Olop Cloridrato Olopatadina 0,1% Solucao Oftalmica 5 Ml

O que é o Olop 0,1% Solução Oftálmica 5 mL?

O Olop 0,1% é um medicamento de uso oftálmico que contém cloridrato de olopatadina como princípio ativo. Apresenta-se na forma de solução oftálmica estéril e é destinado ao uso adulto e pediátrico acima de 3 anos de idade.

A apresentação contém um frasco com 5 mL de solução oftálmica a 1,11 mg/mL de cloridrato de olopatadina, equivalente a 1 mg/mL de olopatadina.

Composição do Olop 0,1%

Cada mL, equivalente a 32 gotas, contém:

• Cloridrato de olopatadina 1,11 mg, equivalente a 1 mg de olopatadina;
• fosfato de sódio dibásico;
• cloreto de sódio;
• cloreto de benzalcônio;
• hidróxido de sódio;
• ácido clorídrico;
• água para injetáveis.

Superdose de Olop 0,1%: o que fazer?

De acordo com a bula, não é previsto efeito tóxico em caso de superdose ocular do Olop solução oftálmica nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

Se utilizar uma quantidade maior do que a indicada, enxágue bem os olhos com água morna e não administre mais gotas até o horário da próxima dose regular.

Mesmo em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco, nenhum efeito tóxico é esperado. A bula informa que não existem dados disponíveis em humanos sobre superdose por ingestão acidental ou deliberada, embora a olopatadina tenha apresentado baixo nível de toxicidade aguda em animais.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Olop 0,1%?

O Olop 0,1% é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da conjuntivite alérgica.

O medicamento age inibindo a liberação da substância mediadora das respostas alérgicas, impedindo, dessa forma, os sintomas de alergia de ação oftálmica.

O tempo médio estimado para o Olop começar a agir é de aproximadamente 3 minutos.

Contraindicações do Olop 0,1%

O medicamento é contraindicado para pessoas que apresentem hipersensibilidade ou alergia à olopatadina ou a qualquer um dos excipientes presentes em sua fórmula.

Como usar o Olop 0,1%?

A dose recomendada é de 1 gota em cada olho afetado, duas vezes ao dia, mantendo um intervalo de 6 a 8 horas entre as aplicações. A duração do tratamento indicada na bula é de 6 semanas.

O medicamento deve ser utilizado exclusivamente nos olhos. Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta gotejadora longe do contato com qualquer superfície.

Para aplicar o medicamento:

• desenrosque a tampa do frasco;
• incline a cabeça para trás e puxe levemente a pálpebra inferior, formando uma bolsa entre a pálpebra e o olho;
• inverta o frasco, posicionando-o a aproximadamente 45°, e pressione levemente até dispensar uma única gota, conforme prescrição médica;
• não encoste a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras;
• repita a aplicação no outro olho, caso o médico tenha orientado;
• recoloque a tampa e rosqueie até que esteja firmemente posicionada;
• não aumente o furo da ponta gotejadora, pois ela foi desenvolvida para fornecer uma gota pré-medida.

Após a aplicação, mantenha a pálpebra fechada e pressione gentilmente o canto interno do olho com a ponta do dedo por aproximadamente 2 minutos, ou mantenha as pálpebras fechadas durante esse período. Segundo a bula, essa medida pode reduzir a absorção sistêmica, diminuir reações adversas sistêmicas e aumentar a atividade local.

Quando mais de um medicamento oftálmico tópico estiver sendo utilizado, mantenha intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações. Pomadas oftálmicas devem ser utilizadas por último.

O limite máximo diário é de 4 gotas por dia, equivalente a 0,16 mg de cloridrato de olopatadina diariamente.

Siga a orientação do médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o uso sem o conhecimento do profissional responsável.

