Beclonato 5mg/2mg Suspensao Injetavel 1ml

O que é o Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável 1ml?

O Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável 1ml é um medicamento corticosteroide que combina duas formas de betametasona, proporcionando ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática. É indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem à terapia com corticoides.

O Beclonato injetável apresenta componentes de absorção rápida e prolongada, permitindo ação inicial e manutenção dos efeitos por um período maior. A embalagem contém uma ampola de 1 mL acompanhada de seringa descartável esterilizada. Seu uso é adulto e pediátrico acima de 15 anos, com aplicação exclusiva por profissional de saúde.

Composição do Beclonato 5mg/2mg

Cada 1 mL da suspensão injetável de Beclonato contém:

• Dipropionato de betametasona: 6,43 mg, equivalentes a 5 mg de betametasona.
• Fosfato dissódico de betametasona: 2,63 mg, equivalentes a 2 mg de betametasona.
• Excipientes: fosfato de sódio dibásico, cloreto de sódio, edetato dissódico, polissorbato 80, álcool benzílico, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica, macrogol e água.

A formulação contém dois ésteres de betametasona, associados em veículo estéril, para proporcionar efeitos de início rápido e duração prolongada.

Superdose de Beclonato 5mg/2mg: o que fazer?

A superdose aguda de corticosteroides geralmente não provoca situações de risco à vida. Entretanto, doses muito elevadas podem causar complicações, especialmente em pessoas com diabetes, glaucoma, úlcera péptica ativa ou que utilizam determinados medicamentos.

O tratamento deve considerar possíveis alterações metabólicas, doenças preexistentes e interações medicamentosas.

As orientações da bula incluem:

• Manter ingestão adequada de líquidos, conforme orientação médica.
• Monitorar eletrólitos no sangue e na urina, especialmente sódio e potássio.
• Corrigir possíveis desequilíbrios eletrolíticos quando necessário.

Em caso de administração de grande quantidade, procure rapidamente atendimento médico e leve a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais, ligue para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Beclonato 5mg/2mg?

O Beclonato 5mg/2mg é indicado para doenças que respondem ao tratamento com corticosteroides. A terapia pode ser utilizada como complemento ao tratamento convencional.

Principais indicações

• Doenças osteomusculares: artrite reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, ciática, dor nas costas, torcicolo e fascite.
• Condições alérgicas: asma, rinite alérgica, bronquite alérgica, edema angioneurótico e reações a medicamentos ou picadas de insetos.
• Doenças dermatológicas: dermatite atópica, dermatite de contato, urticária, psoríase, alopecia areata e outras condições descritas na bula.
• Doenças autoimunes: lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, dermatomiosite e poliarterite nodosa.
• Outras condições: determinadas doenças gastrointestinais, renais e hematológicas, além de tratamento paliativo de leucemias e linfomas.

Como funciona?

O dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona apresenta ação anti-inflamatória, antialérgica e antirreumática.

O fosfato dissódico de betametasona é rapidamente absorvido, proporcionando ação inicial. Já o dipropionato de betametasona apresenta absorção lenta, contribuindo para o controle prolongado dos sintomas.

Os corticosteroides também modificam a resposta imunológica do organismo.

Contraindicações do Beclonato 5mg/2mg

O Beclonato suspensão injetável é contraindicado nas seguintes situações:

• Alergia ao dipropionato de betametasona, fosfato dissódico de betametasona, outros corticosteroides ou componentes da fórmula.
• Infecções sistêmicas causadas por fungos.
• Pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática, para administração intramuscular.
• Crianças e adolescentes menores de 15 anos.
• Mulheres durante o aleitamento ou a doação de leite humano.

O medicamento não deve ser administrado pelas vias intravenosa ou subcutânea.

Como usar o Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável?

O Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável 1ml deve ser aplicado exclusivamente por um profissional de saúde, com técnica asséptica. A suspensão deve ser agitada antes da administração.

As vias previstas na bula incluem intramuscular, intra-articular, periarticular, intrabúrsica, intradérmica, intralesional e em tecidos moles.

Posologia e administração

• Tratamento sistêmico: geralmente inicia-se com 1 a 2 mL, por injeção intramuscular profunda na região glútea, com possibilidade de repetição conforme avaliação médica.
• Condições dermatológicas: a bula descreve administração intramuscular de 1 mL, com repetição conforme resposta terapêutica.
• Doenças respiratórias: doses de 1 a 2 mL podem ser utilizadas em condições como asma brônquica, bronquite alérgica e rinite alérgica.
• Aplicação intra-articular: as doses variam conforme o tamanho da articulação, entre 0,25 e 2 mL.
• Aplicação intralesional: a bula recomenda 0,2 mL/cm², sem ultrapassar 1 mL por semana considerando todas as áreas tratadas.

A administração intramuscular deve ocorrer profundamente na região glútea, utilizando exclusivamente agulha calibre 30/7, conforme a bula.

A dose, a frequência e a duração do tratamento devem ser individualizadas de acordo com a doença, sua gravidade e a resposta do paciente.

Não utilize o medicamento por conta própria. Após a abertura, o conteúdo restante da ampola não pode ser reutilizado e deve ser descartado.

O que fazer se eu esquecer de usar o Beclonato 5mg/2mg?

