Atip 25mg/ml Suspensão Oral 60ml C1

O que é o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

O Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL é um medicamento antipsicótico de uso oral, cujo princípio ativo é o hemifumarato de quetiapina. Cada 1 mL da suspensão reconstituída contém uma quantidade de hemifumarato de quetiapina equivalente a 25 mg de quetiapina.

O medicamento é apresentado em um frasco com pó para suspensão oral, acompanhado de um frasco com diluente e uma seringa dosadora de 10 mL, graduada de 1 em 1 mL. Depois do preparo, o volume total utilizável da suspensão é de 60 mL.

O hemifumarato de quetiapina Atip pertence ao grupo dos antipsicóticos e é utilizado para melhorar os sintomas de alguns transtornos mentais, conforme a indicação e a prescrição médica. O uso é adulto e pediátrico acima de 10 anos, considerando as indicações específicas para cada faixa etária.

O medicamento é similar equivalente ao medicamento de referência e sua venda ocorre sob prescrição médica, com retenção da receita.

Composição do Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

Cada 1 mL do Atip 25 mg/mL, após a reconstituição, contém:

• 28,78 mg de hemifumarato de quetiapina, equivalente a 25 mg de quetiapina.
• Fosfato de sódio dibásico.
• Celulose microcristalina.
• Carmelose sódica.
• Goma xantana.
• Edetato dissódico di-hidratado.
• Butil-hidroxitolueno.
• Sucralose.
• Simeticona.
• Dióxido de silício.
• Aroma de laranja.
• Aroma de baunilha.

O frasco de diluente contém metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, propilenoglicol, fosfato de sódio dibásico e água para injetáveis.

O medicamento contém 18,795 mg de sódio por mL e sucralose como edulcorante. Pacientes que seguem dieta com restrição de sal ou utilizam medicamentos para controlar a pressão arterial devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Superdose do Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL: o que fazer?

O uso de uma quantidade maior do que a indicada do Atip suspensão oral pode causar sonolência, sedação, aceleração dos batimentos cardíacos e queda da pressão arterial. Também foram relatados casos de prolongamento do intervalo QT em situações de superdose.

Não há antídoto específico para a quetiapina. Em casos de intoxicação grave, deve ser considerada a possibilidade de uso de múltiplos medicamentos e podem ser necessários procedimentos de terapia intensiva, incluindo a manutenção das vias aéreas desobstruídas, oxigenação e ventilação adequadas, além de monitoramento e suporte do sistema cardiovascular.

A supervisão médica e o monitoramento cuidadoso devem ser mantidos até a recuperação do paciente. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Para obter mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Em adultos, o Atip com quetiapina é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Também pode ser utilizado isoladamente ou como tratamento complementar nos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar e nos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar.

O medicamento também é indicado para o tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I, incluindo episódios maníacos, mistos ou depressivos, em combinação com os estabilizadores de humor lítio ou valproato. Além disso, pode ser utilizado isoladamente no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar, incluindo episódios de mania, mistos e depressivos.

Em adolescentes de 13 a 17 anos, o medicamento é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos, pode ser utilizado isoladamente ou como tratamento complementar dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

O hemifumarato de quetiapina pertence ao grupo dos medicamentos antipsicóticos. Esses medicamentos melhoram os sintomas de alguns transtornos mentais, como a esquizofrenia e os episódios de mania e depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. Segundo a bula, a eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.

Contraindicações do Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

O Atip antipsicótico não deve ser utilizado por pessoas com alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer outro componente de sua fórmula.

O medicamento também não deve ser utilizado por pessoas com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, conhecida como síndrome do QT longo, ou que já tenham apresentado algum episódio de ritmo cardíaco anormal relacionado a essa condição.

Seu uso é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite humano, pois a quetiapina é excretada no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê. O médico ou cirurgião-dentista deverá apresentar alternativas para o tratamento da paciente ou para a alimentação da criança.

A segurança e a eficácia da quetiapina não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar, em crianças com menos de 13 anos com esquizofrenia e em crianças com menos de 10 anos com mania bipolar.

Como usar o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

O Atip 25 mg/mL 60 mL deve ser administrado exclusivamente pela via oral, com ou sem alimentos. Existem diferentes esquemas de dosagem para cada indicação, e as doses podem ser divididas em administrações ao longo do dia.

A dose, os horários e a duração do tratamento devem ser definidos pelo médico de acordo com a indicação, a idade, a resposta clínica e a tolerabilidade de cada paciente. Não altere a dose e não interrompa o tratamento sem orientação profissional.

