Torrem Eszopiclona 3mg 20 Comprimidos Revestidos

O que é o Torrem 3mg?

O Torrem 3mg é um medicamento de uso adulto que contém eszopiclona 3mg e é indicado para o tratamento da insônia. A insônia pode envolver dificuldade para adormecer e despertares frequentes durante a noite.

O medicamento atua em receptores cerebrais envolvidos no processo do sono, contribuindo para reduzir o tempo necessário para adormecer, diminuir a frequência dos despertares noturnos, aumentar a duração do sono e melhorar sua qualidade e a qualidade do despertar.

Composição do Torrem 3mg

Cada comprimido revestido do Torrem 3mg contém:

• Eszopiclona: 3mg.
• Celulose microcristalina.
• Lactose monoidratada.
• Croscarmelose sódica.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Macrogol.
• Azul de indigotina.
• Triacetina.

O Torrem 3mg contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido e contém os corantes dióxido de titânio e azul de indigotina.

Superdose do Torrem 3mg: o que fazer?

Se uma grande quantidade do Torrem 3mg for ingerida de uma só vez, o médico ou o hospital devem ser contatados imediatamente.

Os sintomas relacionados à superdose podem incluir manifestações de depressão do sistema nervoso central, como:

• sonolência;
• confusão;
• fadiga extrema;
• falta de coordenação;
• diminuição da força muscular;
• pressão baixa;
• sangue arterial com coloração marrom ou roxo-escuro e pouco oxigênio;
• redução grave da respiração;
• coma.

O tratamento da superdose é sintomático e de suporte, em ambiente clínico adequado, com atenção especial às funções respiratórias e cardiovasculares. Segundo a bula, lavagem gástrica ou carvão ativado são úteis apenas quando realizados imediatamente após a ingestão, e o flumazenil pode ser um antídoto útil.

Devem ser monitorados respiração, pulso, pressão arterial e outros sinais apropriados.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. A bula também orienta ligar para 0800 722 6001 caso sejam necessárias mais informações.

Para que serve e como funciona o Torrem 3mg?

O Torrem 3mg é destinado ao tratamento da insônia em adultos. Entre os sintomas da insônia descritos na bula estão a dificuldade para adormecer e os despertares frequentes durante a noite.

A eszopiclona ativa receptores cerebrais chamados receptores gama-aminobutíricos, ou receptores GABA, que participam do processo de adormecer.

Por meio dessa ação, o medicamento pode reduzir o tempo necessário para o início do sono e diminuir os despertares noturnos. Também pode aumentar a duração do sono e melhorar sua qualidade e a qualidade do despertar.

Devido ao início de ação do medicamento, o paciente deve se deitar imediatamente após tomar o Torrem 3mg.

Contraindicações do Torrem 3mg

O Torrem 3mg não deve ser utilizado por pessoas com alergia conhecida à eszopiclona ou a qualquer outro componente da fórmula.

O medicamento também é contraindicado nas seguintes situações:

• menores de 18 anos;
• pessoas acima de 65 anos;
• pacientes com doenças hepáticas;
• pacientes com cirrose;
• pacientes com insuficiência hepática;
• pessoas com histórico de abuso de álcool ou drogas;
• pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose;
• aleitamento ou doação de leite humano.

Reações de hipersensibilidade graves podem ocorrer, incluindo anafilaxia e angioedema. Caso haja inchaço envolvendo língua ou garganta após o uso do medicamento, o paciente não deve ser novamente exposto à eszopiclona.

O uso do medicamento durante a gravidez não é recomendado e a bula informa que ele não deve ser utilizado por mulheres grávidas.

Como usar o Torrem 3mg?

A dose do Torrem 3mg deve ser individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente conforme prescrição médica.

O comprimido deve ser utilizado imediatamente antes de se deitar e somente quando houver disponibilidade para dormir durante 7 a 8 horas.

Para adultos acima de 18 anos, a dose inicial recomendada de eszopiclona é de 1mg. A dose pode ser aumentada para 2mg ou 3mg quando houver indicação clínica.

