Osamy 150mg 30 Comprimidos Revestidos C1

 

O que é o Osamy 150mg?

O Osamy 150mg é um medicamento de uso oral que contém lacosamida como princípio ativo. Ele é apresentado na forma de comprimidos revestidos e é indicado para pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade, de acordo com as situações de tratamento descritas na bula.

O medicamento pode ser utilizado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial ou como terapia adjuvante, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, para determinados tipos de crises epilépticas. O tratamento deve sempre seguir a orientação médica, respeitando as doses, os horários e a duração estabelecida pelo profissional de saúde.

Composição do Osamy 150mg

Cada comprimido revestido do Osamy 150mg contém:

• Lacosamida: 150 mg.
• Celulose microcristalina.
• Crospovidona.
• Hidroxipropilcelulose.
• Dióxido de silício coloidal.
• Estearato de magnésio.
• Hipromelose.
• Dióxido de titânio.
• Polietilenoglicol.
• Talco.
• Óxido de ferro amarelo.
• Óxido de ferro vermelho.
• Óxido de ferro preto.

A apresentação de 150 mg contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto.

Superdose do Osamy 150mg: o que fazer?

Os sintomas observados após o uso de uma quantidade maior do que a indicada de lacosamida estão principalmente relacionados aos sistemas nervoso central e gastrintestinal. Segundo a bula, os eventos adversos observados com doses acima de 400 mg até 800 mg não foram clinicamente diferentes daqueles apresentados por pacientes que utilizaram as doses recomendadas.

Após uma tomada superior a 800 mg, foram relatados eventos como:

• Tontura.
• Náusea.
• Convulsões generalizadas tônico-clônicas.
• Status epilepticus.
• Distúrbios de condução cardíaca.
• Choque.
• Coma.

Também foram relatados casos de óbito após a ingestão de uma dose única de várias gramas de lacosamida. Caso sejam tomados mais comprimidos do que o recomendado, converse com o médico, que estabelecerá o tratamento adequado para a superdose.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, deve-se procurar rapidamente socorro médico e, se possível, levar a embalagem ou a bula. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Osamy 150mg?

O Osamy é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial em pacientes com epilepsia a partir de 16 anos de idade.

Também pode ser usado como terapia adjuvante, ou seja, em conjunto com outro medicamento antiepiléptico, para o tratamento de:

• Crises focais ou parciais, com ou sem generalização secundária, em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia.
• Crises tônico-clônicas de início generalizado em pacientes a partir de 16 anos com epilepsia idiopática generalizada.

A epilepsia é uma doença caracterizada pela ocorrência de crises repetidas. No tipo de epilepsia descrito na bula, as crises podem inicialmente afetar apenas um dos lados do cérebro e posteriormente se estender para áreas maiores em ambos os lados.

O mecanismo de ação preciso pelo qual a lacosamida exerce seu efeito antiepiléptico ainda não está totalmente esclarecido. Após a administração de um comprimido, a concentração máxima de lacosamida no sangue é atingida entre meia hora e quatro horas após o uso.

Contraindicações do Osamy 150mg

O medicamento não deve ser utilizado por pessoas que tenham alergia ou hipersensibilidade à lacosamida ou a qualquer outro componente da fórmula.

O uso também é contraindicado na existência de bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, uma alteração relacionada aos batimentos cardíacos.

Além disso, o uso é contraindicado durante o aleitamento ou a doação de leite humano, pois a lacosamida é excretada no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. O médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Como usar o Osamy 150mg?

O Osamy deve ser utilizado conforme a orientação do médico. Os comprimidos são administrados por via oral, duas vezes ao dia, podendo ser tomados com ou sem alimentos. Os comprimidos revestidos não devem ser partidos, abertos ou mastigados.

Na monoterapia para o tratamento de crises focais ou parciais, a dose inicial recomendada é de 100 mg duas vezes ao dia, totalizando 200 mg por dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em 50 mg duas vezes ao dia, em intervalos semanais, até a dose máxima de manutenção recomendada de 200 mg duas vezes ao dia, correspondente a 400 mg por dia.

