Tague Cloridrato Buspirona 5mg 20 Comprimidos

O que é o Tague 5mg?

O Tague 5mg é um medicamento de uso oral e adulto que contém cloridrato de buspirona como princípio ativo. É um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência e é destinado ao tratamento de distúrbios de ansiedade.

O Tague 5mg 20 Comprimidos pode ser utilizado no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada e para o alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, acompanhados ou não de depressão.

A buspirona 5mg auxilia no alívio da ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e a ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a ingestão. O tratamento deve seguir a orientação médica quanto às doses, horários e duração.

Composição do Tague 5mg

Cada comprimido contém:

• Cloridrato de buspirona: 5 mg;
• Excipientes em quantidade suficiente para 1 comprimido.

Os excipientes presentes na formulação são:

• Lactose monoidratada;
• Dióxido de silício;
• Óxido de ferro amarelo;
• Croscarmelose sódica;
• Celulose microcristalina;
• Estearato de magnésio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e contém o corante óxido de ferro amarelo.

Superdose do Tague 5mg: o que fazer?

Segundo a bula, a dose terapêutica máxima tolerada de Tague em indivíduos normais e sadios é de 375 mg por dia. Com a utilização de doses elevadas, alguns sintomas foram observados com maior frequência.

Entre os possíveis sintomas de superdose de Tague estão:

• Náusea;
• Vômito;
• Tontura;
• Sonolência;
• Diminuição das pupilas, chamada de miose;
• Distúrbios gástricos.

Em caso de superdosagem, procure um médico imediatamente. Se houver utilização de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto.

Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Tague 5mg?

O Tague 5mg é indicado para o tratamento de distúrbios de ansiedade, incluindo o transtorno de ansiedade generalizada, e para o alívio em curto prazo dos sintomas relacionados à ansiedade, acompanhados ou não de depressão.

A bula descreve a ansiedade persistente generalizada por manifestações relacionadas à tensão motora, hiperatividade do sistema nervoso autônomo, expectativa apreensiva e estado de vigilância ou hiperalerta.

Na tensão motora, podem ocorrer instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, dores musculares, cansaço, dificuldade para relaxar, contração muscular da pálpebra, inquietação, facilidade para se assustar e visão dupla.

A hiperatividade do sistema nervoso autônomo pode estar associada a sudorese, palpitações, taquicardia, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, formigamento nas mãos ou nos pés, distúrbios estomacais, acessos de calor ou frio, vontade frequente de urinar, diarreia, desconforto na região do estômago e alterações na respiração.

A expectativa apreensiva pode envolver ansiedade, preocupação, medo, reflexão e pressentimento de que algo ruim poderá acontecer. Já o estado de hiperalerta pode provocar distração, dificuldade de concentração, insônia, sensibilidade extrema, irritabilidade e impaciência.

O cloridrato de buspirona atua proporcionando alívio da ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e a ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a ingestão.

A bula ressalta que tensão e ansiedade comuns relacionadas ao estresse da vida diária geralmente não necessitam de tratamento com medicamentos ansiolíticos. Como os estudos clínicos com buspirona foram geralmente limitados a seis meses, esse período é recomendado como limite para terapia contínua. Em tratamentos prolongados, a necessidade de continuidade deve ser reavaliada.

Contraindicações do Tague 5mg

O Tague 5mg não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer componente da formulação.

O medicamento também não deve ser administrado nas seguintes situações:

• Pacientes menores de 18 anos;
• Epilepsia;
• Histórico de crises convulsivas;
• Intoxicação aguda por álcool;
• Intoxicação aguda por hipnóticos;
• Intoxicação aguda por analgésicos;
• Intoxicação aguda por medicamentos antipsicóticos;
• Insuficiência renal grave;
• Insuficiência hepática grave;
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Durante a gravidez ou a lactação, o medicamento não deve ser utilizado, exceto quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê.

Como usar o Tague 5mg?

A dose inicial recomendada de cloridrato de buspirona é de 15 mg por dia, correspondendo a 5 mg três vezes ao dia, preferencialmente nos intervalos das refeições.

O medicamento deve ser administrado todos os dias no mesmo horário e pode ser utilizado com ou sem alimentos. Segundo a bula, a ingestão junto com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade da buspirona.

Quando necessário para alcançar resposta terapêutica adequada, a dose pode ser aumentada em 5 mg por dia a cada dois ou três dias, sempre conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve ultrapassar 60 mg.

Para a maioria dos pacientes, incluindo idosos, uma resposta terapêutica adequada pode ser obtida com pequenos aumentos até uma dose diária entre 20 e 30 mg, dividida em duas ou três administrações.

Quando a buspirona é utilizada com um potente inibidor da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450, como itraconazol ou nefazodona, a dose inicial deve ser reduzida e posteriormente ajustada conforme avaliação clínica.

