Monitum Dimesilato De Lisdexanfetamina 30mg 28 Cápsulas

O que é o Monitum 30mg 28 Cápsulas?

O Monitum 30mg 28 Cápsulas é um medicamento de uso oral que contém dimesilato de lisdexanfetamina como princípio ativo. É apresentado na forma de cápsulas duras e pertence à classe dos medicamentos estimulantes do sistema nervoso central.

O medicamento é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em pacientes a partir de 6 anos de idade e para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos. Seu uso deve ocorrer sob orientação e acompanhamento médico.

O Monitum é um medicamento similar equivalente ao medicamento de referência e sua venda ocorre sob prescrição. A bula também alerta que o medicamento pode causar dependência física ou psíquica.

Composição do Monitum 30mg 28 Cápsulas

Cada cápsula dura de Monitum 30mg contém:

• Dimesilato de lisdexanfetamina 30mg, equivalente a 17,34mg de lisdexanfetamina;
• Celulose microcristalina;
• Croscarmelose sódica;
• Estearato de magnésio.

A composição da cápsula inclui:

• Gelatina;
• Dióxido de titânio;
• Óxido de ferro amarelo;
• Óxido de ferro vermelho.

A tinta de impressão preta contém esmalte shelac, propilenoglicol, óxido de ferro preto e hidróxido de potássio.

As cápsulas duras de Monitum contêm gelatina de origem bovina. A apresentação de 30mg também contém os corantes óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro preto e dióxido de titânio.

Superdose do Monitum 30mg: o que fazer?

Em caso de uso de uma quantidade de Monitum maior do que a indicada, o paciente deve falar com o médico ou procurar atendimento de emergência imediatamente.

Segundo a bula, as manifestações de uma superdose de anfetaminas podem incluir:

• Inquietação;
• Tremores;
• Reflexos exagerados;
• Respiração acelerada;
• Confusão;
• Agressividade;
• Alucinações;
• Estado de pânico;
• Febre alta;
• Destruição de fibras musculares.

Após a estimulação do sistema nervoso central, podem ocorrer fadiga, caracterizada por cansaço extremo, e depressão.

Também podem ocorrer alterações no ritmo normal do coração, pressão arterial alta ou baixa e colapso circulatório. A bula relata ainda a possibilidade de Cardiomiopatia de Takotsubo. Entre os sintomas gastrointestinais podem ocorrer náusea, vômito, diarreia e cólicas abdominais. Em quadros graves, a intoxicação fatal pode ocorrer após convulsões e coma.

A bula também relata a ocorrência de síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) associada à superdose de anfetamina. Os sinais podem incluir dor de cabeça, alteração do estado mental, convulsões e distúrbios visuais. Embora os sintomas sejam geralmente reversíveis, podem evoluir para acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia cerebral.

Em caso de uso de grande quantidade, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Para mais orientações, a bula informa o telefone 0800 722 6001.

Para que serve e como funciona o Monitum 30mg?

O Monitum 30mg é indicado para o tratamento do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH). O medicamento deve fazer parte de um programa total de tratamento do TDAH, que pode incluir aconselhamento ou outras terapias.

Em pacientes com TDAH a partir de 6 anos, o medicamento pode ajudar a aumentar a atenção e diminuir a impulsividade e a hiperatividade.

O Monitum também é indicado para o tratamento do Transtorno de Compulsão Alimentar (TCA) em adultos com idade superior a 18 anos, podendo ajudar a reduzir o número de episódios de compulsão.

Quanto ao seu funcionamento, a bula informa que o dimesilato de lisdexanfetamina é um medicamento estimulante do sistema nervoso central. Os dados clínicos disponíveis indicam que o início da ação ocorre dentro das primeiras 2 horas após a ingestão.

A bula não descreve um mecanismo molecular mais específico de ação, portanto, não são acrescentadas informações adicionais sobre receptores ou outras vias de atuação.

Contraindicações do Monitum 30mg

O Monitum não deve ser tomado por pacientes que apresentem alguma das seguintes condições:

• Endurecimento das artérias;
• Doença do coração;
• Pressão alta moderada a grave;
• Hipertireoidismo;
• Sensibilidade, alergia ou reação a outros medicamentos estimulantes;
• Glaucoma;
• Muita ansiedade, tensão ou agitação;
• História de abuso de drogas;
• Feocromocitoma, um tumor neuroendócrino raro das glândulas adrenais;
• Uso atual ou nos últimos 14 dias de medicamentos antidepressivos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

A bula informa ainda que o medicamento não foi estudado em crianças com menos de 6 anos de idade ou em adultos com mais de 55 anos.