Na terapia adjuvante para crises focais ou parciais ou para crises tônico-clônicas de início generalizado, a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia. Após uma semana, a dose deve ser aumentada para 100 mg duas vezes ao dia. Conforme a resposta clínica e a tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada semanalmente em 50 mg duas vezes ao dia até a dose diária máxima de 400 mg.

O tratamento também pode ser iniciado com uma dose de ataque de 200 mg, seguida, aproximadamente 12 horas depois, por uma dose de manutenção de 100 mg duas vezes ao dia. A dose de ataque deve ser administrada sob supervisão médica, devido ao potencial aumento das reações adversas relacionadas ao sistema nervoso central.

A bula também descreve que, no primeiro dia de tratamento, o paciente pode iniciar com 50 mg duas vezes ao dia. Durante a segunda semana, pode utilizar 100 mg duas vezes ao dia. Dependendo da resposta e da tolerabilidade, a apresentação de Osamy 150mg pode ser utilizada duas vezes ao dia durante a terceira semana e a apresentação de 200 mg duas vezes ao dia durante a quarta semana.

Caso seja necessário suspender o tratamento, a retirada deve ser gradual. A bula apresenta como exemplo a redução da dose diária em 200 mg por semana. O medicamento não deve ser interrompido sem o conhecimento do médico.

Em pacientes idosos, não é necessária redução de dose, embora deva ser considerada a redução da depuração renal associada à idade. Em pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência renal terminal, é recomendada dose máxima de 300 mg por dia. Em pacientes submetidos à hemodiálise, a bula recomenda suplemento de até 50% da dose diária dividida imediatamente após cada tratamento de hemodiálise.

Para pacientes com insuficiência hepática leve a moderada, a dose máxima recomendada é de 300 mg por dia. A lacosamida não foi estudada em pacientes com insuficiência hepática grave e, nesses casos, deve ser utilizada apenas quando os benefícios terapêuticos esperados superarem os possíveis riscos, com ajuste da posologia e acompanhamento cuidadoso dos sintomas.

A lacosamida não é recomendada para crianças e adolescentes com menos de 16 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.

O que fazer se eu esquecer de usar o Osamy 150mg?

Se o paciente esquecer uma dose por algumas horas, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se perceber o esquecimento dentro das seis horas anteriores ao horário da próxima dose, não deve tomar o comprimido esquecido.

Nesse caso, é necessário aguardar e tomar a próxima dose no horário habitual. Não se deve tomar uma dose dobrada para compensar o comprimido esquecido. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Osamy 150mg

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico ou farmacêutico caso esteja tomando medicamentos capazes de provocar alterações no eletrocardiograma, incluindo aumento do intervalo PR, ou medicamentos utilizados no tratamento de determinados tipos de irregularidades do ritmo cardíaco e insuficiência cardíaca.

Também é importante comunicar ao profissional de saúde a presença de condições associadas a distúrbios da condução elétrica do coração ou doenças cardíacas graves, como insuficiência cardíaca ou infarto.

O medicamento pode causar tontura, aumentando o risco de acidentes e quedas. Por isso, é necessário ter cuidado até conhecer os efeitos que o tratamento pode provocar.

Um pequeno número de pessoas que iniciou tratamento com medicamentos antiepilépticos apresentou pensamentos de autoagressão ou suicídio. Caso esses pensamentos ocorram durante o tratamento, o médico deve ser comunicado imediatamente.

Como medida de precaução, a bula não recomenda o consumo de álcool durante o uso de lacosamida. O medicamento pode provocar tontura ou sensação de cansaço, e o consumo concomitante de álcool pode agravar esses efeitos.

Durante a gravidez, o medicamento não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. A bula informa que os efeitos sobre a gravidez e o feto são desconhecidos. Caso a paciente esteja grávida ou pretenda engravidar, deve consultar o médico, que avaliará a continuidade do tratamento. O tratamento efetivo com medicamentos antiepilépticos também não deve ser interrompido subitamente, pois o agravamento da doença pode ser prejudicial para a mãe e para o feto.