A dose total não deve ultrapassar 3mg de eszopiclona uma vez ao dia, antes de dormir.

A dose de manutenção na maioria das pessoas é de 2mg a 3mg, tomada imediatamente antes de ir para a cama e apenas quando houver disponibilidade para dormir por 7 a 8 horas.

O medicamento não deve ser utilizado com álcool nem em conjunto com outros medicamentos sedativos.

A ingestão do Torrem 3mg junto com uma refeição muito volumosa e rica em gordura, ou imediatamente depois dela, pode reduzir a absorção do medicamento e diminuir seu efeito.

Em pacientes idosos de até 65 anos, debilitados ou que utilizem inibidores potentes da CYP3A4, a dose total do medicamento não deve ultrapassar 2mg.

Informe ao médico caso a insônia piore ou caso não haja melhora dentro de 7 a 10 dias, pois isso pode indicar a presença de outra condição relacionada à insônia.

O comprimido não deve ser partido ou mastigado. Siga sempre a orientação médica em relação aos horários, às doses e à duração do tratamento.

O que fazer se eu esquecer de usar o Torrem 3mg?

O esquecimento de uma dose do Torrem 3mg pode comprometer a eficácia do tratamento, já que o medicamento atua apenas na noite de sono em que foi tomado.

Se esquecer uma dose, tome apenas a próxima no horário recomendado pelo médico. Nunca utilize duas doses para compensar a dose esquecida.

O medicamento deve ser utilizado somente imediatamente antes de se deitar e respeitando a dose máxima de 3mg.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Torrem 3mg

O Torrem 3mg foi prescrito para uso individual e não deve ser compartilhado com outras pessoas, mesmo que apresentem sintomas semelhantes.

O medicamento pode prejudicar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Durante o tratamento, atividades que exigem atenção, concentração ou coordenação motora devem ser evitadas.

Após o uso da eszopiclona, podem ocorrer episódios de amnésia anterógrada, em que o paciente não se lembra de acontecimentos ocorridos depois da ingestão do medicamento.

Também foram relatadas atividades realizadas durante a noite sem lembrança no dia seguinte, incluindo:

• sonambulismo;
• dirigir durante o sono;
• preparar e consumir alimentos;
• falar ao telefone;
• ter relações sexuais.

O consumo de álcool, outras substâncias ou medicamentos que causam sonolência pode aumentar a chance de ocorrência dessas atividades.

O uso de sedativos e hipnóticos como a eszopiclona pode levar ao desenvolvimento de dependência física e psíquica ou abuso, mesmo quando utilizados em doses terapêuticas.

O risco de dependência aumenta conforme a dose e a duração do tratamento e também pode ser maior quando há uso concomitante de outras substâncias psicoativas.

A interrupção rápida ou abrupta do medicamento pode provocar sintomas de retirada, como ansiedade, sonhos anormais, náuseas, dor de estômago e insônia de rebote. Por esse motivo, quando for necessária a suspensão, a redução da dose deve ser gradual e determinada pelo médico.

Foram relatadas mudanças de comportamento e pensamento relacionadas ao uso de eszopiclona, incluindo agitação, agressividade, alucinações, despersonalização e comportamento incomum.

Em pacientes com depressão, foram relatados agravamento da depressão, pensamentos suicidas e ações suicidas durante o uso de sedativos e hipnóticos. O aparecimento de qualquer comportamento ou sintoma preocupante exige avaliação médica cuidadosa e imediata.

O medicamento também deve ser utilizado com cautela em pacientes com função respiratória comprometida, pois medicamentos sedativos e hipnóticos podem reduzir a capacidade respiratória.

Interações medicamentosas com o Torrem 3mg

O Torrem 3mg não deve ser ingerido junto com álcool ou medicamentos que possam causar sonolência.

Pode ocorrer aumento do efeito depressivo sobre o sistema nervoso central quando a eszopiclona é associada a:

• neurolépticos;
• outros hipnóticos;
• ansiolíticos e sedativos;
• antidepressivos;
• analgésicos narcóticos;
• antiepiléticos;
• anestésicos;
• anti-histamínicos sedativos.

