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OLOP CLORIDRATO DE OLOPATADINA 0,2% SOLUCAO OFTALMICA 2,5 ML

Olop Cloridrato De Olopatadina 0,2% Solucao Oftalmica 2,5 Ml

COD 997058
Este produto é vendido e entregue pela Panvel.

Descrição do produto

O que é o Olop 0,2% Solução Oftálmica 2,5 mL?

O Olop 0,2% é um medicamento de uso oftálmico que contém cloridrato de olopatadina como princípio ativo. Apresenta-se como solução oftálmica estéril, límpida, incolor e isenta de partículas estranhas, destinada ao uso adulto e pediátrico acima de 3 anos de idade.

A apresentação contém um frasco com 2,5 mL de solução oftálmica a 2,22 mg/mL de cloridrato de olopatadina, equivalente a 2 mg/mL de olopatadina.

Composição do Olop 0,2%

Cada mL, equivalente a 33 gotas, contém:

  • Cloridrato de olopatadina 2,22 mg, equivalente a 2 mg de olopatadina;
  • fosfato de sódio dibásico;
  • cloreto de sódio;
  • cloreto de benzalcônio;
  • hipromelose;
  • edetato dissódico;
  • hidróxido de sódio;
  • ácido clorídrico;
  • água para injetáveis.

Superdose de Olop 0,2%: o que fazer?

Devido às características do medicamento, não é previsto efeito tóxico em caso de superdose ocular nem em caso de ingestão acidental do conteúdo de um frasco.

Se uma quantidade maior do que a indicada de Olop solução oftálmica for utilizada nos olhos, enxágue bem com água morna e não administre mais gotas até o horário da próxima dose regular.

Em caso de ingestão acidental, mesmo do conteúdo de um frasco, nenhum efeito tóxico é esperado. A bula informa que não existem dados disponíveis em humanos sobre superdose por ingestão acidental ou deliberada, embora a olopatadina tenha apresentado baixo nível de toxicidade aguda em animais.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Olop 0,2%?

O Olop 0,2% é indicado para o tratamento da coceira ocular associada à conjuntivite alérgica.

O medicamento age inibindo a liberação da substância mediadora das respostas alérgicas, impedindo, dessa forma, os sintomas de alergia de ação oftálmica. O tempo médio estimado para o início da ação do medicamento é de aproximadamente 3 minutos.

Contraindicações do Olop 0,2%

O medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade ou alergia à olopatadina ou a qualquer um dos excipientes presentes na fórmula.

Como usar o Olop 0,2%?

A dose recomendada é de 1 gota em cada olho afetado, uma vez ao dia. A duração do tratamento indicada na bula é de 6 semanas. O produto deve ser utilizado exclusivamente nos olhos.

Para evitar possível contaminação, mantenha a ponta do frasco longe do contato com qualquer superfície. Para aplicar:

  • desenrosque a tampa para abrir o frasco;
  • incline a cabeça para trás e puxe levemente a pálpebra inferior para formar uma bolsa entre a pálpebra e o olho;
  • inverta o frasco, posicionando-o a aproximadamente 45°, e pressione levemente até liberar uma única gota, conforme prescrição médica;
  • não encoste a ponta do frasco nos olhos ou nas pálpebras;
  • repita a aplicação no outro olho, caso o médico tenha orientado;
  • recoloque a tampa e rosqueie até que esteja firmemente posicionada;
  • não aumente o furo da ponta gotejadora, pois ela foi desenvolvida para liberar uma gota pré-medida.

Após a aplicação, mantenha a pálpebra fechada e pressione gentilmente o canto interno do olho com a ponta do dedo por aproximadamente 2 minutos, ou simplesmente mantenha as pálpebras fechadas durante esse período. Essa medida ajuda a reduzir a absorção sistêmica e pode diminuir reações adversas sistêmicas, além de aumentar a atividade local.

Se estiver utilizando mais de um medicamento oftálmico tópico, mantenha um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações. Pomadas oftálmicas devem ser utilizadas por último.

O limite máximo diário de administração é de 2 gotas por dia, correspondendo a 0,14 mg de cloridrato de olopatadina por dia.

