Osamy Lacosamida 100mg 30 Comprimidos Revestidos

O que é o Osamy Lacosamida 100 mg?

O Osamy Lacosamida 100 mg é um medicamento de uso oral que contém lacosamida como princípio ativo. De acordo com a bula, é indicado para pacientes a partir de 16 anos de idade em situações específicas relacionadas à epilepsia.

O medicamento pode ser utilizado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial ou como terapia adjuvante, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, para determinados tipos de crises epilépticas. A apresentação descrita nesta página contém 30 comprimidos revestidos de 100 mg.

A epilepsia é descrita na bula como uma doença em que o paciente apresenta crises repetidas, também chamadas de convulsões. O mecanismo preciso pelo qual a lacosamida exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente esclarecido.

Composição do Osamy Lacosamida 100 mg

Cada comprimido revestido de Osamy 100 mg contém:

• Lacosamida: 100 mg.
• Celulose microcristalina.
• Crospovidona.
• Hidroxipropilcelulose.
• Dióxido de silício coloidal.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Polietilenoglicol.
• Talco.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.

A bula também alerta que a apresentação de lacosamida 100 mg contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose do Osamy Lacosamida 100 mg: o que fazer?

Os sintomas observados após a ingestão de uma quantidade de lacosamida maior do que a indicada estão principalmente relacionados ao sistema nervoso central e ao sistema gastrointestinal.

Segundo a bula, os eventos adversos observados com doses superiores a 400 mg e de até 800 mg não foram clinicamente diferentes daqueles apresentados por pacientes que utilizaram as doses recomendadas.

Após ingestões superiores a 800 mg, foram relatados:

• Tontura.
• Náusea.
• Convulsões generalizadas tônico-clônicas.
• Status epilepticus.
• Distúrbios da condução cardíaca.
• Choque.
• Coma.

A bula também relata casos de óbito após a ingestão de dose única de várias gramas de lacosamida.

Se o paciente tiver tomado mais comprimidos do que deveria, deve conversar com o médico. O profissional estabelecerá o tratamento considerado mais adequado para a superdose.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Osamy Lacosamida 100 mg?

O Osamy Lacosamida 100 mg é indicado para diferentes situações relacionadas ao tratamento da epilepsia em pacientes a partir de 16 anos.

Como monoterapia, o medicamento é indicado para o tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir dos 16 anos.

Como terapia adjuvante, ou seja, quando utilizado juntamente com outro medicamento antiepiléptico, é indicado para:

• Crises focais ou parciais com ou sem generalização secundária em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos.
• Crises tônico-clônicas de início generalizado em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia idiopática generalizada.

A bula explica que o Osamy é utilizado em um tipo de epilepsia no qual as crises inicialmente afetam apenas um dos lados do cérebro, podendo depois se estender a regiões maiores nos dois lados do cérebro.

O mecanismo de ação preciso responsável pelo efeito antiepiléptico da lacosamida ainda não está totalmente esclarecido. Após a administração de um comprimido, a concentração máxima de lacosamida no sangue é atingida entre meia hora e quatro horas após o uso.

Contraindicações do Osamy Lacosamida 100 mg

O Osamy não deve ser utilizado por pacientes com alergia, ou hipersensibilidade, à lacosamida ou a qualquer outro componente presente na fórmula.

O medicamento também não deve ser tomado por pacientes que apresentem bloqueio atrioventricular, chamado de bloqueio AV, de segundo ou terceiro grau, uma alteração relacionada aos batimentos cardíacos.

Caso haja dúvida sobre uma possível alergia aos componentes do medicamento, a bula orienta consultar o médico antes do uso.

Como usar o Osamy Lacosamida 100 mg?

A dose e a forma de utilização do Osamy dependem do tipo de tratamento estabelecido pelo médico. O medicamento deve ser tomado duas vezes ao dia e pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os comprimidos revestidos não devem ser partidos. A bula também orienta que o medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Uso como monoterapia

No tratamento de crises focais ou parciais como monoterapia, a dose inicial recomendada pela bula é de 100 mg duas vezes ao dia, correspondendo a uma dose diária total de 200 mg.