A bula recomenda que o tratamento seja prescrito por, no mínimo, três a quatro semanas. A dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

O Tague não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação médica quanto às doses, aos horários e à duração do tratamento e não interrompa o uso sem o conhecimento do profissional responsável.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tague 5mg?

Se uma dose for esquecida, ela deve ser desprezada e o paciente deve retornar ao esquema normal de tratamento.

A próxima dose deve ser administrada no horário habitual. Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Tague 5mg

O uso do Tague 5mg não é recomendado em pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs, pois essa associação pode provocar hipertensão arterial.

O medicamento também não é recomendado para pessoas com histórico de convulsões ou crises epilépticas.

O tratamento deve ser realizado com cuidado em pacientes que apresentem:

• Glaucoma de ângulo agudo ou fechado;
• Miastenia gravis;
• Dependência de drogas;
• Problema hereditário raro de intolerância à galactose;
• Deficiência da enzima lactase;
• Histórico de insuficiência renal ou hepática.

A buspirona é metabolizada pelo fígado e excretada pelos rins. Por esse motivo, sua administração não é recomendada para pacientes com insuficiência renal ou hepática.

Embora a buspirona seja menos sedativa do que outros medicamentos utilizados para ansiedade e não comprometa significativamente o desempenho psicomotor, o paciente deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas até ter certeza de que o medicamento não o afeta de forma desfavorável.

O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

A segurança e a eficácia não foram determinadas em pessoas menores de 18 anos. Em pacientes idosos, os estudos clínicos descritos na bula indicam que não é necessário ajuste de dose exclusivamente em razão da idade ou do sexo.

Durante a gravidez, o medicamento somente deve ser utilizado quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê. Mulheres grávidas não devem utilizá-lo sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A extensão da excreção da buspirona ou de seus metabólitos no leite materno é desconhecida. Por isso, o uso durante o aleitamento ou a doação de leite humano depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Os efeitos do medicamento sobre o trabalho de parto não são conhecidos.

Antes do início do tratamento com Tague 5mg, pacientes que utilizam medicamentos sedativos, hipnóticos ou ansiolíticos podem precisar realizar a retirada gradual desses produtos para reduzir o risco de sintomas de abstinência.

Entre as possíveis manifestações relacionadas à retirada de benzodiazepínicos ou outros medicamentos sedativos ou para ansiedade estão:

• Irritabilidade;
• Ansiedade;
• Agitação;
• Insônia;
• Tremor;
• Cãibras abdominais e musculares;
• Vômito;
• Suor excessivo;
• Sintomas semelhantes aos da gripe sem febre;
• Ocasionalmente, convulsões.

Segundo a bula, a buspirona não demonstrou potencial para abuso e dependência nos estudos realizados em animais e seres humanos.

Interações medicamentosas com o Tague 5mg

A bula descreve diferentes interações medicamentosas com buspirona. Por isso, informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos utilizados antes e durante o tratamento.

São citadas possíveis interações com:

• Haloperidol;
• Trazodona;
• Diazepam;
• Eritromicina;
• Itraconazol;
• Nefazodona;
• Diltiazem;
• Verapamil;
• Rifampicina;
• Cetoconazol;
• Ritonavir;
• Dexametasona;
• Fenitoína;
• Fenobarbital;
• Carbamazepina;
• Cimetidina;
• Inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs;
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina, conhecidos como ISRSs;
• Suco de grapefruit ou toranja.

O uso concomitante do Tague 5mg com outros medicamentos ativos no sistema nervoso central deve ser realizado com cautela.

Embora estudos de interação entre cloridrato de buspirona e álcool indiquem que não ocorre aumento dos danos provocados pelo álcool sobre a atividade motora e mental, a bula recomenda evitar o uso concomitante de Tague e álcool.

A ingestão junto com alimentos não prejudica a atividade do medicamento, embora possa diminuir a velocidade de absorção. A bula também informa que o medicamento não parece interferir nos testes clínicos laboratoriais comumente utilizados.

Efeitos colaterais do Tague 5mg

Assim como outros medicamentos, o Tague 5mg pode causar efeitos adversos, embora eles não ocorram em todos os pacientes.

Reações muito comuns, observadas em aproximadamente 10% dos pacientes:

• Tontura, incluindo vertigem;
• Cefaleia ou dor de cabeça;
• Sonolência.

Reações comuns, observadas entre 1% e 10% dos pacientes:

• Nervosismo;
• Insônia;
• Distúrbios de atenção e concentração;
• Depressão;
• Estado confusional;
• Alterações do sono;
• Raiva;
• Parestesia;
• Visão turva;
• Coordenação anormal.

Caso sejam observadas reações ou outras alterações durante o tratamento, procure orientação do médico responsável para avaliação adequada.

Como guardar o Tague 5mg?

As condições específicas de armazenamento do Tague 5mg 20 Comprimidos não constam nas informações fornecidas. Para evitar a inclusão de orientações não presentes no conteúdo disponibilizado, devem ser seguidas as condições de conservação, armazenamento e validade indicadas na bula e na embalagem do medicamento.

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