Osamy 50mg 30 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Osamy 50mg?

O Osamy 50mg é um medicamento de uso oral que contém lacosamida como princípio ativo. Ele é indicado para o tratamento de determinados tipos de crises associadas à epilepsia em pacientes a partir de 16 anos de idade, podendo ser utilizado sozinho ou em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, de acordo com a indicação médica.

O medicamento é apresentado na forma de comprimidos revestidos e, na concentração de 50 mg, está disponível em embalagens com 30 ou 60 comprimidos. O Osamy 50mg 30 Comprimidos Revestidos deve ser utilizado somente conforme prescrição e acompanhamento médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento estabelecidos pelo profissional de saúde.

Composição do Osamy 50mg

Cada comprimido revestido do Osamy 50mg contém:

• Lacosamida: 50 mg;
• Celulose microcristalina;
• Crospovidona;
• Hidroxipropilcelulose;
• Dióxido de silício coloidal;
• Estearato de magnésio;
• Hipromelose;
• Dióxido de titânio;
• Polietilenoglicol;
• Talco.

A bula também alerta que a apresentação de Osamy 50mg contém o corante dióxido de titânio.

Superdose Osamy 50mg: o que fazer?

O uso de uma quantidade de Osamy maior do que a indicada pode causar manifestações principalmente relacionadas ao sistema nervoso central e ao sistema gastrintestinal. Em doses acima de 400 mg até 800 mg, os eventos observados não foram clinicamente diferentes daqueles relatados em pacientes que utilizaram as doses recomendadas de lacosamida.

Após ingestões superiores a 800 mg, foram relatados sintomas e eventos como tontura, náusea e convulsões, incluindo convulsões tônico-clônicas generalizadas e status epilepticus. Também foram observados distúrbios de condução cardíaca, choque e coma. A bula informa ainda que foram relatados casos de óbito após a ingestão de uma dose única de várias gramas de lacosamida.

Caso sejam ingeridos mais comprimidos do que o indicado, é necessário conversar com o médico. Em situações envolvendo grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. O médico estabelecerá o tratamento mais adequado para a superdose.

Para que serve e como funciona o Osamy 50mg?

O Osamy 50mg é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade. Monoterapia significa que o medicamento pode ser utilizado sozinho, conforme avaliação médica.

Como terapia adjuvante, ou seja, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, o Osamy é indicado para o tratamento de crises focais ou parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 16 anos. Também pode ser utilizado como terapia adjuvante no tratamento de crises tônico-clônicas de início generalizado em pacientes a partir dessa idade com epilepsia idiopática generalizada.

A epilepsia é uma doença caracterizada pela ocorrência de crises repetidas. A bula explica que o medicamento é utilizado em um tipo de epilepsia no qual as crises podem inicialmente afetar apenas um dos lados do cérebro e, posteriormente, estender-se para áreas maiores dos dois lados.

O mecanismo preciso pelo qual a lacosamida exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente esclarecido. Após a administração de um comprimido, a concentração máxima de lacosamida no sangue é atingida entre aproximadamente meia hora e quatro horas após o uso.

Contraindicações do Osamy 50mg

O Osamy 50mg não deve ser utilizado por pessoas que tenham alergia ou hipersensibilidade à lacosamida ou a qualquer outro componente presente em sua fórmula. Caso exista dúvida sobre uma possível alergia, a orientação da bula é consultar o médico antes do uso.

O medicamento também não deve ser utilizado em caso de bloqueio atrioventricular, conhecido como bloqueio AV, de segundo ou terceiro grau, uma alteração relacionada aos batimentos cardíacos.

O uso é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois a lacosamida é excretada no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Nessas situações, o médico ou cirurgião-dentista deverá avaliar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Como usar o Osamy 50mg?

A dose e o esquema de tratamento com Osamy dependem da forma como o medicamento é utilizado. O tratamento deve seguir rigorosamente a orientação médica.

Na monoterapia para crises focais ou parciais, a dose inicial recomendada pela bula é de 100 mg duas vezes ao dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia, em intervalos semanais, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia.

Na terapia adjuvante para crises focais, parciais ou crises tônico-clônicas de início generalizado, a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, ela deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg duas vezes ao dia. Conforme a resposta clínica e a tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada semanalmente em 50 mg duas vezes ao dia, até a dose diária máxima de 400 mg.

O tratamento também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200 mg, seguida, aproximadamente 12 horas depois, por 100 mg duas vezes ao dia. A dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica devido às características do medicamento e à possibilidade de maior incidência de reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central.

O Osamy 50mg deve ser tomado duas vezes ao dia e pode ser administrado com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Quando for necessário interromper o tratamento, a bula recomenda que a retirada seja feita de forma gradual. O tratamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

Em pacientes idosos, normalmente não é necessária redução da dose, embora devam ser considerados fatores relacionados à função renal. Pessoas com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de limites específicos de dose e de maior cuidado durante os ajustes. Em pacientes com insuficiência renal grave ou terminal, a bula recomenda dose máxima de 300 mg por dia. Para insuficiência hepática leve a moderada, também é recomendada dose máxima de 300 mg por dia. A lacosamida não é recomendada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

O que fazer se eu esquecer de usar o Osamy 50mg?

Se houver esquecimento de uma dose do Osamy 50mg, ela deverá ser tomada assim que o paciente se lembrar. Entretanto, se a dose esquecida for percebida dentro das seis horas anteriores ao horário da próxima dose, o comprimido esquecido não deve ser tomado. Nesse caso, deve-se aguardar e tomar apenas a próxima dose no horário habitual.

