Qlaira Valerato De Estradiol 2mg + Dienogeste 3mg 28 Comprimidos Revestidos

Qlaira anticoncepcional: o que é e para que serve

O Qlaira é uma pílula anticoncepcional oral combinada, com indicação aprovada pela Anvisa para prevenir a gravidez. A cartela traz 28 comprimidos revestidos: 26 coloridos, que contêm hormônios, e 2 brancos, sem substância ativa. O uso é diário e contínuo, sem intervalo de pausa entre uma cartela e outra.

Cada comprimido ativo tem uma pequena quantidade de hormônios femininos. O primeiro deles é o valerato de estradiol, presente em todos os 26 comprimidos coloridos, em doses que mudam ao longo da cartela.

O segundo hormônio é o dienogeste, que aparece junto do valerato de estradiol em 22 dos comprimidos ativos. Por reunir dois hormônios diferentes, o anticoncepcional Qlaira pertence ao grupo dos contraceptivos combinados.

Quando a mulher que não usava contraceptivo hormonal começa a primeira cartela no primeiro dia da menstruação, a eficácia contraceptiva é atingida sem necessidade de métodos adicionais, desde que a tomada siga as orientações da bula. Usados corretamente, os contraceptivos orais têm índice de falha de aproximadamente 1% ao ano, ou seja, uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso. Esse índice pode aumentar quando um comprimido ativo é esquecido ou tomado de forma incorreta.

Outras características dos contraceptivos combinados

A bula também informa que os contraceptivos combinados, como grupo, reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, o que diminui o risco de anemia por deficiência de ferro, e que a cólica menstrual pode ficar menos intensa. Na bula, elas aparecem como características não relacionadas à prevenção da gravidez, e não como indicação do medicamento.

Como é a cartela do Qlaira 28 comprimidos

A principal característica do Qlaira 28 comprimidos está na organização da cartela: os comprimidos têm cores diferentes, e cada cor corresponde a uma combinação e a uma dose de hormônios. Por isso, a sequência indicada pelas setas deve ser seguida do primeiro ao último comprimido.

Composição de cada comprimido

• 2 comprimidos amarelo-escuros: 3 mg de valerato de estradiol.
• 5 comprimidos vermelho-médios: 2 mg de valerato de estradiol + 2 mg de dienogeste.
• 17 comprimidos amarelo-claros: 2 mg de valerato de estradiol + 3 mg de dienogeste.
• 2 comprimidos vermelho-escuros: 1 mg de valerato de estradiol.
• 2 comprimidos brancos: inativos, sem substância ativa. São os dois últimos da cartela.

Os excipientes dos comprimidos coloridos são lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho. Os brancos contêm lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, talco e dióxido de titânio.

Os comprimidos são revestidos e não têm cheiro nem gosto característico. Eles não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Como tomar o Qlaira anticoncepcional

Tome 1 comprimido por dia, por via oral, sempre no mesmo horário, se necessário com um pouco de água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimento.

Calendário-adesivo para controlar as tomadas

Dentro do cartucho há um calendário-adesivo com 7 tiras, uma para cada dia da semana. Escolha a tira que começa no dia em que você vai iniciar a cartela (se for uma quarta-feira, por exemplo, use a que começa com “Qua”) e cole-a no espaço indicado, de modo que o dia marcado como “Início” fique logo acima do comprimido número 1. Assim, fica fácil conferir se a pílula de cada dia foi tomada. Depois, basta seguir a direção das setas até completar os 28 comprimidos.

Troca de cartela sem pausa

A próxima cartela começa no dia seguinte ao término da atual, sem intervalo, mesmo que o sangramento ainda não tenha terminado. Assim, toda cartela nova começa no mesmo dia da semana da anterior, e o sangramento por privação deve ocorrer sempre no mesmo dia da semana, mês a mês. Seguindo esse esquema, a proteção contra a gravidez se mantém inclusive nos dois dias dos comprimidos brancos, que não têm hormônio.

Geralmente, um sangramento semelhante ao menstrual, chamado sangramento por privação hormonal, acontece durante o segundo comprimido vermelho-escuro ou durante os comprimidos brancos. Ele pode não ter terminado quando a cartela seguinte começar, e algumas mulheres ainda apresentam sangramento depois dos primeiros comprimidos da nova cartela.

