamente aumentada para até 2 inalações duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
- Adultos a partir de 18 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia. Em determinados casos, podem ser necessárias até 2 inalações duas vezes ao dia, conforme avaliação médica.
Se a piora da asma persistir, é recomendada uma nova avaliação médica.
Posologia para DPOC
Para adultos a partir de 18 anos, a dose indicada é de 1 inalação duas vezes ao dia, com máximo diário de 2 inalações.
Modo de administração
- Retire a tampa do inalador Aerocaps e abra o bocal.
- Abra o frasco e retire a cápsula utilizando a tampa do frasco, evitando contato direto com as mãos.
- Coloque a cápsula no compartimento interno do inalador e feche-o.
- Pressione completamente o botão frontal para perfurar a cápsula e solte-o.
- Solte o ar dos pulmões o máximo possível.
- Coloque o bocal na boca, feche os lábios e incline levemente a cabeça para baixo.
- Inspire de maneira rápida e profunda, observando o som de vibração da cápsula.
- Segure a respiração por aproximadamente 10 segundos e depois respire normalmente.
- Verifique se ainda há pó na cápsula. Caso exista, repita a inalação conforme as instruções da bula.
- Retire e descarte a cápsula vazia, fechando o inalador.
Importante: após a inalação, lave bem a boca com água, sem engolir, e/ou escove os dentes para reduzir o risco de infecções fúngicas.
Use o medicamento regularmente, mesmo na ausência de sintomas, respeitando a orientação médica.
O que fazer se esquecer de usar o Bronx?
Se esquecer uma dose, utilize-a assim que lembrar. Caso esteja próximo do horário da próxima administração, não duplique a dose para compensar a esquecida.
Continue o tratamento nos horários habituais. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Cuidados ao usar o Bronx 12/400mcg
Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico se apresentar:
- Doenças cardíacas, pressão alta, aneurisma ou alterações do ritmo cardíaco.
- Hipertireoidismo, diabetes ou feocromocitoma.
- Doenças hepáticas ou icterícia.
- Problemas respiratórios diferentes da asma.
- Uso de outros corticosteroides.
O formoterol pode elevar a glicose e reduzir os níveis de potássio no sangue, exigindo acompanhamento em determinados pacientes.
Em crianças que utilizam corticosteroides inalatórios em doses elevadas por períodos prolongados, o médico deve acompanhar o crescimento.
Gravidez: não utilizar sem orientação médica. A bula orienta que mães em tratamento não amamentem; o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Atenção: não inicie o tratamento nem aumente a dose por conta própria durante uma crise de asma. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois isso pode aumentar o risco de piora da doença.
Informe imediatamente ao médico se apresentar dificuldades respiratórias, reações alérgicas, alterações visuais, infecções respiratórias ou piora dos sintomas.
O medicamento pode causar doping. Se sentir tontura, evite dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas com Bronx 12/400mcg
Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados, especialmente:
- Antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoaminoxidase.
- Agentes simpatomiméticos e outros medicamentos broncodilatadores.
- Anti-histamínicos e corticosteroides.
- Diuréticos e betabloqueadores, inclusive determinados colírios.
- Medicamentos para arritmias, como quinidina, disopiramida, procainamida e amiodarona.
- Digitálicos, derivados de xantina e fenotiazinas.
- Anestésicos inalados, como halotano.
- Antibióticos macrolídeos, como eritromicina, azitromicina e claritromicina.
- Antifúngicos, como cetoconazol e itraconazol, e medicamentos como rifampicina.
- Medicamentos utilizados no tratamento do HIV, como ritonavir e nelfinavir.
Interação com alimentos: o consumo de suco de grapefruit (toranja) associado à budesonida pode duplicar os efeitos dessa substância.
O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco. Informe ao médico o uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Efeitos colaterais do Bronx 12/400mcg
Assim como outros medicamentos, o Bronx pode provocar reações adversas.
Reações muito comuns
Ocorrem em mais de 10% dos pacientes:
- Dor de cabeça.
- Irritação ou inflamação da faringe e da cavidade nasal.
- Infecções do trato respiratório superior.
Reações comuns
Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:
- Palpitações, taquicardia e tremores.
- Tontura, agitação e insônia.
- Náuseas, vômitos, diarreia, má digestão e dores abdominais.
- Dores musculares, articulares e nas costas, além de espasmos musculares.
- Congestão nasal, rinite alérgica, bronquite, sinusite e infecções respiratórias.
- Tosse, rouquidão, boca seca e irritação na garganta.
- Candidíase na boca e na garganta.
- Infecção urinária e infecção intestinal de origem viral.
- Redução dos níveis de potássio no sangue.
Reações raras
Ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes:
- Catarata.
- Glaucoma, caracterizado pelo aumento da pressão ocular.
Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável durante o tratamento.
Como guardar o Bronx 12/400mcg?
Armazene o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantendo-o em sua embalagem original.
Após aberto, o produto possui validade de 60 dias.
As cápsulas são duras, com tampa lilás e corpo incolor, parcialmente preenchidas com pó branco.
Não utilize o medicamento após o vencimento ou caso observe alterações em sua aparência sem consultar o farmacêutico.
O inalador Aerocaps utilizado na administração deve ser limpo com escova ou pincel macio, sem lavagem com água ou utilização de álcool. Sua vida útil estimada, conforme os cuidados descritos na bula, é de 3 meses.
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