Osamy Acosamida 100mg 60 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Osamy Lacosamida 100mg?

O Osamy Lacosamida 100mg é um medicamento de uso oral que contém lacosamida como princípio ativo. É um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência e é indicado para pacientes adultos e adolescentes a partir de 16 anos de idade.

O Osamy é utilizado no tratamento de determinados tipos de crises associadas à epilepsia, podendo ser prescrito isoladamente, em monoterapia, ou em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, dependendo do tipo de crise e da orientação médica. O tratamento deve ser realizado com acompanhamento profissional e não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

A apresentação de lacosamida 100mg contém 60 comprimidos revestidos. O medicamento é de venda sob prescrição com retenção de receita.

Composição do Osamy Lacosamida 100mg

Cada comprimido revestido de Osamy Lacosamida 100mg contém:

• Lacosamida: 100 mg.
• Celulose microcristalina.
• Crospovidona.
• Hidroxipropilcelulose.
• Dióxido de silício coloidal.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Polietilenoglicol.
• Talco.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.

A bula informa que a apresentação de 100 mg contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose do Osamy Lacosamida 100mg: o que fazer?

O uso de uma quantidade de Osamy maior do que a indicada pode provocar sintomas relacionados principalmente ao sistema nervoso central e ao sistema gastrintestinal.

Entre os eventos relatados após ingestões superiores às doses recomendadas estão:

• Tontura.
• Náusea.
• Convulsões generalizadas tônico-clônicas.
• Status epilepticus.
• Distúrbios da condução cardíaca.
• Choque.
• Coma.

A bula também relata casos de óbito após a ingestão de dose única de várias gramas de lacosamida. Se uma quantidade maior de lacosamida tiver sido utilizada, o paciente deve conversar com o médico, que estabelecerá o tratamento mais adequado para a superdose.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, é necessário procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para orientações adicionais, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Osamy Lacosamida 100mg?

O Osamy Lacosamida é indicado em monoterapia para o tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade.

Também pode ser utilizado como terapia adjuvante, ou seja, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, para o tratamento de:

• Crises focais ou parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos.
• Crises tônico-clônicas de início generalizado em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia idiopática generalizada.

A epilepsia é caracterizada pela ocorrência de crises repetidas, também chamadas de convulsões. A bula explica que o medicamento para epilepsia é utilizado em situações nas quais as crises podem inicialmente afetar apenas um dos lados do cérebro e, posteriormente, atingir áreas maiores dos dois lados.

O mecanismo preciso pelo qual a lacosamida exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente esclarecido. Após a administração de um comprimido, a concentração máxima de lacosamida no sangue é alcançada aproximadamente entre meia hora e quatro horas após o uso.

Contraindicações do Osamy Lacosamida 100mg

O Osamy 100mg não deve ser utilizado por pessoas que apresentem alergia ou hipersensibilidade à lacosamida ou a qualquer componente da fórmula.

O medicamento também não deve ser utilizado por pacientes com bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, uma alteração dos batimentos cardíacos.

Em caso de dúvida sobre a presença de alergia a algum componente do medicamento ou sobre outras condições de saúde, a orientação é consultar o médico antes de iniciar o tratamento.

Como usar o Osamy Lacosamida 100mg?

O Osamy Lacosamida 100mg deve ser utilizado conforme orientação médica, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. O medicamento é administrado por via oral e pode ser tomado com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Na monoterapia para crises focais ou parciais, a dose inicial recomendada descrita na bula é de 100 mg duas vezes ao dia, totalizando 200 mg por dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade do paciente, a dose pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia, em intervalos semanais, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia, correspondendo a 400 mg por dia.

Na terapia adjuvante para crises focais ou parciais ou para crises tônico-clônicas de início generalizado, a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, deve ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes ao dia. Dependendo da resposta clínica e da tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada semanalmente em 50 mg duas vezes ao dia, até o máximo de 400 mg por dia.

A bula também descreve a possibilidade de início do tratamento com uma dose de ataque de 200 mg, seguida, aproximadamente 12 horas depois, por um regime de manutenção de 100 mg duas vezes ao dia. Essa dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica, considerando o potencial aumento de reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central.

Se houver necessidade de interromper o tratamento, a retirada deve ocorrer de forma gradual e conforme orientação médica. A bula apresenta como exemplo a redução da dose diária em 200 mg por semana.

Pacientes idosos, pessoas com insuficiência renal ou insuficiência hepática podem exigir considerações específicas sobre a dose. A bula estabelece limites e cuidados particulares em algumas dessas condições, portanto a definição da posologia deve ser feita pelo médico.

A lacosamida não é recomendada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia para essa faixa etária.

O que fazer se eu esquecer de usar o Osamy Lacosamida 100mg?

Se uma dose de Osamy Lacosamida for esquecida por algumas horas, ela deve ser tomada assim que o paciente se lembrar.

Entretanto, se a dose esquecida for percebida quando faltarem menos de seis horas para a próxima administração, a orientação é não tomar o comprimido esquecido e aguardar o horário habitual da dose seguinte.

