Testosterona Undecilato 250mg/ml 4ml Solucao Injetavel Neoquimica Generico C5

O que é a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL?

A Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL é um medicamento genérico apresentado na forma de solução injetável para administração exclusivamente por via intramuscular e destinado ao uso adulto. Seu princípio ativo é o undecilato de testosterona, utilizado para a reposição de testosterona em homens que apresentam hipogonadismo primário ou secundário.

A testosterona desempenha funções relacionadas ao desenvolvimento e à manutenção das características sexuais masculinas e de funções dependentes desse hormônio. Quando sua produção é insuficiente, podem surgir sinais e sintomas associados ao hipogonadismo, e a reposição de testosterona é utilizada para melhorar os níveis hormonais deficientes no organismo e os sinais e sintomas relacionados.

Composição da Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL

Cada 1 mL da solução injetável de testosterona contém:

• Undecilato de testosterona: 250 mg, equivalente a 157,9 mg de testosterona.
• Veículo em quantidade suficiente para 1 mL.
• Benzoato de benzila.
• Óleo de rícino.

Cada frasco-ampola de 4 mL contém 1000 mg de undecilato de testosterona, correspondentes a 631,5 mg de testosterona. O medicamento apresenta-se como uma solução oleosa, amarelada e límpida.

Superdose da Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL: o que fazer?

Os intervalos entre as aplicações são determinados pelo médico com o objetivo de evitar que os níveis de testosterona no sangue fiquem excessivamente elevados. Em caso de superdose acidental, a bula informa que não é necessária a adoção de medida terapêutica especial, com exceção da interrupção do tratamento ou da redução da dose terapêutica, conforme orientação médica.

Se houver uso de uma grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais em situações de superdose, a bula também informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL?

A Testosterona Undecilato é indicada para a reposição de testosterona em homens com hipogonadismo primário e secundário. O hipogonadismo masculino ocorre quando há produção insuficiente de testosterona.

Entre os sinais e sintomas relacionados à deficiência de testosterona descritos na bula estão disfunção erétil, redução do desejo sexual, cansaço, depressão, pelos escassos e pouco desenvolvidos na região genital, maior risco de enfraquecimento dos ossos, aumento da gordura abdominal e diminuição da massa corporal magra e da força muscular.

Após a aplicação, o medicamento é injetado em um local onde pode permanecer armazenado e ser gradualmente liberado durante determinado período. A testosterona é produzida principalmente nos testículos e, em menor quantidade, no córtex adrenal. Ela participa da expressão das características masculinas durante o desenvolvimento fetal, na infância e na adolescência e, posteriormente, da manutenção das características sexuais masculinas.

O hormônio também participa de funções relacionadas à produção de esperma, próstata, vesículas seminais e epidídimo. Dependendo do órgão em que atua, sua atividade pode ser androgênica ou anabólica, incluindo efeitos relacionados a músculos, ossos, rins, fígado e produção de células vermelhas do sangue.

Em alguns órgãos, os efeitos da testosterona ocorrem após sua conversão em estradiol, que se liga a receptores presentes em células-alvo. De acordo com a bula, em homens com função deficiente das gônadas, a reposição de androgênios pode diminuir a massa de gordura corporal, aumentar a massa corporal magra e a força muscular e prevenir a perda óssea.

Contraindicações da Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL

A Testosterona Undecilato não deve ser utilizada nas seguintes situações:

• Alergia ou hipersensibilidade ao undecilato de testosterona ou a qualquer componente da fórmula.
• Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente da próstata.
• Presença ou suspeita de câncer androgênio-dependente da glândula mamária masculina.
• Níveis elevados de cálcio no sangue associados a tumores malignos.
• Presença ou histórico de tumores do fígado.

O medicamento é contraindicado para uso por mulheres. Também não é indicado para crianças e adolescentes e não foi avaliado clinicamente em pacientes do sexo masculino com menos de 18 anos.

Como usar a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL?

A Testosterona Undecilato deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular. O frasco-ampola é de uso único, e qualquer quantidade de solução que não seja utilizada deve ser descartada.

Antes da administração, a solução deve ser inspecionada visualmente para verificar a presença de partículas. Somente soluções límpidas e livres de partículas devem ser utilizadas. Após a abertura do frasco-ampola, o conteúdo deve ser administrado imediatamente.