Quando começar a primeira cartela

Sem anticoncepcional hormonal no mês anterior

Inicie o Qlaira no primeiro dia do ciclo, ou seja, no primeiro dia de sangramento.

Troca de outra pílula combinada, anel vaginal ou adesivo

Comece o Qlaira no dia seguinte ao último comprimido ativo da pílula anterior. Se a cartela antiga tiver comprimidos inativos, eles devem ser descartados, e o Qlaira começa sem intervalo de pausa. Para quem usava anel vaginal ou adesivo transdérmico, o início é no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo, ou conforme orientação médica.

Troca de minipílula, injetável, implante ou SIU com progestógeno

Vindo da minipílula, o Qlaira pode ser iniciado a qualquer momento. No caso do injetável, a primeira cartela começa na data prevista para a próxima injeção; no implante ou no Sistema Intrauterino (SIU), no dia da retirada. Em todos esses casos, use também um método de barreira, como o preservativo, durante os 9 primeiros dias de uso do Qlaira.

Após parto ou aborto

No pós-parto, o médico pode recomendar esperar um ciclo menstrual normal antes de iniciar o Qlaira, embora às vezes seja possível começar antes. Se houver relações sexuais nesse período, a possibilidade de gravidez deve ser descartada antes do início, ou é preciso aguardar a próxima menstruação. Após um aborto, a orientação da bula é consultar o médico.

Vômito ou diarreia intensa

Se houver vômito ou diarreia intensa depois de um dos 26 comprimidos ativos, as substâncias podem não ter sido completamente absorvidas. Vômito em até 3 a 4 horas após o comprimido ativo equivale a um esquecimento: siga as orientações da seção sobre comprimido esquecido. Em caso de diarreia intensa, consulte o médico. Vômito ou diarreia durante os 2 comprimidos brancos não interferem na eficácia contraceptiva.

Esqueceu de tomar o Qlaira? Veja o que fazer

Se o esquecimento for de um dos comprimidos brancos, não é preciso tomá-lo depois, porque ele não tem substância ativa e a proteção continua. Descarte o comprimido esquecido e comece a próxima cartela no horário habitual. Se o branco esquecido for o último da cartela, o importante é tomar o primeiro comprimido da cartela nova no horário certo, já que alongar sem querer o intervalo entre comprimidos ativos pode reduzir a proteção.

Para os comprimidos ativos, do 1 ao 26, a conduta depende do atraso. Com menos de 12 horas de atraso, a proteção não é reduzida: tome o comprimido esquecido imediatamente e siga com o restante da cartela no horário de sempre.

Atraso de mais de 12 horas em um comprimido ativo

Nesse caso, a proteção pode ficar reduzida, e o que fazer muda conforme o dia da cartela em que o comprimido foi esquecido:

• Do 1º ao 9º dia: se houve relação sexual nos 7 dias anteriores ao esquecimento, consulte o médico o mais rápido possível. Se não houve, tome o comprimido esquecido, continue a cartela no horário habitual (mesmo que isso signifique tomar 2 comprimidos no mesmo dia) e use preservativo pelos próximos 9 dias.
• Do 10º ao 17º dia: tome o comprimido esquecido, continue a cartela no horário habitual e use preservativo pelos próximos 9 dias.
• Do 18º ao 24º dia: não tome o comprimido esquecido. Inicie imediatamente uma nova cartela e use preservativo pelos próximos 9 dias.
• No 25º ou no 26º dia: tome o comprimido esquecido e continue no horário habitual. Não é necessário método adicional.

Alguns alertas valem para qualquer situação. Se mais de um comprimido ativo da mesma cartela for esquecido, ou se você esquecer de começar uma cartela nova, procure o médico o mais rápido possível. Nunca tome mais de 2 comprimidos ativos no mesmo dia para compensar. Quanto mais comprimidos forem esquecidos, sobretudo entre o 3º e o 24º dia, e quanto mais perto da fase dos brancos, maior o risco de a proteção diminuir. E, se algum comprimido ativo foi esquecido e o sangramento por privação não aparecer no fim da cartela, existe possibilidade de gravidez: converse com o médico antes de iniciar a próxima.

Quem não deve usar o Qlaira

Não use o Qlaira se alguma das situações abaixo se aplica a você, no presente ou no histórico, e informe o médico antes de começar. Ele pode recomendar outro contraceptivo oral ou um método não hormonal.

