Osamy 200mg 30 Comprimidos Revestidos C1

O que é o Osamy 200mg?

O Osamy 200mg é um medicamento de uso oral que contém lacosamida como princípio ativo. Ele pertence ao grupo de medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia e pode ser empregado tanto isoladamente quanto em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, de acordo com o tipo de crise e com a orientação médica.

A apresentação de Osamy 200mg 30 Comprimidos contém comprimidos revestidos e é destinada ao uso adulto e pediátrico a partir de 16 anos. O medicamento é de venda sob prescrição com retenção de receita e deve ser utilizado seguindo rigorosamente os horários, as doses e o período de tratamento definidos pelo médico.

Composição do Osamy 200mg

Cada comprimido revestido de Osamy 200mg contém:

• Lacosamida: 200 mg.
• Celulose microcristalina.
• Crospovidona.
• Hidroxipropilcelulose.
• Dióxido de silício coloidal.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Polietilenoglicol.
• Talco.
• Azul de indigotina.
• Azul brilhante laca de alumínio.
• Óxido de ferro vermelho.

A bula também chama atenção para a presença dos corantes azul brilhante laca de alumínio, azul de indigotina, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho na apresentação de 200 mg.

Superdose de Osamy 200mg: o que fazer?

Em caso de ingestão de uma quantidade maior de Osamy do que a indicada, os sintomas observados estão principalmente relacionados ao sistema nervoso central e ao sistema gastrintestinal.

De acordo com a bula, os eventos observados com doses acima de 400 mg e até 800 mg não foram clinicamente diferentes daqueles apresentados por pacientes que utilizaram as doses recomendadas de lacosamida. Após ingestões superiores a 800 mg, foram relatados sintomas e eventos como:

• Tontura.
• Náusea.
• Convulsões generalizadas tônico-clônicas.
• Status epilepticus.
• Distúrbios de condução cardíaca.
• Choque.
• Coma.

A bula também relata casos de óbito após a ingestão de dose única de várias gramas de lacosamida. Caso tenha tomado mais comprimidos do que deveria, converse com o médico, que estabelecerá o tratamento mais adequado para a superdose.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, é necessário procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula do produto. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Osamy 200mg?

O Osamy é indicado como monoterapia, ou seja, utilizado sozinho, no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade.

Também pode ser utilizado como terapia adjuvante, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, no tratamento de:

• Crises focais ou parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia.
• Crises tônico-clônicas de início generalizado em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia idiopática generalizada.

A epilepsia é caracterizada pela ocorrência de crises repetidas. A bula explica que o medicamento é utilizado no tipo de epilepsia em que as crises podem inicialmente afetar apenas um dos lados do cérebro e, posteriormente, estender-se a áreas maiores dos dois lados.

O mecanismo preciso pelo qual a lacosamida exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente esclarecido. Após a ingestão de um comprimido, a concentração máxima de lacosamida no sangue é atingida entre aproximadamente meia hora e quatro horas após o uso.

Contraindicações do Osamy 200mg

O medicamento não deve ser utilizado por pessoas que apresentem alergia ou hipersensibilidade à lacosamida ou a qualquer outro componente de sua fórmula. Caso haja dúvida sobre a possibilidade de alergia, é necessário consultar o médico antes de utilizar o produto.

O uso também é contraindicado na existência de bloqueio atrioventricular, conhecido como bloqueio AV, de segundo ou terceiro grau, uma alteração relacionada aos batimentos cardíacos.

O medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois a lacosamida é excretada no leite e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Como usar o Osamy 200mg?

A dose do medicamento deve ser determinada pelo médico conforme o tipo de tratamento, a resposta clínica e a tolerabilidade de cada paciente. O tratamento não deve ser iniciado, modificado ou interrompido sem orientação profissional.

Na monoterapia para o tratamento de crises focais ou parciais, a dose inicial recomendada descrita na bula é de 100 mg duas vezes ao dia, totalizando 200 mg por dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia, em intervalos semanais, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia, totalizando 400 mg por dia.

Na terapia adjuvante para crises focais ou parciais e para crises tônico-clônicas de início generalizado, a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, a dose deve ser aumentada para 100 mg duas vezes ao dia. Conforme a resposta clínica e a tolerabilidade, a manutenção pode ser aumentada em 50 mg duas vezes por dia a cada semana, até a dose diária máxima de 400 mg, correspondente a 200 mg duas vezes ao dia.

O tratamento também pode ser iniciado, sob supervisão médica, com uma dose de ataque de 200 mg, seguida aproximadamente 12 horas depois pelo regime de manutenção de 100 mg duas vezes ao dia. A bula destaca que a dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica devido ao potencial de aumento das reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central.

O medicamento deve ser tomado duas vezes ao dia e pode ser administrado com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

No esquema descrito na bula, o paciente pode iniciar o primeiro dia de tratamento com comprimidos de 50 mg duas vezes ao dia. Na segunda semana, pode passar para 100 mg duas vezes ao dia e, dependendo da resposta e da tolerabilidade, utilizar 150 mg duas vezes ao dia na terceira semana e 200 mg duas vezes ao dia durante a quarta semana.

Caso seja necessário suspender o tratamento, a retirada deve ser gradual. A bula exemplifica uma redução da dose diária de 200 mg por semana. A interrupção nunca deve ser realizada sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Osamy 200mg?

Caso esqueça uma dose por algumas horas, tome-a assim que se lembrar. Entretanto, se perceber o esquecimento quando faltarem menos de seis horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida e aguarde o horário habitual da próxima administração.