A redução da dose da eszopiclona e dos outros depressores do sistema nervoso central pode ser considerada pelo médico. O uso junto com outros sedativos ou hipnóticos na hora de dormir ou durante a noite não é recomendado.

Álcool

A ingestão concomitante de eszopiclona e álcool não é recomendada, pois o efeito sedativo do medicamento pode ser aumentado.

Cetoconazol e outros inibidores da CYP3A4

O uso concomitante de cetoconazol pode aumentar o efeito sedativo da eszopiclona. Quando há necessidade de uso com inibidores potentes da CYP3A4, pode ser necessário reduzir a dose.

Outros medicamentos citados na bula com potencial semelhante incluem:

• itraconazol;
• claritromicina;
• diclofenaco;
• imatinibe;
• inibidores de protease;
• isoniazida;
• nefazodona;
• nicardipina;
• propofol;
• quinidina;
• telitromicina;
• verapamil;
• troleandomicina;
• ritonavir;
• nelfinavir.

Rifampicina e outros indutores da CYP3A4

A rifampicina pode diminuir a exposição à eszopiclona e reduzir seu efeito.

Outros medicamentos com potencial de interação semelhante incluem carbamazepina, fenobarbital e fenitoína. Esses medicamentos também podem aumentar a sedação.

Fitoterápicos e suplementos

Também podem ocorrer interações com:

• Erva-de-São-João;
• Kava kava;
• Centella asiatica;
• Valeriana.

A valeriana pode aumentar a sonolência provocada pela eszopiclona. A Erva-de-São-João pode também reduzir o efeito da eszopiclona por interferência em sua metabolização.

A bula informa que não foi observada interação farmacocinética quando a eszopiclona foi administrada com digoxina ou varfarina.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos, vitaminas, minerais, fitoterápicos ou suplementos utilizados.

Efeitos colaterais do Torrem 3mg

O Torrem 3mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todos os pacientes.

Reações muito comuns

Entre as reações muito comuns descritas na bula estão:

• dor de cabeça;
• distorção ou diminuição do paladar;
• gosto desagradável;
• tontura.

Reações comuns

Entre as reações comuns relatadas estão:

• zumbido;
• tosse;
• apetite diminuído;
• boca seca;
• alterações de memória;
• diarreia;
• dispepsia;
• dor abdominal;
• dor de garganta;
• dor nas costas;
• fadiga;
• irritabilidade;
• náuseas;
• nervosismo;
• prisão de ventre;
• pesadelos;
• vômitos;
• agitação;
• ansiedade;
• confusão;
• depressão;
• alucinação;
• sonolência;
• libido diminuída;
• enxaqueca;
• inchaço periférico.

Reações incomuns

Entre as reações incomuns descritas estão falta de motivação, falta de ar, inchaço das extremidades, estado confusional, instabilidade emocional, sede, febre, mal-estar, aumento ou redução do apetite, anemia, alterações de peso, fraqueza muscular, espasmos, dificuldade de concentração, insônia, vertigem, asma, bronquite, alterações de pele, olhos secos, zumbido e alterações urinárias ou menstruais.

Reações raras

Entre as reações raras relatadas estão inflamação de veias associada a coágulo, inflamação intestinal, dificuldade para engolir, gastrite, hepatite, aumento ou dano do fígado, úlcera do estômago, desidratação, diminuição do potássio no sangue, gota, alterações musculares e neurológicas, tremor, eritema multiforme, herpes zoster, alterações de pele, alterações oculares e inflamação ou infecção dos rins ou da uretra.

Após a comercialização, também foi relatada disosmia, caracterizada por alteração ou distorção do olfato. Como essa reação foi comunicada espontaneamente em uma população de tamanho desconhecido, sua frequência não pôde ser estimada.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Torrem 3mg?

O Torrem 3mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.

Na apresentação com 20 comprimidos revestidos, após a abertura da embalagem, o medicamento é válido por 20 dias.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade.

O comprimido de 3mg é revestido, azul, redondo, biconvexo, com borda chanfrada, com “RDY” gravado em um lado e “617” no outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alguma mudança de aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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