Segundo a bula, um frasco-ampola contendo 1000 mg de undecilato de testosterona é prescrito pelo médico em intervalos de 10 a 14 semanas. Essa frequência tem o objetivo de manter níveis suficientes de testosterona sem produzir níveis sanguíneos excessivamente elevados.

As injeções devem ser aplicadas de forma muito lenta e exclusivamente por via intramuscular. Deve-se ter atenção especial para evitar a administração dentro de um vaso sanguíneo.

Início do tratamento hormonal

Antes do início do tratamento, o médico avaliará os níveis de testosterona no sangue. O intervalo entre a primeira e a segunda aplicação pode ser reduzido para seis semanas, de acordo com a avaliação médica, com o objetivo de alcançar mais rapidamente o estado de equilíbrio dos níveis de testosterona.

Individualização do tratamento

O médico poderá avaliar periodicamente os níveis sanguíneos de testosterona ao final do intervalo entre as aplicações. Quando os níveis séricos estiverem abaixo do normal, pode haver necessidade de reduzir o intervalo entre as injeções. Se estiverem elevados, o médico poderá considerar aumentar esse intervalo.

De acordo com a bula, o intervalo entre as aplicações deve permanecer dentro da faixa recomendada de 10 a 14 semanas. A dosagem da testosterona sérica como forma de monitorização deve ser realizada após o estado de equilíbrio ser atingido, o que normalmente ocorre a partir da quarta administração.

O que fazer se eu esquecer de usar a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL?

Para que o tratamento seja eficaz, é necessário seguir rigorosamente os intervalos de injeção estabelecidos pelo médico. Caso uma aplicação não seja realizada no período orientado ou existam dúvidas sobre como proceder, procure orientação do médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista.

Não altere os intervalos de aplicação por conta própria. A bula orienta seguir as doses, os horários e a duração do tratamento determinados pelo médico e não interromper o uso sem seu conhecimento.

Cuidados ao usar a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL

Pacientes idosos podem apresentar maior risco de aumento do tamanho da próstata durante o uso de androgênios. A bula informa que, embora não haja evidência clara de que os androgênios promovam câncer da próstata, eles podem intensificar o crescimento de um câncer prostático já existente. Por esse motivo, a possibilidade de câncer de próstata deve ser excluída antes do início do tratamento, especialmente em pacientes idosos, e são recomendados exames regulares da próstata.

Durante tratamentos prolongados com androgênios, o médico deve avaliar periodicamente hemoglobina e hematócrito para verificar possível aumento da quantidade de células vermelhas no sangue.

Após o uso de substâncias hormonais como a testosterona, foram observados tumores hepáticos benignos e malignos. Dor abdominal intensa, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal requerem avaliação médica imediata.

O médico deve ser informado se o paciente apresenta ou já apresentou edema, doenças graves do coração, fígado ou rins. O tratamento com androgênios pode aumentar a retenção de sódio e piorar a retenção de líquidos. Também podem ocorrer complicações associadas à retenção de água, inclusive acompanhadas de insuficiência cardíaca congestiva.

A testosterona pode elevar a pressão sanguínea. Portanto, pacientes que tenham ou já tenham apresentado pressão alta, bem como aqueles em tratamento para hipertensão, devem informar o médico.

Também devem ser comunicados ao médico antecedentes de distúrbios hemorrágicos, trombofilia ou apneia do sono, já que esta última pode piorar durante o tratamento.

O abuso de testosterona, especialmente em doses muito elevadas ou em associação com outros esteroides androgênicos anabolizantes, pode causar problemas graves para o coração, vasos sanguíneos, saúde mental e fígado. O uso abusivo também pode causar dependência e sintomas de abstinência quando a dose é significativamente modificada ou interrompida abruptamente.

Como ocorre com outras soluções oleosas, a aplicação deve ser exclusivamente intramuscular e realizada de forma muito lenta. Em casos raros, pode ocorrer microembolismo pulmonar de soluções oleosas, com sintomas como tosse, respiração curta, mal-estar, suor excessivo, dor no peito, tontura, alterações de sensibilidade ou desmaio. Essas manifestações podem ocorrer durante ou imediatamente após a injeção.