• Coágulo nos vasos das pernas (trombose), dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outras partes do corpo.
• Ataque cardíaco ou derrame cerebral, ou doença que indique risco futuro desses eventos, como angina pectoris ou episódio isquêmico transitório.
• Alto risco para a formação de coágulos arteriais ou venosos.
• Enxaqueca com sintomas neurológicos focais, como alterações visuais, dificuldade para falar, fraqueza ou adormecimento em alguma parte do corpo.
• Diabetes mellitus com lesão dos vasos sanguíneos.
• Doença do fígado, enquanto o fígado não estiver funcionando normalmente, ou tumor no fígado, benigno ou maligno.
• Câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais, como câncer de mama ou dos órgãos genitais.
• Sangramento vaginal sem explicação.
• Gravidez ou suspeita de gravidez.
• Alergia ao valerato de estradiol, ao dienogeste ou a qualquer componente da fórmula, que pode causar coceira, erupção na pele ou inchaço.

Se uma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso, interrompa o Qlaira imediatamente e consulte o médico. Nesse período, use métodos contraceptivos não hormonais.

Na gravidez, o Qlaira é classificado como categoria X: há evidência clara de risco para o feto, maior do que qualquer benefício possível, e o medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam engravidar durante o tratamento. Se a gravidez acontecer durante o uso, suspenda o medicamento e informe o médico. Mulheres com doença grave no fígado não devem usar o Qlaira; para quem tem insuficiência renal, os dados disponíveis não sugerem necessidade de mudar o uso, mas a orientação é conversar com o médico.

Cuidados e advertências no uso do Qlaira

Antes de iniciar o Qlaira, o médico deve perguntar sobre o seu histórico de saúde e o de familiares próximos. Ele pode medir a pressão arterial e, dependendo do caso, pedir outros exames. Converse com o médico se alguma das situações abaixo se aplica a você, ou se surgir ou piorar durante o uso:

• Condições gerais: tabagismo, diabetes, excesso de peso ou pressão alta.
• Coração e circulação: alteração na válvula ou no ritmo cardíaco, inflamação das veias (flebite superficial), varizes, ou familiar direto que teve coágulo, ataque cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem.
• Sistema nervoso: enxaqueca ou epilepsia.
• Metabolismo e órgãos: colesterol ou triglicérides altos, seus ou de familiar direto; doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa.
• Outras doenças: lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, anemia falciforme ou câncer de mama em familiar direto.
• Angioedema hereditário: produtos com estrogênios podem induzir ou intensificar os sintomas. Procure o médico imediatamente diante de inchaço no rosto, na língua ou na garganta, dificuldade para engolir ou urticária com dificuldade para respirar.
• Condições que surgiram ou pioraram na gravidez ou com hormônios: perda de audição, porfiria, herpes gestacional, coreia de Sydenham ou cloasma (manchas amarronzadas na pele, principalmente no rosto). Quem tem ou teve cloasma deve evitar exposição excessiva ao sol e à radiação ultravioleta.

Em situações em que a eficácia pode cair ou em que o uso precisa ser interrompido, evite relações sexuais ou use também um método não hormonal, como o preservativo. Os métodos da tabelinha e da temperatura não são recomendados, porque podem falhar: os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que acontecem durante o ciclo menstrual.

Qlaira e risco de trombose

O risco de formação de coágulos nas veias durante o uso do Qlaira ainda é desconhecido. As advertências da bula vêm de estudos com contraceptivos combinados que contêm etinilestradiol, e não se sabe se elas se aplicam ao Qlaira. Esses estudos sugerem uma possível ligação entre a pílula combinada e um risco aumentado de coágulos, embolia, ataque cardíaco ou derrame, eventos considerados raros. O risco de tromboembolismo venoso é maior no primeiro ano de uso, principalmente nos 3 primeiros meses, inclusive para quem volta a usar pílula combinada após 4 semanas ou mais sem ela.

Interrompa o uso e procure o médico imediatamente se notar sinais de:

• Trombose venosa profunda: inchaço em uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade ao ficar em pé ou caminhar, calor, vermelhidão ou alteração de cor da pele da perna.
• Embolia pulmonar: falta de ar súbita e sem explicação, respiração rápida, tosse repentina que pode ter sangue, dor aguda no peito que piora ao respirar fundo, ansiedade, tontura intensa e batimento rápido ou irregular.
• Derrame: perda súbita de força ou sensibilidade no rosto, no braço ou na perna, principalmente de um lado do corpo; confusão; dificuldade para falar, compreender ou enxergar; perda de equilíbrio; dor de cabeça repentina e intensa; desmaio.
• Ataque cardíaco: dor, pressão, peso ou aperto no peito, no braço ou abaixo do esterno, que pode se irradiar para costas, mandíbula, garganta ou estômago, acompanhado de suor, náuseas, vômitos, falta de ar ou batimentos irregulares.
• Coágulo em outras artérias: dor súbita, inchaço e coloração levemente azulada em uma extremidade, ou dor abdominal aguda.