Como usar o Monitum 30mg?

O Monitum deve ser tomado uma vez ao dia pela manhã, com ou sem alimentos. A administração durante a tarde deve ser evitada devido ao potencial de causar insônia.

A dose inicial e recomendada indicada na bula é de 30mg uma vez ao dia pela manhã. Conforme a orientação médica, a dose pode ser aumentada até o máximo recomendado de 70mg uma vez ao dia pela manhã.

O médico pode ajustar a dose até atingir a dose adequada para cada paciente.

As cápsulas podem ser engolidas inteiras ou abertas. Caso sejam abertas, o conteúdo pode ser dissolvido em alimento pastoso, como iogurte, ou em um copo com água ou suco de laranja.

Se houver pó compactado durante o preparo, pode-se utilizar uma colher para dissolver os grumos. A mistura deve ser feita até que todo o pó esteja completamente disperso.

Toda a mistura deve ser consumida imediatamente e não pode ser guardada para uso posterior. Uma fina camada de excipientes pode permanecer no recipiente após a ingestão, mesmo que o princípio ativo tenha sido completamente dissolvido.

O conteúdo total da cápsula deve ser utilizado. O paciente não deve consumir uma quantidade inferior ao conteúdo de uma cápsula por dia, e a dose de uma única cápsula não deve ser dividida.

Em tratamentos prolongados, o médico poderá avaliar periodicamente se o medicamento continua sendo benéfico. O tratamento não deve ser interrompido sem conhecimento do médico.

O que fazer se eu esquecer de usar o Monitum 30mg?

Se uma dose do Monitum não for tomada no horário programado, ela deve ser tomada pela manhã assim que o paciente se lembrar.

Caso a lembrança ocorra apenas à tarde ou à noite, a dose esquecida deve ser pulada, pois a administração durante esse período pode causar dificuldade para dormir.

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

A bula também informa que a interrupção abrupta após administração prolongada de doses altas pode resultar em fadiga extrema e depressão mental. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Monitum 30mg

As anfetaminas podem ser objeto de uso abusivo, uso indevido e uso recreativo. Segundo a bula, o abuso pode levar à tolerância e à dependência psicológica, com diferentes graus de comportamento anormal.

Entre os sintomas associados ao abuso de anfetaminas estão dermatoses, insônia, irritabilidade, hiperatividade, labilidade emocional e psicose. Também foram relatados sintomas de abstinência, incluindo fadiga e depressão.

O paciente deve informar ao médico caso já tenha feito uso abusivo ou tenha sido dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas, ou se houver histórico familiar dessas situações.

Antes de iniciar o tratamento, o médico deverá avaliar cuidadosamente o paciente quanto à possibilidade de problemas cardíacos. Durante o uso, podem ser monitorados a pressão sanguínea, os batimentos cardíacos, a altura e o peso. O tratamento poderá ser interrompido caso algum problema seja identificado.

É necessário procurar o médico imediatamente se ocorrerem sinais de problemas cardíacos, como dor no peito, falta de ar ou desmaio durante o tratamento.

O médico também deve ser procurado diante do surgimento ou agravamento de sintomas ou problemas mentais, especialmente se o paciente começar a ver ou ouvir coisas que não existem ou apresentar crenças que não correspondem à realidade ou comportamento de suspeita.

O uso do medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

O Monitum pode afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou realizar outras atividades perigosas. A bula orienta que o paciente não dirija veículos ou opere máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Pacientes com problemas renais devem informar o médico, pois poderá ser necessário reduzir a dose.

Em caso de gravidez, planejamento de gravidez ou amamentação, o médico deve ser informado. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante a amamentação, o dimesilato de lisdexanfetamina somente deve ser utilizado quando os potenciais benefícios justificarem o potencial risco para o bebê, conforme avaliação e acompanhamento profissional.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas com o Monitum 30mg

O paciente deve informar ao médico todos os medicamentos que utiliza, incluindo medicamentos vendidos com ou sem prescrição, vitaminas e suplementos fitoterápicos.

O Monitum pode interagir com outros medicamentos e, em alguns casos, pode ser necessário ajustar as doses. A bula destaca especialmente os antidepressivos da classe dos IMAOs.

O medicamento não deve ser utilizado por pacientes que estejam usando ou tenham usado medicamentos da classe dos IMAOs nos últimos 14 dias.

Durante o tratamento, nenhum medicamento novo deve ser iniciado sem antes conversar com o médico.

