Bronx 12/400mcg 60 Capsulas + Inalador
Descrição do produto
O que é o Bronx 12/400mcg?
O Bronx 12/400mcg é um medicamento de uso inalatório oral, composto por fumarato de formoterol di-hidratado e budesonida. É indicado para melhorar e controlar a falta de ar em pacientes com asma brônquica ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
O medicamento combina ação broncodilatadora e anti-inflamatória, auxiliando na respiração. A embalagem contém 60 cápsulas duras para inalação e um inalador. Seu uso é adulto e pediátrico a partir de 6 anos.
Composição do Bronx 12/400mcg
Cada cápsula dura contém:
- Fumarato de formoterol di-hidratado: 12mcg, equivalentes a 4,9mcg de formoterol.
- Budesonida: 400mcg.
- Excipientes: lactose monoidratada, gelatina, azul brilhante e vermelho de eritrosina.
Em cada inalação, a dose medida de 12mcg de fumarato de formoterol di-hidratado corresponde à dose liberada de 9mcg. Já os 400mcg de budesonida correspondem à dose liberada de 320mcg.
Contém lactose monoidratada em quantidade inferior a 0,25g por cápsula.
Superdose de Bronx 12/400mcg: o que fazer?
O uso de uma quantidade superior à prescrita pode provocar reações que necessitam de avaliação médica.
Os possíveis sintomas incluem:
- Náuseas e vômitos.
- Tremores e dor de cabeça.
- Insônia e sonolência.
- Palpitações e aceleração dos batimentos cardíacos.
- Dor no peito.
- Tontura e alterações da pressão arterial.
Se utilizar uma quantidade maior do que a recomendada, informe imediatamente ao médico ou procure um pronto-socorro. Leve a embalagem do medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.
Para que serve e como funciona o Bronx 12/400mcg?
O medicamento é indicado para melhorar e controlar a falta de ar associada à broncoconstrição ou ao broncoespasmo, condições em que ocorre o fechamento parcial dos brônquios.
Suas indicações incluem:
- Asma brônquica: tratamento e prevenção da obstrução dos brônquios.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC): melhora da falta de ar associada à bronquite crônica e ao enfisema pulmonar.
Seus princípios ativos apresentam ações complementares:
- Formoterol: promove a dilatação dos brônquios, facilitando a respiração. O efeito broncodilatador começa entre 1 e 3 minutos após a inalação e dura aproximadamente 12 horas após uma dose única.
- Budesonida: possui ação anti-inflamatória e antialérgica local, contribuindo para a melhora da obstrução dos brônquios. Sua atividade anti-inflamatória começa, em média, 24 horas após a primeira inalação.
A budesonida inalatória também demonstrou eficácia na prevenção da asma induzida por exercício.
Contraindicações do Bronx 12/400mcg
O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- Alergia ao formoterol, à budesonida ou a qualquer componente da fórmula.
- Tuberculose pulmonar ativa.
- Crianças menores de 6 anos.
- Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Síndrome congênita do QT longo ou histórico de episódios de ritmo cardíaco anormal.
A bula também orienta que o medicamento não seja utilizado por pacientes cuja asma esteja bem controlada apenas com corticosteroide inalatório ou que necessitem somente de medicamentos beta2-agonistas de curta duração ocasionalmente.
Como usar o Bronx 12/400mcg?
O medicamento deve ser administrado exclusivamente por inalação oral, utilizando o inalador Aerocaps, conforme prescrição médica. As cápsulas não devem ser engolidas, abertas ou mastigadas.
Posologia para asma
- Crianças a partir de 6 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia.
- Adolescentes de 12 a 17 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia. Durante uma piora da asma, a dose de manutenção pode ser temporariamente aumentada para até 2 inalações duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
- Adultos a partir de 18 anos: 1 inalação, uma ou duas vezes ao dia. Em determinados casos, podem ser necessárias até 2 inalações duas vezes ao dia, conforme avaliação médica.
Se a piora da asma persistir, é recomendada uma nova avaliação médica.
Posologia para DPOC
Para adultos a partir de 18 anos, a dose indicada é de 1 inalação duas vezes ao dia, com máximo diário de 2 inalações.
Modo de administração
- Retire a tampa do inalador Aerocaps e abra o bocal.
- Abra o frasco e retire a cápsula utilizando a tampa do frasco, evitando contato direto com as mãos.
- Coloque a cápsula no compartimento interno do inalador e feche-o.
- Pressione completamente o botão frontal para perfurar a cápsula e solte-o.
- Solte o ar dos pulmões o máximo possível.
- Coloque o bocal na boca, feche os lábios e incline levemente a cabeça para baixo.
