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ARIPIPRAZOL 10MG 30 COMPRIMIDOS ACHE GENERICO C1

Aripiprazol 10mg 30 Comprimidos Ache Generico C1

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Este produto é vendido e entregue pela Panvel.

Descrição do produto

O que é o Aripiprazol 10mg Aché?

O Aripiprazol 10mg Aché é um medicamento genérico de uso oral e adulto. Esta apresentação contém 30 comprimidos de 10 mg, sendo que cada comprimido possui 10 mg de aripiprazol como princípio ativo.

O medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos e é indicado, conforme a bula, para o tratamento da esquizofrenia e para determinadas situações associadas ao transtorno bipolar do tipo I. O tratamento deve ser realizado de acordo com a orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração estabelecidos.

Quem pesquisa por informações sobre aripiprazol, aripiprazol 10mg, aripiprazol genérico, aripiprazol preço ou aripiprazol valor deve conferir atentamente a apresentação, a dosagem e as orientações presentes na bula e na embalagem do medicamento.

Composição do Aripiprazol 10mg Aché

Cada comprimido de Aripiprazol 10mg contém:

  • Aripiprazol: 10 mg.

Os excipientes presentes na formulação são:

  • celulose microcristalina;
  • lactose monoidratada;
  • amido;
  • hiprolose;
  • estearato de magnésio;
  • óxido de ferro vermelho.

Esta apresentação contém 30 comprimidos de 10 mg. A bula também informa que o medicamento contém lactose monoidratada em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e que os comprimidos de 10 mg contêm óxido de ferro vermelho.

Superdose do Aripiprazol 10mg Aché: o que fazer?

Em casos de uso de quantidade maior do que a indicada de aripiprazol, as reações relatadas com maior frequência incluem vômito, sonolência e tremores.

Outros sinais e sintomas relatados em situações de superdosagem incluem acidose, agressividade, alteração de enzimas do fígado, fibrilação atrial, bradicardia, coma, confusão, convulsão, aumento da creatinofosfoquinase sérica, diminuição do nível de consciência, hipertensão, hipocalemia, hipotensão, letargia, perda de consciência, prolongamento do complexo QRS, prolongamento do intervalo QT, pneumonia por aspiração, parada respiratória, condição epiléptica e taquicardia.

A bula informa que não há tratamento específico para a superdosagem de aripiprazol. Em caso de superdosagem, deve ser realizado eletrocardiograma. Caso seja identificado prolongamento do intervalo QT, deve ser realizado monitoramento cardíaco.

A conduta também deve incluir terapia de apoio, manutenção adequada das vias aéreas, oxigenação e ventilação, além do tratamento dos sintomas. O paciente deve permanecer sob supervisão e monitoramento médico rigoroso até sua recuperação.

A administração precoce de carvão vegetal pode ser útil para reduzir parcialmente a absorção do aripiprazol. A bula informa ainda que é improvável que a hemodiálise seja útil devido à elevada afinidade do aripiprazol pelas proteínas séricas.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e levar a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, a bula disponibiliza o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Aripiprazol 10mg Aché?

O Aripiprazol 10mg é indicado para o tratamento da esquizofrenia.

No transtorno bipolar, o medicamento é indicado como monoterapia para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e episódios mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I.

Também pode ser utilizado como terapia adjuntiva, ou seja, como tratamento complementar à terapia principal, em associação ao lítio ou ao valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos relacionados ao transtorno bipolar do tipo I.

Quanto ao funcionamento, a bula informa que o mecanismo de ação do aripiprazol, assim como ocorre com outras drogas eficazes no tratamento da esquizofrenia e do transtorno bipolar, não é conhecido completamente.

No entanto, foi proposto que sua eficácia seja mediada por efeitos em receptores localizados no sistema nervoso central. A atividade do medicamento está relacionada principalmente ao aripiprazol inalterado e, em menor proporção, ao seu principal metabólito, denominado dehidro-aripiprazol.

Contraindicações do Aripiprazol 10mg Aché

O Aripiprazol 10mg Aché não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao aripiprazol ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.

De acordo com a bula, as reações de hipersensibilidade podem variar desde prurido e urticária até anafilaxia.

O medicamento também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A bula alerta ainda que o medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal. Não deve ser utilizado por pessoas com síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT, também conhecida como síndrome do QT longo, ou por pessoas que já tenham apresentado episódio de ritmo cardíaco anormal.

Como usar o Aripiprazol 10mg Aché?

