Bromidrato Vortioxetina 20mg 30 Comprimidos Revestidos Neoquimica Generico C1

O Que é o Bromidrato De Vortioxetina 20mg?

O Bromidrato De Vortioxetina 20mg é um medicamento antidepressivo indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Trata-se de um medicamento de uso oral, apresentado em comprimidos revestidos, que contém vortioxetina como substância ativa.

De acordo com a bula, a vortioxetina atua sobre uma ampla gama de sintomas depressivos. Entre os sintomas citados estão tristeza, tensão interna, alterações do sono, redução do apetite, dificuldade de concentração, dificuldade de memória, indecisão, sensação de inutilidade, perda de interesse nas atividades favoritas e sensação de lentidão.

Composição do Bromidrato De Vortioxetina 20mg

Cada comprimido revestido de Bromidrato De Vortioxetina 20mg contém:

• Bromidrato de vortioxetina equivalente a 20mg de vortioxetina;
• Manitol;
• Celulose microcristalina;
• Amido;
• Hiprolose;
• Estearato de magnésio;
• Hipromelose;
• Dióxido de titânio;
• Macrogol;
• Óxido de ferro vermelho.

A bula informa ainda que o comprimido revestido de 20mg apresenta cor vermelha, formato circular, aspecto biconvexo e superfície lisa nas duas faces.

Superdose de Bromidrato De Vortioxetina 20mg: O Que Fazer?

Em caso de ingestão de quantidade maior do que a indicada de Bromidrato De Vortioxetina 20mg, a orientação da bula é procurar imediatamente o médico ou o departamento de emergência do hospital mais próximo. É importante levar a embalagem e os comprimidos restantes, mesmo que não existam sinais aparentes de desconforto.

Os sinais de superdose descritos incluem tontura, náusea, diarreia, desconforto estomacal, coceira em todo o corpo, sonolência e vermelhidão. A bula também informa que, após ingestão de doses várias vezes mais altas do que a prescrita, foram relatadas convulsões e uma condição rara chamada síndrome serotoninérgica.

Em situações de uso de grande quantidade, a orientação é buscar socorro médico rapidamente e, se necessário, entrar em contato pelo telefone 0800 722 6001 para mais orientações.

Para que serve e como funciona o Bromidrato De Vortioxetina 20mg?

O Bromidrato De Vortioxetina 20mg é indicado para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos. Segundo a bula, ele pertence ao grupo dos antidepressivos e contém vortioxetina como substância ativa.

O mecanismo de ação da vortioxetina está relacionado à sua atividade multimodal, descrita como uma combinação de mais de um modo farmacológico de ação. A bula aponta que essas ações farmacológicas multimodais são consideradas responsáveis pelos efeitos antidepressivo e ansiolítico, além da melhora da função cognitiva, do aprendizado e da memória observados em estudos em animais e em humanos.

De forma prática, a bula destaca que o medicamento mostrou reduzir uma ampla variedade de sintomas depressivos, contribuindo para o manejo clínico da depressão em adultos sob orientação médica.

Contraindicações do Bromidrato De Vortioxetina 20mg

O uso de Bromidrato De Vortioxetina 20mg é contraindicado para pessoas com alergia à vortioxetina ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser utilizado por pacientes que estejam tomando medicamentos antidepressivos conhecidos como inibidores de monoaminoxidase não seletivos ou inibidores seletivos da MAO-A.

Na dúvida sobre o uso concomitante com outros medicamentos para depressão, a bula orienta que o paciente converse com o médico antes de iniciar o tratamento.

Como usar o Bromidrato De Vortioxetina 20mg?

O Bromidrato De Vortioxetina 20mg deve ser usado exatamente conforme a orientação do médico. A bula informa que a dose recomendada de vortioxetina é de 10mg, administrada uma vez ao dia em adultos abaixo de 65 anos e também em idosos acima de 65 anos. Essa dose pode ser aumentada pelo médico até o máximo de 20mg por dia ou reduzida até o mínimo de 5mg por dia, conforme a necessidade clínica de cada paciente.

Os comprimidos devem ser engolidos com água, sem mastigar. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. A bula reforça que este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Em pacientes idosos, não é necessário ajuste de dose com base apenas na idade. Em relação à função renal reduzida, a bula informa que não há necessidade de ajuste de dose em comprometimentos leves a moderados, mas recomenda cautela nos casos graves. Para pacientes em diálise, também não há necessidade de ajuste de dose.

Quanto à função hepática, não é necessário ajuste em comprometimentos leves a moderados. No entanto, como a vortioxetina não foi estudada em pacientes com comprometimento hepático grave, a bula recomenda cautela e acompanhamento médico.

O tratamento deve continuar pelo tempo recomendado pelo médico. A bula orienta a continuidade do uso mesmo que a melhora demore algum tempo para aparecer e informa que, após o paciente voltar a se sentir bem, o tratamento deve continuar por pelo menos 6 meses.

A interrupção do tratamento não deve ocorrer sem conhecimento do médico. Em alguns casos, o profissional poderá optar por reduzir a dose antes da interrupção completa. A bula relata que, após parar o uso, alguns pacientes apresentaram sintomas como tontura, dor de cabeça, sensação de formigamento ou choques elétricos, insônia, náuseas ou vômitos, ansiedade, irritabilidade, agitação, cansaço ou tremores.

