Pondera 10mg 30 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Pondera 10mg?

O Pondera 10mg é um medicamento de uso adulto e oral que contém paroxetina, sob a forma de cloridrato hemi-hidratado, como princípio ativo. A paroxetina pertence à classe dos medicamentos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS).

O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com transtorno depressivo maior e também pode ser utilizado em outras condições descritas em bula, como comportamento obsessivo ou compulsivo, ataques de pânico, ansiedade generalizada e transtorno de estresse pós-traumático. Seus efeitos podem não aparecer imediatamente e, de modo geral, os pacientes podem começar a se sentir melhor algumas semanas após o início do tratamento.

O Pondera 10mg 30 comprimidos deve ser utilizado exclusivamente conforme orientação médica. A bula informa que se trata de medicamento vendido sob prescrição com retenção da receita.

Composição do Pondera 10mg

Cada comprimido revestido do Pondera 10mg contém:

• Paroxetina, sob a forma de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado: 10 mg.
• Fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
• Celulose microcristalina.
• Croscarmelose sódica.
• Dióxido de silício.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Macrogol.
• Dióxido de titânio.
• Óxido de ferro amarelo.

A bula informa que cada 1,138 mg de cloridrato de paroxetina hemi-hidratado equivale a 1 mg de paroxetina base. A apresentação de 10 mg contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Superdose do Pondera 10mg: o que fazer?

Em experiências de superdosagem com paroxetina, foram relatados sintomas como febre, alterações da pressão arterial, contrações musculares involuntárias, ansiedade e aumento do ritmo dos batimentos do coração.

Também houve relatos ocasionais de coma ou alterações do eletrocardiograma e, muito raramente, casos com desfecho fatal, principalmente quando o cloridrato de paroxetina foi administrado juntamente com outros medicamentos psicotrópicos, com ou sem álcool.

Não existe antídoto específico conhecido para a superdosagem. O tratamento inclui medidas gerais de suporte utilizadas em casos de superdose de antidepressivos, monitoramento frequente dos sinais vitais e observação cuidadosa do paciente, de acordo com a indicação clínica ou com as recomendações dos centros nacionais de intoxicações, quando disponíveis.

Se houver suspeita de superdosagem de Pondera, entre imediatamente em contato com um médico ou procure o hospital mais próximo. Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Pondera 10mg?

O Pondera 10mg é indicado para o tratamento de adultos que apresentam algumas das seguintes condições:

• Transtorno depressivo maior, inclusive quando outros antidepressivos utilizados anteriormente não tenham sido eficazes.
• Comportamento obsessivo ou compulsivo incontrolado.
• Ataques de pânico, incluindo aqueles causados por agorafobia, que é o pavor de lugares abertos.
• Ansiedade generalizada, caracterizada por muita ansiedade ou nervosismo em situações rotineiras, inclusive naquelas que exigem contato social.
• Ansiedade após um evento traumático, denominada transtorno de estresse pós-traumático, como após acidente de carro, assalto ou desastre natural.

O princípio ativo do medicamento, a paroxetina, eleva os níveis de serotonina, também chamada de 5-hidroxitriptamina ou 5-HT, uma substância produzida pelo cérebro. Por esse mecanismo, o medicamento integra a classe dos antidepressivos ISRS.

O efeito pode não ser imediato. Segundo a bula, os pacientes geralmente se sentem melhor algumas semanas depois do início do tratamento. Durante esse período, sintomas relacionados à depressão e a outros transtornos psiquiátricos, incluindo pensamentos ou comportamentos suicidas, podem continuar ou aumentar até que o antidepressivo alcance sua ação completa. Caso haja piora da depressão, aparecimento de novos sintomas ou pensamentos e comportamentos preocupantes, é necessário comunicar imediatamente ao médico ou procurar o hospital mais próximo.

Contraindicações do Pondera 10mg

O Pondera 10mg não deve ser utilizado por pacientes com alergia conhecida à paroxetina ou a qualquer componente de sua fórmula.