O aripiprazol deve ser utilizado exclusivamente por via oral. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

Esquizofrenia

Para o tratamento da esquizofrenia, a dose inicial e a dose-alvo recomendada na bula são de 10 mg ao dia ou 15 mg ao dia, administradas uma vez ao dia, independentemente das refeições.

De modo geral, os aumentos de dose não devem ser realizados antes de duas semanas, período necessário para atingir o estado de equilíbrio.

Durante o tratamento de manutenção, o médico deverá reavaliar periodicamente o paciente para verificar a necessidade de continuidade do tratamento.

Troca de outro antipsicótico

Segundo a bula, a interrupção imediata do antipsicótico anterior pode ser aceitável para alguns pacientes com esquizofrenia, enquanto a retirada gradual pode ser mais adequada para outros. Em qualquer situação, a forma de retirada deve ser avaliada individualmente pelo médico.

Transtorno bipolar

Para o transtorno bipolar, a bula descreve como dose inicial e dose-alvo recomendada 15 mg uma vez ao dia, tanto como monoterapia quanto como terapia adjuntiva com lítio ou valproato.

A dose pode ser aumentada para 30 mg ao dia de acordo com a resposta clínica. A segurança de doses superiores a 30 mg por dia não foi avaliada nos estudos clínicos mencionados na bula.

Durante o tratamento de manutenção, o médico deverá reavaliar periodicamente a necessidade de continuidade da terapia.

Ajuste da dose

Os ajustes da dose em adultos não são habitualmente indicados com base em idade, sexo, etnia ou presença de insuficiência renal ou hepática.

Entretanto, o médico poderá ajustar a dose quando o paciente utilizar simultaneamente outros medicamentos capazes de alterar a concentração de aripiprazol no organismo ou quando houver outros fatores relacionados ao metabolismo que justifiquem a alteração.

Os comprimidos de aripiprazol podem ser partidos. As partes não utilizadas devem permanecer guardadas na embalagem original.

É necessário seguir a orientação médica, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O medicamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Aripiprazol 10mg Aché?

Se o paciente esquecer de tomar uma dose de aripiprazol, a bula orienta que o medicamento seja tomado assim que a pessoa se lembrar.

No entanto, não devem ser tomadas duas doses no mesmo dia para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, deve-se procurar orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Aripiprazol 10mg Aché

O uso de aripiprazol requer atenção a diferentes condições e situações clínicas descritas na bula.

Pacientes idosos com psicose associada à demência

Pacientes idosos com psicose relacionada à demência tratados com antipsicóticos apresentam maior risco de morte. A bula informa que o aripiprazol não deve ser utilizado para o tratamento da psicose associada à demência em pacientes idosos.

Também foram observados eventos cardiovasculares, incluindo acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório, inclusive com casos fatais.

Síndrome neuroléptica maligna

A síndrome neuroléptica maligna é uma condição potencialmente fatal que pode ocorrer com medicamentos antipsicóticos, incluindo o aripiprazol.

Entre as manifestações descritas estão aumento da temperatura corporal, rigidez muscular, alteração do estado mental e instabilidade autonômica, como alterações do pulso ou da pressão arterial, taquicardia, transpiração intensa e arritmia cardíaca.

Discinesia tardia

Pacientes tratados com medicamentos antipsicóticos podem desenvolver uma síndrome caracterizada por movimentos repetitivos, involuntários e potencialmente irreversíveis. Caso apareçam sinais ou sintomas desse tipo, o médico deverá avaliar o quadro e a necessidade de manutenção ou interrupção do tratamento.

Hiperglicemia e diabetes

A bula relata casos de hiperglicemia em pacientes tratados com antipsicóticos atípicos. Pacientes com diabetes devem ser monitorados regularmente quanto à piora do controle glicêmico.

Pessoas com fatores de risco para diabetes, como obesidade ou histórico familiar da doença, devem realizar exames de glicose em jejum no início do tratamento e periodicamente durante seu uso.

Sede excessiva, aumento da produção de urina, fome excessiva e fraqueza podem indicar hiperglicemia e requerem avaliação.

Comportamentos compulsivos

Alguns pacientes que utilizam aripiprazol podem apresentar desejos incomuns e incontroláveis, incluindo compulsão por jogos, comida, compras ou sexo.

Familiares e cuidadores devem ser informados sobre essa possibilidade. Caso esses comportamentos sejam observados, o médico deve ser procurado para avaliação do tratamento.

Pressão arterial e risco de quedas

O aripiprazol deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares ou condições que possam favorecer queda da pressão arterial.

O medicamento pode causar sonolência, hipotensão postural e alterações motoras ou sensoriais capazes de aumentar o risco de quedas, fraturas e outras lesões.

