Torrem Eszopiclona 2mg 20 Comprimidos Revestidos

O que é o Torrem Eszopiclona 2mg 20 Comprimidos Revestidos?

O Torrem Eszopiclona 2mg 20 Comprimidos Revestidos é um medicamento de uso oral e adulto destinado ao tratamento da insônia. Seu princípio ativo é a eszopiclona, substância que atua em receptores cerebrais envolvidos no processo de adormecer.

A insônia pode se manifestar por dificuldade para adormecer e por despertares frequentes durante a noite. Segundo a bula, o medicamento ajuda a reduzir o tempo necessário para iniciar o sono e a frequência dos despertares noturnos, além de aumentar sua duração e melhorar a qualidade do sono e do despertar.

O Torrem 2mg deve ser utilizado exatamente conforme prescrição médica, imediatamente antes de se deitar e apenas quando houver disponibilidade para dormir durante 7 a 8 horas.

Composição do Torrem Eszopiclona 2mg 20 Comprimidos Revestidos

Cada comprimido revestido de Torrem Eszopiclona 2mg contém:

• Eszopiclona 2mg;
• Celulose microcristalina;
• Lactose monoidratada;
• Croscarmelose sódica;
• Estearato de magnésio;
• Hipromelose;
• Dióxido de titânio;
• Macrogol.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido. A apresentação de 2mg contém o corante dióxido de titânio.

Superdose do Torrem Eszopiclona 2mg: o que fazer?

Se uma grande quantidade de Torrem Eszopiclona for ingerida de uma só vez, o médico ou hospital deve ser contatado imediatamente.

De acordo com a bula, os sintomas relacionados à superdose são característicos de depressão do Sistema Nervoso Central e podem incluir:

• Sonolência;
• Confusão;
• Fadiga extrema;
• Falta de coordenação;
• Diminuição da força muscular;
• Pressão baixa;
• Sangue arterial com coloração marrom ou roxo-escura e pouco oxigênio;
• Redução grave da respiração;
• Coma.

O tratamento da superdose é sintomático e de suporte e deve ser realizado em ambiente clínico adequado, com atenção especial às funções respiratórias e cardiovasculares. A bula informa que lavagem gástrica ou carvão ativado são úteis somente quando realizados imediatamente após a ingestão e que o flumazenil pode ser um antídoto útil. Respiração, pulso, pressão arterial e outros sinais apropriados devem ser monitorados pela equipe de saúde.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula informa o número 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Torrem Eszopiclona 2mg?

O Torrem Eszopiclona 2mg é destinado ao tratamento da insônia em adultos. Entre os sintomas da insônia descritos na bula estão a dificuldade para adormecer e os despertares frequentes durante a noite.

A eszopiclona ativa receptores cerebrais chamados gama-aminobutíricos, ou receptores GABA, que estão envolvidos no processo de adormecer.

Por meio dessa ação, o medicamento reduz o tempo necessário para iniciar o sono e diminui a frequência dos despertares durante a noite. Também aumenta a duração do sono e melhora a qualidade do sono e do despertar.

Devido ao início de ação do medicamento, a bula orienta que o paciente se deite imediatamente após a ingestão. O medicamento deve ser tomado somente quando houver disponibilidade para permanecer dormindo durante 7 a 8 horas.

Caso a insônia piore ou não apresente melhora dentro de 7 a 10 dias, o médico deve ser informado, pois, conforme descrito na bula, isso pode significar a presença de outra condição responsável pela insônia.

Contraindicações do Torrem Eszopiclona 2mg

O Torrem Eszopiclona 2mg não deve ser utilizado por pessoas com alergia conhecida à eszopiclona ou aos demais componentes de sua fórmula.

Reações de hipersensibilidade podem incluir anafilaxia e angioedema. A bula relata casos de inchaço da língua ou da garganta após a primeira ou outras doses de medicamentos sedativos e hipnóticos, incluindo a eszopiclona. Alguns pacientes também apresentaram falta de ar, fechamento da garganta, náusea ou vômitos. Quando o inchaço envolve a língua ou garganta, pode ocorrer obstrução das vias aéreas. Pacientes que desenvolvam inchaço após o tratamento com eszopiclona não devem ser novamente expostos ao medicamento.

O medicamento também é contraindicado:

• Para menores de 18 anos;
• Para pacientes com idade acima de 65 anos;
• Para pacientes com doenças hepáticas, cirrose ou insuficiência hepática;
• Para pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas;
• Para mulheres grávidas;
• Durante o aleitamento ou a doação de leite humano;
• Para pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Como usar o Torrem Eszopiclona 2mg?

A dose de Torrem Eszopiclona deve ser individualizada e o medicamento deve ser tomado exatamente conforme prescrição médica. A administração deve ocorrer imediatamente antes de se deitar e somente se houver disponibilidade para dormir por 7 a 8 horas.

Adultos acima de 18 anos

A dose inicial recomendada de eszopiclona é de 1mg. A dose pode ser aumentada para 2mg ou 3mg quando clinicamente indicado. A dose total não deve ultrapassar 3mg, uma vez ao dia, antes de se deitar para dormir.

