Tague Cloridrato Buspirona 5mg Com 60 Comprimidos

O que é o Tague 5mg?

O Tague 5mg é um medicamento de uso oral e adulto que contém cloridrato de buspirona como princípio ativo. Trata-se de um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, indicado para o tratamento de distúrbios de ansiedade.

De acordo com a bula, o Tague 5mg 20 Comprimidos pode ser utilizado no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada e para o alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão.

A buspirona auxilia no alívio da ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e a ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a ingestão.

Composição do Tague 5mg

Cada comprimido contém:

• Cloridrato de buspirona: 5 mg;
• Excipientes em quantidade suficiente para 1 comprimido.

Os excipientes presentes na formulação são:

• Lactose monoidratada;
• Dióxido de silício;
• Óxido de ferro amarelo;
• Croscarmelose sódica;
• Celulose microcristalina;
• Estearato de magnésio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e o corante óxido de ferro amarelo.

Superdose do Tague 5mg: o que fazer?

Segundo a bula, a dose terapêutica máxima tolerada de Tague em indivíduos normais e sadios é de 375 mg por dia. Com a ingestão de doses elevadas, foram observados com maior frequência os seguintes sintomas:

• Náusea;
• Vômito;
• Tontura;
• Sonolência;
• Diminuição das pupilas, chamada de miose;
• Distúrbios gástricos.

Em caso de superdose de Tague, procure um médico imediatamente. Se houver ingestão de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula.

Para outras orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Tague 5mg?

O Tague 5mg é destinado ao tratamento de distúrbios de ansiedade, incluindo o transtorno de ansiedade generalizada, e ao alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão.

A ansiedade persistente generalizada pode apresentar manifestações relacionadas à tensão motora, hiperatividade do sistema nervoso autônomo, expectativa apreensiva e estado de vigilância ou hiperalerta.

Entre os sintomas relacionados à tensão motora estão instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, dores musculares, cansaço, dificuldade para relaxar, contração muscular da pálpebra, inquietação, facilidade para se assustar e visão dupla.

A hiperatividade do sistema nervoso autônomo pode envolver sudorese, palpitações, taquicardia, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, formigamento nas mãos ou nos pés, distúrbios estomacais, acessos de calor ou frio, vontade frequente de urinar, diarreia, desconforto na região do estômago e alterações na respiração.

A expectativa apreensiva pode incluir ansiedade, preocupação, medo, reflexão e pressentimento de que algo ruim poderá acontecer. Já o estado de hiperalerta pode resultar em distração, dificuldade de concentração, insônia, sensibilidade extrema, irritabilidade e impaciência.

O cloridrato de buspirona proporciona alívio da ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e sua ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a administração.

A bula ressalta que tensão e ansiedade comuns relacionadas ao estresse da vida diária geralmente não necessitam de medicamentos ansiolíticos. Como os estudos clínicos com buspirona foram geralmente limitados a seis meses, esse período é recomendado como limite para terapia contínua. Em tratamentos prolongados, a necessidade de continuidade deve ser reavaliada.

Contraindicações do Tague 5mg

O Tague 5mg não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer componente da formulação.

O medicamento também não deve ser administrado nas seguintes situações:

• Pacientes menores de 18 anos;
• Epilepsia;
• Histórico de crises convulsivas;
• Intoxicação aguda por álcool;
• Intoxicação aguda por hipnóticos;
• Intoxicação aguda por analgésicos;
• Intoxicação aguda por medicamentos antipsicóticos;
• Insuficiência renal grave;
• Insuficiência hepática grave;
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou a lactação, exceto quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê.

Como usar o Tague 5mg?

A dose inicial recomendada de cloridrato de buspirona é de 15 mg por dia, correspondendo a 5 mg três vezes ao dia, preferencialmente nos intervalos das refeições.

O medicamento deve ser administrado diariamente no mesmo horário e pode ser utilizado com ou sem alimentos. Segundo a bula, a ingestão junto com alimentos pode aumentar sua biodisponibilidade.

Quando necessário, a dose pode ser aumentada em 5 mg por dia a cada dois ou três dias, sempre conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve ultrapassar 60 mg.

Para a maioria dos pacientes, incluindo idosos, uma resposta terapêutica adequada pode ser obtida com pequenos aumentos até uma dose diária entre 20 e 30 mg, dividida em duas ou três administrações.

Quando a buspirona for utilizada com um potente inibidor da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450, como itraconazol ou nefazodona, a dose inicial deve ser reduzida e posteriormente ajustada conforme avaliação clínica.

A bula recomenda que o tratamento seja prescrito por, no mínimo, três a quatro semanas. A dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

O Tague não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação médica quanto às doses, aos horários e à duração do tratamento e não interrompa o uso sem conhecimento do profissional responsável.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tague 5mg?

