Tague Cloridrato Buspirona 10mg 60 Comprimidos

O que é o Tague 10mg?

O Tague 10mg é um medicamento de uso oral e adulto que contém cloridrato de buspirona como princípio ativo. É um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência, destinado ao tratamento de distúrbios de ansiedade.

O Tague 10mg 60 Comprimidos pode ser utilizado no tratamento do transtorno de ansiedade generalizada e para o alívio em curto prazo dos sintomas de ansiedade, estejam eles acompanhados ou não de depressão.

A buspirona auxilia no alívio da ansiedade sem provocar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e a ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a ingestão. O tratamento deve seguir a orientação médica quanto às doses, horários e duração.

Composição do Tague 10mg

Cada comprimido contém:

• Cloridrato de buspirona: 10 mg;
• Excipientes em quantidade suficiente para 1 comprimido.

Os excipientes presentes na formulação são:

• Lactose monoidratada;
• Dióxido de silício;
• Óxido de ferro amarelo;
• Croscarmelose sódica;
• Celulose microcristalina;
• Estearato de magnésio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido e contém o corante óxido de ferro amarelo.

Superdose do Tague 10mg: o que fazer?

Segundo a bula, a dose terapêutica máxima tolerada de Tague em indivíduos normais e sadios é de 375 mg por dia. Com a ingestão de doses elevadas, alguns sintomas foram observados com maior frequência.

Entre os possíveis sintomas de superdose de Tague estão:

• Náusea;
• Vômito;
• Tontura;
• Sonolência;
• Diminuição das pupilas, chamada de miose;
• Distúrbios gástricos.

Em caso de superdosagem, procure um médico imediatamente. Se houver utilização de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto.

Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Tague 10mg?

O Tague 10mg é indicado para o tratamento de distúrbios de ansiedade, incluindo o transtorno de ansiedade generalizada, e para o alívio em curto prazo dos sintomas relacionados à ansiedade, acompanhados ou não de depressão.

A bula descreve a ansiedade persistente generalizada por manifestações relacionadas à tensão motora, hiperatividade do sistema nervoso autônomo, expectativa apreensiva e estado de hiperalerta.

Na tensão motora, podem ocorrer instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, dores musculares, cansaço, dificuldade para relaxar, inquietação, facilidade para se assustar e visão dupla.

A hiperatividade do sistema nervoso autônomo pode estar associada a sudorese, palpitações, taquicardia, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, formigamento nas mãos ou nos pés, distúrbios estomacais, vontade frequente de urinar, diarreia, desconforto na região do estômago e alterações na respiração.

A expectativa apreensiva pode envolver ansiedade, preocupação, medo e pressentimento de que algo ruim poderá acontecer. Já o estado de hiperalerta pode causar distração, dificuldade de concentração, insônia, sensibilidade extrema, irritabilidade e impaciência.

O cloridrato de buspirona alivia a ansiedade sem provocar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida, e a ação máxima ocorre aproximadamente entre 60 e 90 minutos após a ingestão.

A bula ressalta que tensão e ansiedade comuns relacionadas ao estresse da vida diária geralmente não necessitam de tratamento com medicamentos ansiolíticos. Como os estudos clínicos realizados com buspirona foram geralmente limitados a seis meses, esse período é recomendado como limite para terapia contínua. Nos tratamentos prolongados, a necessidade de continuidade deve ser reavaliada.

Contraindicações do Tague 10mg

O Tague 10mg não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer outro componente da formulação.

O medicamento também não deve ser administrado nas seguintes situações:

• Pacientes menores de 18 anos;
• Epilepsia;
• Histórico de crises convulsivas;
• Intoxicação aguda por álcool;
• Intoxicação aguda por hipnóticos;
• Intoxicação aguda por analgésicos;
• Intoxicação aguda por medicamentos antipsicóticos;
• Insuficiência renal grave;
• Insuficiência hepática grave;
• Síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Durante a gravidez ou a lactação, o medicamento não deve ser utilizado, exceto quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê.

Como usar o Tague 10mg?

A dose inicial recomendada de cloridrato de buspirona é de 15 mg por dia, correspondendo a 5 mg três vezes ao dia, preferencialmente nos intervalos das refeições.

O medicamento deve ser administrado todos os dias no mesmo horário e pode ser utilizado com ou sem alimentos. Segundo a bula, a ingestão junto com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade da buspirona.

Quando necessário para alcançar uma resposta terapêutica adequada, a dose pode ser aumentada em 5 mg por dia a cada dois ou três dias, sempre conforme orientação médica. A dose máxima diária não deve ultrapassar 60 mg.

Para a maioria dos pacientes, incluindo idosos, uma resposta terapêutica adequada pode ser obtida com pequenos aumentos até uma dose diária entre 20 e 30 mg, dividida em duas ou três administrações.