Nos casos de esquizofrenia e episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, o medicamento deve ser administrado duas vezes ao dia. Em crianças e adolescentes, poderá ser administrado três vezes ao dia, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade.

Para a manutenção do transtorno afetivo bipolar I em combinação com lítio ou valproato, a administração é realizada duas vezes ao dia. Nos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, o medicamento deve ser administrado à noite, em dose única diária.

Como preparar a suspensão oral:

1. Agite o frasco que contém o pó para suspensão.
2. Abra o frasco que contém o pó e o frasco com o diluente.
3. Coloque todo o conteúdo do frasco de diluente no frasco que contém o pó.
4. Feche bem o frasco.
5. Agite vigorosamente por aproximadamente 60 segundos.
6. Após o preparo, mantenha a suspensão em geladeira, entre 2°C e 8°C.

Como administrar com a seringa dosadora:

1. Agite a suspensão antes de cada administração.
2. Pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário.
3. Coloque o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
4. Encaixe a seringa no adaptador.
5. Vire o frasco de cabeça para baixo.
6. Puxe o êmbolo para encher a seringa com uma pequena quantidade da suspensão.
7. Empurre o êmbolo para retirar possíveis bolhas de ar.
8. Puxe novamente o êmbolo até a marca correspondente à dose em mL prescrita pelo médico.
9. Vire o frasco para cima e remova a seringa.
10. Administre o conteúdo diretamente na boca ou transfira-o para uma colher.
11. Empurre o êmbolo lentamente para liberar o medicamento.
12. Lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes do próximo uso.

Caso a dose prescrita ultrapasse 10 mL, ela deverá ser medida em mais de uma etapa. Deve-se administrar primeiro uma seringa cheia, correspondente a 10 mL, e depois encher novamente a seringa até completar o volume restante.

Na concentração de 25 mg/mL, cada 1 mL corresponde a 25 mg de quetiapina. A bula apresenta diferentes volumes para cada esquema terapêutico, mas a dose exata deve sempre seguir a prescrição médica.

Em adolescentes de 13 a 17 anos com esquizofrenia, a dose diária inicial descrita na bula é aumentada gradualmente durante os cinco primeiros dias. Depois desse período, a dose é ajustada conforme a resposta clínica e a tolerabilidade.

Em adultos com esquizofrenia, a dose também é aumentada de maneira gradual nos primeiros dias. Para episódios de mania, depressão bipolar e tratamento de manutenção, há esquemas específicos de ajuste. Pacientes com insuficiência hepática e pacientes idosos podem precisar iniciar o tratamento com doses menores e realizar aumentos mais lentos.

O hemifumarato de quetiapina deve ser utilizado continuamente até que o médico determine quando o tratamento poderá ser interrompido.

O que fazer se eu esquecer de usar o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Caso se esqueça de tomar uma dose do Atip medicamento, tome-a assim que lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da dose seguinte, aguarde e tome apenas a próxima dose no horário habitual.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Continue seguindo o esquema de administração e os horários orientados pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

O medicamento deve ser utilizado com cuidado por pacientes que apresentem sinais ou sintomas de infecção, diabetes ou risco de desenvolver diabetes, além de alterações nos níveis de colesterol ou triglicérides. O peso corporal, a glicemia e os níveis de gorduras no sangue podem precisar de acompanhamento clínico.

Também é necessário cuidado em pacientes com doença cardiovascular, doença vascular cerebral ou outras condições que favoreçam a queda da pressão arterial. O medicamento pode provocar queda da pressão ao ficar em pé, especialmente no início do tratamento.

Informe ao médico se houver histórico ou risco de apneia do sono, pneumonia por aspiração, convulsões, alterações dos movimentos, retenção urinária, aumento da próstata, obstrução intestinal, aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado ou histórico de abuso de álcool ou drogas.

O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves nos batimentos cardíacos. Pessoas com bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração ou níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue devem informar essas condições ao médico.

Procure atendimento médico imediatamente em caso de aumento da temperatura corporal, confusão mental, rigidez muscular, instabilidade respiratória ou cardíaca e alteração da função renal. Esses sintomas podem estar relacionados à síndrome neuroléptica maligna.

Reações graves na pele também foram relatadas durante o uso da quetiapina. Entre os sinais possíveis estão lesões, inflamações, coceira, pústulas, febre, alteração do tamanho dos linfonodos e alterações na contagem de células do sangue. Caso esses sintomas apareçam, entre em contato imediatamente com o médico.

Febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou sinais de outra infecção devem ser comunicados rapidamente, pois podem estar relacionados à redução acentuada das células brancas do sangue.