O medicamento também não deve ser utilizado ao mesmo tempo que:

• Inibidores da monoaminoxidase, conhecidos como IMAO.
• Linezolida.
• Azul de metileno.
• Tioridazina.
• Pimozida.

A bula orienta aguardar duas semanas após a interrupção de inibidores da MAO, linezolida ou azul de metileno antes de iniciar o tratamento com paroxetina. Da mesma forma, esses medicamentos somente devem ser iniciados duas semanas depois da interrupção do Pondera.

O medicamento é contraindicado para menores de 18 anos. Mulheres grávidas não devem utilizá-lo sem orientação médica e devem informar imediatamente ao médico em caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Pondera 10mg?

Os comprimidos devem ser tomados uma vez ao dia, pela manhã, com algum alimento e com quantidade suficiente de líquido, aproximadamente meio copo de água.

As doses de cloridrato de paroxetina podem variar de 10 mg a 60 mg ao dia, dependendo do tipo de tratamento e da resposta individual do paciente às diferentes doses. O médico determinará a dose inicial e orientará sobre eventuais aumentos durante o tratamento.

Para pacientes com mais de 65 anos, o médico pode recomendar doses menores que as usuais. Nesses casos, a dose máxima recomendada na bula é de 40 mg por dia.

A duração do tratamento também varia conforme a condição tratada. No tratamento da depressão, por exemplo, pode ser necessário utilizar o medicamento durante vários meses, enquanto o período pode ser ainda mais longo em casos de transtorno do pânico ou transtorno obsessivo-compulsivo.

O tratamento não deve ser interrompido repentinamente nem sem o conhecimento do médico. A interrupção abrupta pode provocar sintomas como mal-estar, enjoo, sudorese, sensações de alfinetadas, queimação ou semelhantes a choques elétricos, alterações do sono, sonhos intensos, agitação, ansiedade, tontura, tremores, confusão, inchaço, dor de cabeça e diarreia.

O comprimido não deve ser partido ou mastigado. Siga sempre os horários, as doses e a duração do tratamento definidos pelo médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Pondera 10mg?

Se esquecer de tomar uma dose do Pondera 10mg, aguarde e tome o medicamento no horário habitual na manhã seguinte.

Não tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Pondera 10mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico sobre suas condições de saúde e sobre todos os medicamentos utilizados. A bula recomenda cautela especialmente se o paciente já apresentou mania ou transtorno bipolar, possui problemas no fígado, coração ou rins, tem epilepsia ou histórico de convulsões, glaucoma, problemas de coagulação ou histórico de sangramento excessivo.

Também é importante informar ao médico sobre esquizofrenia, outros tratamentos antidepressivos, tratamento com eletroconvulsoterapia ou uso de tamoxifeno. Gravidez, suspeita de gravidez e amamentação também precisam ser comunicadas.

Adultos jovens, especialmente aqueles com transtorno depressivo maior, podem apresentar aumento do risco de comportamento suicida durante o tratamento. Pacientes, familiares e cuidadores devem procurar auxílio médico imediatamente em caso de piora do quadro, surgimento de novos sintomas, ideação suicida ou pensamentos de ferir a si mesmo.

Em pessoas com mais de 65 anos, a paroxetina pode reduzir a concentração de sódio no sangue, situação que pode causar sonolência e fraqueza. A bula também descreve a possibilidade rara de acatisia, caracterizada por inquietude interior e desejo de permanecer em movimento, principalmente durante as primeiras semanas de tratamento.

A síndrome serotoninérgica é uma reação adversa muito rara, cujo risco pode aumentar quando o medicamento é combinado a outras substâncias que também elevam a atividade da serotonina. Entre os sintomas descritos estão tremores, movimentos espasmódicos involuntários, rigidez muscular, dificuldade para ficar parado, agitação, irritação, sensação de calor, suor excessivo e aumento da frequência cardíaca. Em casos mais graves, pode ocorrer perda de consciência. Caso esses sinais apareçam, procure o médico imediatamente.

A bula informa ainda aumento do risco de fraturas ósseas durante o tratamento, especialmente nas fases iniciais.