Quando a buspirona é utilizada junto com um potente inibidor da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450, como itraconazol ou nefazodona, a dose inicial deve ser reduzida e posteriormente ajustada conforme a avaliação clínica.

A bula recomenda que o tratamento seja prescrito por, no mínimo, três a quatro semanas. A dose deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.

O Tague não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação médica quanto às doses, aos horários e à duração do tratamento. Não interrompa o uso sem conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Tague 10mg?

Se uma dose for esquecida, a orientação é desprezar a dose esquecida e retornar ao esquema habitual de tratamento.

A próxima dose deve ser administrada no horário normal. Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Tague 10mg

O uso do Tague 10mg não é recomendado em pacientes que estejam utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs, pois essa associação pode provocar hipertensão arterial.

O medicamento também não é recomendado para pacientes com histórico de convulsões ou crises epilépticas.

O tratamento deve ser realizado com cuidado em pacientes que apresentem:

• Glaucoma de ângulo agudo ou fechado;
• Miastenia gravis;
• Dependência de drogas;
• Problema hereditário raro de intolerância à galactose;
• Deficiência da enzima lactase;
• Histórico de insuficiência renal ou hepática.

A buspirona é metabolizada pelo fígado e excretada pelos rins. Por esse motivo, sua administração não é recomendada para pacientes com insuficiência nos rins ou no fígado.

A buspirona é menos sedativa do que outros medicamentos utilizados para ansiedade e não compromete significativamente o desempenho psicomotor. Ainda assim, o paciente deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas até ter certeza de que o tratamento não o afeta de maneira desfavorável.

O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

A segurança e a eficácia não foram determinadas em pacientes menores de 18 anos. Para idosos, os estudos clínicos descritos na bula indicam que não é necessário ajuste da dose exclusivamente em razão da idade ou do sexo.

Durante a gravidez, o medicamento somente deve ser utilizado quando, na avaliação médica, o benefício esperado superar o risco potencial ao bebê. Mulheres grávidas não devem utilizar o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A extensão da excreção da buspirona ou de seus metabólitos no leite materno é desconhecida. Por isso, o uso durante o aleitamento ou a doação de leite humano depende da avaliação e do acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista. Os efeitos do medicamento sobre o trabalho de parto também não são conhecidos.

Interações medicamentosas com o Tague 10mg

A bula descreve diferentes interações medicamentosas com buspirona. Por isso, informe ao médico ou cirurgião-dentista todos os medicamentos utilizados antes e durante o tratamento.

São citadas possíveis interações com:

• Haloperidol;
• Trazodona;
• Diazepam;
• Eritromicina;
• Itraconazol;
• Nefazodona;
• Diltiazem;
• Verapamil;
• Rifampicina;
• Cetoconazol;
• Ritonavir;
• Dexametasona;
• Fenitoína;
• Fenobarbital;
• Carbamazepina;
• Cimetidina;
• Inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAOs;
• Inibidores seletivos da recaptação de serotonina, conhecidos como ISRSs;
• Suco de grapefruit ou toranja.

O uso concomitante do Tague 10mg com outros medicamentos ativos no sistema nervoso central deve ser realizado com cautela.

Embora estudos de interação entre buspirona e álcool indiquem que não ocorre aumento dos danos provocados pelo álcool sobre a atividade motora e mental, a bula recomenda evitar o uso concomitante de Tague e álcool.

A ingestão junto com alimentos não prejudica a atividade do medicamento, embora possa diminuir a velocidade de absorção. A bula também informa que a buspirona não parece interferir nos testes clínicos laboratoriais comumente utilizados.

Efeitos colaterais do Tague 10mg

Assim como outros medicamentos, o Tague 10mg pode causar efeitos adversos, embora eles não ocorram em todos os pacientes.

Reações muito comuns, observadas em aproximadamente 10% dos pacientes:

• Tontura, incluindo vertigem;
• Cefaleia ou dor de cabeça;
• Sonolência.

Reações comuns, observadas entre 1% e 10% dos pacientes:

• Nervosismo;
• Insônia;
• Distúrbios de atenção e concentração;
• Depressão;
• Estado confusional;
• Alterações do sono;
• Raiva;
• Parestesia;
• Visão turva;
• Coordenação anormal;
• Tremor;
• Zumbido no ouvido;
• Taquicardia;
• Dor no peito;
• Congestão nasal.

Caso ocorram efeitos adversos ou outras alterações durante o tratamento, procure orientação do médico responsável para avaliação adequada.

Como guardar o Tague 10mg?

As condições específicas de armazenamento do Tague 10mg 60 Comprimidos não constam nas informações fornecidas. Para não acrescentar orientações que não estejam presentes no conteúdo disponibilizado, devem ser seguidas as condições de conservação, armazenamento e validade indicadas na bula e na embalagem do medicamento.

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