Também foram relatadas suspeitas de reações alérgicas graves após a administração. Medicamentos contendo doses elevadas de testosterona podem interromper ou diminuir de forma reversível a produção de esperma.

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e até seis meses após seu término. A bula também informa que este medicamento pode causar doping. Nenhum efeito foi observado sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas com a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL

É importante informar ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos utilizados. O médico poderá precisar ajustar doses quando a Testosterona Undecilato for utilizada em conjunto com determinados medicamentos.

• Barbitúricos e outros indutores enzimáticos utilizados para nervosismo e problemas do sono.
• Oxifembutazona, utilizada para dor ou inflamação.
• Anticoagulantes orais, como derivados da cumarina, pois pode haver aumento do risco de sangramento.
• Medicamentos para diabetes, que podem precisar de ajuste de dose, pois a testosterona pode aumentar o efeito da insulina.

Alterações na coagulação sanguínea devem ser informadas ao médico antes do início do tratamento. Não utilize o medicamento sem o conhecimento do médico.

Efeitos colaterais da Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL

Assim como outros medicamentos, a Testosterona Undecilato pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. As reações relatadas com maior frequência durante o tratamento são acne e dor no local da injeção.

Reações comuns

Podem ocorrer entre 1 e 10 em cada 100 pacientes:

• Aumento excessivo de células vermelhas no sangue.
• Ganho de peso.
• Fogacho.
• Acne.
• Aumento do antígeno específico da próstata, problemas de próstata ou aumento do tamanho da próstata.
• Dor, desconforto, coceira, vermelhidão, hematoma ou irritação no local da aplicação.

Reações incomuns

Podem ocorrer entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes. Entre elas estão aumento de células vermelhas e da hemoglobina, reação alérgica, aumento do apetite, alterações em exames sanguíneos, depressão, alterações emocionais, insônia, agitação, agressividade, irritabilidade, dor de cabeça, enxaqueca, tremor, tontura e aumento da pressão sanguínea.

Também podem ocorrer bronquite, sinusite, tosse, respiração curta, ronco, alterações na voz, diarreia, náusea, alterações em exames de função hepática, queda de cabelo, vermelhidão da pele, erupções cutâneas, coceira, pele seca, dores articulares ou musculares, espasmos, tensão e rigidez muscular.

Outras reações incomuns descritas incluem redução do jato urinário, retenção urinária, urgência urinária noturna, alterações do trato urinário, dor ao urinar, alterações da próstata, aumento ou diminuição do desejo sexual, dor nos testículos, endurecimento ou dor nas mamas, aumento das mamas, elevação do estradiol ou da testosterona no sangue, cansaço, fraqueza, suor excessivo e suores noturnos.

Outras reações descritas na bula

Em casos raros, a solução oleosa pode provocar microembolismo pulmonar, com tosse, respiração curta, mal-estar, suor excessivo, dor no peito, tontura, alterações da sensibilidade ou desmaio. Também foram relatadas suspeitas de reações anafiláticas após a injeção.

Preparações contendo testosterona também foram associadas a nervosismo, hostilidade, interrupções breves da respiração durante o sono, caspa, oleosidade da pele, aumento do crescimento de cabelos e aumento da frequência de ereções. Em casos muito raros, foi relatado amarelamento da pele e dos olhos.

A terapia de reposição de testosterona para hipogonadismo pode, em casos raros, causar ereções dolorosas persistentes. O uso prolongado ou de altas doses também pode aumentar a ocorrência de retenção de água e edema. Caso alguma reação adversa se torne grave ou surja uma reação não descrita, o médico deve ser informado.

Como guardar a Testosterona Undecilato 250 mg/mL 4 mL?

A Testosterona Undecilato deve ser armazenada em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e mantida em sua embalagem original. Não utilize o medicamento após o vencimento indicado na embalagem.

Antes da administração, observe o aspecto da solução. O medicamento deve apresentar-se como uma solução oleosa amarelada e límpida. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração em seu aspecto, consulte o farmacêutico antes da utilização.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

---

Conheça outros produtos relacionados a tratamento hormonal na Panvel Farmácias e consulte opções dessa categoria. Para buscas relacionadas ao produto, termos como Testosterona Undecilato preço e Testosterona Undecilato valor também podem ajudar a localizar sua página no site.