O uso concomitante de Pondera e álcool não é recomendado. O medicamento também pode causar sintomas de disfunção sexual, que em alguns casos podem persistir após a descontinuação. A fertilidade de alguns homens pode ser reduzida durante o uso.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e a atenção podem ficar prejudicadas. Caso o medicamento provoque cansaço ou sono, essas atividades devem ser evitadas.

Interações medicamentosas com o Pondera 10mg

O Pondera 10mg pode modificar a ação de outros medicamentos e também ter seus efeitos alterados por outras substâncias. Por isso, informe ao médico sobre medicamentos com ou sem prescrição e produtos naturais utilizados.

A bula cita possíveis interações com:

• Outros antidepressivos, incluindo amitriptilina, nortriptilina, imipramina e desipramina.
• Medicamentos e substâncias que afetam a serotonina, como triptanos, lítio, tramadol, triptofano, Erva de São João e fentanila.
• Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína.
• Perfenazina e risperidona.
• Propafenona e flecainida.
• Prociclidina.
• Pimozida e tioridazina.
• Fosamprenavir associado a ritonavir.
• Rifampicina.
• Atomoxetina.
• Metoprolol.
• Mivacúrio e suxametônio.
• Medicamentos que podem afetar a coagulação e aumentar o risco de sangramento, como varfarina, ácido acetilsalicílico e anti-inflamatórios não esteroidais, incluindo ibuprofeno.
• Tamoxifeno.

A bula também menciona substâncias que podem interferir nos efeitos do medicamento, incluindo alguns alimentos, antiácidos, digoxina, propranolol e álcool. Não é aconselhável ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Pondera 10mg

Assim como outros medicamentos, o Pondera pode causar reações adversas. Algumas podem diminuir de intensidade e frequência com a continuidade do tratamento e geralmente não exigem sua suspensão.

Reações muito comuns:

• Enjoo.
• Alterações da função sexual normal, como impotência e ejaculação precoce.

Reações comuns:

• Perda ou ausência de força muscular.
• Ganho de peso.
• Aumento do suor.
• Prisão de ventre, diarreia, vômitos e boca seca.
• Bocejos.
• Visão turva.
• Vertigem, tremores e dor de cabeça.
• Sonolência, dificuldade para dormir, agitação e sonhos anormais, inclusive pesadelos.
• Aumento dos níveis de colesterol no sangue.
• Diminuição do apetite.

Entre as reações incomuns estão alterações urinárias, erupções da pele, dilatação das pupilas, queda da pressão ao se levantar, aceleração dos batimentos cardíacos, distúrbios extrapiramidais, confusão, alucinações, sangramento anormal e redução da contagem de leucócitos.

As reações raras descritas incluem produção de leite fora da amamentação, alterações das enzimas do fígado, acatisia, convulsões, síndrome das pernas inquietas, baixos níveis de sódio no sangue, manifestações maníacas e distúrbios menstruais.

Entre as reações muito raras estão redução da quantidade de plaquetas, reações alérgicas graves, alterações relacionadas ao hormônio antidiurético, síndrome serotoninérgica, glaucoma agudo, sangramento no estômago e intestino, problemas no fígado, inchaço dos braços e pernas e reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

A bula também descreve, com frequência desconhecida, inflamação do intestino grosso, que pode causar diarreia, além de sangramento vaginal intenso logo após o nascimento e redução da contagem de leucócitos.

A interrupção do tratamento também pode causar sintomas. Entre os mais comuns estão tontura, distúrbios sensoriais, alterações do sono, ansiedade e dor de cabeça. Agitação, enjoo, tremor, confusão, sudorese e diarreia são classificados como incomuns nesse contexto. Nunca interrompa o medicamento sem orientação médica.

Como guardar o Pondera 10mg?

O Pondera 10mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade e mantido em sua embalagem original. Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem.

O comprimido de 10 mg é revestido, oblongo, amarelo ocre, possui vinco em um dos lados e é liso no outro. Antes de utilizar o medicamento, observe seu aspecto. Se estiver dentro do prazo de validade, mas apresentar alguma mudança, consulte o farmacêutico antes de usá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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