O que fazer se eu esquecer de usar o Olop 0,1%?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento assim que se lembrar. Porém, caso esteja próximo do horário da próxima aplicação, ignore a dose esquecida e retome o esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Olop 0,1%

O Olop solução oftálmica contém cloreto de benzalcônio, que pode causar irritação ocular e alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas. Por isso, deve-se evitar o contato do medicamento com esse tipo de lente.

Retire as lentes de contato antes da aplicação e espere pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las. Não utilize lentes de contato se os olhos estiverem vermelhos. O medicamento não deve ser utilizado para tratar irritação ocular causada por lentes de contato.

A olopatadina é um anti-histamínico não sedativo. Entretanto, pode ocorrer turvação transitória da visão após o uso do colírio ou outros distúrbios visuais capazes de afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Caso a visão fique turva após a aplicação, espere até que ela normalize.

Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da olopatadina sobre a fertilidade humana. Em estudos pré-clínicos, efeitos foram observados em animais machos e fêmeas apenas com doses suficientemente superiores à exposição máxima humana. Como a exposição sistêmica pela via oftálmica é desprezível, não se pode prever efeito sobre a fertilidade humana, e a olopatadina pode ser utilizada por mulheres com potencial de engravidar.

Existem dados limitados sobre a utilização de olopatadina em mulheres grávidas. Estudos em animais com administração oral e doses elevadas não mostraram toxicidade ao feto. Entretanto, o medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na amamentação, não existem dados disponíveis sobre a concentração de olopatadina ou de seus metabólitos no leite materno após administração oftálmica, portanto não é possível excluir risco à criança amamentada. Anti-histamínicos podem afetar a produção de leite. O médico deve considerar os benefícios do tratamento para a mulher e os riscos para a criança.

O uso durante o período de lactação ou na doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

Não foram realizados estudos específicos em pacientes com doenças nos rins ou no fígado. Entretanto, de acordo com a bula, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.

O medicamento pode ser utilizado em crianças e adolescentes entre 3 e 18 anos nas mesmas doses recomendadas para adultos. Pessoas com 65 anos ou mais também podem utilizar as mesmas doses recomendadas para os demais adultos.

Interações medicamentosas com o Olop 0,1%

Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente relevantes com o medicamento.

Quando houver necessidade de utilizar mais de um medicamento oftálmico tópico, deve ser respeitado intervalo mínimo de 5 minutos entre as aplicações. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver utilizando qualquer outro medicamento. Não utilize medicamentos sem o conhecimento do médico.

Efeitos colaterais do Olop 0,1%

Durante os estudos clínicos com Olop solução oftálmica, foram relatadas as seguintes reações adversas:

Reação comum:

• desconforto nos olhos.

Reações incomuns:

• dor de cabeça;
• disgeusia, ou diminuição do senso do paladar;
• ceratite ponteada, descrita na bula como úlcera de córnea;
• ceratite, ou inflamação da córnea;
• dor nos olhos;
• olho seco;
• visão turva;
• edema palpebral, ou inchaço nas pálpebras;
• coceira nos olhos;
• secreção ocular;
• hiperemia, ou vermelhidão nos olhos;
• crosta na margem dos olhos;
• ressecamento nasal;
• fadiga ou cansaço.

Reações raras:

• tontura;
• fotofobia, ou sensibilidade à luz;
• eritema ou vermelhidão na pálpebra;
• boca seca;
• dermatite de contato, ou inflamação da pele.

Após a comercialização também foram identificadas reações cuja frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis:

• hipersensibilidade ou alergia;
• aumento da produção de lágrimas;
• náusea.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apresente reações indesejáveis durante o tratamento. A bula também orienta informar a empresa por meio de seu serviço de atendimento.

Como guardar o Olop 0,1%?

O Olop 0,1% deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, e mantido em sua embalagem original.

Não utilize o medicamento depois do prazo de validade indicado na embalagem. Após aberto, o frasco é válido por 30 dias.

A solução oftálmica apresenta-se límpida, incolor e isenta de partículas estranhas. Antes do uso, observe o aspecto do produto. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alteração na aparência, consulte o farmacêutico antes de utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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