Caso uma dose seja esquecida, ela deve ser desprezada e o paciente deve retornar ao esquema habitual de tratamento.

A próxima dose deve ser tomada no horário normal. Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Tague 5mg

O uso do Tague 5mg não é recomendado em pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs, pois essa associação pode provocar hipertensão arterial.

O medicamento também não é recomendado para pacientes com histórico de convulsões ou crises epilépticas.

O tratamento deve ser realizado com cuidado em pacientes que apresentem:

• Glaucoma de ângulo agudo ou fechado;
• Miastenia gravis;
• Dependência de drogas;
• Problema hereditário raro de intolerância à galactose;
• Deficiência da enzima lactase;
• Histórico de insuficiência renal ou hepática.

A buspirona é metabolizada pelo fígado e excretada pelos rins. Por esse motivo, sua administração não é recomendada para pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Embora a buspirona seja menos sedativa do que outros medicamentos utilizados para ansiedade e não comprometa significativamente o desempenho psicomotor, é necessário ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas até que o paciente tenha certeza de que o medicamento não o afeta desfavoravelmente.

O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

A segurança e a eficácia do medicamento não foram determinadas em pacientes menores de 18 anos. Nos idosos, os estudos clínicos descritos na bula indicam que não é necessário ajuste de dose exclusivamente em razão da idade ou do sexo.

Durante a gravidez, o medicamento somente deve ser utilizado quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê.

A extensão da excreção da buspirona ou de seus metabólitos no leite materno é desconhecida. Por isso, seu uso durante o aleitamento ou a doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento médico. Os efeitos sobre o trabalho de parto também não são conhecidos.

Antes do início do tratamento com Tague 5mg, medicamentos sedativos, hipnóticos ou ansiolíticos utilizados anteriormente podem precisar ser retirados gradualmente para reduzir o risco de reações de abstinência, principalmente após o uso prolongado de medicamentos depressores do sistema nervoso central.

Entre as manifestações relacionadas à retirada de benzodiazepínicos ou outros medicamentos sedativos ou para ansiedade estão:

• Irritabilidade;
• Ansiedade;
• Agitação;
• Insônia;
• Tremor;
• Cãibras abdominais e musculares;
• Vômito;
• Suor excessivo;
• Sintomas semelhantes aos da gripe sem febre;
• Ocasionalmente, convulsões.

Segundo a bula, a buspirona não demonstrou potencial para abuso e dependência nos estudos realizados em animais e seres humanos.

Interações medicamentosas com o Tague 5mg

A bula descreve possíveis interações medicamentosas com buspirona. Por isso, informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos utilizados antes e durante o tratamento.

São citadas possíveis interações com:

• Haloperidol;
• Trazodona;
• Diazepam;
• Eritromicina;
• Itraconazol;
• Nefazodona;
• Diltiazem;
• Verapamil;
• Rifampicina;
• Cetoconazol;
• Ritonavir;
• Dexametasona;
• Fenitoína;
• Fenobarbital;
• Carbamazepina;
• Cimetidina;
• Inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs;
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina, conhecidos como ISRSs;
• Suco de grapefruit ou toranja.

O uso concomitante do Tague 5mg com outros medicamentos ativos no sistema nervoso central deve ser realizado com cautela.

Embora estudos de interação entre buspirona e álcool indiquem que não ocorre aumento dos danos provocados pelo álcool sobre a atividade motora e mental, a bula recomenda evitar o consumo de álcool durante o tratamento.

A ingestão junto com alimentos não prejudica a atividade do medicamento, embora possa diminuir sua velocidade de absorção. Segundo a bula, o medicamento também não parece interferir nos testes clínicos laboratoriais comumente utilizados.

Efeitos colaterais do Tague 5mg

Assim como outros medicamentos, o Tague 5mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todos os pacientes.

Reações muito comuns, observadas em aproximadamente 10% dos pacientes:

• Tontura, incluindo vertigem;
• Cefaleia ou dor de cabeça;
• Sonolência.

Reações comuns, observadas entre 1% e 10% dos pacientes:

• Nervosismo;
• Insônia;
• Distúrbios de atenção e concentração;
• Depressão;
• Estado confusional;
• Alterações do sono;
• Raiva;
• Parestesia.

Caso ocorram reações adversas ou alterações que provoquem preocupação durante o tratamento, procure orientação do médico responsável.

Como guardar o Tague 5mg?

As condições específicas de armazenamento do Tague 5mg não foram informadas no conteúdo disponibilizado. Para não acrescentar informações que não constam no material fornecido, devem ser observadas as orientações de conservação e validade presentes na bula e na embalagem do medicamento.

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