Visan Mt Colirio 5ml
- Medicamento oftálmico adulto, em solução sem conservantes e pronto para uso
- Indicado para tratar glaucoma e hipertensão ocular
- Reduz a pressão aumentada dentro dos olhos e começa a agir após a aplicação
Descrição do produto
O que é o Visan MT Colírio 5 ml?
O Visan MT Colírio 5 ml é um medicamento de uso oftálmico adulto que combina bimatoprosta e maleato de timolol em uma solução destinada à aplicação nos olhos. Cada mL contém 0,3 mg de bimatoprosta e 6,83 mg de maleato de timolol, quantidade equivalente a 5,0 mg de timolol.
O colírio Visan MT é indicado para o tratamento de pacientes com glaucoma ou que apresentam hipertensão ocular, condição caracterizada pelo aumento da pressão nos olhos. De acordo com a bula, trata-se de uma solução oftálmica livre de conservantes e de venda sob prescrição.
Composição do Visan MT Colírio 5 ml
Cada mL, correspondente a 36 gotas da solução oftálmica Visan MT, contém:
- Bimatoprosta: 0,3 mg por mL, correspondente a 0,0083 mg por gota.
- Maleato de timolol: 6,83 mg por mL, correspondente a 0,1897 mg por gota e equivalente a 5,0 mg de timolol por mL.
Os excipientes presentes na fórmula são cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico heptaidratado, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.
O Visan MT é um colírio sem conservantes.
Superdose do Visan MT Colírio 5 ml: o que fazer?
Não há informações disponíveis na bula sobre casos de superdose de bimatoprosta e maleato de timolol em humanos. Caso seja utilizada uma quantidade maior do que a recomendada, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Em caso de superdose, a orientação da bula é lavar bem os olhos e consultar o médico. Se houver uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do medicamento.
Para mais orientações em casos de intoxicação ou uso de quantidade excessiva, a bula informa o telefone 0800 722 6001.
Para que serve e como funciona o Visan MT Colírio 5 ml?
O Visan MT Colírio 5 ml é indicado para o tratamento de pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular. Sua finalidade é reduzir a pressão aumentada dentro dos olhos.
O medicamento contém duas substâncias que agem de modos diferentes para promover a redução da pressão ocular: a bimatoprosta e o maleato de timolol. Segundo a bula, o medicamento começa a agir logo após a instilação, ou seja, após a aplicação nos olhos.
Contraindicações do Visan MT Colírio 5 ml
O Visan MT não deve ser utilizado por pacientes que apresentem alergia a qualquer componente da fórmula.
A bula também contraindica o uso em pacientes com doenças respiratórias reativas, incluindo:
- asma brônquica;
- histórico de asma brônquica;
- doença pulmonar obstrutiva crônica.
O medicamento também é contraindicado para pacientes que apresentem determinados problemas cardíacos, como:
- bradicardia sinusal;
- síndrome do nódulo sinusal;
- bloqueio nodal sinoatrial;
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau não controlado por marcapasso;
- insuficiência cardíaca evidente;
- choque cardiogênico.
Como usar o Visan MT Colírio 5 ml?
O Visan MT Colírio 5 ml deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Antes da aplicação, confira o nome do medicamento no rótulo e não utilize o frasco caso apresente sinais de violação ou danos. A solução já vem pronta para uso.
Orientações para o primeiro uso
- Lave bem as mãos.
- Gire a tampa para romper o lacre. A bula informa que pode ser percebida uma leve resistência durante a abertura, até o rompimento do anel de segurança.
- Segure o frasco com a ponta voltada para baixo.
- No primeiro uso, goteje e descarte a primeira gota do produto.
- Caso fique uma pequena gota residual na ponta do frasco, agite o frasco para baixo para descartá-la.
Modo de aplicação
- Lave bem as mãos antes de cada aplicação.
- Segure o frasco com a ponta voltada para baixo.
- Incline a cabeça para trás e mantenha o frasco acima do olho.
- Puxe delicadamente a pálpebra inferior para baixo e olhe para cima.
- Utilize o gotejador, identificado pela ponta azul, para direcionar a gota para a superfície do olho.
- Aperte suavemente a lateral do frasco até que a gota apareça e caia dentro do olho.
- Aplique o número de gotas indicado pelo médico em um ou em ambos os olhos.
A dose usual indicada na bula é de 1 gota no olho afetado uma vez ao dia, pela manhã ou à noite. O medicamento deve ser utilizado todos os dias no mesmo horário.
Para diminuir a possível absorção sistêmica do medicamento, recomenda-se comprimir o saco lacrimal, localizado no canto do olho próximo ao nariz, por pelo menos 1 minuto imediatamente após a aplicação de cada gota.
