Hemitartarato Zolpidem 5mg 30 Comprimidos Sublingual Ems Generico

O que é o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico?

O Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico é um medicamento genérico de uso adulto, apresentado na forma de comprimido sublingual. Ele contém hemitartarato de zolpidem e é indicado para o tratamento da insônia, caracterizada pela dificuldade para dormir.

De acordo com a bula, a insônia tratada com o medicamento pode ser ocasional, ou seja, eventual; transitória, quando é passageira; ou crônica, quando permanece por um período prolongado. O medicamento deve ser utilizado conforme prescrição médica e sua administração deve ocorrer pela via sublingual.

Cada comprimido sublingual contém 5mg de hemitartarato de zolpidem, quantidade equivalente a 4mg de zolpidem. O tratamento deve ser realizado utilizando a menor dose diária efetiva e pelo menor período possível, conforme orientação médica.

Composição do Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico

Cada comprimido sublingual de Hemitartarato De Zolpidem 5mg contém:

• Hemitartarato de zolpidem 5mg, equivalente a 4mg de zolpidem;
• Lactose monoidratada;
• Sacarina sódica;
• Di-hidrochalcona neoesperidina;
• Aroma artificial de cereja;
• Aroma de menta idêntico ao natural;
• Crospovidona;
• Glicirrizinato de amônio;
• Dióxido de silício;
• Celulose microcristalina;
• Estearilfumarato de sódio.

O medicamento contém lactose em quantidade inferior a 0,25g por comprimido sublingual. Também contém sacarina sódica, di-hidrochalcona neoesperidina e glicirrizinato de amônio como edulcorantes.

Superdose do Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico: o que fazer?

Nos casos de superdosagem envolvendo zolpidem utilizado sozinho ou associado a outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central, incluindo álcool, foram observados sintomas que variaram desde perda da consciência até coma. A bula informa ainda que podem ocorrer manifestações mais graves, inclusive com consequências fatais.

Em caso de uso de uma quantidade maior do que a indicada, deve-se procurar atendimento médico imediatamente. Não é recomendado aguardar o aparecimento de sintomas antes de buscar ajuda.

Em caso de uso de grande quantidade do medicamento, procure rapidamente socorro médico e, se possível, leve a embalagem ou a bula do produto. A bula também orienta ligar para o número 0800 722 6001 caso sejam necessárias mais informações.

Para que serve e como funciona o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico?

O Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico é indicado para o tratamento da insônia, que corresponde à dificuldade para dormir. Segundo a bula, essa insônia pode ser ocasional, transitória ou crônica.

O medicamento possui em sua fórmula a substância zolpidem. Ela age sobre os centros do sono localizados no cérebro. Por esse motivo, o medicamento é prescrito para pessoas que apresentam dificuldade para adormecer ou para permanecer adormecidas.

O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem ocorre entre 0,5 e 3 horas.

A causa principal da insônia deve ser identificada sempre que possível e os fatores relacionados a ela devem ser tratados antes da prescrição de um hipnótico. Segundo a bula, a falta de efeito após 7 a 14 dias de tratamento pode indicar a presença de um distúrbio psiquiátrico primário ou de uma alteração física, sendo necessária uma nova avaliação do paciente.

Contraindicações do Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico

O Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade ou alergia ao zolpidem ou a qualquer componente da fórmula;
• Insuficiência hepática severa ou função do fígado gravemente alterada;
• Insuficiência respiratória aguda ou severa;
• Histórico de comportamento complexo do sono, como sonambulismo, após a utilização de zolpidem ou outros medicamentos para tratamento da insônia, como eszopiclona ou zaleplona;
• Pacientes na faixa etária pediátrica;
• Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

A bula também apresenta advertência específica para pacientes com síndrome congênita do QT longo ou histórico de episódio de ritmo cardíaco anormal, devido ao possível risco de alterações graves do ritmo do coração.

Como usar o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico?

O Hemitartarato De Zolpidem 5mg deve ser utilizado imediatamente antes de dormir, conforme prescrição médica, garantindo que ainda existam pelo menos 7 a 8 horas antes do horário planejado para despertar.

A bula orienta a utilização da menor dose possível. O zolpidem deve ser administrado em dose única e não deve ser administrado novamente durante a mesma noite. A dose diária não deve ultrapassar 10mg.

Adultos abaixo de 65 anos

A dose indicada na bula é de um comprimido sublingual de 5mg, uma vez ao dia, imediatamente antes de se deitar.

