Atip 12,5mg/ml Suspensão Oral 60ml C1

O que é o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

O Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL é um medicamento de uso oral que contém hemifumarato de quetiapina, equivalente a 12,5 mg de quetiapina por mL da suspensão reconstituída. A quetiapina pertence ao grupo dos medicamentos antipsicóticos e atua na melhora dos sintomas relacionados a alguns transtornos mentais.

O medicamento é apresentado como pó para suspensão oral, acompanhado de diluente e seringa dosadora. Após o preparo, o volume total utilizável da suspensão é de 60 mL. Seu uso é adulto e pediátrico acima de 10 anos, de acordo com a indicação e a orientação médica.

O hemifumarato de quetiapina Atip é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência. A venda é realizada sob prescrição médica, com retenção da receita.

Composição do Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

Cada 1 mL da suspensão reconstituída do Atip suspensão oral contém:

• 14,39 mg de hemifumarato de quetiapina, equivalente a 12,5 mg de quetiapina.
• Fosfato de sódio dibásico.
• Celulose microcristalina.
• Carmelose sódica.
• Goma xantana.
• Edetato dissódico di-hidratado.
• Butil-hidroxitolueno.
• Sucralose.
• Simeticona.
• Dióxido de silício.
• Aroma de laranja.
• Aroma de baunilha.

O frasco de diluente contém metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, propilenoglicol, fosfato de sódio dibásico e água para injetáveis.

O medicamento contém 18,795 mg de sódio por mL e também contém sucralose como edulcorante. Pessoas que seguem dieta com restrição de sal ou utilizam medicamentos para controlar a pressão arterial devem consultar o médico antes do uso.

Superdose do Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL: o que fazer?

O uso de uma quantidade maior do que a indicada do Atip 12,5 mg/mL pode causar sonolência, sedação, batimento acelerado do coração e queda da pressão arterial. Também foram relatados casos de prolongamento do intervalo QT, uma alteração do ritmo cardíaco, em situações de superdose.

Não existe antídoto específico para a quetiapina. Em casos de intoxicação grave, pode ser necessário atendimento em unidade de terapia intensiva, com manutenção das vias aéreas desobstruídas, oxigenação e ventilação adequadas, além de monitoramento e suporte do sistema cardiovascular.

A pessoa deve permanecer sob supervisão médica e monitoramento cuidadoso até sua recuperação. Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Para mais orientações, entre em contato pelo telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Em adultos, o Atip com quetiapina é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Também pode ser utilizado como monoterapia ou como tratamento complementar nos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar e nos episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar.

O medicamento também é indicado para o tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I, incluindo episódios maníacos, mistos ou depressivos, quando utilizado com os estabilizadores de humor lítio ou valproato. Também pode ser empregado isoladamente na manutenção do transtorno afetivo bipolar.

Em adolescentes de 13 a 17 anos, é indicado para o tratamento da esquizofrenia. Em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos, pode ser utilizado isoladamente ou como tratamento complementar dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar.

O hemifumarato de quetiapina pertence ao grupo dos antipsicóticos. Esses medicamentos ajudam a melhorar sintomas de transtornos mentais, como esquizofrenia e episódios de mania ou depressão associados ao transtorno afetivo bipolar. Segundo a bula, a eficácia antidepressiva foi tipicamente observada dentro de uma semana de tratamento.

Contraindicações do Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

O Atip antipsicótico não deve ser utilizado por pessoas com alergia ao hemifumarato de quetiapina ou a qualquer componente presente na fórmula.

O medicamento não deve ser utilizado por pessoas com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, também chamada de síndrome do QT longo, ou que já tenham apresentado algum episódio de ritmo cardíaco anormal relacionado a essa condição.

O uso é contraindicado durante o aleitamento e na doação de leite humano, pois a quetiapina é excretada no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê. O médico ou cirurgião-dentista deverá orientar alternativas para o tratamento ou para a alimentação da criança.

A segurança e a eficácia não foram avaliadas em crianças e adolescentes com depressão bipolar, em crianças com menos de 13 anos com esquizofrenia e em crianças com menos de 10 anos com mania bipolar.