Após o uso, caso permaneça uma gota residual na ponta do frasco, agite-o para baixo para removê-la. Feche bem o frasco imediatamente e confira se a tampa está rosqueada corretamente.
Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento estabelecidos pelo médico. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do profissional responsável.
O que fazer se eu esquecer de usar o Visan MT Colírio 5 ml?
Se você esquecer de aplicar o Visan MT no horário correto, a bula orienta realizar a próxima aplicação no dia seguinte, no horário determinado pelo médico.
A dose não deve ultrapassar uma gota por dia no olho ou nos olhos afetados. Não utilize uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados ao usar o Visan MT Colírio 5 ml
O colírio Visan MT deve ser utilizado com cautela em pacientes que apresentam inflamação intraocular ativa, como uveíte, pois pode ocorrer agravamento da inflamação.
Casos de edema macular, incluindo edema macular cistoide, foram relatados durante o tratamento com bimatoprosta e maleato de timolol. Por isso, a bula recomenda cautela em pacientes afácicos, pacientes pseudofácicos com cápsula posterior do cristalino lacerada ou pessoas com fatores de risco conhecidos para edema macular, como cirurgia intraocular, oclusões da veia da retina, doença inflamatória ocular e retinopatia diabética.
Alterações na pigmentação e nos cílios
O tratamento pode provocar aumento da pigmentação da íris, alteração que pode ser permanente. A mudança ocorre devido ao aumento do conteúdo de melanina nos melanócitos e pode levar meses ou anos para ser percebida.
Também foram relatados aumento da pigmentação dos tecidos ao redor dos olhos e escurecimento dos cílios. Em alguns pacientes, a pigmentação do tecido periorbital foi relatada como reversível.
Existe ainda a possibilidade de crescimento de pelos em regiões da pele que entrem repetidamente em contato com a solução. Por esse motivo, é importante evitar que o medicamento escorra pela face ou por outras áreas.
Cuidados durante a aplicação
- Evite qualquer contato entre a ponta do frasco e os olhos, cílios ou pele.
- Não encoste a ponta do frasco nos dedos ou em qualquer outra superfície.
- Não lave nem enxugue a ponta do frasco, pois isso pode causar contaminação.
- Não tente aplicar o medicamento mantendo o frasco em pé.
- Evite liberar várias gotas de uma só vez.
- Não retire o conteúdo do frasco nem tente bloquear sua ponta.
- Não desmonte o bico, a ponta ou o gotejador.
- Não insira agulhas na ponta do frasco.
- O frasco não é recarregável e não deve ser reutilizado.
Condições de saúde que exigem atenção
Como o medicamento contém timolol, podem ocorrer reações cardiovasculares e pulmonares semelhantes às observadas com betabloqueadores utilizados sistemicamente. Foram relatadas reações cardíacas e respiratórias, incluindo, raramente, casos de óbito relacionados a broncoespasmo ou insuficiência cardíaca.
O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças cardiovasculares, hipotensão, doenças vasculares periféricas graves, doença da córnea, diabetes mellitus, hipertireoidismo e insuficiência renal ou hepática.
Os betabloqueadores podem mascarar sinais e sintomas de hipoglicemia aguda em pacientes diabéticos e também podem mascarar sinais de hipertireoidismo.
Na seção de precauções, a bula informa que pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica de grau leve ou moderado, em geral, não devem receber produtos contendo betabloqueadores. Caso o uso seja considerado necessário, deve ser feito com cautela.
Cirurgias e doação de sangue
Os betabloqueadores oftálmicos podem prejudicar a taquicardia compensatória e aumentar o risco de hipotensão quando utilizados juntamente com agentes anestésicos. Por isso, o anestesista deve ser informado caso o paciente esteja utilizando o Visan MT.
A bula contraindica a doação de sangue durante o tratamento com maleato de timolol e até 48 horas após o término do tratamento.
Gravidez e amamentação
Não há dados adequados sobre o uso de bimatoprosta e maleato de timolol em mulheres grávidas. Segundo a bula, o medicamento deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o potencial benefício para a mãe justificar o potencial risco para o feto e não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O Visan MT não deve ser utilizado durante o período de amamentação. O uso durante a lactação depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.
Uso em crianças e idosos
A segurança e a eficácia de bimatoprosta e maleato de timolol não foram estabelecidas em crianças. Em idosos, de modo geral, não foram observadas diferenças de segurança e eficácia em relação aos pacientes adultos de outras faixas etárias.
Lentes de contato
As lentes de contato hidrofílicas, também chamadas de gelatinosas, devem ser retiradas antes da aplicação. Aguarde pelo menos 15 minutos após o uso do colírio para recolocá-las.