- Inspire de maneira rápida e profunda, observando o som de vibração da cápsula.
- Segure a respiração por aproximadamente 10 segundos e depois respire normalmente.
- Verifique se ainda há pó na cápsula. Caso exista, repita a inalação conforme as instruções da bula.
- Retire e descarte a cápsula vazia, fechando o inalador.
Importante: após a inalação, lave bem a boca com água, sem engolir, e/ou escove os dentes para reduzir o risco de infecções fúngicas.
Use o medicamento regularmente, mesmo na ausência de sintomas, respeitando a orientação médica.
O que fazer se esquecer de usar o Bronx?
Se esquecer uma dose, utilize-a assim que lembrar. Caso esteja próximo do horário da próxima administração, não duplique a dose para compensar a esquecida.
Continue o tratamento nos horários habituais. Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Cuidados ao usar o Bronx 12/400mcg
Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico se apresentar:
- Doenças cardíacas, pressão alta, aneurisma ou alterações do ritmo cardíaco.
- Hipertireoidismo, diabetes ou feocromocitoma.
- Doenças hepáticas ou icterícia.
- Problemas respiratórios diferentes da asma.
- Uso de outros corticosteroides.
O formoterol pode elevar a glicose e reduzir os níveis de potássio no sangue, exigindo acompanhamento em determinados pacientes.
Em crianças que utilizam corticosteroides inalatórios em doses elevadas por períodos prolongados, o médico deve acompanhar o crescimento.
Gravidez: não utilizar sem orientação médica. A bula orienta que mães em tratamento não amamentem; o uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico.
Atenção: não inicie o tratamento nem aumente a dose por conta própria durante uma crise de asma. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, pois isso pode aumentar o risco de piora da doença.
Informe imediatamente ao médico se apresentar dificuldades respiratórias, reações alérgicas, alterações visuais, infecções respiratórias ou piora dos sintomas.
O medicamento pode causar doping. Se sentir tontura, evite dirigir ou operar máquinas.
Interações medicamentosas com Bronx 12/400mcg
Informe ao médico sobre todos os medicamentos utilizados, especialmente:
- Antidepressivos tricíclicos e inibidores da monoaminoxidase.
- Agentes simpatomiméticos e outros medicamentos broncodilatadores.
- Anti-histamínicos e corticosteroides.
- Diuréticos e betabloqueadores, inclusive determinados colírios.
- Medicamentos para arritmias, como quinidina, disopiramida, procainamida e amiodarona.
- Digitálicos, derivados de xantina e fenotiazinas.
- Anestésicos inalados, como halotano.
- Antibióticos macrolídeos, como eritromicina, azitromicina e claritromicina.
- Antifúngicos, como cetoconazol e itraconazol, e medicamentos como rifampicina.
- Medicamentos utilizados no tratamento do HIV, como ritonavir e nelfinavir.
Interação com alimentos: o consumo de suco de grapefruit (toranja) associado à budesonida pode duplicar os efeitos dessa substância.
O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco. Informe ao médico o uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Efeitos colaterais do Bronx 12/400mcg
Assim como outros medicamentos, o Bronx pode provocar reações adversas.
Reações muito comuns
Ocorrem em mais de 10% dos pacientes:
- Dor de cabeça.
- Irritação ou inflamação da faringe e da cavidade nasal.
- Infecções do trato respiratório superior.
Reações comuns
Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:
- Palpitações, taquicardia e tremores.
- Tontura, agitação e insônia.
- Náuseas, vômitos, diarreia, má digestão e dores abdominais.
- Dores musculares, articulares e nas costas, além de espasmos musculares.
- Congestão nasal, rinite alérgica, bronquite, sinusite e infecções respiratórias.
- Tosse, rouquidão, boca seca e irritação na garganta.
- Candidíase na boca e na garganta.
- Infecção urinária e infecção intestinal de origem viral.
- Redução dos níveis de potássio no sangue.
Reações raras
Ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes:
- Catarata.
- Glaucoma, caracterizado pelo aumento da pressão ocular.
Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejável durante o tratamento.
Como guardar o Bronx 12/400mcg?
Armazene o medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, mantendo-o em sua embalagem original.
Após aberto, o produto possui validade de 60 dias.
As cápsulas são duras, com tampa lilás e corpo incolor, parcialmente preenchidas com pó branco.
Não utilize o medicamento após o vencimento ou caso observe alterações em sua aparência sem consultar o farmacêutico.
O inalador deve ser limpo com escova ou pincel macio, sem lavagem com água ou utilização de álcool. Sua vida útil estimada, conforme os cuidados descritos na bula, é de 3 meses.
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