Como usar o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

O Atip suspensão oral 60 mL deve ser administrado somente pela via oral, com ou sem alimentos. Existem diferentes esquemas de dosagem conforme a indicação, a idade, a resposta clínica e a tolerabilidade de cada paciente. A dose exata deve ser definida pelo médico.

Para esquizofrenia e episódios de mania associados ao transtorno afetivo bipolar, o medicamento geralmente é administrado duas vezes ao dia. Em crianças e adolescentes, poderá ser administrado três vezes ao dia, dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade.

Para episódios de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, a administração deve ser feita à noite, em dose única diária. No tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I associado ao lítio ou ao valproato, a administração é realizada duas vezes ao dia.

Antes do primeiro uso, todo o conteúdo do frasco de diluente deve ser colocado no frasco que contém o pó. O frasco deve ser fechado e agitado vigorosamente por aproximadamente 60 segundos. Após a reconstituição, a suspensão deve ser armazenada em geladeira.

Para administrar a dose:

1. Agite a suspensão antes de cada administração.
2. Pressione a tampa para baixo e gire-a no sentido anti-horário.
3. Coloque o adaptador no gargalo do frasco.
4. Encaixe a seringa dosadora no adaptador.
5. Vire o frasco de cabeça para baixo.
6. Puxe o êmbolo até a marca correspondente à quantidade em mL prescrita pelo médico.
7. Retire possíveis bolhas de ar e confira novamente a medida.
8. Administre lentamente o conteúdo da seringa diretamente na boca ou transfira-o para uma colher.
9. Lave a seringa com água filtrada e deixe-a secar antes de utilizá-la novamente.

Caso a quantidade prescrita ultrapasse 10 mL, a dose deverá ser dividida. Deve-se administrar primeiro uma seringa cheia, correspondente a 10 mL, e depois completar a quantidade restante com uma nova medição.

O tratamento deve ser mantido continuamente até que o médico determine quando ele deverá ser interrompido. Siga sempre os horários, as doses e a duração indicados pelo profissional. Não interrompa o tratamento sem conhecimento médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Caso se esqueça de tomar uma dose do Atip 12,5 mg/mL 60 mL, tome-a assim que lembrar. Entretanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, aguarde e tome apenas a próxima dose no horário habitual.

Não tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Continue seguindo o esquema de administração e os horários informados pelo médico. Em caso de dúvidas, procure orientação médica ou farmacêutica.

Cuidados ao usar o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

O medicamento deve ser utilizado com cautela por pessoas com sinais ou sintomas de infecção, diabetes ou risco de diabetes, alterações nos níveis de colesterol ou triglicérides, doenças cardiovasculares, doenças vasculares cerebrais ou condições que favoreçam a queda da pressão arterial.

Também é necessário cuidado em pacientes com histórico ou risco de apneia do sono, risco de pneumonia por aspiração, convulsões, alterações de movimento, problemas cardíacos, retenção urinária, aumento da próstata, obstrução intestinal, aumento da pressão intraocular, glaucoma de ângulo fechado ou histórico de abuso de álcool ou drogas.

Durante o tratamento, pode ocorrer aumento de peso, especialmente no início. O médico também poderá acompanhar alterações relacionadas ao peso, à glicemia, ao colesterol e aos triglicérides.

Procure atendimento médico imediato em caso de aumento da temperatura corporal, confusão mental, rigidez muscular, alterações respiratórias, alterações cardíacas ou sinais de síndrome neuroléptica maligna.

Reações graves na pele também foram relatadas. Entre os sinais possíveis estão lesões, inflamações, coceira, pústulas, febre, aumento dos linfonodos e alterações em células do sangue. Ao apresentar esses sintomas, entre em contato imediatamente com o médico.

Avise o profissional caso apresente febre, sintomas semelhantes aos da gripe, dor de garganta ou outros sinais de infecção. Essas manifestações podem estar relacionadas à redução significativa das células brancas do sangue.