Siga sempre a orientação médica quanto aos horários, às doses e à duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Olop 0,2%?

Se esquecer uma dose, aplique o medicamento assim que se lembrar. Entretanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e retome o esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Olop 0,2%

O Olop solução oftálmica contém cloreto de benzalcônio, substância que pode causar irritação ocular e alterar a coloração de lentes de contato gelatinosas. Por isso, deve-se evitar o contato do medicamento com essas lentes.

As lentes de contato devem ser retiradas antes da aplicação e recolocadas somente após pelo menos 15 minutos. Além disso, não utilize lentes de contato quando os olhos estiverem vermelhos. O medicamento não deve ser utilizado para tratar irritação ocular causada por lentes de contato.

A olopatadina é um anti-histamínico não sedativo. Entretanto, pode ocorrer turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais após a aplicação. Caso isso aconteça, aguarde até que a visão volte ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Não foram realizados estudos para avaliar os efeitos da administração da olopatadina sobre a fertilidade humana. Em estudos pré-clínicos, foram observados efeitos em animais somente em doses suficientemente superiores à exposição máxima humana. Como a exposição sistêmica pela via oftálmica é desprezível, a bula informa que a olopatadina pode ser utilizada por mulheres com potencial de engravidar.

Há quantidade limitada de dados sobre o uso de olopatadina em mulheres grávidas. Estudos em animais com administração oral em doses elevadas não demonstraram toxicidade ao feto. Ainda assim, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante a amamentação, não há dados disponíveis sobre a concentração de olopatadina ou de seus metabólitos no leite materno após administração oftálmica, e não é possível excluir risco para a criança amamentada. A bula também informa que anti-histamínicos podem afetar a produção de leite. O uso durante a lactação ou doação de leite humano depende de avaliação e acompanhamento médico ou do cirurgião-dentista.

Não foram realizados estudos específicos em pacientes com doença nos rins ou no fígado. Entretanto, segundo a bula, não é necessário ajuste de dose nesses pacientes.

O medicamento pode ser utilizado em crianças e adolescentes de 3 a 18 anos nas mesmas doses recomendadas para adultos. Pacientes com 65 anos ou mais também podem utilizar as mesmas doses indicadas para os demais adultos.

Interações medicamentosas com o Olop 0,2%

Não foram descritas interações medicamentosas clinicamente relevantes com o Olop.

Caso seja necessário utilizar outro medicamento oftálmico tópico, as aplicações devem ser realizadas com intervalo de pelo menos 5 minutos. Pomadas oftálmicas devem ser aplicadas por último.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista se estiver utilizando qualquer outro medicamento. Não utilize medicamentos sem o conhecimento do médico.

Efeitos colaterais do Olop 0,2%

Durante os estudos clínicos, foram relatadas as seguintes reações adversas do Olop:

Reação comum:

  • desconforto nos olhos.

Reações incomuns:

  • dor de cabeça;
  • disgeusia, ou diminuição do senso do paladar;
  • ceratite ponteada, descrita na bula como úlcera de córnea;
  • ceratite ou inflamação da córnea;
  • dor nos olhos;
  • olho seco;
  • visão turva;
  • edema ou inchaço das pálpebras;
  • coceira nos olhos;
  • secreção ocular;
  • vermelhidão nos olhos;
  • crosta na margem dos olhos;
  • ressecamento nasal;
  • fadiga ou cansaço.

Reações raras:

  • tontura;
  • fotofobia ou sensibilidade à luz;
  • vermelhidão na pálpebra;
  • boca seca;
  • dermatite de contato ou inflamação da pele.

Após a comercialização do medicamento, também foram identificadas reações cuja frequência não pôde ser estimada a partir dos dados disponíveis:

  • hipersensibilidade ou alergia;
  • aumento da produção de lágrimas;
  • náusea.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apresente alguma reação indesejável durante o uso do medicamento.

Como guardar o Olop 0,2%?

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, sempre em sua embalagem original.

Não utilize o medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem. Depois de aberto, o produto é válido por 30 dias.

O Olop apresenta-se como uma solução oftálmica límpida, incolor e isenta de partículas estranhas. Antes de utilizar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração em sua aparência, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


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