Na maioria das pessoas, a dose de manutenção descrita na bula é de 2mg a 3mg, administrada imediatamente antes de ir para a cama e apenas quando houver disponibilidade de 7 a 8 horas de sono.

O medicamento não deve ser ingerido com álcool ou concomitantemente com outros medicamentos sedativos.

A administração de eszopiclona com ou imediatamente após uma refeição copiosa e rica em gordura pode reduzir a absorção do medicamento e diminuir seu efeito.

Populações especiais

A bula informa que o medicamento não deve ser usado por menores de 18 anos, mulheres grávidas ou pessoas com idade acima de 65 anos.

Para pacientes idosos de até 65 anos ou debilitados e para pacientes que utilizam inibidores potentes da CYP3A4, a dose total de Torrem não deve ultrapassar 2mg.

O Torrem 2mg não deve ser partido ou mastigado. É necessário seguir a orientação médica quanto aos horários, doses e duração do tratamento e não interromper o uso sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Torrem Eszopiclona 2mg?

O esquecimento de uma dose pode comprometer a eficácia do tratamento, pois, de acordo com a bula, o medicamento atua na noite de sono em que foi ingerido.

Quando uma dose for esquecida, tome apenas a próxima dose no horário recomendado pelo médico. Não tome Torrem Eszopiclona duas vezes para compensar uma dose esquecida.

O medicamento deve ser utilizado somente imediatamente antes de se deitar e respeitando a dose máxima indicada na bula. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Torrem Eszopiclona 2mg

O Torrem Eszopiclona 2mg foi prescrito individualmente e não deve ser compartilhado com outras pessoas, mesmo que elas apresentem sintomas semelhantes.

Direção de veículos e operação de máquinas

Devido às suas propriedades farmacológicas e aos efeitos sobre o Sistema Nervoso Central, a eszopiclona pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Após utilizar o medicamento, o paciente deve evitar atividades de risco que exijam concentração, alerta mental completo ou coordenação motora. As atividades devem ficar limitadas à preparação para dormir.

A bula orienta que o paciente não dirija veículos nem opere máquinas durante todo o tratamento, pois habilidade e atenção podem estar prejudicadas. O medicamento também pode causar tontura, desmaio ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Amnésia e comportamentos durante o sono

Após o uso da eszopiclona, pode ocorrer amnésia anterógrada, caracterizada por não se lembrar de acontecimentos ocorridos imediatamente após a administração.

Foram relatados casos em que pessoas se levantaram durante a noite e realizaram atividades das quais não se lembraram na manhã seguinte, incluindo:

• Sonambulismo;
• Dirigir veículos durante o sono;
• Preparar e consumir alimentos;
• Falar ao telefone;
• Ter relações sexuais.

O uso de álcool, outras substâncias ou medicamentos que causem sonolência pode aumentar a possibilidade desses comportamentos.

Alterações anormais de pensamento e comportamento também foram relatadas com o uso de eszopiclona em associação com sedativos e hipnóticos. Entre elas estão agressividade, extroversão fora do habitual, comportamento bizarro, agitação, alucinações e despersonalização.

O aparecimento de qualquer novo sinal comportamental ou sintoma preocupante requer avaliação médica cuidadosa e imediata.

Depressão e pensamentos suicidas

Em pacientes deprimidos, foram relatados pensamentos suicidas e suicídios em pessoas tratadas com benzodiazepínicos e outros hipnóticos, incluindo a eszopiclona. A bula também relata possibilidade de agravamento da depressão e pensamentos ou ações suicidas associados ao uso de sedativos e hipnóticos.

Abuso, dependência e síndrome de retirada

O uso de agentes sedativos e hipnóticos, como a eszopiclona, mesmo em doses terapêuticas, pode levar ao desenvolvimento de dependência física, dependência psíquica ou abuso.

O risco aumenta conforme a dose e a duração do tratamento e também com o uso concomitante de outras substâncias psicoativas. O risco é maior em pacientes com histórico de abuso de álcool ou drogas ou histórico de distúrbios psiquiátricos.

Após redução rápida da dose ou interrupção abrupta do tratamento, podem surgir sintomas de retirada, como:

• Ansiedade;
• Sonhos anormais;
• Náuseas;
• Dor de estômago;
• Insônia de rebote.

Como o risco desses sintomas é maior após a interrupção abrupta, a bula orienta que a redução da dose seja gradual e determinada pelo médico.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

Gravidez e amamentação

O uso de Torrem Eszopiclona não é recomendado durante a gravidez. Mulheres em idade fértil que estejam utilizando o medicamento devem entrar em contato com o médico caso tenham intenção ou suspeita de gravidez.

A bula informa que não se sabe se o Torrem passa para o leite materno e orienta que a paciente não amamente enquanto estiver utilizando o medicamento. O uso é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano.

Função respiratória

Assim como outros medicamentos sedativos e hipnóticos podem diminuir a capacidade respiratória, o Torrem Eszopiclona deve ser utilizado com cautela em pacientes com função respiratória comprometida.