O aleitamento e a doação de leite humano são contraindicados durante o tratamento, porque a lacosamida passa para o leite humano.

No início do tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. Essas atividades devem ser evitadas até que seja estabelecida a forma como o medicamento afeta a capacidade de realizá-las. O uso pode provocar tontura, desmaio ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Interações medicamentosas com o Osamy 150mg

Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que estiver utilizando, tiver utilizado recentemente ou pretender utilizar. Essa informação é especialmente importante no caso de medicamentos usados para problemas cardíacos.

É necessário cuidado com medicamentos que possam provocar alterações no eletrocardiograma, como aumento do intervalo PR, e com medicamentos utilizados para determinados tipos de irregularidades do ritmo cardíaco ou insuficiência cardíaca.

O Osamy pode ser administrado com ou sem alimentos. Em relação às bebidas alcoólicas, a bula recomenda, como medida de precaução, não consumir álcool durante o tratamento, pois ele pode agravar tontura e cansaço associados à lacosamida.

Efeitos colaterais do Osamy 150mg

Como outros medicamentos, o Osamy pode causar reações adversas, embora elas não ocorram em todas as pessoas. As reações relacionadas ao sistema nervoso, como tontura, podem ser maiores após a utilização da dose de ataque.

Reações muito comuns, que ocorrem em mais de 10% dos pacientes:

• Tontura.
• Dor de cabeça.

Reações comuns, que ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes:

• Depressão, estado de confusão e insônia.
• Nistagmo, distúrbio de equilíbrio, falha de memória e tremor.
• Sonolência, problemas na fala, diminuição da sensibilidade e formigamento.
• Visão embaçada e visão dupla.
• Vertigem e zumbido no ouvido.
• Náuseas e vômitos.
• Constipação, flatulência, indigestão, boca seca e diarreia.
• Coceira e erupção cutânea.
• Distúrbio ao andar, fraqueza, fadiga e irritabilidade.
• Quedas, laceração da pele e contusão.

Reações incomuns, que ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes:

• Reações de hipersensibilidade ao medicamento.
• Tentativa de suicídio e ideação suicida.
• Distúrbio psicótico e alucinação.
• Agressividade, agitação e euforia.
• Síncope ou desmaio.
• Distúrbio cognitivo, coordenação anormal e distúrbio de atenção.
• Bloqueio atrioventricular e bradicardia.
• Alterações em testes da função do fígado.
• Urticária.
• Espasmos musculares.
• Sensação de embriaguez.

Reações de frequência desconhecida:

• Agranulocitose, caracterizada pela redução acentuada de glóbulos brancos no sangue.
• Reações medicamentosas com eosinofilia e sintomas sistêmicos, conhecidas como DRESS.
• Fibrilação atrial.
• Flutter atrial.
• Aumento das enzimas hepáticas acima de duas vezes o limite superior normal.
• Necrólise epidérmica tóxica.
• Síndrome de Stevens-Johnson.

Caso ocorra qualquer efeito secundário, inclusive algum não descrito na bula, o paciente deve falar com o médico ou farmacêutico. A bula também informa que, embora pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos.

Como guardar o Osamy 150mg?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Quando os cuidados de armazenamento são respeitados, apresenta validade de 24 meses a partir da data de fabricação. As informações sobre número do lote, fabricação e validade devem ser verificadas na embalagem.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade e mantenha-o na embalagem original. Medicamentos que não são mais utilizados não devem ser descartados no encanamento ou no lixo doméstico; o farmacêutico pode orientar sobre a forma adequada de descarte.

O Osamy 150mg é um comprimido revestido de forma oval, de cor bege, com bordas angulares, inscrição “789” em um dos lados e superfície plana no outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Para consultar Osamy preço ou Osamy valor, veja as informações disponíveis na página do produto na Panvel Farmácias.

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