Dependendo da resposta e da tolerabilidade do paciente, a dose pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia, ou 100 mg ao dia, em intervalos semanais, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia, totalizando 400 mg por dia.

Uso como terapia adjuvante

Na terapia adjuvante para crises focais ou parciais ou crises tônico-clônicas de início generalizado, a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, a dose deve ser aumentada para a dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes ao dia.

Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia a cada semana, até a dose diária máxima de 400 mg, correspondendo a 200 mg duas vezes ao dia.

Início do tratamento com dose de ataque

A bula informa que o tratamento com lacosamida também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200 mg. Aproximadamente 12 horas depois, deve-se iniciar um regime de manutenção de 100 mg duas vezes ao dia.

A dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica, considerando as características do medicamento e o potencial de aumento das reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central.

Interrupção do tratamento

Se houver necessidade de suspender o tratamento, a bula recomenda que a retirada seja realizada de forma gradual. Como exemplo, é mencionada a redução da dose diária em 200 mg por semana.

O paciente deve seguir a orientação médica quanto aos horários, às doses e à duração do tratamento e não deve interromper o uso sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Osamy Lacosamida 100 mg?

Se o paciente esquecer uma dose por algumas horas, deve tomá-la assim que se lembrar.

Entretanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, o comprimido esquecido não deve ser tomado. Nesse caso, o paciente deve aguardar e utilizar a próxima dose no horário habitual.

A bula apresenta ainda uma orientação mais específica: se a dose esquecida for percebida dentro das seis horas anteriores ao horário da próxima dose, ela não deve ser tomada.

Não se deve tomar uma dose dupla de Osamy para compensar um comprimido esquecido. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Osamy Lacosamida 100 mg

Antes de iniciar o tratamento, o paciente deve informar ao médico ou farmacêutico caso esteja utilizando algum medicamento capaz de provocar alterações no eletrocardiograma, especialmente o aumento do intervalo PR, ou medicamentos utilizados para determinados tipos de alterações do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Também é necessário conversar com o médico se houver uma condição relacionada a distúrbios na condução elétrica do coração ou doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca ou infarto.

Tontura e risco de quedas

O Osamy pode causar tontura, aumentando o risco de acidentes ou quedas. A bula orienta que o paciente tenha cuidado até conhecer os efeitos que o medicamento poderá causar em seu organismo.

O medicamento também pode provocar desmaios ou perda de consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Pensamentos de autoagressão ou suicídio

A bula informa que um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com medicamentos antiepilépticos, incluindo o Osamy, apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Caso esses pensamentos ocorram em qualquer momento, o médico deve ser comunicado imediatamente.

Condução de veículos e operação de máquinas

No início do tratamento, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas, pois sua habilidade e sua capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Essas atividades devem ser evitadas até que seja estabelecida a maneira como o medicamento afeta a capacidade individual de realizá-las.

Gravidez e amamentação

A bula informa que mulheres grávidas não devem tomar Osamy, pois os efeitos do medicamento durante a gravidez e sobre o feto são desconhecidos. Se a paciente estiver grávida ou pensando em engravidar, deve consultar o médico imediatamente.

A bula classifica a lacosamida na categoria de risco C na gravidez e informa que o medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O aleitamento não é recomendado durante o tratamento, pois a lacosamida passa para o leite materno. O medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano.

Insuficiência renal e hepática

Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência renal terminal, a bula recomenda dose máxima de 300 mg por dia.

Em pacientes submetidos à hemodiálise, é recomendado um suplemento de até 50% da dose diária dividida imediatamente após cada sessão de hemodiálise.

Para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose máxima recomendada é de 300 mg ao dia. A lacosamida não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave e deve ser administrada nesses pacientes somente quando os benefícios terapêuticos esperados superarem os possíveis riscos.

Interações medicamentosas com o Osamy Lacosamida 100 mg

O paciente deve informar ao médico ou farmacêutico caso esteja tomando, tenha tomado recentemente ou pretenda tomar outros medicamentos.