Não tome uma dose dobrada para compensar o comprimido esquecido. Em caso de dúvida sobre como proceder, procure orientação do farmacêutico, do médico ou do cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Osamy 200mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos utilizados e sobre condições de saúde existentes. É especialmente importante conversar com o profissional de saúde caso esteja utilizando medicamentos que provoquem alterações no eletrocardiograma, incluindo aumento do intervalo PR, ou medicamentos destinados ao tratamento de determinados tipos de irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Também é necessário cuidado especial em pessoas que apresentem distúrbios na condução elétrica do coração ou doenças cardíacas graves, como insuficiência cardíaca ou histórico de enfarte.

A lacosamida pode provocar tontura, aumentando o risco de acidentes e quedas. Por isso, é importante ter maior cuidado até conhecer os efeitos do medicamento sobre o organismo.

Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamentos com medicamentos antiepilépticos apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Caso esses pensamentos ocorram durante o tratamento, o médico deve ser comunicado imediatamente.

O consumo de álcool não é recomendado durante o uso do medicamento. A lacosamida pode causar tontura ou sensação de cansaço, e a ingestão concomitante de álcool pode agravar esses efeitos.

Durante a gravidez, a bula orienta que o medicamento não seja utilizado sem avaliação médica, pois seus efeitos sobre a gestação e o feto são desconhecidos. Caso a paciente esteja grávida ou planejando engravidar, deve consultar imediatamente o médico. A bula classifica o medicamento na categoria de risco C e reforça que tratamentos antiepilépticos não devem ser interrompidos subitamente, pois o agravamento da doença pode ser prejudicial à mãe e ao feto.

O aleitamento não é recomendado e o medicamento é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite humano, pois a lacosamida passa para o leite materno.

No início do tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas. A bula também informa que o medicamento pode causar tontura, desmaio ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas e acidentes.

Em pessoas idosas, não é necessária redução de dose apenas em razão da idade, embora a redução da função renal associada ao envelhecimento deva ser considerada. Pacientes com insuficiência renal ou hepática podem necessitar de limites específicos de dose e titulação cuidadosa, conforme avaliação médica.

A lacosamida não é recomendada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia nessa faixa etária.

Interações medicamentosas com o Osamy 200mg

Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que esteja utilizando, tenha utilizado recentemente ou pretenda utilizar. A bula destaca atenção especial aos medicamentos usados para problemas cardíacos.

Também é necessário informar o uso de medicamentos capazes de provocar alterações no eletrocardiograma, como aumento do intervalo PR, assim como aqueles empregados no tratamento de alguns tipos de irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

O Osamy pode ser administrado com ou sem alimentos. Como medida de precaução, a bula não recomenda seu uso juntamente com bebidas alcoólicas, pois o álcool pode agravar tontura e cansaço associados à lacosamida.

Efeitos colaterais do Osamy 200mg

Como ocorre com outros medicamentos, o tratamento pode provocar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. As reações relacionadas ao sistema nervoso, como tontura, podem ser mais intensas após a administração da dose de ataque.

Reações muito comuns, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes:

• Tontura.
• Dor de cabeça.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Depressão, estado de confusão e insônia.
• Nistagmo, que corresponde ao movimento involuntário dos olhos.
• Distúrbio de equilíbrio.
• Falha de memória.
• Tremor.
• Sonolência.
• Disartria, caracterizada por problemas na fala.
• Hipoestesia, com perda ou diminuição da sensibilidade.
• Parestesia, descrita como sensação de formigamento.
• Visão embaçada e visão dupla.
• Vertigem e zumbido no ouvido.
• Náusea e vômitos.
• Constipação, flatulência, indigestão, boca seca e diarreia.
• Coceira.
• Vermelhidão ou erupção cutânea.
• Distúrbio ao andar.
• Fraqueza.
• Fadiga.
• Irritabilidade.
• Quedas, laceração da pele e contusão.

Reações incomuns, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Reações de hipersensibilidade ao medicamento.
• Tentativa de suicídio e pensamentos relacionados a suicídio ou autoagressão.
• Distúrbio psicótico.
• Alucinação.
• Agressividade, agitação ou euforia.
• Desmaio.
• Distúrbio cognitivo.
• Coordenação anormal.
• Distúrbio de atenção.
• Bloqueio atrioventricular.
• Bradicardia.
• Alterações nos testes de função do fígado.
• Urticária.
• Espasmos musculares.
• Sensação de embriaguez.

Também são descritas reações de frequência desconhecida, incluindo agranulocitose, reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos, conhecidas como DRESS, fibrilação atrial, flutter atrial, aumento de enzimas hepáticas, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson.

Caso apresente qualquer reação adversa, inclusive alguma que não esteja descrita na bula, informe o médico ou farmacêutico.

Como guardar o Osamy 200mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15 °C e 30 °C. Desde que essas condições de conservação sejam respeitadas, a validade indicada na bula é de 24 meses a partir da data de fabricação. O número do lote e as datas de fabricação e validade devem ser consultados na embalagem.

Não utilize o medicamento após o vencimento e mantenha-o sempre em sua embalagem original. A apresentação de 200 mg possui comprimidos revestidos de formato oval, de cor azul-clara a azul, com bordas angulares, inscrição “790” em um lado e superfície plana no outro.

Antes do uso, observe o aspecto do comprimido. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração de aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Medicamentos não utilizados não devem ser descartados no encanamento nem no lixo doméstico. A bula orienta consultar o farmacêutico sobre a forma adequada de descarte.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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