Sotto Etoricoxibe 60mg 14 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Sotto 60 mg?

O Sotto 60 mg é um medicamento de uso oral e adulto que contém etoricoxibe como princípio ativo. Ele pertence ao grupo dos medicamentos denominados coxibes e é utilizado para diminuir a dor e a inflamação em diferentes condições previstas em bula.

O medicamento é indicado, entre outras situações, para o tratamento da osteoartrite, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante, além do alívio da dor e de alguns quadros de dor aguda após procedimentos cirúrgicos. O Sotto é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência e sua comercialização ocorre sob prescrição, com retenção de receita.

Composição do Sotto 60 mg

Cada comprimido revestido contém:

• Etoricoxibe: 60 mg.
• Celulose microcristalina.
• Fosfato de cálcio monobásico.
• Estearato de magnésio.
• Croscarmelose sódica.
• Hipromelose.
• Lactose monoidratada.
• Dióxido de titânio.
• Triacetina.
• Azul de indigotina 132 laca de alumínio.
• Óxido de ferro amarelo.

A bula informa ainda que o Sotto 60 mg contém lactose em quantidade inferior a 0,25 g por comprimido revestido, além dos corantes dióxido de titânio, azul de indigotina 132 laca de alumínio e óxido de ferro amarelo.

Superdose do Sotto 60 mg: o que fazer?

Caso seja utilizada uma quantidade de Sotto maior do que a prescrita, a orientação da bula é procurar um médico imediatamente.

Em situações de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula do produto. Para obter mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

A bula do medicamento não especifica sintomas determinados que possam ocorrer após uma superdose. Por isso, não se deve aguardar o surgimento de sinais ou sintomas antes de buscar atendimento médico quando houver ingestão acima da dose prescrita.

Para que serve e como funciona o Sotto 60 mg?

De acordo com a bula, o Sotto é indicado para:

• Tratamento da osteoartrite.
• Tratamento da artrite reumatoide.
• Tratamento da espondilite anquilosante, uma inflamação da coluna e de grandes articulações.
• Alívio da dor.
• Tratamento da dor aguda após cirurgia dentária.
• Tratamento da dor aguda após cirurgia ginecológica abdominal.

O etoricoxibe faz parte do grupo dos coxibes e atua como um inibidor seletivo da enzima COX-2. O organismo produz duas enzimas semelhantes denominadas COX-1 e COX-2. Enquanto uma das funções da COX-1 está relacionada à proteção do estômago, a COX-2 participa dos processos inflamatórios e dolorosos dos tecidos e das articulações.

Ao bloquear seletivamente a COX-2, o medicamento contribui para a redução da dor e da inflamação. Segundo a bula, o Sotto não bloqueia a COX-1 e não é um medicamento narcótico. A bula também informa que apresenta menor risco de úlceras no estômago em comparação aos anti-inflamatórios não esteroides que bloqueiam tanto a COX-1 quanto a COX-2.

Contraindicações do Sotto 60 mg

O medicamento não deve ser utilizado nas seguintes situações descritas na bula:

• Por pessoas alérgicas ao etoricoxibe ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Por pacientes com histórico de insuficiência cardíaca.
• Por pessoas que já tiveram ataque cardíaco.
• Por pacientes que passaram por cirurgia de revascularização, como ponte de safena.
• Por pessoas com dor no peito, também chamada de angina.
• Por pacientes com estreitamento ou bloqueio das artérias das extremidades do corpo, condição conhecida como doença arterial periférica.
• Por pessoas que já tiveram derrame ou ataque isquêmico transitório.
• Em caso de suspeita de dengue, pois o medicamento pode aumentar o risco de sangramentos.
• Por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
• Por mulheres a partir das 20 semanas de gravidez, devido ao risco de danos ao feto.
• Por pessoas que apresentem úlceras no estômago.

Como usar o Sotto 60 mg?

O Sotto deve ser tomado uma vez ao dia, podendo ser administrado com ou sem alimentos. A dose e o período de tratamento devem ser definidos pelo médico de acordo com a condição tratada.