Alterações sanguíneas

Foram relatados casos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose com medicamentos antipsicóticos, incluindo aripiprazol. Pacientes com fatores de risco podem necessitar de acompanhamento do hemograma durante o tratamento.

Convulsões e capacidade de dirigir

O medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes com histórico de convulsões.

O aripiprazol também pode comprometer habilidades de julgamento, pensamento ou coordenação motora e causar sonolência, tontura, desmaios ou perda da consciência.

A bula orienta que o paciente não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois a capacidade de reação pode estar prejudicada.

Gravidez e amamentação

Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. O medicamento somente deve ser utilizado durante a gravidez quando os benefícios potenciais esperados justificarem os possíveis riscos ao feto.

Pacientes devem informar ao médico caso engravidem ou pretendam engravidar durante o tratamento.

O aripiprazol é excretado no leite materno humano. A bula orienta que pacientes em tratamento com o medicamento não amamentem, sendo o uso durante a lactação dependente da avaliação e do acompanhamento médico.

Não há indicação aprovada para uso deste medicamento em pacientes pediátricos.

Interações medicamentosas com o Aripiprazol 10mg Aché

Como o aripiprazol exerce seus principais efeitos sobre o sistema nervoso central, deve-se ter cautela quando o medicamento é utilizado em combinação com álcool ou outras substâncias de ação central.

O aripiprazol também pode intensificar os efeitos de determinados medicamentos anti-hipertensivos.

Alguns medicamentos podem modificar a concentração do aripiprazol no organismo:

  • carbamazepina: pode aumentar a eliminação do aripiprazol e reduzir sua concentração no sangue;
  • cetoconazol: pode diminuir a eliminação do aripiprazol e aumentar sua concentração no sangue;
  • quinidina, fluoxetina e paroxetina: também podem diminuir a eliminação do aripiprazol e elevar sua concentração.

Nessas situações, o médico poderá realizar ajustes na dose.

A bula informa que não foram observados efeitos do aripiprazol sobre a farmacocinética do lítio ou do valproato.

Valproato, lítio, varfarina, omeprazol, famotidina, lamotrigina e dextrometorfano são descritos como medicamentos sem interações clinicamente importantes que exijam ajuste de dose quando administrados juntamente com aripiprazol.

O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento.

O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos. A avaliação realizada também não mostrou diferenças significativas no metabolismo do medicamento entre fumantes e não fumantes.

Efeitos colaterais do Aripiprazol 10mg Aché

Assim como outros medicamentos, o aripiprazol pode causar reações adversas. As reações mais comuns observadas em adultos nos estudos descritos na bula incluem:

  • náusea;
  • vômito;
  • constipação;
  • cefaleia;
  • acatisia, caracterizada por inquietude interna e dificuldade de permanecer parado;
  • ansiedade;
  • insônia;
  • inquietação;
  • redução dos níveis de HDL;
  • redução de peso;
  • aumento do peso corporal;
  • agitação;
  • irritações de pele;
  • eventos extrapiramidais;
  • sonolência;
  • sedação;
  • tremor;
  • fadiga.

A bula também descreve outras reações envolvendo diferentes sistemas do organismo, incluindo alterações cardiovasculares, dermatológicas, endócrinas, gastrintestinais, hematológicas, hepáticas, imunológicas, musculoesqueléticas, neurológicas, oftálmicas, psiquiátricas, reprodutivas e respiratórias.

Entre as reações descritas estão hipotensão ortostática, taquicardia, alterações do intervalo QT, irritação da pele, diabetes, hiperglicemia, alterações do peso, desconforto abdominal, diarreia, aumento do apetite, indigestão, boca seca, leucopenia, neutropenia, dores musculares, tremores, visão embaçada, agitação, ansiedade, fadiga e alterações respiratórias.

Também foram identificadas, durante o uso após a comercialização, ocorrências raras de reação alérgica, angioedema, laringoespasmo, prurido, urticária, gripe, movimentos involuntários dos olhos, depressão, alterações de apetite, tromboembolismo venoso, oscilações da glicose e comportamentos compulsivos.

O aparecimento de reações indesejáveis deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico. O medicamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

Como guardar o Aripiprazol 10mg Aché?

O Aripiprazol 10mg Aché deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

Os comprimidos de 10 mg são descritos na bula como rosas, circulares, biconvexos, com vinco em uma das faces e lisos na outra.

Antes do uso, deve-se observar o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, o farmacêutico deve ser consultado antes da utilização.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


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