O risco de coágulos aumenta com a idade, a obesidade e o tabagismo, sobretudo acima dos 35 anos (a bula orienta parar de fumar durante o uso da pílula). Também pesam colesterol ou triglicérides altos, pressão alta, enxaqueca, distúrbios da válvula ou do ritmo cardíaco, casos de coágulo em familiares diretos ou predisposição hereditária, além de imobilização prolongada, cirurgias de grande porte e traumas extensos. Logo após o parto, o risco também é maior, por isso é o médico quem define quando a pílula combinada pode ser iniciada.

Sangramento fora de época ou ausência de sangramento

Nos primeiros meses, pode surgir sangramento irregular entre as menstruações, como gotejamento ou escape. Continue tomando os comprimidos normalmente: em geral, ele cessa sozinho quando o corpo se adapta, normalmente após cerca de 3 meses. Se não parar, ficar mais intenso ou voltar, consulte o médico.

Se o sangramento não vier no 26º dia ou nos dias seguintes, mas você tomou todos os comprimidos corretamente, não teve vômitos ou diarreia intensa e não usou outros medicamentos, a gravidez é pouco provável e o uso continua normalmente. Se houve erro na tomada, ou se o sangramento esperado não veio por dois ciclos seguidos, procure o médico e não inicie nova cartela até que a gravidez seja descartada, usando métodos não hormonais nesse intervalo.

Contraceptivos orais e câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre usuárias de contraceptivos orais, mas não se sabe se o contraceptivo é a causa; a diferença pode estar ligada às consultas médicas mais frequentes dessas mulheres. O risco diminui gradualmente após a interrupção. Examine as mamas regularmente e procure o médico se notar algum caroço. Tumores de fígado são raros, mas dor abdominal intensa exige avaliação médica imediata. Quanto ao câncer do colo do útero, o principal fator de risco é a infecção persistente por HPV; alguns estudos indicam que o uso prolongado de contraceptivos orais pode contribuir, mas o tema ainda é controverso.

Exames de laboratório e direção de veículos

Antes de exames de sangue ou outros testes, avise o médico ou a equipe do laboratório que usa o Qlaira, pois contraceptivos orais podem alterar alguns resultados. Não foram feitos estudos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas, e não foram observados efeitos sobre essas atividades em usuárias de contraceptivos orais combinados.

Interações do Qlaira com remédios, alimentos e bebidas

Informe sempre ao médico, e também ao dentista, todos os medicamentos e fitoterápicos que você usa. Alguns deles podem alterar os níveis do Qlaira no sangue, diminuir a eficácia na prevenção da gravidez ou causar sangramento inesperado. O médico vai orientar se é preciso usar um método adicional, por quanto tempo, ou se o outro tratamento deve ser ajustado. A bula cita como exemplos:

• Epilepsia: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato e felbamato.
• Tuberculose: rifampicina.
• AIDS e hepatite C: inibidores de protease e inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa.
• Infecções por fungos: griseofulvina e antifúngicos azólicos, como itraconazol, voriconazol, fluconazol e cetoconazol.
• Infecções bacterianas: antibióticos macrolídeos, como claritromicina e eritromicina.
• Doenças cardíacas e pressão alta: bloqueadores do canal de cálcio, como verapamil e diltiazem.
• Fitoterápicos e alimentos: medicamentos com erva-de-são-joão e suco de toranja (grapefruit).

O Qlaira também pode influenciar o efeito de outros medicamentos, como o antiepiléptico lamotrigina. Já em relação ao álcool, estudos epidemiológicos não indicam interação clinicamente relevante com o contraceptivo.