Interações medicamentosas com o Torrem Eszopiclona 2mg

A ingestão concomitante de eszopiclona e álcool não é recomendada. O efeito sedativo do medicamento pode aumentar quando essa combinação é utilizada.

Também pode ocorrer aumento do efeito depressivo sobre o Sistema Nervoso Central quando Torrem é utilizado junto com:

• Neurolépticos;
• Hipnóticos;
• Ansiolíticos ou sedativos;
• Antidepressivos;
• Analgésicos narcóticos;
• Medicamentos antiepiléticos;
• Anestésicos;
• Anti-histamínicos sedativos.

A redução da dose de Torrem e dos medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central utilizados concomitantemente deve ser considerada pelo médico. O uso junto com outros sedativos ou hipnóticos na hora de dormir ou no meio da noite não é recomendado.

Cetoconazol e outros inibidores da CYP3A4

O uso concomitante com cetoconazol não é recomendado, pois o efeito sedativo pode ser aumentado. A bula informa que a redução da dose de eszopiclona é necessária quando o medicamento é utilizado com inibidores potentes da CYP3A4.

Entre outros medicamentos citados como potentes inibidores da CYP3A4 estão itraconazol, claritromicina, diclofenaco, imatinibe, inibidores de protease, isoniazida, nefazodona, nicardipina, propofol, quinidina, telitromicina, verapamil, troleandomicina, ritonavir e nelfinavir.

Rifampicina e outros indutores da CYP3A4

O uso concomitante de eszopiclona e rifampicina não é recomendado, pois o efeito sedativo do Torrem pode ser reduzido.

A bula também cita carbamazepina, fenobarbital e fenitoína como medicamentos indutores da CYP3A4 que possuem potencial para interação com a eszopiclona e podem diminuir sua exposição. Esses medicamentos também podem aumentar a sedação.

Fitoterápicos e suplementos nutricionais

Pode ocorrer alteração do efeito quando a eszopiclona é utilizada concomitantemente com determinados fitoterápicos citados na bula, incluindo Erva-de-São-João, Kava kava, Centella asiatica e Valeriana.

A Valeriana pode aumentar a sonolência causada pela eszopiclona. A Erva-de-São-João pode estar relacionada tanto ao aumento do efeito depressivo central quanto à sua redução, conforme os mecanismos descritos na bula.

Quando a eszopiclona foi administrada juntamente com digoxina e varfarina, não foi observada interação farmacocinética.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos, vitaminas, minerais, suplementos ou outros produtos que estiver utilizando.

Efeitos colaterais do Torrem Eszopiclona 2mg

Assim como outros medicamentos, o Torrem Eszopiclona 2mg pode causar reações adversas. Os estudos descritos na bula apresentam diferentes frequências para essas reações.

Reações muito comuns

• Dor de cabeça;
• Distorção ou diminuição do paladar;
• Gosto desagradável;
• Tontura.

Reações comuns

Entre as reações comuns relatadas nos estudos estão:

• Zumbido;
• Tosse;
• Diminuição do apetite;
• Boca seca;
• Alterações da memória;
• Diarreia;
• Dispepsia;
• Dor abdominal;
• Dor cervical e dor nas costas;
• Dor de garganta;
• Fadiga;
• Irritabilidade;
• Náusea e vômito;
• Nervosismo;
• Obstipação;
• Pesadelos;
• Agitação;
• Ansiedade;
• Confusão;
• Depressão;
• Alucinação;
• Sonolência;
• Infecção do trato respiratório;
• Infecção urinária;
• Enxaqueca;
• Inchaço periférico.

Reações incomuns

A bula descreve diversas reações incomuns, entre elas reação alérgica, inchaço no rosto, febre, mal-estar, pressão alta, alterações do apetite e do peso, cãibras, fraqueza muscular, falta de coordenação, instabilidade emocional, hostilidade, comprometimento da memória, insônia, vertigem, falta de ar, alterações da pele, coceira, alterações oculares, zumbido e alterações urinárias.

Reações raras

Entre as reações raras descritas estão inflamação de veias associada a coágulo sanguíneo, inflamação intestinal, dificuldade para engolir, gastrite, hepatite, aumento ou dano do fígado, úlcera do estômago, desidratação, redução do potássio no sangue, alterações musculares e neurológicas, tremor, estupor, eritema multiforme, alterações de pele, alterações oculares e inflamação ou infecção dos rins e da uretra.

Reação observada após a comercialização

A bula também relata disosmia, caracterizada por distorção do sentido do olfato, durante a vigilância após a comercialização da eszopiclona. Como os relatos são espontâneos e provenientes de uma população de tamanho desconhecido, não é possível estimar sua frequência.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Torrem Eszopiclona 2mg?

O Torrem Eszopiclona 2mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.

Na embalagem com 20 comprimidos revestidos, após aberta, a validade é de 20 dias. Não utilize o medicamento após o prazo de validade e mantenha-o em sua embalagem original.

O comprimido revestido de 2mg é descrito na bula como branco, redondo, biconvexo, com borda chanfrada, apresentando a gravação “RDY” de um lado e “619” do outro.

Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade e apresente alguma alteração em sua aparência, consulte o farmacêutico para verificar se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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