Para as condições descritas na bula, são recomendados os seguintes esquemas:

• Osteoartrite: 60 mg uma vez ao dia.
• Artrite reumatoide: 60 mg ou 90 mg uma vez ao dia.
• Espondilite anquilosante: 60 mg ou 90 mg uma vez ao dia.
• Dor crônica: 60 mg uma vez ao dia.
• Dor aguda: 90 mg uma vez ao dia, somente durante o período agudo e por no máximo 8 dias.
• Dor após cirurgia dentária: 90 mg uma vez ao dia, por no máximo 3 dias.
• Dor após cirurgia ginecológica abdominal: 90 mg uma vez ao dia, por no máximo 5 dias. A primeira dose deve ser tomada logo antes da cirurgia.

Para pessoas com doença leve do fígado, a bula estabelece uma dose máxima de 60 mg ao dia. Em caso de doença moderada do fígado, não devem ser utilizados mais de 60 mg em dias alternados.

Doses superiores às recomendadas para cada condição não devem ser utilizadas. Também não se deve compartilhar o medicamento com outras pessoas. É necessário seguir os horários, as doses e o período de tratamento indicados pelo médico e não interromper o uso sem seu conhecimento.

O comprimido revestido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se eu esquecer de usar o Sotto 60 mg?

O medicamento deve ser utilizado conforme a receita médica. Caso uma dose seja esquecida, a bula orienta que não seja tomada uma dose extra para compensar.

Nessa situação, basta retomar o tratamento no dia seguinte, seguindo a prescrição habitual. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Sotto 60 mg

Durante o tratamento com etoricoxibe, alguns cuidados são importantes. Caso ocorram falta de ar, dor no peito ou inchaço no tornozelo, ou se esses sintomas piorarem, o tratamento deve ser interrompido e um médico deve ser consultado assim que possível.

Pacientes com doenças nos rins, fígado ou coração precisam de acompanhamento médico adequado. Também é necessário procurar atendimento imediatamente se surgirem sinais de uma reação alérgica grave, como dificuldade para respirar ou reação grave na pele.

A bula recomenda utilizar a menor dose suficiente para controlar a dor e evitar o tratamento por um período maior do que o necessário. Isso ocorre porque o risco de ataque cardíaco e derrame pode aumentar durante tratamentos prolongados, principalmente com doses altas.

O medicamento também pode aumentar a pressão arterial, especialmente em doses elevadas. Por esse motivo, o médico poderá verificar a pressão regularmente durante o tratamento.

Antes de utilizar o medicamento, informe ao médico caso apresente ou já tenha apresentado:

• Doenças cardíacas, como angina, ataque cardíaco ou bloqueio de uma artéria do coração.
• Estreitamento ou bloqueio das artérias das extremidades.
• Doenças dos rins.
• Doenças do fígado.
• Desidratação causada, por exemplo, por episódios prolongados de vômitos ou diarreia.
• Histórico de sangramento no estômago ou úlcera.
• Insuficiência cardíaca.
• Inchaço causado por retenção de líquidos.
• Pressão alta.
• Reação alérgica ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides.
• Histórico de derrame ou ataque isquêmico transitório.
• Condições que aumentem o risco de doença arterial coronariana ou aterosclerose, como pressão alta, diabetes, colesterol elevado ou tabagismo.

Também é importante informar ao médico se estiver sendo realizado tratamento para uma infecção, pois o medicamento pode mascarar a febre, que é um dos sinais de processos infecciosos.

Mulheres grávidas, que pretendem engravidar, que estão amamentando ou pretendem amamentar devem informar o médico. O uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

O medicamento não foi adequadamente estudado em crianças e, portanto, não é recomendado para uso pediátrico. Em pessoas com mais de 65 anos, as reações adversas podem ocorrer com maior frequência, embora não seja necessário ajuste da dose exclusivamente em razão da idade.