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar um comprimido esquecido. Em caso de dúvidas sobre como proceder, a bula orienta procurar o farmacêutico, o médico ou o cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Osamy 50mg

Antes de iniciar o tratamento com Osamy, informe ao médico ou farmacêutico caso utilize algum medicamento que possa provocar alterações no eletrocardiograma, como o aumento do intervalo PR, ou medicamentos utilizados para determinados tipos de irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Também é importante informar ao médico caso exista alguma condição relacionada a distúrbios na condução elétrica do coração ou uma doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca ou enfarte.

A lacosamida pode provocar tonturas, aumentando o risco de acidentes ou quedas. Por isso, é necessário ter cuidado até conhecer os efeitos que o medicamento pode causar. A bula também informa que um pequeno número de pessoas em tratamento com antiepilépticos apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Caso esses pensamentos ocorram, o médico deve ser comunicado imediatamente.

Durante a gravidez, o uso do medicamento deve ser avaliado pelo médico, pois os efeitos na gravidez e no feto são desconhecidos. A bula orienta que a paciente consulte imediatamente o médico se estiver grávida ou pensando em engravidar. O tratamento antiepiléptico não deve ser interrompido subitamente, pois o agravamento da doença pode ser prejudicial à mãe e ao feto.

O aleitamento é contraindicado durante o tratamento, uma vez que a lacosamida passa para o leite humano.

No início do tratamento, o paciente não deve dirigir veículos nem operar máquinas, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. O uso pode provocar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. Essas atividades devem ser evitadas até que esteja estabelecida a forma como o medicamento afeta a capacidade de realizá-las.

Interações medicamentosas com o Osamy 50mg

Durante o uso do Osamy 50mg, o médico ou farmacêutico deve ser informado sobre todos os medicamentos que o paciente utiliza, utilizou recentemente ou pretende utilizar. A bula destaca especialmente os medicamentos usados para problemas cardíacos.

É necessária atenção aos medicamentos capazes de alterar o eletrocardiograma, incluindo aqueles que podem provocar aumento do intervalo PR, bem como medicamentos utilizados no tratamento de determinadas irregularidades do ritmo cardíaco e da insuficiência cardíaca.

O Osamy pode ser administrado com ou sem alimentos. Como medida de precaução, a bula não recomenda a ingestão de álcool durante o tratamento. A lacosamida pode provocar tonturas ou sensação de cansaço, e o consumo concomitante de álcool pode agravar esses efeitos.

Efeitos colaterais do Osamy 50mg

Assim como outros medicamentos, o Osamy 50mg pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. As reações relacionadas ao sistema nervoso, como tonturas, podem ser mais intensas após uma dose de ataque.

As reações muito comuns, observadas em mais de 10% dos pacientes, são tontura e dor de cabeça.

Entre as reações comuns, que podem ocorrer entre 1% e 10% dos pacientes, estão:

• Depressão, estado de confusão e insônia;
• Nistagmo, distúrbio de equilíbrio, falha de memória, tremor e sonolência;
• Problemas na fala, diminuição da sensibilidade e formigamento;
• Visão embaçada e visão dupla;
• Vertigem e zumbido no ouvido;
• Náusea, vômitos, constipação, flatulência, indigestão, boca seca e diarreia;
• Coceira e erupção cutânea;
• Alterações ao caminhar, fraqueza, cansaço e irritabilidade;
• Quedas, lacerações da pele e contusões.

Entre as reações incomuns, que podem ocorrer entre 0,1% e 1% dos pacientes, estão hipersensibilidade ao medicamento, tentativa ou ideação suicida, distúrbio psicótico, alucinação, agressividade, agitação, euforia, desmaio, distúrbio cognitivo, alterações na coordenação e atenção, bloqueio atrioventricular, bradicardia, alterações em testes da função do fígado, urticária, espasmos musculares e sensação de embriaguez.

A bula também descreve reações cuja frequência não pode ser calculada com os dados disponíveis, incluindo agranulocitose, reações de hipersensibilidade com eosinofilia e sintomas sistêmicos, conhecidas como DRESS, fibrilação atrial, flutter atrial, aumento de enzimas hepáticas, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson.

Se ocorrer qualquer efeito secundário, inclusive algum não mencionado na bula, o médico ou farmacêutico deve ser informado.

Como guardar o Osamy 50mg?

O Osamy 50mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Quando respeitadas as condições adequadas de armazenamento, o medicamento apresenta prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem. Também deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Os comprimidos de Osamy 50mg são revestidos, apresentam formato oval, coloração branca a quase branca e bordas angulares. Possuem a inscrição “787” em um dos lados e são planos no outro. Antes de utilizar o medicamento, é importante observar seu aspecto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma mudança visual, deve-se consultar o farmacêutico para saber se poderá ser utilizado.

Medicamentos que não são mais utilizados não devem ser descartados no encanamento ou no lixo doméstico. A bula orienta consultar o farmacêutico sobre a maneira adequada de realizar o descarte.

Informações importantes sobre o Osamy 50mg

O Osamy 50mg é um medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita. O tratamento deve seguir a orientação do médico, respeitando os horários, as doses e a duração estabelecidos. O medicamento não deve ser compartilhado com outras pessoas, mesmo quando elas apresentarem sintomas semelhantes.

Para quem procura informações sobre Osamy preço ou Osamy valor, é importante considerar que essas informações comerciais não substituem as orientações presentes na bula nem a avaliação do profissional responsável pelo tratamento.

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