A interrupção deve ser gradual, normalmente durante um período mínimo de uma a duas semanas, conforme orientação médica. A suspensão repentina pode causar insônia, náusea, vômitos, dor de cabeça, diarreia, tontura e irritabilidade.

Pacientes com transtornos psiquiátricos devem ser observados quanto à piora clínica, pensamentos suicidas ou alterações incomuns de comportamento. Familiares e cuidadores devem comunicar essas mudanças ao médico.

O medicamento pode causar sonolência, tontura, desmaios ou perda de consciência. Por isso, não se deve dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Sintomas de abstinência podem ocorrer em recém-nascidos cujas mães tenham utilizado quetiapina durante a gestação.

Interações medicamentosas com o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

Informe ao médico todos os medicamentos, suplementos ou outras substâncias que estiver utilizando antes de iniciar o tratamento com o hemifumarato de quetiapina suspensão oral.

Deve-se ter cuidado com o consumo de bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuam no cérebro e no comportamento. Também é necessária atenção ao uso conjunto com medicamentos que provocam desequilíbrio de eletrólitos, aumentam o intervalo QT, apresentam efeitos anticolinérgicos ou causam constipação.

A bula destaca possíveis interações com:

• Tioridazina.
• Carbamazepina.
• Fenitoína.
• Cetoconazol.
• Rifampicina.
• Barbitúricos.
• Antifúngicos azólicos.
• Antibióticos macrolídeos.
• Inibidores da protease utilizados no tratamento de pessoas com HIV.
• Medicamentos que causam constipação.
• Medicamentos para arritmia.
• Diuréticos.

Não use outros medicamentos sem conhecimento do médico, pois essa associação pode ser perigosa para a saúde.

Efeitos colaterais do Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL

Entre as reações muito comuns estão boca seca, sonolência, tontura, ganho de peso, alterações nos níveis de colesterol e triglicérides, redução da hemoglobina e sintomas extrapiramidais. Também podem ocorrer sintomas após a interrupção repentina, como insônia, náusea, dor de cabeça, diarreia, vômito e irritabilidade.

As reações comuns incluem redução dos glóbulos brancos, batimentos cardíacos acelerados, palpitações, visão borrada, prisão de ventre, má digestão, vômito, fraqueza, inchaço nas extremidades, febre, irritabilidade, aumento da glicose e da prolactina, alterações dos hormônios da tireoide, dificuldade na fala, aumento do apetite, falta de ar, queda da pressão ao ficar em pé, sonhos anormais e pesadelos.

Entre as reações incomuns estão diminuição da frequência cardíaca, dificuldade para engolir, reações alérgicas, redução das plaquetas, convulsões, síndrome das pernas inquietas, discinesia tardia, desmaio, confusão, rinite e retenção urinária.

As reações raras incluem síndrome neuroléptica maligna, diminuição da temperatura corporal, hepatite, agranulocitose, sonambulismo, ereção dolorosa e prolongada, eliminação de leite pelas mamas e obstrução intestinal.

Reações muito raras incluem reações alérgicas graves, com dificuldade para respirar e queda intensa da pressão arterial, e rabdomiólise, caracterizada pela ruptura de fibras musculares e dor muscular.

Em crianças e adolescentes, aumento do apetite, aumento da prolactina, elevação da pressão arterial e vômito podem ocorrer com maior frequência. Rinite e desmaio também podem ser observados.

Informe ao médico sobre qualquer reação indesejável, especialmente sintomas graves, persistentes ou não mencionados.

Como guardar o Atip 12,5 mg/mL Suspensão Oral 60 mL?

Antes da reconstituição, o frasco com o pó e o frasco com o diluente devem ser armazenados em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. O medicamento deve permanecer em sua embalagem original.

Após adicionar o diluente ao pó, a suspensão deve ser mantida em geladeira, em temperatura entre 2°C e 8°C, por no máximo 60 dias. A quantidade não utilizada dentro desse período deve ser descartada.

Agite a suspensão antes de cada administração. Não use o medicamento após o prazo de validade e observe seu aspecto antes do uso. A suspensão reconstituída deve ser homogênea, viscosa e de cor branca. Caso perceba alguma alteração, consulte o farmacêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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