Efeitos colaterais do Qlaira

Como qualquer medicamento, o Qlaira pode causar reações adversas, embora nem todas as usuárias as apresentem. As reações graves e seus sinais estão descritos nas seções de contraindicações e de cuidados. Outras reações possivelmente relacionadas ao uso:

Reações comuns (de 1 a 10 em cada 100 usuárias)

• Oscilações de humor, depressão ou humor deprimido e diminuição ou perda da libido.
• Enxaqueca.
• Náuseas.
• Dor nas mamas e sangramento uterino inesperado entre as menstruações.

Reações incomuns e raras

De forma incomum (de 1 a 10 em cada 1.000 usuárias), pode ocorrer sangramento do trato genital. Raramente (de 1 a 10 em cada 10.000 usuárias), há eventos tromboembólicos arteriais e venosos, como trombose, embolia pulmonar, infarto ou derrame.

A bula também lista reações de frequência muito baixa ou de início tardio associadas ao grupo dos contraceptivos orais combinados, entre elas tumores no fígado, eritema nodoso ou multiforme, secreção nas mamas, pressão alta, distúrbios da função do fígado, alterações na tolerância à glicose, cloasma, reações de hipersensibilidade (como erupção na pele e urticária) e risco aumentado de pancreatite em mulheres com triglicérides altos. Informe ao médico, ao dentista ou ao farmacêutico qualquer reação indesejável e comunique também o serviço de atendimento da empresa.

Superdose do Qlaira: o que fazer

Não há relatos de efeitos graves decorrentes da superdose do Qlaira. Os sintomas possíveis com excesso de comprimidos ativos são náuseas, vômitos e, em usuárias jovens, sangramento vaginal discreto. Se você tomar muitos comprimidos ativos, ou se uma criança engolir alguns, procure rapidamente atendimento médico e leve a embalagem ou a bula. Para mais orientações, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.

Como guardar o Qlaira

Mantenha o Qlaira em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, protegido da umidade, na embalagem original e fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto: os comprimidos ativos são amarelo-escuros, vermelho-médios, amarelo-claros e vermelho-escuros, e os inativos são brancos. Se notar alguma mudança dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Cartelas vencidas ou fora de uso podem ser levadas às estações de descarte correto de medicamentos das lojas Panvel participantes.

Quando parar de usar o Qlaira

O Qlaira pode ser interrompido a qualquer momento, mas não pare sem o conhecimento do médico. Se o plano é engravidar, converse com ele antes. Se não houver esse plano, o médico pode indicar outro método contraceptivo adequado ao seu caso.

Perguntas frequentes sobre o Qlaira anticoncepcional

O Qlaira precisa de receita médica?

Sim. O Qlaira é um medicamento de venda sob prescrição médica, de uso adulto, e a bula reforça que nenhum medicamento deve ser usado sem o conhecimento do médico.

O Qlaira protege contra infecções sexualmente transmissíveis?

Não. Como os demais contraceptivos hormonais, o Qlaira não protege contra o HIV (AIDS) nem contra outras doenças sexualmente transmissíveis.

Posso usar o Qlaira durante a amamentação?

De modo geral, o uso do Qlaira durante a amamentação não é recomendado. Quem deseja usar um contraceptivo oral nessa fase, inclusive para iniciar o Qlaira no pós-parto, deve conversar primeiro com o médico.

Preciso suspender o Qlaira antes de uma cirurgia?

Sim, em cirurgias programadas a bula orienta interromper a pílula pelo menos 4 semanas antes e só retomá-la, no mínimo, 2 semanas após a recuperação completa. A mesma orientação vale para imobilização prolongada, como perna engessada, cirurgias nas pernas, cirurgias de grande porte e traumas extensos. Informe sempre ao médico que usa o Qlaira.

O Qlaira pode ser usado na menopausa?

Não. O Qlaira não é indicado para uso após a menopausa. Ele é de uso adulto e só deve ser utilizado depois da primeira menstruação (menarca).

Fontes e referências

• Bula do paciente do Qlaira (valerato de estradiol + dienogeste) comprimido revestido, Bayer S.A., no Bulário Eletrônico da Anvisa
• Bula do paciente do Qlaira, versão VE0119-CCDS11p, Bayer S.A., registro na Anvisa MS 1.7056.0049. Serviço de Atendimento ao Consumidor da Bayer: 0800 702 1241.

Aviso importante: este conteúdo é informativo e foi elaborado com base na bula do medicamento aprovada pela Anvisa. Ele não substitui a leitura da bula nem a orientação de um médico ou farmacêutico. Não use medicamentos sem orientação profissional.