A bula não apresenta informações que indiquem que o medicamento possa afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas com o Sotto 60 mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico todos os medicamentos utilizados, inclusive aqueles adquiridos sem prescrição. A bula destaca especialmente os seguintes:

• Varfarina, utilizada como anticoagulante.
• Rifampicina, um antibiótico.
• Diuréticos.
• Inibidores da ECA.
• Bloqueadores dos receptores de angiotensina, utilizados no tratamento da pressão alta e da insuficiência cardíaca.
• Lítio.
• Anticoncepcionais orais.
• Terapia de reposição hormonal.
• Metotrexato.

O Sotto pode ser administrado juntamente com baixas doses de ácido acetilsalicílico. Caso o paciente utilize ácido acetilsalicílico em baixa dose para prevenção de ataque cardíaco ou derrame, não deve interromper esse tratamento sem conversar com o médico, pois o Sotto não exerce a mesma função preventiva.

Quanto à alimentação, a bula informa que o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Não são descritas na bula interações específicas com bebidas.

Efeitos colaterais do Sotto 60 mg

Assim como outros medicamentos, o Sotto pode causar efeitos adversos. O tratamento deve ser interrompido e o médico procurado imediatamente diante de falta de ar, dor no peito, inchaço no tornozelo ou agravamento desses sintomas; amarelamento da pele ou dos olhos; dor abdominal grave ou persistente; fezes escurecidas; ou sinais de reação alérgica, como lesões na pele, inchaço da face, lábios, língua ou garganta e dificuldade para respirar.

Reação muito comum:

• Alveolite, caracterizada por inflamação e dor após extração dentária.

Reações comuns:

• Fraqueza e fadiga.
• Tontura e dor de cabeça.
• Doença semelhante à gripe.
• Diarreia, flatulência e náuseas.
• Má digestão, dor ou desconforto no estômago e azia.
• Alterações em exames relacionados ao fígado.
• Inchaço das pernas ou dos pés devido à retenção de líquidos.
• Aumento da pressão arterial.
• Palpitações e hematomas.

Reações incomuns:

• Distensão abdominal.
• Dor no peito, insuficiência cardíaca e angina.
• Ataque cardíaco, derrame ou ataque isquêmico transitório.
• Fibrilação atrial.
• Infecção do trato respiratório superior.
• Aumento do potássio no sangue e alterações relacionadas aos rins.
• Prisão de ventre, boca seca, aftas e alterações do paladar.
• Gastroenterite, gastrite, úlcera gástrica e vômitos.
• Síndrome do intestino irritável e inflamação do esôfago.
• Visão turva e irritação ou vermelhidão nos olhos.
• Sangramento nasal, zumbido e vertigens.
• Alterações do apetite e ganho de peso.
• Câimbras, espasmos, dor ou rigidez muscular.
• Insônia, formigamento e redução da sensibilidade nas extremidades.
• Ansiedade, depressão e redução da agilidade mental.
• Falta de ar, tosse, inchaço da face, rubor, erupção cutânea ou coceira.
• Infecção do trato urinário e alterações em células do sangue.

Reações raras: baixos níveis de sódio no sangue e vermelhidão da pele.

Reações muito raras: podem incluir reações alérgicas graves, urticária, inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, broncoespasmo, reações graves na pele, inflamação ou úlceras no estômago com possibilidade de sangramento, problemas no fígado, problemas graves nos rins, aumento grave da pressão sanguínea, confusão e alucinações.

Também existem reações cuja frequência é desconhecida, como icterícia, inflamação do pâncreas, batimento cardíaco acelerado, arritmia, agitação, insuficiência hepática, hemorragia intracraniana, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

Como guardar o Sotto 60 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, e mantido em sua embalagem original. Não utilize o produto após o prazo de validade indicado na embalagem.

Os comprimidos de 60 mg são revestidos, de cor azul esverdeada, biconvexos e em formato oval, com a inscrição “97” de um lado e “J” do outro. Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança em sua aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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