Adultos acima de 65 anos ou com insuficiência hepática

Como pacientes idosos ou debilitados geralmente apresentam maior sensibilidade aos efeitos do zolpidem, a recomendação é de um comprimido sublingual de 5mg uma vez ao dia, imediatamente antes de se deitar. A dose somente deve ser aumentada sob orientação médica.

A duração do tratamento deve ser a mais curta possível e não deve ultrapassar quatro semanas. Em determinadas situações, pode ser necessário ultrapassar esse período, mas somente o médico poderá definir a duração do tratamento de acordo com o tipo de insônia e o estado clínico do paciente.

Como administrar o comprimido sublingual?

O comprimido deve ser colocado e mantido abaixo da língua até sua completa dissolução.

• Não pressione o local do blíster onde o comprimido está acondicionado, para evitar quebrá-lo;
• Destaque um pedaço da cartela contendo um comprimido seguindo as linhas picotadas;
• Descole cuidadosamente a lâmina do blíster a partir do canto indicado;
• Retire o comprimido com as mãos secas;
• Coloque o comprimido abaixo da língua e mantenha-o no local até sua completa dissolução.

O medicamento deve ser utilizado exclusivamente pela via sublingual. O comprimido não deve ser partido ou mastigado.

O que fazer se eu esquecer de usar o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico?

O hemitartarato de zolpidem deve sempre ser utilizado imediatamente antes de se deitar ou quando o paciente já estiver na cama.

Caso uma dose seja esquecida, ela deve ser utilizada somente na noite seguinte. Não se deve tomar uma dose durante o dia nem utilizar o dobro da quantidade para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados ao usar o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico

O zolpidem deve ser utilizado com cautela em pacientes com apneia noturna, caracterizada pela interrupção da respiração durante o sono, e em pessoas com miastenia gravis, condição associada à fraqueza muscular.

Em pacientes com insuficiência respiratória, deve-se considerar que medicamentos hipnóticos e semelhantes podem causar depressão respiratória.

Durante todo o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a habilidade e a capacidade de reação podem estar prejudicadas. A bula também alerta para a possibilidade de sonolência na manhã seguinte. Para reduzir esse risco, recomenda-se garantir um período de sono de 7 a 8 horas.

O medicamento pode provocar tontura, desmaio ou perda da consciência, situações que podem aumentar a ocorrência de quedas ou acidentes.

Amnésia

Sedativos e hipnóticos como o zolpidem podem provocar amnésia anterógrada, que corresponde à perda de memória de eventos ocorridos após a administração. Esse efeito geralmente acontece algumas horas depois da utilização. Por esse motivo, a bula orienta o uso imediatamente antes de deitar e recomenda condições para um sono ininterrupto de 7 a 8 horas.

Reações psiquiátricas e paradoxais

Podem ocorrer reações como agravamento da insônia, pesadelos, nervosismo, irritabilidade, agitação, agressividade, acessos de raiva, ideias delirantes, alucinações, comportamento inapropriado e outros distúrbios de comportamento. Caso essas reações aconteçam, o medicamento deve ser descontinuado. Segundo a bula, elas são mais prováveis em pacientes idosos.

Sonambulismo e comportamentos complexos durante o sono

Foram observados comportamentos como caminhar durante o sono, dirigir enquanto dorme, preparar e consumir alimentos, falar ao telefone e praticar atividade sexual sem estar totalmente acordado, podendo ocorrer amnésia desses acontecimentos.

Esses comportamentos são raros, mas podem resultar em lesões graves, inclusive morte. O risco pode aumentar com o uso concomitante de álcool, outros depressores do Sistema Nervoso Central ou com doses de zolpidem acima da máxima recomendada.

O paciente deve informar imediatamente ao médico caso apresente comportamentos complexos durante o sono.

Tolerância, dependência e abstinência

Alguns sedativos e hipnóticos podem apresentar perda de eficácia após uso prolongado por algumas semanas. O uso dessas substâncias também pode levar ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica.

O risco de dependência é maior quando o zolpidem é utilizado em doses superiores ou por períodos maiores do que os recomendados. Esse risco também é aumentado em pacientes com distúrbios psiquiátricos ou histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.

Quando existe dependência física, a interrupção abrupta pode provocar sintomas de abstinência, incluindo dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão e irritabilidade. Em situações graves, podem ocorrer desrealização, despersonalização, maior sensibilidade aos sons, dormência e formigamento das extremidades, hipersensibilidade à luz, ao barulho e ao contato físico, alucinações e convulsões.