Quanto aos alimentos, o Monitum 30mg pode ser tomado com ou sem alimentos. A bula não apresenta uma restrição alimentar específica além das instruções relacionadas à forma de administração.

As anfetaminas também podem interferir em exames laboratoriais. Podem causar aumento significativo dos corticosteroides no sangue, especialmente no período noturno, e interferir na determinação de esteroides na urina.

O dimesilato de lisdexanfetamina pode ainda interferir nos resultados de testes envolvendo determinados agentes radioativos utilizados em diagnóstico, como aqueles empregados para visualizar o transportador de dopamina, podendo gerar resultados falsos-positivos.

Efeitos colaterais do Monitum 30mg

O Monitum 30mg pode causar reações adversas, cuja frequência varia conforme a condição tratada.

Em pacientes com TDAH, as reações muito comuns, observadas em 10% ou mais dos pacientes, incluem:

• Redução do apetite;
• Insônia;
• Dor de cabeça;
• Perda de peso;
• Boca seca;
• Dor abdominal superior.

Entre as reações comuns em pacientes com TDAH estão agitação, tique, variação de humor, aumento da atividade psicológica e motora, agressividade, tontura, depressão, irritabilidade, inquietação, náusea, vômito, diarreia, erupção da pele, febre, transpiração excessiva, falta de ar, tremor, ansiedade, nervosismo, dor no peito, bruxismo, sonolência, constipação, fadiga, taquicardia, palpitações, aumento da pressão sanguínea, dificuldade de ter ou manter uma ereção e diminuição da libido.

As reações incomuns incluem hipersensibilidade, disforia, diminuição do paladar, fala excessiva, mania, transtorno obsessivo-compulsivo, movimentos involuntários, euforia, alucinação, visão borrada, dilatação da pupila, olho seco, urticária, cardiomiopatia, fenômeno de Raynaud, prolongamento do intervalo QT e sangramento nasal.

Entre os eventos de incidência desconhecida estão hepatite eosinofílica, reação anafilática, episódios psicóticos, convulsão, angioedema, visão dupla, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, redução do fluxo sanguíneo para o intestino, Síndrome de Tourette e Cardiomiopatia de Takotsubo.

Em pacientes adultos com Transtorno de Compulsão Alimentar, as reações muito comuns incluem redução do apetite, insônia, dor de cabeça e boca seca.

As reações comuns nessa população incluem bruxismo, tontura, ansiedade, tremor, diminuição do paladar, taquicardia, inquietação, irritabilidade, palpitações, diarreia, constipação, dor abdominal superior, náusea, vômito, transpiração excessiva, erupção da pele, fadiga, nervosismo, variação de humor, aumento da pressão sanguínea, perda de peso e dificuldade de ter ou manter uma ereção.

Entre as reações incomuns associadas ao tratamento do TCA estão agitação, fala excessiva, diminuição da libido, tique, hipersensibilidade, euforia, depressão, disforia, mania, discinesia, aumento da atividade psicológica e motora, transtorno obsessivo-compulsivo, urticária, sonolência, visão borrada, falta de ar, febre, dor no peito, fenômeno de Raynaud, prolongamento do intervalo QT e sangramento nasal.

Os eventos de incidência desconhecida no tratamento do TCA incluem reação anafilática, episódios psicóticos, alucinação, agressividade, dilatação da pupila, cardiomiopatia, hepatite eosinofílica, visão dupla, olho seco, angioedema, alopecia, Síndrome de Stevens-Johnson, convulsão, redução do fluxo sanguíneo para o intestino, Síndrome de Tourette e Cardiomiopatia de Takotsubo.

A bula também cita reações relatadas com medicamentos estimulantes da classe das anfetaminas, incluindo problemas cardiovasculares, alterações no sistema nervoso central, problemas gastrointestinais, reações alérgicas e alterações relacionadas à função sexual.

O aparecimento de qualquer reação indesejável deve ser informado ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e também pode ser comunicado à empresa responsável pelo medicamento.

Como guardar o Monitum 30mg?

O Monitum 30mg deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da umidade.

Após aberto, o medicamento é válido por 100 dias. Deve ser mantido na embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade informado na embalagem.

A cápsula de Monitum 30mg é uma cápsula de gelatina dura preenchida com pó branco a esbranquiçado. Seu corpo é branco, com a impressão preta “30 mg”, e a tampa é laranja, com a impressão preta “TEV”.

Antes do uso, deve-se observar o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração, o farmacêutico deve ser consultado para avaliar se ele poderá ser utilizado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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