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido. Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Osamy Lacosamida 100mg

Antes de iniciar o tratamento com Osamy, informe ao médico ou farmacêutico sobre os medicamentos utilizados e sobre condições de saúde existentes, principalmente problemas relacionados ao coração.

É importante conversar com o médico antes do uso caso o paciente utilize medicamentos que provoquem alterações no eletrocardiograma, como aumento do intervalo PR, ou medicamentos empregados no tratamento de determinadas irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Também é necessário cuidado em pacientes que tenham distúrbios na condução elétrica do coração ou doenças cardíacas graves, como insuficiência cardíaca ou histórico de infarto.

A lacosamida pode causar tontura, aumentando o risco de quedas e acidentes. Por esse motivo, é necessário ter cuidado até conhecer os efeitos do medicamento sobre o organismo.

Um pequeno número de pessoas tratadas com medicamentos antiepilépticos apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Caso esse tipo de pensamento apareça durante o tratamento, a orientação da bula é comunicar imediatamente o médico.

O uso de lacosamida 100mg também exige cuidados com atividades que dependam de atenção e capacidade de reação. No início do tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois essas capacidades podem estar prejudicadas. Essas atividades somente devem ser retomadas depois de estabelecida a forma como o medicamento afeta o paciente.

O medicamento pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência, podendo expor o paciente a quedas e acidentes.

Durante a gravidez, o uso não é recomendado sem avaliação médica, pois os efeitos sobre a gravidez e o feto são desconhecidos. A bula classifica o medicamento na categoria de risco C e orienta que mulheres grávidas não utilizem o medicamento sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois a lacosamida é excretada no leite humano e pode provocar reações indesejáveis no bebê.

Interações medicamentosas com o Osamy Lacosamida 100mg

Ao utilizar Osamy Lacosamida 100mg, informe ao médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Esse cuidado é especialmente importante no caso de medicamentos usados para problemas cardíacos, incluindo aqueles capazes de provocar alterações no eletrocardiograma, como aumento do intervalo PR, além de medicamentos utilizados para determinados tipos de alterações do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.

Como medida de precaução, a bula recomenda não tomar Osamy com bebidas alcoólicas. A lacosamida pode provocar tontura ou sensação de cansaço, e o consumo concomitante de álcool pode agravar esses efeitos.

A bula do paciente não apresenta outras interações específicas com alimentos ou bebidas além das orientações descritas. O paciente deve informar ao médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos que estiver utilizando.

Efeitos colaterais do Osamy Lacosamida 100mg

Assim como outros medicamentos, o anticonvulsivante pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. As reações do sistema nervoso, como tontura, podem ser mais intensas após uma dose de ataque.

Reações muito comuns, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes:

• Tontura.
• Dor de cabeça.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Depressão, estado de confusão e insônia.
• Nistagmo, distúrbio de equilíbrio, falha de memória, tremor e sonolência.
• Problemas na fala, diminuição da sensibilidade e formigamento.
• Visão embaçada e visão dupla.
• Vertigem e zumbido no ouvido.
• Náuseas e vômitos.
• Constipação, flatulência, indigestão, boca seca e diarreia.
• Coceira e erupção cutânea.
• Distúrbios ao andar, fraqueza, fadiga e irritabilidade.
• Quedas, laceração da pele e contusão.

Reações incomuns, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Reações de hipersensibilidade ao medicamento.
• Tentativa de suicídio e ideação suicida.
• Distúrbio psicótico e alucinações.
• Agressividade, agitação e euforia.
• Desmaio.
• Distúrbio cognitivo, alterações de coordenação e distúrbio de atenção.
• Bloqueio atrioventricular e bradicardia.
• Alterações nos testes da função do fígado.
• Urticária.
• Espasmos musculares.
• Sensação de embriaguez.

Também são descritas reações de frequência desconhecida, incluindo agranulocitose, reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos, fibrilação atrial, flutter atrial, aumento das enzimas hepáticas, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson.

Se ocorrer qualquer efeito adverso, inclusive algum não mencionado na bula, o paciente deve conversar com o médico ou farmacêutico.

Como guardar o Osamy Lacosamida 100mg?

O Osamy Lacosamida 100mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C, e mantido em sua embalagem original.

Quando respeitadas as condições de armazenamento, o medicamento apresenta prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação. O número do lote e as datas de fabricação e validade devem ser conferidos na embalagem.

Não utilize o medicamento após o vencimento. Antes de usar, observe também seu aspecto. A apresentação de 100 mg é descrita na bula como comprimido revestido de formato oval, de cor amarela a amarela-clara, com bordas angulares, inscrição “788” em um lado e superfície plana no outro.

Se o medicamento estiver dentro do prazo de validade, mas apresentar alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Medicamentos que não serão mais utilizados não devem ser descartados no encanamento ou no lixo doméstico. Consulte o farmacêutico para obter orientação sobre o descarte adequado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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