A interrupção abrupta após tratamento em doses ou duração acima das recomendadas também pode causar insônia de rebote, com reaparecimento temporário da insônia, eventualmente em intensidade maior do que antes do tratamento, além de alterações de humor, ansiedade e agitação.

O abuso deste medicamento pode causar dependência.

Gravidez e amamentação

Como medida de precaução, deve-se evitar o uso de zolpidem durante a gravidez. Mulheres em idade fértil devem entrar em contato com o médico caso pretendam engravidar ou suspeitem de gravidez.

O uso durante os três últimos meses de gestação ou durante o trabalho de parto pode provocar efeitos no recém-nascido, como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória moderada.

Embora a concentração de zolpidem no leite materno seja baixa, a bula informa que o medicamento não deve ser utilizado por mulheres durante o período de amamentação. O uso na lactação depende da avaliação e acompanhamento do médico ou cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas com o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico

A ingestão de Hemitartarato De Zolpidem 5mg juntamente com bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcool não é recomendada. O álcool pode intensificar o efeito dos sedativos e hipnóticos, afetando a vigilância e aumentando os riscos relacionados à condução de veículos e operação de máquinas.

O aumento da depressão do Sistema Nervoso Central pode ocorrer quando o zolpidem é utilizado junto com:

• Antipsicóticos ou neurolépticos;
• Outros hipnóticos;
• Ansiolíticos ou sedativos;
• Antidepressivos;
• Analgésicos narcóticos;
• Medicamentos antiepiléticos;
• Anestésicos;
• Anti-histamínicos.

No caso de analgésicos narcóticos, pode ocorrer aumento da sensação de euforia, contribuindo para o desenvolvimento de dependência psicológica.

Compostos que inibem o citocromo P450 podem aumentar a atividade de alguns hipnóticos, como o zolpidem. A rifampicina pode reduzir o efeito farmacodinâmico do medicamento.

A utilização junto ao cetoconazol pode aumentar os efeitos sedativos. A coadministração com fluvoxamina ou ciprofloxacino pode aumentar os níveis sanguíneos de zolpidem, e o uso concomitante desses medicamentos não é recomendado.

A bula informa que, quando o zolpidem foi administrado em conjunto com varfarina, digoxina, ranitidina ou cimetidina, não foram observadas interações farmacocinéticas.

Não existem dados disponíveis na bula sobre interferência do zolpidem em testes laboratoriais.

Efeitos colaterais do Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico

As reações adversas relacionadas ao zolpidem, especialmente algumas que afetam o Sistema Nervoso Central, podem estar relacionadas à dose. Elas podem ocorrer com maior frequência em pacientes idosos e no início do tratamento.

Reações comuns

• Sonolência;
• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Agravamento da insônia;
• Amnésia anterógrada;
• Alucinações;
• Agitação;
• Pesadelos;
• Fadiga;
• Diarreia;
• Náusea;
• Vômito;
• Dor abdominal.

Reações incomuns

• Confusão;
• Irritabilidade;
• Diplopia, caracterizada por visão dupla.

Reações com frequência desconhecida

• Nível de consciência deprimido;
• Nervosismo;
• Agressividade;
• Desilusão;
• Acessos de raiva;
• Comportamento inapropriado;
• Sonambulismo;
• Dependência, incluindo possibilidade de síndrome de retirada ou efeito rebote após a interrupção;
• Alteração da libido;
• Distúrbios da marcha;
• Resistência ao medicamento;
• Quedas, especialmente em pacientes idosos ou quando o medicamento não é utilizado conforme recomendado;
• Fraqueza muscular;
• Rash;
• Prurido;
• Urticária;
• Hiperidrose;
• Aumento das enzimas hepáticas;
• Edema angioneurótico.

A bula também relata infecções do trato respiratório inferior e superior. Caso ocorram reações indesejáveis durante o tratamento, o paciente deve informar o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Como guardar o Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico?

O Hemitartarato De Zolpidem 5mg EMS Genérico deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade.

O medicamento deve permanecer em sua embalagem original e não deve ser utilizado após o prazo de validade indicado na embalagem.

O comprimido é descrito na bula como branco, circular, biconvexo e liso. Antes do uso, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja dentro do prazo de validade, mas apresente alguma alteração em sua aparência, consulte o farmacêutico para verificar se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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