A interrupção do tratamento deve ser gradual, durante um período de pelo menos uma a duas semanas, conforme orientação médica. A interrupção repentina pode causar insônia, náusea, vômito, dor de cabeça, diarreia, tontura e irritabilidade.

Pacientes tratados para transtornos psiquiátricos devem ser observados quanto à piora clínica, pensamentos suicidas e mudanças incomuns de comportamento. Familiares e cuidadores devem comunicar essas alterações ao médico.

O medicamento pode causar tontura, sonolência, desmaios ou perda da consciência. Por isso, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada.

O hemifumarato de quetiapina suspensão oral não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães utilizaram o medicamento durante a gravidez.

Interações medicamentosas com o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos utilizados antes de iniciar o tratamento. Não use outros medicamentos sem conhecimento profissional.

O uso do Atip com hemifumarato de quetiapina exige cuidado quando associado a bebidas alcoólicas ou a medicamentos que atuam no cérebro e no comportamento.

Também é necessário cuidado com medicamentos que:

• Causem desequilíbrio de eletrólitos.
• Aumentem o intervalo QT.
• Apresentem efeitos anticolinérgicos.
• Causem constipação.
• Sejam utilizados para tratar alterações do ritmo cardíaco.
• Apresentem ação diurética.

A bula destaca possíveis interações com:

• Tioridazina.
• Carbamazepina.
• Fenitoína.
• Cetoconazol.
• Rifampicina.
• Barbitúricos.
• Antifúngicos azólicos.
• Antibióticos macrolídeos.
• Inibidores da protease utilizados no tratamento de pacientes com HIV.
• Medicamentos que causam prisão de ventre.

Efeitos colaterais do Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

As reações muito comuns incluem boca seca, ganho de peso, tontura, sonolência, alterações nos níveis de triglicérides e colesterol, redução do colesterol HDL, diminuição da hemoglobina e sintomas extrapiramidais.

Também podem ocorrer sintomas relacionados à interrupção repentina do tratamento, como insônia, náusea, dor de cabeça, diarreia, vômito, tontura e irritabilidade.

Entre as reações comuns estão redução dos glóbulos brancos, batimentos cardíacos acelerados, palpitações, visão borrada, prisão de ventre, má digestão, vômito, fraqueza, inchaço nas extremidades, irritabilidade e febre.

Também podem ocorrer alterações nas enzimas do fígado, aumento da glicose, elevação da prolactina, alterações dos hormônios da tireoide, dificuldade na fala, aumento do apetite, falta de ar, queda da pressão arterial ao ficar em pé, sonhos anormais e pesadelos.

As reações incomuns incluem diminuição da frequência cardíaca, dificuldade para engolir, reações alérgicas, redução das plaquetas, convulsão, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, desmaio, confusão, rinite e retenção urinária.

Entre as reações raras estão síndrome neuroléptica maligna, redução da temperatura corporal, hepatite, agranulocitose, sonambulismo, ereção dolorosa e prolongada, eliminação de leite pelas mamas e obstrução intestinal.

Reações muito raras incluem reações alérgicas graves, com dificuldade intensa para respirar e queda significativa da pressão arterial, além de rabdomiólise, caracterizada por ruptura das fibras musculares e dor muscular.

Também foram relatadas reações graves na pele, inflamação dos vasos sanguíneos, cardiomiopatia, miocardite, pancreatite, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Em crianças e adolescentes, aumento do apetite, elevação da prolactina, aumento da pressão arterial e vômito podem ocorrer com maior frequência. Rinite e desmaio também podem ser observados.

Informe ao médico sobre o aparecimento de qualquer reação indesejável, incluindo sintomas não descritos ou eventos graves e inesperados.

Como guardar o Atip 25 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Antes do preparo, o frasco com o pó para suspensão e o frasco com o diluente devem ser armazenados em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. O medicamento deve permanecer em sua embalagem original.

Após a adição do diluente ao pó, a suspensão deve ser mantida em geladeira, em temperatura entre 2°C e 8°C, por um período máximo de 60 dias. A quantidade não utilizada dentro desse prazo deve ser descartada.

Agite a suspensão antes de cada administração. Antes do preparo, o pó deve apresentar coloração branca e estar livre de partículas estranhas, enquanto o diluente deve ser incolor, límpido e praticamente isento de partículas.

Depois do preparo, a suspensão deve apresentar aspecto homogêneo, viscoso e de cor branca. Caso o medicamento esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração em seu aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido e mantenha-o fora do alcance das crianças.

---

Conheça outros produtos relacionados a antipsicóticos na Panvel Farmácias e encontre medicamentos para tratamentos indicados pelo médico.