Como o Beclonato injetável deve ser administrado por um profissional habilitado, a possibilidade de esquecimento de uma dose é considerada remota.

Se uma aplicação programada não ocorrer, a bula orienta providenciar sua administração assim que possível.

Em caso de dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico para receber orientações sobre a continuidade do tratamento.

Cuidados ao usar o Beclonato 5mg/2mg

O tratamento com betametasona injetável exige acompanhamento médico, principalmente quando são necessárias aplicações repetidas ou uso prolongado.

Infecções e resposta imunológica

Os corticosteroides podem mascarar sinais de infecção e reduzir a resistência do organismo. Pacientes que utilizam doses imunossupressoras devem evitar exposição a pessoas com varicela ou sarampo e procurar orientação médica caso ocorra contato.

Articulações e tecidos

As aplicações não devem ser realizadas em articulações instáveis, áreas infectadas ou espaços intervertebrais. Injeções repetidas podem aumentar o risco de danos articulares. Também deve ser evitada a aplicação diretamente nos tendões.

Tratamento prolongado

O uso prolongado pode causar alterações hormonais, retenção de líquidos, aumento da pressão arterial, perda de potássio, osteoporose, catarata e glaucoma.

A interrupção após tratamentos prolongados deve ser gradual, conforme orientação médica, para reduzir o risco de insuficiência adrenocortical.

Condições que exigem cautela

Pacientes com diabetes, hipertensão, insuficiência renal, osteoporose, úlcera péptica, hipotireoidismo, cirrose, miastenia gravis ou histórico de transtornos psiquiátricos necessitam de avaliação individualizada.

Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, o uso depende da avaliação dos benefícios e riscos para a mãe e o feto. O medicamento não deve ser utilizado por gestantes sem orientação médica.

O uso é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite humano, pois pode causar reações indesejáveis no bebê.

A fórmula contém álcool benzílico, que pode ser tóxico especialmente para recém-nascidos e crianças de até três anos. O medicamento também pode causar doping.

Interações medicamentosas com Beclonato 5mg/2mg

O Beclonato 5mg/2mg pode apresentar interações com medicamentos e substâncias que modificam seus efeitos ou aumentam o risco de reações adversas.

• Fenobarbital, rifampicina, fenitoína e efedrina: podem aumentar o metabolismo dos corticosteroides e reduzir seus efeitos.
• Estrogênios: podem intensificar os efeitos dos corticosteroides.
• Diuréticos que eliminam potássio: podem aumentar o risco de redução do potássio sanguíneo.
• Glicosídeos cardíacos: podem aumentar o risco de arritmias e intoxicação digitálica.
• Anfotericina B: pode intensificar a perda de potássio.
• Anticoagulantes cumarínicos: podem apresentar aumento ou redução do efeito anticoagulante.
• Insulina e hipoglicemiantes orais: podem exigir ajustes de dose em pacientes diabéticos.
• Salicilatos: podem apresentar redução de suas concentrações sanguíneas.
• Somatotropina: pode apresentar resposta reduzida.

O consumo de álcool associado a corticosteroides pode aumentar a ocorrência ou a gravidade de úlceras gastrointestinais, especialmente com uso de anti-inflamatórios não esteroidais.

O medicamento também pode interferir em determinados exames laboratoriais. Informe ao médico todos os medicamentos utilizados.

Efeitos colaterais do Beclonato 5mg/2mg

As reações adversas do Beclonato suspensão injetável estão relacionadas à dose e à duração do tratamento.

Reações comuns (entre 1% e 10%)

• Insônia.
• Indigestão.
• Aumento do apetite.
• Maior incidência de infecções.

Reações incomuns (entre 0,1% e 1%)

• Dificuldade de cicatrização, pele fina, coceira e infecções subcutâneas.
• Diabetes mellitus e síndrome de Cushing.
• Osteoporose.
• Sangramento digestivo.
• Redução do potássio, retenção de sódio e água e irregularidade menstrual.

Reações raras (entre 0,01% e 0,1%)

• Urticária, erupções cutâneas, hematomas e alterações na pigmentação da pele.
• Depressão, convulsões, tontura, dor de cabeça e alterações de humor.
• Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia.
• Fraqueza e dor muscular.
• Aumento da pressão intraocular e catarata.
• Hipertensão, arritmias e insuficiência cardíaca congestiva.
• Ganho de peso e infecções por fungos.

Outras reações relatadas

Também foram descritos casos de pancreatite, fraturas, ruptura de tendões, reações anafiláticas, alterações hormonais e psiquiátricas, além de efeitos locais como atrofia da pele e do tecido subcutâneo, alterações de pigmentação e abscessos estéreis.

Em casos raros, foram relatadas alterações graves da visão após aplicações intralesionais na face e na cabeça.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada durante o tratamento.

Como guardar o Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável 1ml?

O Beclonato 5mg/2mg Suspensão Injetável 1ml deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz.

• Mantenha a ampola dentro da embalagem original até o momento da aplicação.
• Verifique o lote e a validade indicados na embalagem.
• Não utilize o medicamento após o vencimento.
• Antes de agitar, o produto apresenta líquido levemente viscoso, com partículas brancas de fácil ressuspensão.
• Após agitação, a suspensão apresenta coloração branco-leitosa.
• Se observar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes da utilização.
• Após a abertura, descarte qualquer conteúdo restante.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

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