O que fazer se eu esquecer de usar o Bromidrato De Vortioxetina 20mg?

Se houver esquecimento de uma dose de Bromidrato De Vortioxetina 20mg, a orientação da bula é tomar a próxima dose no horário habitual. Não se deve tomar dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvida sobre como proceder, a recomendação é buscar orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Bromidrato De Vortioxetina 20mg

Antes de iniciar o tratamento com Bromidrato De Vortioxetina 20mg, é importante conversar com o médico ou farmacêutico, especialmente se houver uso de medicamentos com efeito serotoninérgico, histórico de convulsões, mania, tendência a sangramentos, baixos níveis de sódio no sangue, idade igual ou superior a 65 anos, doença grave nos rins, doença grave no fígado, cirrose, pressão ocular aumentada ou glaucoma.

A bula alerta que o uso associado a medicamentos serotoninérgicos pode causar síndrome serotoninérgica, um efeito adverso que pode estar associado a alucinações, contrações musculares involuntárias, aceleração dos batimentos cardíacos, aumento da pressão arterial, febre, náusea e diarreia.

Também é informado que medicamentos antidepressivos, incluindo a vortioxetina, podem estar associados a sentimentos de agressividade, agitação, raiva e irritabilidade. Caso isso aconteça, o paciente deve falar com o médico.

Outro ponto importante descrito na bula é o risco de pensamentos suicidas e piora da depressão, especialmente no início do tratamento, quando os antidepressivos ainda não começaram a agir plenamente. Esse risco pode ser maior em pessoas que já tiveram pensamentos de autoagressão e em adultos jovens com menos de 25 anos.

Durante a gravidez, o medicamento não deve ser usado, a menos que o médico considere absolutamente necessário. A bula também destaca possíveis efeitos no recém-nascido quando antidepressivos são utilizados nos últimos 3 meses de gestação, além do risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido.

Na amamentação, uma pequena quantidade do medicamento é excretada no leite materno, e o uso depende de avaliação e acompanhamento médico. Sobre fertilidade, a bula informa que alguns antidepressivos podem reduzir a qualidade do esperma em animais, embora não tenha sido observado impacto na fertilidade em humanos até o momento.

O paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas no início do tratamento ou quando houver alteração da dose, pois a capacidade de reação pode estar prejudicada. A bula informa ainda que o uso pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

Interações medicamentosas com Bromidrato de Vortioxetina 20mg

A bula orienta informar ao médico qualquer medicamento em uso atual, recente ou previsto. Entre as interações medicamentosas destacadas para Bromidrato De Vortioxetina 20mg estão:

• Inibidores não seletivos da monoaminoxidase, como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina;
• Moclobemida;
• Selegilina e rasagilina;
• Linezolida;
• Lítio e triptofano;
• Medicamentos conhecidos por reduzir o nível de sódio;
• Rifampicina;
• Carbamazepina e fenitoína;
• Varfarina, dipiridamol, femprocumona e doses baixas de ácido acetilsalicílico.

A bula também cita medicamentos que podem aumentar o risco de convulsões, como sumatriptano e outros triptanos, tramadol, mefloquina, bupropiona, fluoxetina, paroxetina, antidepressivos ISRS, IRSN ou tricíclicos, Erva-de-São-João, quinidina, clorpromazina, clorprotixeno e haloperidol.

Em exames de urina para detecção de drogas, o uso do medicamento pode gerar resultado positivo para metadona em alguns métodos de teste, mesmo sem o paciente estar utilizando essa substância. Nesses casos, a bula informa que um teste mais específico pode ser realizado.

Quanto ao álcool, a bula informa que não há interação direta com Bromidrato De Vortioxetina 20mg, mas que a combinação não é aconselhável. Em relação aos alimentos e bebidas, a bula informa que não há interação.

Efeitos colaterais do Bromidrato De Vortioxetina 20mg

Como outros medicamentos, o Bromidrato De Vortioxetina 20mg pode causar efeitos adversos. Segundo a bula, eles costumam ser leves, aparecem principalmente nas primeiras semanas de tratamento e geralmente são temporários.

As reações muito comuns incluem náusea. Entre as reações comuns estão diarreia, constipação, vômitos, tontura, coceira, redução do apetite e sonhos anormais.

As reações incomuns incluem ranger os dentes, vermelhidão, sudorese noturna e alucinações. Entre as reações raras, a bula cita pupilas dilatadas, o que pode aumentar o risco de glaucoma.

Há ainda reações com frequência desconhecida, como síndrome serotoninérgica, reações alérgicas que podem ser graves, urticária, sangramentos incomuns, hematomas, erupção cutânea, agitação, agressividade, dor de cabeça, aumento do hormônio prolactina no sangue e suor excessivo.

A bula informa ainda que foi observado aumento do risco de fraturas ósseas em pacientes em uso de antidepressivos desse tipo. Em crianças e adolescentes, os efeitos adversos observados foram semelhantes aos observados em adultos, embora o medicamento não seja recomendado para menores de 18 anos.

Como guardar o Bromidrato De Vortioxetina 20mg?

O Bromidrato De Vortioxetina 20mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e protegido da umidade. O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade.

Antes do uso, é importante observar o aspecto do comprimido. Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança no aspecto, a bula orienta consultar o farmacêutico antes de utilizar.

Como acontece com qualquer medicamento, ele deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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