Uso de outros medicamentos oftálmicos
Quando o Visan MT Colírio for utilizado com outros medicamentos oftálmicos, deve ser respeitado um intervalo de pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
O medicamento apresenta pouca influência na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Entretanto, se ocorrer visão borrada após a aplicação, aguarde até que a visão normalize antes de dirigir ou operar máquinas. A bula também recomenda evitar levantar-se rapidamente enquanto estiver apresentando esses sintomas.
A bula informa ainda que este medicamento pode causar doping.
Interações medicamentosas com o Visan MT Colírio 5 ml
Não foram realizados estudos específicos de interações medicamentosas com o Visan MT. Entretanto, a bula apresenta algumas associações que exigem atenção.
- Pacientes que recebem betabloqueadores sistêmicos, por via oral ou intravenosa, devem ser observados devido à possibilidade de efeitos aditivos sobre o bloqueio beta e sobre a pressão intraocular.
- Pode ocorrer efeito aditivo com bloqueadores dos canais de cálcio orais, guanetidina, antiarrítmicos, incluindo amiodarona, glicosídeos digitálicos, parassimpaticomiméticos e outros anti-hipertensivos, podendo resultar em hipotensão ou bradicardia acentuada.
- Foram relatados ocasionalmente casos de midríase quando o timolol foi utilizado junto com agentes midriáticos, como adrenalina.
- Inibidores da CYP2D6, como quinidina e inibidores seletivos da recaptação de serotonina, podem potencializar o bloqueio beta sistêmico associado ao timolol, com exemplos citados na bula como diminuição da frequência cardíaca e depressão.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento que esteja utilizando.
Efeitos colaterais do Visan MT Colírio 5 ml
Assim como outros medicamentos, o Visan MT pode causar reações adversas. Nos estudos clínicos realizados com bimatoprosta e maleato de timolol, as reações foram classificadas de acordo com sua frequência.
Reação muito comum
Ocorre em mais de 10% dos pacientes:
- hiperemia conjuntival, caracterizada por vermelhidão nos olhos.
Reações comuns
Ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:
- sensação de ardor nos olhos;
- aumento de pelos na região dos olhos;
- coceira nos olhos;
- inflamação da córnea;
- secura nos olhos;
- sensação de corpo estranho nos olhos;
- escurecimento da pálpebra;
- sensibilidade anormal à luz;
- sensação de pontada nos olhos;
- piora da acuidade visual;
- vermelhidão da pálpebra;
- dor nos olhos;
- erosão da córnea;
- distúrbios visuais;
- inflamação das pálpebras;
- secreção nos olhos;
- inchaço das pálpebras;
- irritação nos olhos;
- lacrimejamento;
- crescimento excessivo de pelos;
- dor de cabeça;
- rinite.
Reações incomuns
Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:
- inchaço nos olhos;
- dor nas pálpebras;
- inflamação da íris;
- crescimento dos cílios em direção ao globo ocular;
- astenopia, descrita na bula como desequilíbrio do músculo ocular.
Outras reações relatadas após a comercialização
Após a comercialização de bimatoprosta e maleato de timolol, também foram relatadas reações como bradicardia, edema macular cistoide, inchaço ocular, escurecimento da íris, aprofundamento do sulco da pálpebra, visão borrada, desconforto nos olhos, cansaço, reações de hipersensibilidade, dermatite alérgica, angioedema, alergia ocular, tontura, diminuição do paladar, insônia, pesadelos, asma, falta de ar, queda de cabelo, alterações na pigmentação da pele ao redor dos olhos e hipertensão.
A bula também descreve outras reações que já foram relatadas individualmente com as substâncias ativas bimatoprosta ou timolol e que podem potencialmente ocorrer durante o tratamento. Entre elas estão alterações oculares, cardíacas, respiratórias, neurológicas, gastrointestinais, cutâneas e reações alérgicas sistêmicas.
Caso apareçam reações indesejáveis durante o uso do medicamento, informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.
Como guardar o Visan MT Colírio 5 ml?
O Visan MT Colírio 5 ml deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.
O prazo de validade indicado na bula é de 24 meses. Após a abertura do frasco, o medicamento é válido por 90 dias. Caso o frasco permaneça 28 dias ou mais sem ser utilizado após aberto, descarte a primeira gota antes de voltar a usar o medicamento.
Mantenha o produto em sua embalagem original e não utilize o medicamento após o vencimento. A solução apresenta aspecto aquoso, límpido e incolor e deve estar livre de partículas estranhas. Caso seja observada alguma alteração no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de utilizar.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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