A bula destaca que essa informação é especialmente importante quando o paciente utiliza medicamentos para problemas cardíacos. Deve-se conversar com o médico principalmente quando forem utilizados medicamentos capazes de alterar o eletrocardiograma, como aqueles relacionados ao aumento do intervalo PR, ou medicamentos utilizados no tratamento de determinadas irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Como medida de precaução, não é recomendado utilizar lacosamida com álcool. A lacosamida pode provocar tontura ou sensação de cansaço, e o consumo de álcool simultaneamente pode agravar esses efeitos.

O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

Informe sempre ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de outros medicamentos. A bula reforça que medicamentos não devem ser utilizados sem o conhecimento do médico.

Efeitos colaterais do Osamy Lacosamida 100 mg

Assim como outros medicamentos, o Osamy pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. A bula informa que reações relacionadas ao sistema nervoso, como tontura, podem ocorrer com maior intensidade após uma dose de ataque.

Reações muito comuns

As reações que ocorrem em mais de 10% dos pacientes são:

• Tontura.
• Dor de cabeça.

Reações comuns

As reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes, incluem:

• Depressão.
• Estado de confusão.
• Insônia.
• Nistagmo, caracterizado por movimento involuntário dos olhos.
• Distúrbio do equilíbrio.
• Falha de memória.
• Tremor.
• Sonolência.
• Disartria, relacionada a problemas na fala.
• Hipoestesia, caracterizada por perda ou diminuição da sensibilidade.
• Parestesia, como sensação de formigamento.
• Visão embaçada.
• Diplopia ou visão dupla.
• Vertigem.
• Tinido ou zumbido no ouvido.
• Náusea.
• Vômitos.
• Constipação.
• Flatulência.
• Dispepsia.
• Boca seca.
• Diarreia.
• Prurido.
• Rash ou erupção cutânea.
• Distúrbio ao andar.
• Astenia ou fraqueza.
• Fadiga.
• Irritabilidade.
• Quedas.
• Laceração da pele.
• Contusão.

Reações incomuns

As reações incomuns, relatadas entre 0,1% e 1% dos pacientes, incluem:

• Hipersensibilidade ou alergia ao medicamento.
• Tentativa de suicídio.
• Ideação suicida.
• Distúrbio psicótico.
• Alucinações.
• Agressividade.
• Agitação.
• Euforia.
• Síncope ou desmaio.
• Distúrbio cognitivo.
• Coordenação anormal.
• Distúrbio de atenção.
• Bloqueio atrioventricular.
• Bradicardia.
• Alterações nos testes de função do fígado.
• Urticária.
• Espasmos musculares.
• Sensação de embriaguez.

Reações de frequência desconhecida

Entre as reações cuja frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis estão:

• Agranulocitose.
• Reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos, conhecidas como DRESS.
• Fibrilação atrial.
• Flutter atrial.
• Aumento das enzimas hepáticas.
• Necrólise epidérmica tóxica.
• Síndrome de Stevens-Johnson.

Se ocorrer qualquer reação adversa, inclusive aquelas não mencionadas na bula, o paciente deve comunicar o médico ou farmacêutico.

Como guardar o Osamy Lacosamida 100 mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e mantido em sua embalagem original.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. Antes de tomar o produto, observe o seu aspecto e, caso perceba alguma mudança mesmo dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

O Osamy 100 mg apresenta-se na forma de comprimido revestido oval, de cor amarela a amarelo-clara, com bordas angulares, inscrição “788” em um dos lados e plano no outro.

A bula orienta que medicamentos que não serão mais utilizados não sejam descartados no encanamento ou no lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como realizar o descarte.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Osamy Lacosamida preço e apresentação

O produto descrito nesta página corresponde ao Osamy Lacosamida 100 mg na apresentação com 30 comprimidos revestidos. Para consultar Osamy Lacosamida preço ou Osamy Lacosamida valor, verifique as informações disponíveis na página do produto na Panvel Farmácias.

A apresentação descrita na bula para o Osamy 100 mg é em comprimidos revestidos para uso oral.

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